Tanakan 40mg Filmtabletten - Packung mit 90 Filmtabletten

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Das Medikament Tanakan 40 mg ist zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen) mit Ausnahme von bestätigter Demenz angezeigt.

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Tanakan 40 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel, das darauf abzielt, die Blutzirkulation zu erleichtern. Es wird zur symptomatischen Behandlung kognitiver Störungen und Gedächtnisprobleme bei älteren Menschen empfohlen. Dieses Medikament, das in Form von überzogenen Tabletten vorliegt, enthält 40 mg des Wirkstoffs Ginkgo. Die anderen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000, Titandioxid und rotes Eisenoxid.

 

Wie man Tanakan 40 mg überzogene Tabletten - Packung mit 90 Tabletten richtig einnimmt

Empfohlene Einnahme und Dosierung für optimale Ergebnisse

Dieses Medikament sollte oral mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei der Einnahme sollten Sie sich genau an die Anweisungen in der Packungsbeilage oder die Ihres Arztes oder Apothekers halten. Bei Zweifeln zögern Sie nicht, diese zu informieren. Die übliche Dosierung für Tanakan 40 mg Tabletten beträgt drei Tabletten pro Tag, die über den Tag verteilt eingenommen werden sollten. Die Behandlungsdauer sollte gemäß den Anweisungen Ihres Arztes erfolgen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Tanakan 40 mg

Beachten Sie, dass Tanakan 40 mg ein Medikament ist. Das bedeutet, dass Sie vor der Anwendung den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen und die Packungsbeilage sorgfältig lesen sollten. Tanakan unterliegt bestimmten Anwendungsvorsichtsmaßnahmen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie an Epilepsie leiden oder Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen. Die Einnahme von Tanakan 40 mg Tabletten wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen bei der Anwendung von Tanakan 40 mg

Wichtige Informationen zu Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Tanakan 40 mg Tabletten sind kontraindiziert bei Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Dieses Medikament ist auch für schwangere Frauen verboten. Wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber Galactose haben (ein Lapp-Lactase-Mangel oder ein Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom), sollten Sie dieses Medikament vermeiden. Nehmen Sie Tanakan 40 mg Tabletten nicht drei bis vier Wochen vor einer Operation ein.

 

Interaktionen mit anderen Medikamenten und notwendige Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Medikament sollte nicht gleichzeitig mit Efavirenz eingenommen werden. Eine medizinische Überwachung ist erforderlich, wenn es gleichzeitig mit Warfarin eingenommen wird. In jedem Fall ist es immer notwendig, sich bei Ihrem Arzt zu erkundigen, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, bevor Sie eine Behandlung beginnen.

 

Mögliche Nebenwirkungen von Tanakan 40 mg überzogene Tabletten

Häufige und seltene Nebenwirkungen, die auftreten können

Jede medikamentöse Behandlung kann Nebenwirkungen verursachen, und Tanakan ist keine Ausnahme. Glücklicherweise sind nur wenige Patienten betroffen. Zu den häufig auftretenden Nebenwirkungen gehören Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bemerken, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder im Rachen äußert, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

 

Was zu tun ist, wenn Nebenwirkungen auftreten

Andere Nebenwirkungen, die bei 1 von 10 Personen auftreten können, sind Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Ekzeme und Juckreiz. Schließlich entwickelt 1 von 100 Personen Nesselsucht oder Hautreizungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die in der Packungsbeilage aufgeführt sind oder nicht, empfehlen wir Ihnen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

 

Conditionnement

Le produit Tanakan 40mg comprimé enrobé - boîte de 90 comprimés se présente sous la forme de boîte de 90 comprimés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/05/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette

Ginkgo (Trockenextrakt aus)

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - andere Antidementiva - ATC-Code: N06DX02.

Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen), mit Ausnahme jeglicher bestätigter Demenz, von Störungen, die auf Medikamente, Depressionen oder Stoffwechselstörungen zurückzuführen sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette BEACHTEN?

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen Ginkgo oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos bei der Einnahme von Ginkgo-Präparaten, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels 3 bis 4 Tage vor jedem chirurgischen Eingriff.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Efavirenz wird nicht empfohlen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette einnehmen:

Wenn Sie eine Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) haben und wenn Sie eine Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern erhalten.

Wenn Sie an Epilepsie leiden.

Kinder und Jugendliche

Nicht zutreffend.

