ANSM - Aktualisiert am: 23/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, Emulsion zur kutanen Anwendung
Trolamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL, ATC-Code: D Dermatologie.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt zur Behandlung von:
- oberflächlichen und wenig ausgedehnten Verbrennungen, einschließlich lokalisierter Sonnenbrände,
- nicht infizierten Hautwunden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung niemals
- wenn Sie allergisch gegen Trolamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Wunde mit Blutung haben.
- wenn Sie eine infizierte Läsion haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.
Bei Verbrennungen mit Blasenbildung oder ausgedehnten Verbrennungen oder bei tiefen oder ausgedehnten Wunden ist eine ärztliche Beratung erforderlich, bevor ein Medikament auf die Läsion aufgetragen wird.
Dieses Arzneimittel ist kein Sonnenschutzmittel.
Dieses Arzneimittel sollte nicht als Pflegecreme auf gesunder Haut verwendet werden.
Nicht in der Nähe der Augen auftragen.
Kinder
Ohne Objekt.
Andere Arzneimittel und TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Objekt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Kaliumsorbat, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), Propylenglykol und ein Parfüm, das Allergene enthält (Benzylsalicylat, Citronellol, Geraniol, Isoeugenol, Benzylbenzoat und Benzylalkohol)
Dieses Arzneimittel enthält Kaliumsorbat und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 38 mg Propylenglykol pro Dosis von 1,65 g Emulsion. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen), ohne vorher Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm (Parfüm Campania) mit Benzylsalicylat, Citronellol, Geraniol, Benzylbenzoat, Benzylalkohol und Isoeugenol. Benzylsalicylat, Citronellol, Geraniol, Benzylbenzoat, Benzylalkohol und Isoeugenol können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Verbrennungen, einschließlich lokalisierter Sonnenbrände: In dicker Schicht auftragen, bis die Haut gesättigt ist. Durch leichtes Massieren einziehen lassen. 2 bis 4 Mal täglich erneuern. Jede infizierte oder nach einer Woche nicht verheilte Verbrennung sollte ärztlich begutachtet werden.
- Nicht infizierte Hautwunden: Nach Reinigung der Wunde in dicker Schicht auftragen, die Oberfläche der Läsion großzügig überlappend, und die Anwendung erneuern, um immer einen Überschuss an Emulsion auf der Läsion zu halten. Jede infizierte oder nach einer Woche nicht verheilte Hautwunde sollte ärztlich begutachtet werden.
Art der Anwendung
Kutan
Wenn Sie mehr TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Objekt.
Wenn Sie die Anwendung von TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben
Ohne Objekt.
Wenn Sie die Anwendung von TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen
Ohne Objekt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mäßige und vorübergehende Schmerzen (Kribbeln) können nach der Anwendung auftreten (15 bis 30 Minuten).
Seltene Kontaktallergie.
Sehr seltene Fälle von Kontaktdermatitis, die einen sofortigen Abbruch der Behandlung erfordern.
Das Vorhandensein bestimmter Hilfsstoffe kann möglicherweise Hautreizungen oder lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen: nicht bei Temperaturen unter 0°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält
Trolamin … 0,67 g
Pro 100 g Emulsion.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Ethylenglykolstearat, Stearinsäure, Cetylpalmitat, feste Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Squalan, Propylenglykol, Avocadoöl, Trolamin- und Natriumalginat, Kaliumsorbat, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), Parfüm Campania*, gereinigtes Wasser.
- *Zusammensetzung des Parfüms Campania: Hexylzimtaldehyd, Benzylsalicylat, Citronellol, Octahydrotetramethylacetonaphon, 2-Octynoat, Geraniol, Benzylalkohol, Rosenketone, Benzylbenzoat, Phenylacetaldehyd, Isoeugenol.
Was ist TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Emulsion zur kutanen Anwendung angeboten.
Tube mit 46,5 g, 93 g, 139,5 g und 186 g.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Verantwortliches Pharmaunternehmen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
Laboratoires CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Objekt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt:
wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen;
wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist, insbesondere:
- wenn Sie schwanger sind oder stillen,
- wenn Sie neben dem, was Sie mit diesem Arzneimittel behandeln möchten, an einer anderen Krankheit leiden,
- wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn sie ohne Rezept erhältlich sind,
- wenn Sie bereits auf ein Arzneimittel allergisch reagiert haben,
- wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels störende Wirkungen bemerken.
Gesundheitserziehungstipps:
- Nur begrenzte und oberflächliche Verbrennungen, die keine Risikobereiche betreffen (Augen, Gesicht, Genitalien, Beugefalten, Hände, Füße), können selbst behandelt werden.
In jedem Fall sollte eine sofortige Kühlung der Läsionen durch fließendes Wasser bei 15°C (kaltes Leitungswasser) in einem Abstand von 15 cm zur Verbrennung für etwa 15 Minuten erfolgen.
Anschließend sollte die Läsion sorgfältig mit einer antiseptischen Lösung gereinigt werden, bevor TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL aufgetragen wird.
Im Falle eines „Sonnenbrands“ sollte die durch die Anwendung von TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL erzielte Linderung nicht dazu führen, dass die Sonnenexposition fortgesetzt wird.
- Sie sollten in den folgenden Fällen einen Arzt aufsuchen:
- o Ausdehnung der Verbrennung über 2 % der Körperoberfläche: Bei Kindern und älteren Menschen erfordert das Risiko einer Dehydration bei ausgedehnten Verbrennungen eine ärztliche Beratung,
- o Verbrennung im Bereich der Augen, des Gesichts, der Genitalien, der Beugefalten, der Hände, der Füße,
- o Fieber, das ein Zeichen einer Infektion sein kann,
- o Keine Heilung nach 7 Tagen.
- Einfache Vorsichtsmaßnahmen können Haushaltsunfälle oder Sonnenbrände vermeiden
- o Vorbeugung von Haushaltsverbrennungen
Die meisten Verbrennungen treten zu Hause und während der Freizeit auf.
Einige Vorsichtsmaßnahmen können helfen, sie zu vermeiden:
- § Stellen Sie das heiße Wasser der Wasserhähne so ein, dass die Temperatur 50°C nicht überschreitet,
- § Drehen Sie die Griffe von Töpfen und Pfannen immer nach innen auf den Herd,
- § Halten Sie Kinder von der Küche fern,
- § Lassen Sie ein Kind unter 10 Jahren niemals allein zu Hause,
- § Halten Sie Kinder von Kaminen und offenen Flammen fern.
- o Vorbeugung von Sonnenbränden
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL ist kein Sonnenschutzmittel. Sie sollten bei Sonnenexposition einen angemessenen Schutz verwenden.
Einige Vorsichtsmaßnahmen können helfen, Sonnenbrände zu vermeiden:
- § Tragen Sie leichte Kleidung,
- § Tragen Sie regelmäßig eine Sonnencreme mit ausreichendem Schutz auf,
- § Erneuern Sie die Anwendung der Sonnencreme nach dem Baden,
- § Vermeiden Sie die heißesten Stunden des Tages.