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Vitalogink 40mg - 90 Filmtabletten ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von kognitiven Störungen bei älteren Menschen entwickelt wurde. Es basiert auf pflanzlichen Inhaltsstoffen und ist besonders wirksam bei Gedächtnisstörungen. Dieses Medikament ist für Erwachsene und ältere Menschen bestimmt und sollte nicht bei bestätigter Demenz, medikamentenbedingten Störungen, Depressionen oder Stoffwechselstörungen angewendet werden. Vitalogink ist ein wertvoller Begleiter, um die geistige Wachsamkeit zu fördern und die Durchblutung bestimmter Gehirnregionen zu verbessern.

 

Wirkungsweise und Vorteile von Vitalogink 40mg bei kognitiven Störungen

Förderung der geistigen Wachsamkeit und Verbesserung der Durchblutung

Vitalogink enthält Ginkgo biloba als Wirkstoff, der bekannt dafür ist, die geistige Wachsamkeit bei älteren Menschen zu steigern. Es verbessert die Durchblutung spezifischer Gehirnregionen, was zu einer besseren Sauerstoffversorgung und Nährstoffzufuhr führt. Diese Wirkung trägt dazu bei, die kognitiven Funktionen zu unterstützen und Gedächtnisprobleme zu lindern. Durch die Reduzierung der Blutviskosität und der Thrombozytenaggregation wird das Risiko von Blutgerinnseln verringert, was besonders wichtig für die Aufrechterhaltung einer gesunden Gehirnfunktion ist.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine sanfte Unterstützung der Gehirnfunktion

Die pflanzliche Basis von Vitalogink macht es zu einer sanften, aber effektiven Option für die Unterstützung der Gehirnfunktion. Ginkgo biloba ist seit langem für seine antioxidativen Eigenschaften bekannt, die helfen, Zellschäden durch freie Radikale zu verhindern. Diese antioxidative Wirkung kann dazu beitragen, den altersbedingten kognitiven Abbau zu verlangsamen und die allgemeine Gehirngesundheit zu fördern. Die regelmäßige Einnahme von Vitalogink kann somit eine wertvolle Ergänzung zu einem gesunden Lebensstil sein, der auf die Erhaltung der geistigen Fitness abzielt.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Vitalogink 40mg

Optimale Dosierung für maximale Wirksamkeit

Die empfohlene Dosierung von Vitalogink beträgt drei Tabletten pro Tag, die über den Tag verteilt eingenommen werden sollten. Jede Tablette sollte mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Aufnahme zu optimieren. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes zu befolgen und die Behandlung nicht ohne Rücksprache zu unterbrechen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung kann dazu beitragen, die kognitiven Funktionen zu unterstützen und Gedächtnisprobleme zu lindern.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Vor der Einnahme von Vitalogink sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, insbesondere wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder an gesundheitlichen Problemen leiden. Es wird empfohlen, die Einnahme dieses Medikaments drei bis vier Tage vor einem chirurgischen Eingriff zu beenden, da Ginkgo-Präparate das Blutungsrisiko erhöhen können. Personen mit Blutungsneigung oder solche, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, sollten vor der Anwendung von Vitalogink ebenfalls ärztlichen Rat einholen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Vitalogink 40mg

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Vitalogink sollte nicht bei Allergien gegen Ginkgo biloba oder einen der anderen Bestandteile der Formel angewendet werden. Es ist auch während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Personen mit Epilepsie sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ebenfalls ärztlichen Rat einholen. Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, das Risiko unerwünschter Reaktionen zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann auch Vitalogink Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufig berichteten Nebenwirkungen gehören Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel. In seltenen Fällen kann es zu schweren allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Ekzeme und Juckreiz.

 

Verpackung

Das Produkt Vitalogink 40mg wird in Form von 90 Filmtabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/09/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

VITALOGINK 40 mg, Filmtablette

Ginkgo (Trockenextrakt aus Ginkgoblättern)

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST VITALOGINK 40 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidementiva - ATC-Code: N06DX002.

Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen), mit Ausnahme jeglicher bestätigter Demenz, von durch Medikamente, Depression oder Stoffwechselstörungen verursachten Störungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITALOGINK 40 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie VITALOGINK 40 mg, Filmtablette niemals ein

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos bei der Einnahme von Ginkgo-Präparaten, setzen Sie dieses Arzneimittel 3 bis 4 Tage vor einem chirurgischen Eingriff ab.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Efavirenz wird nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von VITALOGINK 40 mg, Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

  • Wenn Sie eine Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese) und wenn Sie eine Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern erhalten,
  • wenn Sie an Epilepsie leiden.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und VITALOGINK 40 mg, Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

VITALOGINK 40 mg, Filmtablette kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern: Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika).

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Warfarin ist eine Überwachung erforderlich, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Dabigatranetexilat kann dessen Wirkung verstärkt werden, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Efavirenz wird aufgrund des Risikos einer verminderten Wirkung des letzteren nicht empfohlen.

Ginkgo kann die Konzentration von Nifedipin erhöhen. Bei einigen Personen kann dieser Anstieg erheblich sein und Schwindel und eine Zunahme der Intensität von Hitzewallungen verursachen.

VITALOGINK 40 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

VITALOGINK 40 mg, Filmtablette enthält Lactose, Cochenillerot A, Glucose und Natrium.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (Cochenillerot A, E124) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST VITALOGINK 40 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene und ältere Menschen.

3 Tabletten pro Tag, über den Tag verteilt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Behandlungsdauer

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie mehr VITALOGINK 40 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von VITALOGINK 40 mg, Filmtablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von VITALOGINK 40 mg, Filmtablette abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion (Angioödem) entwickeln, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußert, setzen Sie dieses Arzneimittel sofort ab und suchen Sie umgehend medizinischen Rat.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • o Allergische Reaktion
  • o Atembeschwerden
  • o Kopfschmerzen
  • o Ohnmacht
  • o Verdauungsstörungen
  • o Übelkeit
  • o Ekzem
  • o Juckreiz
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • o Nesselsucht
  • o Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST VITALOGINK 40 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was VITALOGINK 40 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgoblättern) … 40 mg

Quantifiziert auf 9,6 mg Heteroside und 2,4 mg Ginkgolide-Bilobalid

Extraktionsmittel: Aceton 60% m/m

Sonstiger Hilfsstoff (Glucose): 5%

Für eine Filmtablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Cochenillerot A, Glucose.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Pulvercellulose, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, OPADRY II rot (Macrogol 3350, Titandioxid, Talkum, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Cochenillerot A) (E124).

Was ist VITALOGINK 40 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 30 oder 90.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 06/09/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

VITALOGINK 40 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffiniertes Trockenextrakt aus Blättern) … 40 mg

Quantifiziert auf 9,6 mg Heteroside und 2,4 mg Ginkgolide-Bilobalid

Extraktionsmittel: Aceton 60 % m/m

Sonstiger Hilfsstoff (Glucose): 5 %

Für eine Filmtablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, Cochenillerot A, Glucose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung kognitiver Störungen bei älteren Menschen, mit Ausnahme von Patienten mit bestätigter Demenz, Parkinson-Krankheit, iatrogenen kognitiven Störungen oder solchen, die auf eine Depression oder Stoffwechselstörungen zurückzuführen sind.

VITALOGINK 40 mg, Filmtablette ist für Erwachsene und ältere Menschen angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

3 Tabletten pro Tag, über den Tag verteilt.

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Patienten mit Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) und gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt konsultiert werden.

Präparate, die Ginkgo enthalten, können die Blutungsneigung erhöhen. Vorsichtshalber sollte dieses Arzneimittel 3 bis 4 Tage vor einem chirurgischen Eingriff abgesetzt werden.

Bei epileptischen Patienten kann das Auftreten zusätzlicher Anfälle durch die Einnahme von Ginkgo-haltigen Präparaten nicht ausgeschlossen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-Präparaten mit Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose.

Patienten mit Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbenen Farbstoff (Cochenillerot A, E124) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) eingenommen wird, kann deren Wirkung verändert werden.

