Tanakan trinkbare Lösung Ipsen - Flasche mit 90 ml

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Tanakan trinkbare Lösung von Ipsen ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen).

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Tanakan Lösung zum Einnehmen Ipsen ist ein ideales Medikament zur Behandlung von altersbedingten Störungen. Abgesehen von der Parkinson-Krankheit wird es bei iatrogenen kognitiven Problemen, bestätigter Demenz oder stoffwechselbedingten Störungen eingesetzt. Es wird sowohl für Erwachsene als auch für ältere Menschen verschrieben.

 

Umfassende Formel zur Unterstützung der kognitiven Gesundheit im Alter

Wirkung auf Gedächtnis und kognitive Funktionen

Tanakan Lösung zum Einnehmen Ipsen enthält 24 % Ginkgo und 6 % Ginkgolide-Bilobalid, die speziell zur Unterstützung der kognitiven Gesundheit entwickelt wurden. Diese Wirkstoffe sind bekannt für ihre Fähigkeit, die Durchblutung zu verbessern und die Sauerstoffversorgung des Gehirns zu fördern, was zu einer besseren Gedächtnisleistung und kognitiven Funktion führen kann. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome von Gedächtnisverlust und anderen kognitiven Beeinträchtigungen zu lindern, die häufig mit dem Alter einhergehen.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine sanfte Unterstützung

Die Formel von Tanakan basiert auf natürlichen Inhaltsstoffen, die sorgfältig ausgewählt wurden, um eine sanfte, aber effektive Unterstützung der kognitiven Gesundheit zu bieten. Neben Ginkgo enthält die Lösung auch Saccharin-Natrium, lösliches Orangenöl, lösliches Zitronenöl, Alkohol und gereinigtes Wasser. Diese Kombination sorgt für eine ausgewogene Wirkung, die das Wohlbefinden fördert, ohne den Körper zu belasten.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für optimale Ergebnisse

Richtige Dosierung für maximale Wirksamkeit

Die empfohlene Dosierung von Tanakan Lösung zum Einnehmen Ipsen beträgt 1 ml, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten. Diese Dosierung wurde entwickelt, um eine kontinuierliche Unterstützung der kognitiven Funktionen zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Dosierung genau einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Praktische Anwendung und Lagerung

Die Lösung sollte in einem halben Glas Wasser verdünnt werden, um die Einnahme zu erleichtern. Jeder Flakon wird mit einem Messbecher geliefert, der eine genaue Dosierung ermöglicht. Nach jeder Anwendung sollte der Messbecher gründlich mit Wasser gespült und getrocknet werden, um die Hygiene zu gewährleisten. Die Lösung sollte an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, um ihre Wirksamkeit zu erhalten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Tanakan Lösung zum Einnehmen Ipsen ist Vorsicht geboten, insbesondere wenn andere Medikamente eingenommen werden. Es ist wichtig, den Arzt über alle laufenden Behandlungen zu informieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Die Lösung sollte nicht in Kombination mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern verwendet werden, da dies das Risiko von Blutungen erhöhen kann.

 

Kontraindikationen und besondere Warnhinweise

Tanakan Lösung zum Einnehmen Ipsen ist nicht für Personen geeignet, die überempfindlich oder allergisch auf einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe reagieren. Aufgrund des Alkoholgehalts sollten Personen mit Alkoholabhängigkeit, Lebererkrankungen oder Epilepsie vor der Einnahme einen Arzt konsultieren. Schwangere und stillende Frauen sollten ebenfalls ärztlichen Rat einholen, da die klinischen Daten zur Sicherheit der Anwendung in diesen Fällen begrenzt sind.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Die Einnahme von Tanakan Lösung zum Einnehmen Ipsen kann in einigen Fällen Nebenwirkungen verursachen, darunter Schwindel, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden und allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Juckreiz. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend, sollten jedoch bei anhaltenden oder schweren Symptomen ärztlich abgeklärt werden.

 

Umgang mit Nebenwirkungen und wann ein Arzt aufgesucht werden sollte

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist es wichtig, die Einnahme zu überwachen und gegebenenfalls die Dosierung anzupassen. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die weitere Behandlung zu besprechen. Eine enge Zusammenarbeit mit dem Arzt kann helfen, die Therapie optimal anzupassen und die kognitive Gesundheit bestmöglich zu unterstützen.