Andere Arzneimittel und TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

TANAKAN kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern: Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika).

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Warfarin ist eine Überwachung erforderlich, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Dabigatranetexilat kann dessen Wirkung verstärkt werden, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Efavirenz wird aufgrund des Risikos einer verminderten Wirkung des letzteren nicht empfohlen.

Ginkgo kann die Konzentration von Nifedipin erhöhen. Bei einigen Personen kann diese Erhöhung erheblich sein und Schwindel und eine Zunahme der Intensität von Hitzewallungen verursachen.

TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

3. WIE IST TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tabletten sind mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Dosierung

Nur für Erwachsene und ältere Menschen.

3 Tabletten pro Tag, über den Tag verteilt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Behandlungsdauer

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie mehr TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Einnahme von TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion (Angioödem) entwickeln, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußert, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Allergische Reaktion

Atembeschwerden

Kopfschmerzen

Ohnmacht

Verdauungsstörungen

Übelkeit

Ekzem

Juckreiz

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Nesselsucht

Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an <,> . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern für die Verpackung in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern für die Verpackung in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) in den Zonen I, II, III und IVa.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern für die Verpackung in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) in Zone IVb.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffinierter und quantifizierter Trockenextrakt aus Blättern) … 40,00 mg

Quantifiziert:

8,8 bis 10,8 mg Flavonoide, ausgedrückt als Flavonglykoside

1,1 bis 1,4 mg Ginkgolide A, B und C

1,0 bis 1,3 mg Bilobalid

Erstes Extraktionslösungsmittel: Aceton 60 % m/m

Drogen-Extrakt-Verhältnis: 35-67: 1

Für eine überzogene Tablette

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, rotes Eisenoxid.

Was TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von überzogenen Tabletten erhältlich. Packung mit 30, 60, 90 oder 500.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Pharmazeutischer Unternehmer

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/05/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TANAKAN 40 mg, überzogene Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffiniertes und quantifiziertes Trockenextrakt aus Blättern) …………40,00 mg

Quantifiziert auf:

8,8 bis 10,8 mg Flavonoide, ausgedrückt als Flavonglykoside

1,1 bis 1,4 mg Ginkgolide A, B und C

1,0 bis 1,3 mg Bilobalid

Erstes Extraktionslösungsmittel: Aceton 60 % m/m

Droge/Extrakt-Verhältnis: 35-67: 1

Für eine überzogene Tablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Überzogene Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung kognitiver Störungen bei älteren Menschen, mit Ausnahme von Patienten mit bestätigter Demenz, Parkinson-Krankheit, iatrogenen oder sekundären kognitiven Störungen aufgrund von Depressionen oder Stoffwechselstörungen.

TANAKAN ist für Erwachsene und ältere Menschen angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

3 Tabletten pro Tag, verteilt über den Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Bei Patienten mit Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) und gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt konsultiert werden.

Zubereitungen, die Ginkgo enthalten, können die Blutungsneigung erhöhen. Vorsichtshalber sollte dieses Arzneimittel 3 bis 4 Tage vor einem chirurgischen Eingriff abgesetzt werden.

Bei epileptischen Patienten kann das Auftreten zusätzlicher Anfälle, die durch die Einnahme von Ginkgo-haltigen Zubereitungen begünstigt werden, nicht ausgeschlossen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-haltigen Zubereitungen mit Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombinationen

Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-Zubereitungen mit Efavirenz wird nicht empfohlen; die Plasmakonzentration von Efavirenz kann aufgrund der Induktion von Cytochrom CYP3A4 abnehmen (siehe Abschnitt 4.4).

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) eingenommen wird, kann deren Wirkung verändert werden.

Die verfügbaren Studien mit Warfarin zeigen keine Wechselwirkung zwischen Warfarin und Ginkgo-haltigen Produkten, aber eine ausreichende Überwachung wird empfohlen, wenn eine Behandlung mit einem Ginkgo-haltigen Arzneimittel begonnen, beendet, die Dosis geändert oder das Arzneimittel gewechselt wird.

Eine Wechselwirkungsstudie mit Talinolol zeigt, dass Ginkgo die P-Glykoproteine im Darm hemmen kann. Dies kann die Exposition gegenüber Arzneimitteln, die empfindlich auf P-Glykoproteine im Darm reagieren, wie Dabigatranetexilat, erhöhen. Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Kombination von Ginkgo und Dabigatran zu treffen.