Die verfügbaren Studien mit Warfarin zeigen keine Wechselwirkung zwischen Warfarin und Ginkgo-haltigen Produkten, aber eine ausreichende Überwachung wird empfohlen, wenn eine Behandlung mit einem Ginkgo-haltigen Arzneimittel begonnen, beendet, die Dosis geändert oder das Arzneimittel gewechselt wird.

Eine Wechselwirkungsstudie mit Talinolol zeigt, dass Ginkgo die P-Glykoproteine im Darm hemmen kann. Dies kann die Exposition gegenüber P-Glykoprotein-empfindlichen Arzneimitteln im Darm wie Dabigatranetexilat erhöhen. Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Kombination von Ginkgo und Dabigatran zu treffen.

Eine Wechselwirkungsstudie hat gezeigt, dass die C max von Nifedipin mit Ginkgo ansteigen kann. Bei einigen Individuen kann der Anstieg bis zu 100 % betragen, wobei Schwindel und eine Zunahme der Intensität von Hitzewallungen beobachtet wurden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-Präparaten mit Efavirenz wird nicht empfohlen; die Plasmakonzentration von Efavirenz kann aufgrund der Induktion des Cytochroms CYP3A4 sinken (siehe Abschnitt 4.4).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Der Ginkgo-Extrakt kann die Fähigkeit der Thrombozyten zur Aggregation verringern. Die Blutungsneigung kann zunehmen. Tierstudien sind hinsichtlich der Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3).

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Ginkgo-Metaboliten in die Muttermilch vor. Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.

In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es gibt keine spezifischen Studien am Menschen, um die Auswirkungen von Ginkgo auf die Fertilität zu bewerten. Bei weiblichen Mäusen wurden Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

4.8. Nebenwirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 5 %) in einer über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ginkgo in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (Studie GuidAge 2-31-00240-011) waren Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Zusammenfassende Tabelle der Nebenwirkungen:

Tabelle 1 zeigt die in klinischen Studien und nach der Markteinführung von Ginkgo berichteten Nebenwirkungen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt angegeben: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000). Die Häufigkeit basiert auf der Inzidenz der in einer über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ginkgo in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (Studie GuidAge 2-31-00240-011) berichteten Nebenwirkungen.

Tabelle 1: Nebenwirkungen

Systemorganklassen

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig:

Überempfindlichkeit, Dyspnoe

Gelegentlich:

Urtikaria

Selten:

Angioödem

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Schwindel, Kopfschmerzen, Synkope

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Ekzem, Pruritus

Gelegentlich:

Hautausschlag

Beschreibung einer Auswahl von Nebenwirkungen

Die nachstehende Tabelle zeigt die vergleichende Inzidenz der häufig berichteten Nebenwirkungen in der über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ginkgo in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (Studie GuidAge 2-31-00240-011):

Tabelle 2: Inzidenz der häufig berichteten Nebenwirkungen in einer über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ginkgo in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (2-31-00240-011)

Nebenwirkung

GINKGO (n = 1406)

PLACEBO (n = 1414)

Überempfindlichkeit

1,1 %

1,2 %

Dyspnoe

3,2 %

1,8 %

Schwindel

9,0 %

9,2 %

Kopfschmerzen

3,8 %

3,5 %

Synkope

1,6 %

1,0 %

Vasovagale Synkope

2,8 %

1,8 %

Bauchschmerzen

3,3 %

3,8 %

Oberbauchschmerzen

5,4 %

6,6 %

Durchfall

6,1 %

5,9 %

Dyspepsie

3,9 %

3,6 %

Übelkeit

1,8 %

1,8 %

Ekzem

4,6 %

4,7 %

Pruritus

2,7 %

2,8 %

Generalisierter Pruritus

1,4 %

1,2 %

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel gegen Demenz, ATC-Code: N06DX002.

