Rubozinc 15mg Kapsel - Packung mit 30 Kapseln

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Das Medikament Rubozinc 15mg ist angezeigt bei: entzündlicher Akne von leichter bis mittlerer Schwere, akrodermatitischer Enteropathie.

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Rubozinc 15 mg ist ein Medikament, dessen Hauptbestandteil das Spurenelement Zink ist. Es eignet sich daher zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne sowie von enteropathischer Akrodermatitis. Diese Erkrankungen können durch einen Zinkmangel im Körper verursacht werden, und Rubozinc bietet eine gezielte Lösung, um diesen Mangel auszugleichen und die Hautgesundheit zu verbessern. Mit seiner praktischen Darreichungsform in Kapseln ist Rubozinc einfach in den Alltag zu integrieren und bietet eine effektive Unterstützung für eine gesunde Haut.

 

Die Zusammensetzung von Rubozinc 15 mg und ihre Vorteile für die Hautgesundheit

Die Rolle von Zink in der Hautpflege und seine Wirkung auf Akne

Rubozinc 15 mg enthält 105,55 mg Zinkgluconat pro Kapsel, was 15 mg reinem Zink entspricht. Zink ist bekannt für seine entzündungshemmenden Eigenschaften und seine Fähigkeit, die Talgproduktion zu regulieren, was es zu einem wertvollen Verbündeten im Kampf gegen Akne macht. Es hilft, die Haut zu klären, indem es die Bakterien reduziert, die Akne verursachen, und die Heilung von Hautläsionen fördert. Darüber hinaus unterstützt Zink die Kollagenproduktion, was zur Verbesserung der Hautstruktur und zur Verringerung von Narbenbildung beiträgt.

 

Weitere Inhaltsstoffe und ihre unterstützende Wirkung

Neben Zink enthält Rubozinc auch Weizenstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Laktose. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts bei. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine und Titandioxid, was eine einfache Einnahme ermöglicht. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Rubozinc nicht nur effektiv, sondern auch gut verträglich ist, was es zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die unter Hautproblemen leiden.

 

Die richtige Anwendung von Rubozinc 15 mg für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Für die Behandlung von Akne wird Rubozinc morgens auf nüchternen Magen oder mit Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen. In den ersten drei Monaten der Behandlung beträgt die empfohlene Dosis zwei Kapseln in einer einzigen Einnahme mit einem Glas Wasser. Nach dieser Anfangsphase wird die Dosis auf eine Kapsel pro Tag reduziert. Diese Dosierung ermöglicht es dem Körper, sich an die Zinkzufuhr zu gewöhnen und die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Besondere Hinweise für die Anwendung bei enteropathischer Akrodermatitis

Rubozinc 15 mg wird auch für Personen mit enteropathischer Akrodermatitis empfohlen, einer seltenen Stoffwechselerkrankung, die zu einem schweren Zinkmangel führt. Bei Kindern bis zur Pubertät beträgt die Dosierung eine Kapsel pro Tag. Nach der Pubertät wird die Dosis auf zwei Kapseln täglich erhöht, um den erhöhten Zinkbedarf im Erwachsenenalter zu decken. Diese Anpassung der Dosierung stellt sicher, dass der Körper ausreichend mit Zink versorgt wird, um die Symptome der Erkrankung zu lindern.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Rubozinc 15 mg

Wann sollte Rubozinc nicht eingenommen werden?

Rubozinc 15 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn eine Allergie gegen Weizen oder bestimmte Zuckerunverträglichkeiten vorliegen, da es Weizen enthält. Die Einnahme erfolgt oral und sollte vorzugsweise auf nüchternen Magen erfolgen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Es wird empfohlen, die Einnahme mit Abstand zu den Mahlzeiten zu planen, damit das Medikament optimal wirken kann.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Wie bei jedem Medikament können auch bei Rubozinc 15 mg Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Patienten vorkommen. Sehr selten (bei etwa 1 von 10.000 Patienten) können Urtikaria, Juckreiz, Hautausschläge, Rötungen oder allergische Reaktionen auftreten. Auch Anämie, eine Verringerung der weißen Blutkörperchen oder des Eisenspiegels im Blut, Magen- und Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall sowie eine Verringerung des Kupferspiegels im Blut wurden beobachtet.