Eine Wechselwirkungsstudie hat gezeigt, dass die Cmax von Nifedipin mit Ginkgo ansteigen kann. Bei einigen Personen kann der Anstieg bis zu 100 % betragen, wobei Schwindel und eine Zunahme der Intensität von Hitzewallungen beobachtet wurden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Ginkgo-Extrakt kann die Fähigkeit der Thrombozyten zur Aggregation verringern. Die Blutungsneigung kann zunehmen. Tierstudien sind hinsichtlich der Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3).

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Ginkgo-Metaboliten in die Muttermilch vor. Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.

In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es gibt keine spezifischen Studien am Menschen zu Ginkgo, um seine Auswirkungen auf die Fertilität zu bewerten. Auswirkungen bei weiblichen Mäusen wurden gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

4.8. Nebenwirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (>5 %) in einer über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (Studie GuidAge 2-31-00240-011) waren Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Zusammenfassende Tabelle der Nebenwirkungen:

Tabelle 1 zeigt die in klinischen Studien und nach der Markteinführung von TANAKAN berichteten Nebenwirkungen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt dargestellt: häufig (≥1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis < 1/1000). Die Häufigkeit basiert auf der Inzidenz der in einer über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (Studie GuidAge 2-31-00240-011) berichteten Nebenwirkungen.

Tabelle 1: Nebenwirkungen:

Systemorganklassen

Häufigkeit

Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig:

Gelegentlich:

Selten:

Überempfindlichkeit, Dyspnoe

Urtikaria

Angioödem

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Schwindel, Kopfschmerzen, Synkope

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Gelegentlich:

Ekzem, Pruritus

Ausschlag

Beschreibung einer Auswahl von Nebenwirkungen

Die nachstehende Tabelle zeigt die vergleichende Inzidenz häufiger Nebenwirkungen, die in der über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (Studie GuidAge 2-31-00240-011) berichtet wurden:

Tabelle 2: Inzidenz häufiger Nebenwirkungen, die in einer über 5 Jahre durchgeführten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN in einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren (2-31-00240-011) berichtet wurden.

Nebenwirkung

TANAKAN (n=1406)

PLACEBO (n=1414)

Überempfindlichkeit

1,1%

1,2%

Dyspnoe

3,2%

1,8%

Schwindel

9,0%

9,2%

Kopfschmerzen

3,8%

3,5%

Synkope

1,6%

1,0%

Vasovagale Synkope

2,8%

1,8%

Bauchschmerzen

3,3%

3,8%

Oberbauchschmerzen

5,4%

6,6%

Durchfall

6,1%

5,9%

Dyspepsie

3,9%

3,6%

Übelkeit

1,8%

1,8%

Ekzem

4,6%

4,7%

Pruritus

2,7%

2,8%

Generalisierter Pruritus

1,4%

1,2%

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Demenzmittel, ATC-Code: N06DX002.

Wirkmechanismus

Der Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Beim Menschen zeigen pharmakologische Daten ein Elektroenzephalogramm mit erhöhter Wachsamkeit bei älteren Menschen, eine Verringerung der Blutviskosität und eine Erhöhung der Durchblutung spezifischer Gehirnregionen bei gesunden Menschen (60-70 Jahre) sowie eine Verringerung der Thrombozytenaggregation. Darüber hinaus wurden vasodilatatorische Effekte auf die Blutgefäße der Unterarme gezeigt, die zu einer Erhöhung des Blutvolumens führen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung (in Lösung) von 120 mg Ginkgo-Extrakt betrug die mittlere Bioverfügbarkeit für die Terpenlactone 80 % für Ginkgolid A, 88 % für Ginkgolid B und 79 % für Bilobalid. Der maximale Plasmakonzentrationsspiegel der Terpenlactone betrug 16-22 ng/ml für Ginkgolid A, 8-10 ng/ml für Ginkgolid B und 27-54 ng/ml für Bilobalid nach Verabreichung in Tablettenform. Die entsprechende Halbwertszeit für Ginkgobalide A und B und Bilobalid betrug 3-4, 4-6 und 2-3 Stunden. Die Plasmakonzentrationen nach Verabreichung einer Lösung mit 120 mg Ginkgo-Extrakt liegen bei 25-33 ng/ml für Ginkgolid A, 9-17 ng/ml für Ginkgolid B und 19-35 ng/ml für Bilobalid. Die beobachtete Halbwertszeit für Ginkgolid A betrug 5 Stunden, 9-11 Stunden für Ginkgolid B und 3-4 Stunden für Bilobalid.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien nach wiederholter oraler Verabreichung wurden an Ratten und Hunden durchgeführt und zeigten keine wesentlichen toxischen Effekte bei der hohen Dosis, die einem Sicherheitsfaktor von 17 bei Ratten und 46 bei Hunden entspricht.