Der Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Beim Menschen zeigen pharmakologische Daten ein Elektroenzephalogramm mit erhöhter Wachsamkeit bei älteren Menschen, eine Verringerung der Blutviskosität und eine Erhöhung der Durchblutung spezifischer Gehirnregionen bei gesunden Menschen (60-70 Jahre) sowie eine Verringerung der Thrombozytenaggregation. Darüber hinaus wurden vasodilatatorische Effekte auf die Blutgefäße der Unterarme gezeigt, die zu einer Erhöhung des Blutvolumens führen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung (in Lösung) von 120 mg Ginkgo-Extrakt betrug die durchschnittliche Verfügbarkeit für die Terpenlactone 80 % für Ginkgolid A, 88 % für Ginkgolid B und 79 % für Bilobalid. Der maximale Plasmakonzentrationsspiegel der Terpenlactone betrug 16-22 ng/ml für Ginkgolid A, 8-10 ng/ml für Ginkgolid B und 27-54 ng/ml für Bilobalid nach Verabreichung in Tablettenform. Die entsprechende Halbwertszeit für Ginkgobalide A und B und Bilobalid betrug 3-4, 4-6 und 2-3 Stunden. Die Plasmakonzentrationen nach Verabreichung einer Lösung mit 120 mg Ginkgo-Extrakt liegen bei 25-33 mg/ml für Ginkgolid A, 9-17 mg/ml für Ginkgolid B und 19-35 mg/ml für Bilobalid. Die beobachtete Halbwertszeit für Ginkgolid A betrug 5 Stunden, 9-11 Stunden für Ginkgolid B und 3-4 Stunden für Bilobalid.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien nach wiederholter oraler Verabreichung wurden an Ratten und Hunden durchgeführt und zeigten keine wesentlichen toxischen Effekte bei hoher Dosis, die einem Sicherheitsfaktor von 17 bei Ratten und 46 bei Hunden entspricht.

Präklinische Daten aus Studien zur Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionsfunktionen haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Pulvercellulose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, OPADRY II rot (Macrogol 3350, Titandioxid, Talkum, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Cochenillerot A) (E124).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachtel mit 30 oder 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Al).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 376 927 3 1: Schachtel mit 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Al).
  • 34009 376 929 6 0: Schachtel mit 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Al).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung:{TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung:{TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESCHRÄNKUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen).
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Das Medikament Tanakan 40 mg ist zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen) mit Ausnahme von bestätigter Demenz angezeigt.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung kognitiver Störungen bei älteren Menschen stellt eine bedeutende Herausforderung dar. Mit zunehmendem Alter können Gedächtnisprobleme und andere kognitive Beeinträchtigungen auftreten, die den Alltag erheblich beeinflussen. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren wie altersbedingte Veränderungen im Gehirn, unzureichende Durchblutung oder die Einnahme bestimmter Medikamente verschärft werden. In diesem Kontext bietet Vitalogink 40 mg eine Möglichkeit, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für kognitive Störungen im Alter?

Kognitive Störungen bei älteren Menschen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Eine der häufigsten Ursachen ist die altersbedingte Degeneration der Gehirnzellen, die zu einer verminderten kognitiven Leistungsfähigkeit führt. Darüber hinaus können auch andere Faktoren eine Rolle spielen:

 

  • Verminderte Durchblutung des Gehirns, die zu einer unzureichenden Versorgung mit Sauerstoff und Nährstoffen führt.
  • Die Einnahme bestimmter Medikamente, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können.
  • Psychische Erkrankungen wie Depressionen, die häufig mit kognitiven Beeinträchtigungen einhergehen.
  • Stoffwechselstörungen, die die Gehirnfunktion negativ beeinflussen können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und die kognitiven Fähigkeiten erheblich beeinträchtigen. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Wie wirkt Vitalogink 40 mg bei kognitiven Störungen?

Vitalogink 40 mg enthält Ginkgo biloba als Wirkstoff, der bekannt ist für seine positiven Effekte auf die Gehirnfunktion. Ginkgo biloba verbessert die Durchblutung bestimmter Gehirnregionen und erhöht die Wachsamkeit bei älteren Menschen. Es wirkt, indem es die Blutviskosität reduziert und die Thrombozytenaggregation hemmt, was die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.

 

Die regelmäßige Einnahme von Vitalogink kann dazu beitragen, die kognitiven Funktionen zu unterstützen und die Symptome von Gedächtnisstörungen zu lindern. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Rolle spielt die richtige Dosierung bei der Anwendung von Vitalogink?

