ANSM - Aktualisiert am: 04/06/2018
Bezeichnung des Arzneimittels
VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Cyanocobalamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
3. WIE IST VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
ARZNEIMITTEL ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG/ZUR FÖRDERUNG DER WUNDHEILUNG
(S: Sinnesorgan)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird als unterstützende Behandlung bei Störungen der okulären Wundheilung empfohlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis niemals in folgendem Fall:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile von VITAMIN B12 THEA 0,05 Prozent (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis:
Besondere Warnhinweise
Aufgrund der Färbung der Augentropfen mit Vitamin B12 wird das Tragen von Kontaktlinsen während der gesamten Behandlungsdauer nicht empfohlen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT, damit er Ihre Behandlung anpassen kann.
Um eine Kontamination zu vermeiden, berühren Sie nicht das Auge, die Augenlider oder andere Oberflächen mit der Spitze des Einzeldosisbehältnisses.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den beiden Anwendungen warten.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel:
Wenn Sie derzeit (oder planen, in Zukunft) einen anderen Augentropfen verwenden, warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nach der Anwendung des Produkts kann es zu einer kurzen Sehstörung kommen. Warten Sie, bis das normale Sehvermögen wiederhergestellt ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht zutreffend.
3. WIE IST VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung. Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge oder die Augen 3 bis 4 Mal täglich, falls erforderlich.
Art und Weg der Verabreichung
NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN.
Dieses Arzneimittel ist zur Instillation in das Auge bestimmt (ophthalmische Anwendung).
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Instillation vornehmen,
Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge, den Augenlidern oder anderen Oberflächen.
Instillieren Sie 1 Tropfen in das Auge, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen,
Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung weg. Bewahren Sie das Einzeldosisbehältnis nicht für eine spätere Verwendung auf.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Anwendung von VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von allergischen Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis nicht nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Aufbewahrungsbedingungen
Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung weg.
Bewahren Sie es nicht für eine spätere Verwendung auf.
Gegebenenfalls Warnhinweise vor bestimmten sichtbaren Zeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis?
Der Wirkstoff ist:
Cyanocobalamin … 0,2 mg
Pro Einzeldosisbehältnis.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist VITAMIN B12 THEA 0,05 PROZENT (0,2 mg/0,4 ml), Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Augentropfen in Einzeldosisbehältnis 0,04 ml vor.
Packungen mit 5, 10, 20 und 30 Einzeldosisbehältnissen.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Vertreiber
THEA PHARMA
12 RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT FERRAND
Hersteller
LABORATOIRES UNITHER
ZI LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 02
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internet-Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Nicht zutreffend.
Sonstiges
Nicht zutreffend.