 

Conditionnement

Le produit Tanakan solution buvable Ipsen se présente sous la forme de flacon de 90 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/05/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

Ginkgo (Trockenextrakt aus)

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TANAKAN 40 mg/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel bei Demenz - ATC-Code: N06DX02.

Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen), ausgenommen jegliche Art von bestätigter Demenz, Störungen durch Medikamente, Depressionen oder Stoffwechselstörungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TANAKAN 40 mg/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?

Nehmen Sie TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Ginkgo oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält 57% Vol.-Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 450 mg pro Dosis (1 ml), was 11,3 ml Bier, 4,7 ml Wein pro Dosis entspricht. Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich und sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern berücksichtigt werden.

Aufgrund des Risikos erhöhter Blutungen bei der Einnahme von Ginkgo-Präparaten, setzen Sie dieses Arzneimittel 3 bis 4 Tage vor einem chirurgischen Eingriff ab.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Efavirenz wird nicht empfohlen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen einnehmen.

  • Wenn Sie eine Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese) und wenn Sie eine Antikoagulans- oder Thrombozytenaggregationshemmende Behandlung erhalten
  • Wenn Sie an Epilepsie leiden

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

TANAKAN kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern: Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika).

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Warfarin ist eine Überwachung erforderlich, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Dabigatranetexilat kann dessen Wirkung verstärkt werden, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Efavirenz wird aufgrund des Risikos einer Wirkungsabschwächung des Letzteren nicht empfohlen.

Ginkgo kann die Konzentration von Nifedipin erhöhen. Bei einigen Personen kann diese Erhöhung erheblich sein und Schwindel und eine Zunahme der Intensität von Hitzewallungen verursachen.

Aufgrund des Alkoholgehalts: (0,45 g pro Dosis), ist die Kombination dieses Arzneimittels zu berücksichtigen mit:

  • Arzneimitteln, die eine Antabusreaktion mit Alkohol hervorrufen (Hitze, Rötung, Erbrechen, Tachykardie):

Disulfiram, Cefamandol, Cefoperazon, Latamoxef (Antibakterielle-Cephalosporine), Chloramphenicol (Antibakterielle-Phenicol), Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid (Antidiabetika-Sulfonylharnstoffe), Griseofulvin (Antimykotikum), Nitro-5-Imidazole (Metronidazol, Ornidazol, Secnidazol, Tinidazol), Ketoconazol, Procarbazin (Zytostatikum).

  • Zentralnervensystem-dämpfenden Arzneimitteln.

TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen enthält Alkohol.

3. WIE IST TANAKAN 40 mg/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosen sind in einem halben Glas Wasser zu verdünnen und zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Verwendung der graduierten Messpipette: Drücken Sie den Kolben ganz nach unten und ziehen Sie die Lösung bis zum Anschlag auf (die Graduierung = 1 Dosis = 1 ml).

Diese Messpipette kann nicht zur Verabreichung eines anderen Arzneimittels verwendet werden.

Dosierung

Nur für Erwachsene und ältere Menschen.

Messen Sie 1 Dosis (1 Dosis = 1 ml Lösung zum Einnehmen) mit der graduierten Messpipette ab.

Die übliche Dosis beträgt 1 Dosis 3-mal täglich, verteilt über den Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Behandlungsdauer

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie mehr TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen;

Wenn Sie die Einnahme von TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion (Angioödem) entwickeln, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußert, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
  • o Allergische Reaktion
  • o Atembeschwerden
  • o Kopfschmerzen
  • o Ohnmacht
  • o Verdauungsstörungen
  • o Übelkeit
  • o Ekzem
  • o Juckreiz
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
  • o Nesselsucht
  • o Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TANAKAN 40 mg/ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Flasche: Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 3 Monaten verwenden.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffinierter und quantifizierter Trockenextrakt aus Blättern) … 4,00 g

1. Extraktionsmittel: Aceton 60 % m/m

Drogen-Extrakt-Verhältnis: 35-67 : 1

Für 100 ml Lösung.