Die richtige Dosierung von Vitalogink ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Es wird empfohlen, dreimal täglich eine Tablette mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten einzunehmen. Diese Dosierung hilft, eine gleichmäßige Konzentration des Wirkstoffs im Körper aufrechtzuerhalten und die gewünschten Effekte zu erzielen.

 

Die Dauer der Behandlung sollte in Absprache mit einem Arzt festgelegt werden, um sicherzustellen, dass die Therapie optimal auf die individuellen Bedürfnisse abgestimmt ist.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Vitalogink beachtet werden?

Vor der Einnahme von Vitalogink sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es ist ratsam, einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn andere Medikamente eingenommen werden oder gesundheitliche Bedenken bestehen. Bei geplanten chirurgischen Eingriffen sollte die Einnahme von Vitalogink 3 bis 4 Tage vorher abgesetzt werden, da Ginkgo-Präparate das Blutungsrisiko erhöhen können.

 

Personen mit Blutungsneigung oder solche, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, sollten vor der Einnahme von Vitalogink ebenfalls ärztlichen Rat einholen. Gleiches gilt für Personen mit Epilepsie.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Vitalogink auftreten?

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Vitalogink Nebenwirkungen auftreten. Häufig berichtete Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel. In seltenen Fällen kann es zu schweren allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern. In solchen Fällen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

 

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Ekzeme und Juckreiz. Diese können bei etwa 1 von 10 Personen auftreten. Weniger häufig sind Urtikaria und Hautausschläge, die bei 1 von 100 Personen auftreten können.

 

Wie kann Vitalogink in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Vitalogink in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Neben der regelmäßigen Einnahme von Vitalogink können auch andere Maßnahmen zur Förderung der kognitiven Gesundheit beitragen:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren ist.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Durchblutung zu fördern und die Gehirnfunktion zu unterstützen.
  • Geistige Aktivitäten wie Lesen, Rätsel lösen oder das Erlernen neuer Fähigkeiten, um die kognitive Leistungsfähigkeit zu erhalten.
  • Ausreichend Schlaf und Stressmanagement, um die allgemeine Gesundheit zu fördern.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Vitalogink kann eine umfassende Unterstützung der kognitiven Gesundheit erreicht werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Vitalogink 40mg bei kognitiven Störungen im Alter ?

Vitalogink 40mg ist ein pflanzliches Arzneimittel, das speziell zur Behandlung von kognitiven Störungen bei älteren Menschen entwickelt wurde. Die Hauptkomponente, Ginkgo biloba, verbessert die Durchblutung bestimmter Gehirnregionen und erhöht die Wachsamkeit. Dies geschieht durch die Verringerung der Blutviskosität und der Thrombozytenaggregation, was das Risiko von Blutgerinnseln minimiert. Diese Eigenschaften machen Vitalogink zu einer wertvollen Unterstützung für ältere Menschen, die unter Gedächtnisproblemen leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Vitalogink nicht für die Behandlung von bestätigter Demenz oder kognitiven Störungen, die durch Medikamente, Depressionen oder Stoffwechselstörungen verursacht werden, geeignet ist. Die Wirkung von Vitalogink kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern, indem es die kognitiven Funktionen unterstützt und die geistige Klarheit fördert. Es ist jedoch entscheidend, dass Patienten vor der Einnahme von Vitalogink ihren Arzt konsultieren, insbesondere wenn sie andere Medikamente einnehmen oder an gesundheitlichen Problemen leiden, die das Risiko von Blutungen erhöhen könnten.

Welche Rolle spielt Ginkgo biloba in Vitalogink 40mg ?