Präklinische Daten aus Studien zur Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionsfunktionen haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Eisenoxid rot.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre für die Blisterverpackung (PVC/Aluminium).

36 Monate für die Blisterverpackung (PVC/PVDC/Aluminium) in den Zonen I, II, III und IVa.

22 Monate für die Blisterverpackung (PVC/PVDC/Aluminium) in Zone IVb.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die Blisterverpackung (PVC/Aluminium) aufbewahren.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die Blisterverpackung (PVC/PVDC/Aluminium) in den Zonen I, II, III und IVa aufbewahren.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Blisterverpackung (PVC/PVDC/Aluminium) in Zone IVb aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30, 60, 90 oder 500 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

30, 60, 90 oder 500 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.>

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 329 904 0 5: 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 329 905 7 3: 60 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 329 906 3 4: 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 557 493 5 6: 500 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
  • 34009 300 367 5 4: 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 367 6 1: 60 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 300 367 8 5: 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 550 131 9 8: 500 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 28. Juni 1990.

Datum der letzten Verlängerung: 24. September 2009.

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Ipsen
EG Labo
Biocodex
Ipsen
Mylan
Ipsen
Biogaran
Description courte
Das Medikament Tanakan 40 mg ist zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen) mit Ausnahme von bestätigter Demenz angezeigt.
Dieses Medikament enthält essentielle Fettsäuren, die die Fähigkeit haben, den Triglyceridspiegel im Blut zu senken. Es verringert außerdem leicht die Fähigkeit des Blutes zu gerinnen.
Dieses Medikament ist zur unterstützenden Behandlung von Dämmerungs- und Nachtsehstörungen sowie von Myopien angezeigt.
Tanakan trinkbare Lösung von Ipsen ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen).
Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen).
Das Medikament Tanakan 40 mg ist zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen) mit Ausnahme von bestätigter Demenz angezeigt.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von leichten neurologischen Störungen im Zusammenhang mit dem Altern und zur Behandlung der Symptome der Arteritis der unteren Gliedmaßen, die zu Krämpfen führen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Kognitive Beeinträchtigungen und Gedächtnisprobleme, die mit dem Alter einhergehen, stellen eine zunehmende Herausforderung dar. Diese Symptome können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. Tanakan 40 mg, ein pflanzliches Arzneimittel, bietet eine Möglichkeit, diese Symptome zu lindern, indem es die Durchblutung fördert und die kognitiven Funktionen unterstützt.

Was sind die Hauptursachen für kognitive Beeinträchtigungen im Alter?

Kognitive Beeinträchtigungen im Alter können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Dazu gehören:

 

  • Natürliche Alterungsprozesse, die zu einer Abnahme der Gehirnfunktion führen.
  • Verminderte Durchblutung des Gehirns, was die Versorgung mit Sauerstoff und Nährstoffen beeinträchtigt.
  • Chronische Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes, die die Gefäße schädigen können.
  • Lebensstilfaktoren wie unzureichende körperliche Aktivität oder ungesunde Ernährung.

 

Diese Faktoren können zu einer Verschlechterung der Gedächtnisleistung und anderer kognitiver Fähigkeiten führen, was die Notwendigkeit einer gezielten Behandlung unterstreicht.

 

Wie unterstützt Tanakan 40 mg die kognitiven Funktionen?

Tanakan 40 mg enthält Ginkgo, einen Wirkstoff, der bekannt dafür ist, die Durchblutung zu fördern und die kognitiven Funktionen zu unterstützen. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome kognitiver Beeinträchtigungen zu lindern.

 

Die Wirkungsweise von Tanakan umfasst:

 

  • Verbesserung der Mikrozirkulation im Gehirn, was die Versorgung mit Sauerstoff und Nährstoffen optimiert.
  • Schutz der Nervenzellen vor oxidativem Stress, der durch freie Radikale verursacht wird.
  • Unterstützung der Neurotransmitterfunktion, die für die Signalübertragung im Gehirn entscheidend ist.