1 ml Lösung enthält:

  • 8,8 bis 10,8 mg Flavonoide, ausgedrückt als Flavonglykoside
  • 1,1 bis 1,4 mg Ginkgolide A, B und C
  • 1,0 bis 1,3 mg Bilobalid
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumsaccharin, lösliches Orangenöl, lösliches Zitronenöl, Alkohol, gereinigtes Wasser.

Was TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Lösung zum Einnehmen in einer Flasche mit graduiertem Messpipette oder in Ampullen erhältlich.

Jede Packung enthält 1 Flasche mit 30, 60, 90 oder 100 ml oder 100 Ampullen.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/05/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TANAKAN 40 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffiniertes und quantifiziertes Trockenextrakt aus Blättern) … 4,00 g

1. Extraktionsmittel: Aceton 60 % m/m

Drogen-Extrakt-Verhältnis: 35-67 : 1

Für 100 ml Lösung.

1 ml Lösung enthält:

  • 8,8 bis 10,8 mg Flavonoide, ausgedrückt als Flavonglykoside
  • 1,1 bis 1,4 mg Ginkgolide A, B und C
  • 1,0 bis 1,3 mg Bilobalid

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Alkohol

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung kognitiver Störungen bei älteren Menschen, mit Ausnahme von Patienten mit bestätigter Demenz, Parkinson-Krankheit, iatrogenen oder sekundären kognitiven Störungen aufgrund von Depressionen oder Stoffwechselstörungen.

TANAKAN ist für Erwachsene und ältere Menschen indiziert.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

3 Dosen (3 ml) pro Tag, über den Tag verteilt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Verwenden Sie den Messbecher: 1 Dosis = 1 ml Lösung zum Einnehmen = 40 mg reiner Extrakt.

Die Dosen sind in einem halben Glas Wasser zu verdünnen und zu den Mahlzeiten einzunehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 57 % Vol. Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 450 mg pro Dosis (1 ml), was 11,3 ml Bier, 4,7 ml Wein pro Dosis entspricht. Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich und sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Leberinsuffizienten oder Epileptikern berücksichtigt werden.

Bei Patienten mit Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) und gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt konsultiert werden.

Präparate, die Ginkgo enthalten, können die Blutungsneigung erhöhen. Vorsichtshalber sollte dieses Arzneimittel 3 bis 4 Tage vor einem chirurgischen Eingriff abgesetzt werden.

Bei epileptischen Patienten kann das Auftreten zusätzlicher Anfälle durch die Einnahme von Ginkgo-haltigen Präparaten nicht ausgeschlossen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-Präparaten mit Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) eingenommen wird, kann deren Wirkung verändert werden.

Die verfügbaren Studien mit Warfarin zeigen keine Wechselwirkung zwischen Warfarin und Ginkgo-haltigen Produkten, aber eine ausreichende Überwachung wird empfohlen, wenn eine Behandlung mit einem Ginkgo-haltigen Arzneimittel begonnen, beendet, die Dosis geändert oder das Arzneimittel gewechselt wird.

Eine Wechselwirkungsstudie mit Talinolol zeigt, dass Ginkgo P-Glykoproteine im Darm hemmen kann. Dies kann die Exposition gegenüber P-Glykoprotein-sensitiven Arzneimitteln im Darm wie Dabigatranetexilat erhöhen. Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Kombination von Ginkgo und Dabigatran zu treffen.

Eine Wechselwirkungsstudie hat gezeigt, dass die Cmax von Nifedipin mit Ginkgo zunehmen kann. Bei einigen Individuen kann die Zunahme bis zu 100 % betragen, wobei Schwindel und verstärkte Hitzewallungen beobachtet wurden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ginkgo-Präparaten mit Efavirenz wird nicht empfohlen; die Plasmakonzentration von Efavirenz kann aufgrund der Induktion von Cytochrom CYP3A4 sinken (siehe Abschnitt 4.4).