Ginkgo biloba ist die aktive Substanz in Vitalogink 40mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von kognitiven Störungen im Alter. Diese Pflanze ist bekannt für ihre Fähigkeit, die Durchblutung zu verbessern, insbesondere in den Gehirnregionen, die für Gedächtnis und Konzentration verantwortlich sind. Durch die Förderung der Blutzirkulation trägt Ginkgo biloba dazu bei, die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung des Gehirns zu optimieren, was wiederum die kognitiven Funktionen unterstützt. Darüber hinaus wirkt Ginkgo biloba antioxidativ, was bedeutet, dass es hilft, die Zellen vor Schäden durch freie Radikale zu schützen. Diese Eigenschaften machen es zu einem wertvollen Bestandteil von Vitalogink, das darauf abzielt, die geistige Leistungsfähigkeit älterer Menschen zu unterstützen. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme von Ginkgo biloba mit einem Arzt zu besprechen, da es in Kombination mit bestimmten Medikamenten das Risiko von Blutungen erhöhen kann.

Kann Vitalogink 40mg bei Gedächtnisproblemen helfen ?

Vitalogink 40mg ist speziell für die Unterstützung bei Gedächtnisproblemen im Alter konzipiert. Die Wirkung basiert auf der Hauptzutat Ginkgo biloba, die die Durchblutung im Gehirn verbessert und somit die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung der Zellen optimiert. Diese verbesserte Durchblutung kann dazu beitragen, die kognitiven Funktionen zu stärken und die Gedächtnisleistung zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass Ginkgo biloba die geistige Klarheit und die Konzentrationsfähigkeit bei älteren Menschen fördern kann. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Vitalogink nicht für die Behandlung von schweren Gedächtnisstörungen oder Demenz geeignet ist. Patienten sollten vor der Einnahme von Vitalogink ihren Arzt konsultieren, um sicherzustellen, dass es für ihre spezifischen Bedürfnisse geeignet ist und keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bestehen.

Welche Vorteile bietet Vitalogink 40mg für ältere Erwachsene ?

Vitalogink 40mg bietet mehrere Vorteile für ältere Erwachsene, die unter kognitiven Störungen leiden. Der Hauptvorteil liegt in der Verbesserung der Durchblutung des Gehirns, was die geistige Wachsamkeit und die Gedächtnisleistung unterstützen kann. Durch die Reduzierung der Blutviskosität und der Thrombozytenaggregation trägt Vitalogink dazu bei, das Risiko von Blutgerinnseln zu minimieren, was besonders für ältere Menschen wichtig ist. Darüber hinaus hat Ginkgo biloba antioxidative Eigenschaften, die helfen, die Zellen vor oxidativem Stress zu schützen, der mit dem Alterungsprozess verbunden ist. Diese Kombination von Effekten kann dazu beitragen, die Lebensqualität älterer Menschen zu verbessern, indem sie ihre kognitiven Fähigkeiten unterstützt und ihnen hilft, im Alltag besser zurechtzukommen. Es ist jedoch wichtig, dass ältere Erwachsene vor der Einnahme von Vitalogink ihren Arzt konsultieren, um sicherzustellen, dass es für ihre individuellen gesundheitlichen Bedürfnisse geeignet ist.

Wie unterscheidet sich Vitalogink 40mg von anderen pflanzlichen Arzneimitteln ?

Vitalogink 40mg unterscheidet sich von anderen pflanzlichen Arzneimitteln durch seine spezifische Formulierung zur Unterstützung kognitiver Funktionen bei älteren Menschen. Während viele pflanzliche Präparate eine allgemeine Verbesserung des Wohlbefindens anstreben, ist Vitalogink gezielt auf die Verbesserung der Durchblutung im Gehirn und die Unterstützung der Gedächtnisleistung ausgerichtet. Die Hauptzutat, Ginkgo biloba, ist bekannt für ihre Fähigkeit, die Blutzirkulation zu fördern und antioxidative Vorteile zu bieten, die speziell auf die Bedürfnisse älterer Menschen zugeschnitten sind. Im Gegensatz zu einigen anderen pflanzlichen Mitteln, die möglicherweise nicht die gleiche wissenschaftliche Unterstützung haben, basiert die Wirksamkeit von Vitalogink auf gut dokumentierten Studien zu Ginkgo biloba. Diese gezielte Wirkung macht Vitalogink zu einer wertvollen Option für ältere Erwachsene, die ihre kognitiven Fähigkeiten unterstützen möchten. Dennoch ist es wichtig, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten gibt und dass es für die individuellen gesundheitlichen Bedürfnisse geeignet ist.

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