 

Diese Eigenschaften machen Tanakan zu einem wertvollen Bestandteil einer umfassenden Strategie zur Unterstützung der kognitiven Gesundheit im Alter.

 

Wie kann Tanakan 40 mg in eine tägliche Routine integriert werden?

Die Integration von Tanakan 40 mg in die tägliche Routine kann die Wirksamkeit des Produkts maximieren. Es wird empfohlen, die Tabletten mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten einzunehmen, um die Aufnahme zu erleichtern.

 

Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Uhrzeit Aktion Ziel
Morgens Einnahme von 1 Tablette Tanakan 40 mg Förderung der kognitiven Funktionen
Mittags Leichte körperliche Aktivität Verbesserung der Durchblutung
Abends Einnahme von 1 Tablette Tanakan 40 mg Unterstützung der nächtlichen Regeneration

 

Die regelmäßige Einnahme ist entscheidend, um die gewünschten Effekte zu erzielen. Es ist wichtig, die Einnahme mit einem gesunden Lebensstil zu kombinieren, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirkung von Tanakan unterstützen?

Neben der Einnahme von Tanakan 40 mg gibt es weitere Maßnahmen, die die kognitive Gesundheit unterstützen können:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, reich an Antioxidantien und Omega-3-Fettsäuren.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Durchblutung zu fördern.
  • Mentale Übungen wie Rätsel oder Gedächtnistraining, um die Gehirnaktivität zu stimulieren.
  • Ausreichend Schlaf, um die nächtliche Regeneration zu unterstützen.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die kognitiven Funktionen zu erhalten und die Lebensqualität im Alter zu verbessern.

 

Welche Besonderheiten weist Tanakan 40 mg auf?

Tanakan 40 mg zeichnet sich durch seine pflanzliche Basis und die gezielte Unterstützung der kognitiven Funktionen aus. Es ist speziell für ältere Menschen entwickelt, die unter Gedächtnisproblemen leiden.

 

Zu den besonderen Merkmalen gehören:

 

  • Eine gut verträgliche Formel, die auf natürlichen Inhaltsstoffen basiert.
  • Eine einfache Einnahmeform, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt.
  • Die Möglichkeit, die Tabletten über einen längeren Zeitraum einzunehmen, um die kognitiven Funktionen nachhaltig zu unterstützen.

 

Diese Eigenschaften machen Tanakan 40 mg zu einer wertvollen Option für Menschen, die ihre kognitive Gesundheit im Alter unterstützen möchten.

 

Fragen / Antworten

Wie unterstützt Tanakan 40mg die kognitiven Funktionen bei älteren Menschen ?

Tanakan 40mg ist ein pflanzliches Arzneimittel, das speziell zur Unterstützung der kognitiven Funktionen bei älteren Menschen entwickelt wurde. Es enthält Ginkgo, das bekannt dafür ist, die Durchblutung zu fördern, insbesondere im Gehirn. Eine verbesserte Durchblutung kann dazu beitragen, die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung der Gehirnzellen zu optimieren, was wiederum die kognitiven Funktionen wie Gedächtnis, Konzentration und geistige Klarheit unterstützen kann. Studien haben gezeigt, dass Ginkgo-Extrakte die neuronale Aktivität stimulieren und die Neurotransmitterfunktion verbessern können, was für die Aufrechterhaltung der kognitiven Gesundheit im Alter entscheidend ist. Tanakan 40mg kann somit eine wertvolle Ergänzung für ältere Menschen sein, die ihre geistige Leistungsfähigkeit erhalten oder verbessern möchten. Es ist jedoch wichtig, dass die Einnahme in Absprache mit einem Arzt erfolgt, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden.

Welche Rolle spielt Ginkgo in Tanakan 40mg bei der Unterstützung der Gedächtnisleistung ?

Ginkgo, der Hauptbestandteil von Tanakan 40mg, spielt eine wesentliche Rolle bei der Unterstützung der Gedächtnisleistung, insbesondere bei älteren Menschen. Ginkgo-Extrakte sind dafür bekannt, die Durchblutung im Gehirn zu verbessern, was die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung der Gehirnzellen optimiert. Diese verbesserte Durchblutung kann dazu beitragen, die Gedächtnisleistung zu steigern, indem sie die neuronale Aktivität und die Kommunikation zwischen den Nervenzellen fördert. Darüber hinaus hat Ginkgo antioxidative Eigenschaften, die helfen können, die Gehirnzellen vor oxidativem Stress zu schützen, der mit dem Alterungsprozess und kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht wird. Durch die regelmäßige Einnahme von Tanakan 40mg können ältere Menschen möglicherweise eine Verbesserung ihrer Gedächtnisleistung und eine Verringerung der altersbedingten kognitiven Beeinträchtigungen erfahren. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass sie für den individuellen Gesundheitszustand geeignet ist.