Alkoholbedingte Arzneimittelwechselwirkungen: (0,45 g pro 1 Dosis), die Kombination dieses Arzneimittels ist zu berücksichtigen mit:

  • Arzneimitteln, die eine Antabus-Reaktion mit Alkohol hervorrufen (Hitze, Rötung, Erbrechen, Tachykardie):

Disulfiram, Cefamandol, Cefoperazon, Latamoxef (Antibakterielle-Cephalosporine), Chloramphenicol (Antibakterielle-Phenicol), Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid (Antidiabetika-Sulfonylharnstoffe), Griseofulvin (Antimykotikum), Nitro-5-Imidazole (Metronidazol, Ornidazol, Secnidazol, Tinidazol), Ketoconazol, Procarbazin (Zytostatikum).

  • Zentralnervensystem-dämpfende Mittel.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Der Ginkgo-Extrakt kann die Fähigkeit der Thrombozytenaggregation verringern. Die Blutungsneigung kann zunehmen. Tierstudien sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3).

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Ginkgo-Metaboliten in die Muttermilch vor. Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.

In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es gibt keine spezifischen Studien am Menschen, um die Auswirkungen von Ginkgo auf die Fertilität zu bewerten. Effekte bei weiblichen Mäusen wurden gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

4.8. Nebenwirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (>5 %) in einer klinischen Studie, die über 5 Jahre durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN bei einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren zu bewerten (Studie GuidAge 2-31-00240-011), waren Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Zusammenfassende Tabelle der Nebenwirkungen:

Tabelle 1 zeigt die in klinischen Studien und nach der Markteinführung von TANAKAN berichteten Nebenwirkungen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt angegeben: häufig (≥1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis < 1/1000). Die Häufigkeit basiert auf der Inzidenz der in einer klinischen Studie über 5 Jahre berichteten Nebenwirkungen, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN bei einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren zu bewerten (Studie GuidAge 2-31-00240-011).

Tabelle 1: Nebenwirkungen

Systemorganklassen

Häufigkeit

Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig:

Überempfindlichkeit, Dyspnoe

Gelegentlich:

Urtikaria

Selten:

Angioödem

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Schwindel, Kopfschmerzen, Synkope

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Ekzem, Pruritus

Gelegentlich:

Hautausschlag

Beschreibung einer Auswahl von Nebenwirkungen

Die folgende Tabelle zeigt die vergleichende Inzidenz häufiger Nebenwirkungen, die in der klinischen Studie über 5 Jahre berichtet wurden, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN bei einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren zu bewerten (Studie GuidAge 2-31-00240-011):

Tabelle 2: Inzidenz häufiger Nebenwirkungen, die in einer klinischen Studie über 5 Jahre berichtet wurden, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von TANAKAN bei einer Dosis von 120 mg zweimal täglich bei Patienten über 70 Jahren zu bewerten (2-31-00240-011)

Nebenwirkung

GINKOGINK

(n=1406)

PLACEBO (n=1414)

Überempfindlichkeit

1,1%

1,2%

Dyspnoe

3,2%

1,8%

Schwindel

9,0%

9,2%

Kopfschmerzen

3,8%

3,5%

Synkope

1,6%

1,0%

Vasovagale Synkope

2,8%

1,8%

Bauchschmerzen

3,3%

3,8%

Obere Bauchschmerzen

5,4%

6,6%

Durchfall

6,1%

5,9%

Dyspepsie

3,9%

3,6%

Übelkeit

1,8%

1,8%

Ekzem

4,6%

4,7%

Pruritus

2,7%

2,8%

Generalisierter Pruritus

1,4%

1,2%

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Demenzmittel, ATC-Code: N06DX02.

