ANSM - Aktualisiert am: 20/02/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Cyanocobalamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe ANDERE OPHTHALMOLOGISCHE ARZNEIMITTEL. - ATC-Code: S01XA
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur unterstützenden Behandlung von Störungen der okulären Wundheilung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS BEACHTEN?
Verwenden Sie VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
NICHT INJIZIEREN. NICHT SCHLUCKEN.
Tragen von Kontaktlinsen: Aufgrund der Färbung der Augentropfen mit Vitamin B12 wird das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlungsdauer nicht empfohlen.
Bei anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Die Wirksamkeit eines Augentropfens kann durch die gleichzeitige Anwendung eines anderen Augentropfens beeinträchtigt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. Es wird daher empfohlen, nicht zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis das Sehvermögen wieder klar ist.
VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Entfällt.
3. WIE IST VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen 3 bis 4 Mal täglich.
Jede Einzeldosis enthält eine ausreichende Menge an Augentropfen zur Behandlung beider Augen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Wenn die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie einen Augenarzt, damit er Ihre Behandlung anpassen kann.
Art und Weise der Verabreichung
Zur Anwendung am Auge.
Geben Sie einen Tropfen der Augentropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges, indem Sie nach oben schauen und das Unterlid leicht nach unten ziehen.
Für eine ordnungsgemäße Anwendung dieser Augentropfen sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden:
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach Gebrauch weg. Nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Häufigkeit der Anwendung
Verteilen Sie die 3 oder 4 Anwendungen über den Tag, je nach Bedarf.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Möglichkeit von lokalen Reaktionen: vorübergehende Reizungen (Brennen, Stechen), allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, AUGENTROPFEN IN LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Einzeldosisbehältnis nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: Das Produkt muss sofort verwendet werden. Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch weg. Nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Cyanocobalamin … 0,2 mg
Für 0,4 mL Augentropfen
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Was VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in Lösung in einem Einzeldosisbehältnis von 0,4 mL erhältlich. Packungen mit 5, 10, 20, 30 Einzeldosisbehältnissen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
ODER
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ – CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.