Wie kann Tanakan 40mg die Lebensqualität älterer Menschen verbessern ?

Tanakan 40mg kann die Lebensqualität älterer Menschen erheblich verbessern, indem es die kognitiven Funktionen unterstützt und die geistige Klarheit fördert. Mit zunehmendem Alter können viele Menschen eine Verschlechterung ihrer Gedächtnisleistung und Konzentrationsfähigkeit erleben, was sich negativ auf ihre tägliche Lebensqualität auswirken kann. Tanakan 40mg, das Ginkgo enthält, kann helfen, diese kognitiven Beeinträchtigungen zu mildern, indem es die Durchblutung im Gehirn verbessert und die neuronale Aktivität unterstützt. Dies kann zu einer besseren Gedächtnisleistung, erhöhter Konzentration und insgesamt gesteigerter geistiger Wachsamkeit führen. Darüber hinaus kann die antioxidative Wirkung von Ginkgo dazu beitragen, die Gehirnzellen vor Schäden durch freie Radikale zu schützen, was langfristig die kognitive Gesundheit unterstützt. Durch die regelmäßige Einnahme von Tanakan 40mg können ältere Menschen möglicherweise eine Verbesserung ihrer geistigen Fähigkeiten und damit ihrer Lebensqualität erfahren. Es ist jedoch ratsam, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Welche Vorteile bietet Tanakan 40mg im Vergleich zu anderen pflanzlichen Präparaten zur Unterstützung der kognitiven Gesundheit ?

Tanakan 40mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen pflanzlichen Präparaten zur Unterstützung der kognitiven Gesundheit. Der Hauptbestandteil, Ginkgo, ist gut erforscht und hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Durchblutung im Gehirn erwiesen, was die kognitiven Funktionen wie Gedächtnis und Konzentration unterstützen kann. Im Gegensatz zu einigen anderen pflanzlichen Präparaten, die möglicherweise weniger gut untersucht sind, bietet Tanakan 40mg eine standardisierte Dosierung von Ginkgo, die eine konsistente und zuverlässige Wirkung gewährleistet. Darüber hinaus hat Ginkgo antioxidative Eigenschaften, die helfen können, die Gehirnzellen vor oxidativem Stress zu schützen, was ein weiterer Vorteil gegenüber anderen Präparaten sein kann, die diese Eigenschaft nicht bieten. Tanakan 40mg ist speziell für ältere Menschen entwickelt worden, um altersbedingte kognitive Beeinträchtigungen zu mildern, und bietet somit eine gezielte Unterstützung für diese Bevölkerungsgruppe. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es das richtige Präparat für die individuellen Bedürfnisse ist.

Wie wirkt sich die regelmäßige Einnahme von Tanakan 40mg auf die geistige Wachsamkeit aus ?

Die regelmäßige Einnahme von Tanakan 40mg kann sich positiv auf die geistige Wachsamkeit auswirken, insbesondere bei älteren Menschen, die unter kognitiven Beeinträchtigungen leiden. Tanakan 40mg enthält Ginkgo, das die Durchblutung im Gehirn fördert und somit die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung der Gehirnzellen verbessert. Diese verbesserte Durchblutung kann die neuronale Aktivität steigern und die Kommunikation zwischen den Nervenzellen fördern, was zu einer erhöhten geistigen Wachsamkeit führt. Darüber hinaus kann die antioxidative Wirkung von Ginkgo dazu beitragen, die Gehirnzellen vor Schäden durch freie Radikale zu schützen, was die langfristige kognitive Gesundheit unterstützt. Durch die regelmäßige Einnahme von Tanakan 40mg können ältere Menschen möglicherweise eine Verbesserung ihrer geistigen Wachsamkeit und eine Verringerung der altersbedingten kognitiven Beeinträchtigungen erfahren. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass sie für den individuellen Gesundheitszustand geeignet ist und die bestmöglichen Ergebnisse erzielt werden.

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