Der Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Beim Menschen zeigen pharmakologische Daten ein Elektroenzephalogramm mit erhöhter Wachsamkeit bei älteren Menschen, eine Verringerung der Blutviskosität und eine Erhöhung der Durchblutung spezifischer Gehirnregionen bei gesunden Menschen (60-70 Jahre) sowie eine Verringerung der Thrombozytenaggregation. Darüber hinaus wurden vasodilatatorische Effekte auf die Blutgefäße der Unterarme gezeigt, die zu einer Erhöhung des Blutvolumens führen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung (in Lösung) von 120 mg Ginkgo-Extrakt betrug die durchschnittliche Verfügbarkeit für die Terpenlactone 80 % für Ginkgolid A, 88 % für Ginkgolid B und 79 % für Bilobalid. Der maximale Plasmakonzentrationsspiegel der Terpenlactone betrug 16-22 ng/ml für Ginkgolid A, 8-10 ng/ml für Ginkgolid B und 27-54 ng/ml für Bilobalid nach Verabreichung in Tablettenform. Die entsprechende Halbwertszeit für Ginkgobalide A und B und Bilobalid betrug 3-4, 4-6 und 2-3 Stunden. Die Plasmakonzentrationen nach Verabreichung einer Lösung mit 120 mg Ginkgo-Extrakt betragen 25-33 mg/ml für Ginkgolid A, 9-17 mg/ml für Ginkgolid B und 19-35 mg/ml für Bilobalid. Die beobachtete Halbwertszeit für Ginkgolid A betrug 5 Stunden, 9-11 Stunden für Ginkgolid B und 3-4 Stunden für Bilobalid.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien nach wiederholter oraler Verabreichung wurden an Ratten und Hunden durchgeführt und zeigten keine wesentlichen toxischen Effekte bei hoher Dosis, die einem Sicherheitsfaktor von 17 bei Ratten und 46 bei Hunden entspricht.

Präklinische Daten aus Studien zur Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionsfunktionen haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumsaccharin, lösliches Orangenöl, lösliches Zitronenöl, Alkohol, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

Flasche: Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 3 Monaten verwenden.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30, 60, 90 oder 100 ml in Flasche (braunes Glas) mit Messbecher.

1 ml in Ampulle; Schachtel mit 100.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 316 324 0 5: 1 Flasche(n) aus gelbem (braunem) Glas mit 30 ml mit Messbecher(n).
  • 34009 316 325 7 3: 1 Flasche(n) aus gelbem (braunem) Glas mit 60 ml mit Messbecher(n).
  • 34009 330 279 9 5: 1 Flasche(n) aus gelbem (braunem) Glas mit 90 ml mit Messbecher(n).
  • 34009 316 326 3 4: 1 Flasche(n) aus gelbem (braunem) Glas mit 100 ml mit Messbecher(n).
  • 34009 554 851 8 6: 100 Ampulle(n) aus Glas mit 1 ml.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 05/02/1990

Datum der letzten Verlängerung: 24/09/2009

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{JJ Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Ipsen
EG Labo
Biocodex
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Ipsen
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Biogaran
Description courte
Tanakan trinkbare Lösung von Ipsen ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen).
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Kognitive Beeinträchtigungen im Alter stellen eine zunehmende Herausforderung dar, die viele Menschen betrifft. Gedächtnisprobleme und andere kognitive Störungen können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung. Tanakan Lösung zum Einnehmen von Ipsen bietet eine Möglichkeit, diese Symptome zu lindern und die kognitive Funktion zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für kognitive Beeinträchtigungen im Alter?

Kognitive Beeinträchtigungen im Alter können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Dazu gehören:

 

  • Genetische Veranlagung, die das Risiko für neurodegenerative Erkrankungen erhöht.
  • Chronische Erkrankungen wie Diabetes oder Bluthochdruck, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können.
  • Lebensstilfaktoren wie unzureichende körperliche Aktivität oder ungesunde Ernährung.
  • Psychosoziale Faktoren, einschließlich Stress und sozialer Isolation.

 

Diese Faktoren können zu einer Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten führen, was die Notwendigkeit einer frühzeitigen Intervention und einer umfassenden Behandlungsstrategie unterstreicht.

 

Wie unterstützt Tanakan Lösung zum Einnehmen die kognitive Funktion?

Tanakan Lösung zum Einnehmen enthält Ginkgo-Extrakt, der für seine positiven Effekte auf die Durchblutung und die kognitive Funktion bekannt ist. Die Wirkstoffe in Tanakan können helfen, die Durchblutung des Gehirns zu verbessern und die neuronale Aktivität zu unterstützen.

 

Die regelmäßige Einnahme von Tanakan kann folgende Vorteile bieten:

 

  • Verbesserung der Gedächtnisleistung und Konzentration.
  • Reduzierung von mentaler Ermüdung und Erhöhung der geistigen Wachsamkeit.
  • Unterstützung der allgemeinen kognitiven Gesundheit durch antioxidative Eigenschaften.

 

Diese Effekte machen Tanakan zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von altersbedingten kognitiven Beeinträchtigungen.

 

Wie wird Tanakan Lösung zum Einnehmen richtig angewendet?

Die empfohlene Dosierung von Tanakan Lösung zum Einnehmen beträgt 1 ml, dreimal täglich zu den Hauptmahlzeiten. Die Lösung sollte in einem halben Glas Wasser verdünnt werden, um die Einnahme zu erleichtern.

 

Es ist wichtig, die Dosierung genau einzuhalten und die Lösung regelmäßig einzunehmen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Die mitgelieferte Messpipette erleichtert die genaue Dosierung und sollte nach jedem Gebrauch gründlich gereinigt werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Einnahme von Tanakan zu beachten?

Bei der Einnahme von Tanakan Lösung zum Einnehmen sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden:

 

  • Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
  • Vermeiden Sie die Einnahme von Tanakan in Kombination mit blutverdünnenden Medikamenten, da dies das Blutungsrisiko erhöhen kann.
  • Personen mit Alkoholabhängigkeit oder Lebererkrankungen sollten vor der Einnahme von Tanakan ihren Arzt konsultieren, da die Lösung Alkohol enthält.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Welche Rolle spielt Tanakan in einer umfassenden kognitiven Gesundheitsroutine?

Tanakan Lösung zum Einnehmen kann effektiv in eine umfassende Routine zur Unterstützung der kognitiven Gesundheit integriert werden. Neben der Einnahme von Tanakan können folgende Maßnahmen hilfreich sein:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität zur Förderung der Durchblutung und der Gehirngesundheit.
  • Eine ausgewogene Ernährung, reich an Antioxidantien und essentiellen Nährstoffen.
  • Mentale Übungen und Aktivitäten, die die kognitive Funktion stimulieren.
  • Soziale Interaktionen, um die geistige und emotionale Gesundheit zu unterstützen.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Tanakan kann dazu beitragen, die kognitive Gesundheit im Alter zu erhalten und zu verbessern.

 

Welche weiteren Inhaltsstoffe können die Wirkung von Tanakan ergänzen?

Neben Ginkgo-Extrakt gibt es weitere Inhaltsstoffe, die die kognitive Funktion unterstützen können:

 

  • Omega-3-Fettsäuren, die für ihre entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt sind.
  • Vitamin E, ein starkes Antioxidans, das die Zellgesundheit fördert.
  • B-Vitamine, die eine wichtige Rolle im Energiestoffwechsel des Gehirns spielen.
  • Coenzym Q10, das die Energieproduktion in den Zellen unterstützt.

 

Die Integration dieser Inhaltsstoffe in die tägliche Ernährung kann die Wirkung von Tanakan ergänzen und die kognitive Gesundheit weiter fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie unterstützt Tanakan Lösung bei altersbedingten kognitiven Störungen?

Tanakan Lösung ist speziell für die Behandlung von altersbedingten kognitiven Störungen konzipiert, insbesondere bei Gedächtnisproblemen. Die Hauptkomponente, Ginkgo, ist bekannt für seine Fähigkeit, die Durchblutung zu verbessern und die Sauerstoffversorgung des Gehirns zu fördern. Dies kann dazu beitragen, die kognitiven Funktionen zu unterstützen und die Symptome von Gedächtnisverlust und Konzentrationsschwierigkeiten zu lindern. Darüber hinaus enthält Tanakan auch Ginkgolide und Bilobalide, die antioxidative Eigenschaften besitzen und helfen können, die Nervenzellen vor Schäden zu schützen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Tanakan zu einer wertvollen Unterstützung für ältere Menschen, die ihre geistige Leistungsfähigkeit erhalten möchten. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Tanakan keine Heilung für Demenz oder andere schwere kognitive Erkrankungen darstellt, sondern als unterstützende Maßnahme zur Verbesserung der Lebensqualität dient.

Welche Rolle spielt Ginkgo in der Tanakan Lösung?

Ginkgo ist der Hauptbestandteil der Tanakan Lösung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der kognitiven Gesundheit. Ginkgo-Extrakte sind bekannt für ihre Fähigkeit, die Blutzirkulation zu verbessern, insbesondere im Gehirn, was zu einer besseren Sauerstoff- und Nährstoffversorgung der Gehirnzellen führt. Dies kann helfen, die geistige Klarheit und das Gedächtnis zu verbessern, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die unter altersbedingten kognitiven Beeinträchtigungen leiden. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Ginkgo antioxidative Eigenschaften besitzt, die helfen können, die Zellen vor oxidativem Stress zu schützen, der mit dem Alterungsprozess verbunden ist. Diese Eigenschaften machen Ginkgo zu einem wertvollen Bestandteil in der Tanakan Lösung, um die kognitive Gesundheit zu unterstützen und die Lebensqualität im Alter zu verbessern.

Wie unterscheidet sich Tanakan Lösung von anderen Ginkgo-Präparaten?

Tanakan Lösung hebt sich von anderen Ginkgo-Präparaten durch seine spezifische Zusammensetzung und die Konzentration der Wirkstoffe ab. Während viele Ginkgo-Produkte auf dem Markt erhältlich sind, enthält Tanakan eine standardisierte Menge an Ginkgo-Extrakt, die sorgfältig formuliert wurde, um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Lösung enthält 24 % Ginkgo und 6 % Ginkgolide-Bilobalide, was eine präzise Dosierung ermöglicht. Darüber hinaus enthält Tanakan zusätzliche Inhaltsstoffe wie ätherische Öle von Orange und Zitrone, die nicht nur den Geschmack verbessern, sondern auch zur Stabilität der Lösung beitragen. Diese einzigartige Formulierung macht Tanakan zu einer zuverlässigen Wahl für diejenigen, die eine gezielte Unterstützung bei kognitiven Störungen suchen, die mit dem Alter einhergehen.

Kann Tanakan Lösung bei metabolischen Störungen helfen?

Tanakan Lösung wird hauptsächlich zur Unterstützung kognitiver Funktionen eingesetzt, kann jedoch auch bei bestimmten metabolischen Störungen von Nutzen sein. Die in Tanakan enthaltenen Ginkgo-Extrakte können die Durchblutung verbessern, was wiederum die allgemeine Stoffwechselfunktion unterstützen kann. Eine verbesserte Blutzirkulation kann dazu beitragen, dass Nährstoffe effizienter zu den Zellen transportiert werden, was für den Stoffwechsel von Vorteil ist. Während Tanakan nicht speziell zur Behandlung von metabolischen Störungen entwickelt wurde, können die positiven Effekte auf die Durchblutung und die antioxidativen Eigenschaften des Ginkgo-Extrakts indirekt zur Verbesserung der metabolischen Gesundheit beitragen. Es ist jedoch wichtig, bei spezifischen metabolischen Problemen einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Wie kann Tanakan Lösung die Lebensqualität im Alter verbessern?

Tanakan Lösung kann die Lebensqualität im Alter erheblich verbessern, indem sie die kognitiven Funktionen unterstützt und altersbedingte Gedächtnisprobleme lindert. Die regelmäßige Einnahme von Tanakan kann dazu beitragen, die geistige Klarheit und das Erinnerungsvermögen zu verbessern, was für ältere Menschen von großer Bedeutung ist, um ihre Unabhängigkeit und ihr Wohlbefinden zu erhalten. Die in Tanakan enthaltenen Ginkgo-Extrakte fördern die Durchblutung und die Sauerstoffversorgung des Gehirns, was zu einer besseren geistigen Leistungsfähigkeit führen kann. Darüber hinaus können die antioxidativen Eigenschaften des Ginkgo-Extrakts helfen, die Zellen vor Schäden zu schützen, die durch freie Radikale verursacht werden, und so den Alterungsprozess verlangsamen. Diese Vorteile machen Tanakan zu einer wertvollen Ergänzung für ältere Erwachsene, die ihre kognitive Gesundheit und Lebensqualität verbessern möchten.

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