 

Conditionnement

Le produit Rubozinc 15mg gélule se présente sous la forme de boîte de 30 gélules.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

RUBOZINC 15 mg, Kapsel

Zinkgluconat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST RUBOZINC 15 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Andere systemische Präparate, D10BX (D: Dermatologie).

Dieses Arzneimittel enthält Zink.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei:

Entzündlicher Akne von leichter bis mittlerer Schwere,

Enteropathische Akrodermatitis.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RUBOZINC 15 mg, Kapsel BEACHTEN?

Nehmen Sie RUBOZINC 15 mg, Kapsel niemals ein:

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zinkgluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von RUBOZINC 15 mg, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Kapseln sollten mit einem großen Glas Wasser und in sitzender Position eingenommen werden, um das Risiko von Verdauungsstörungen zu minimieren. Eine liegende Position sollte in den 30 Minuten nach der Einnahme der Kapseln vermieden werden.

Für eine bessere Aufnahme des Produkts sollte das Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens zwei Stunden) eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.

Kinder

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung durch die Kapselform nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und RUBOZINC 15 mg, Kapsel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Eisen, Kalzium, Antibiotika aus der Gruppe der Tetrazykline oder Fluorchinolone, Strontium.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel mit hohem Phytinsäuregehalt (Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Soja…), Vollkorngetreide (Weizen, Roggen, Hafer…), Mais, Nüsse…) können Komplexe mit Zink bilden, was dessen Aufnahme und damit seine Wirksamkeit verringert.

Ebenso können eisen- oder kalziumreiche Nahrungsmittel mit Zink interagieren und dessen Aufnahme verringern.

Folglich nehmen Sie dieses Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden) ein, um das Risiko von Nahrungsmittelinteraktionen und einer verminderten Zinkaufnahme zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Fortsetzung der Behandlung erforderlich ist, während er sie an Ihren Zustand anpasst.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel enthält Weizenstärke.

Die in diesem Arzneimittel enthaltene Weizenstärke enthält Gluten, jedoch nur in Spuren, und wird daher als wenig wahrscheinlich angesehen, Probleme bei Zöliakie zu verursachen. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel enthält Laktose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST RUBOZINC 15 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

In einem Abstand zu den Mahlzeiten einnehmen, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.

Akne:

Die empfohlene Dosierung beträgt 2 Kapseln pro Tag in einer einzigen Einnahme am Morgen in einem Abstand zu den Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser.

Diese Dosierung von 2 Kapseln pro Tag wird 3 Monate lang beibehalten und dann auf 1 Kapsel pro Tag reduziert.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel kann während der Sonnenexposition verwendet werden.

Enteropathische Akrodermatitis:

  • Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kapsel, mindestens bis zur Pubertät.

Zur Zeit der Pubertät kann es notwendig sein, die Dosierung auf 2 Kapseln täglich in einer einzigen Einnahme zu erhöhen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel sollte mit einem großen Glas Wasser, in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden), eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.

Wenn Sie mehr RUBOZINC 15 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von RUBOZINC 15 mg, Kapsel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von RUBOZINC 15 mg, Kapsel abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten):

Während der Behandlung können Magen- und Bauchschmerzen auftreten; sie sind in der Regel von geringer Intensität und vorübergehend, ebenso wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten):

  • Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge, Rötungen oder allergische Reaktionen.
  • Anämie und/oder Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen oder des Eisenspiegels im Blut.

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verringerung des Kupferspiegels im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST RUBOZINC 15 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was RUBOZINC 15 mg, Kapsel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Zink … 15,00 mg

In Form von Zinkgluconat … 104,55 mg

Pro Kapsel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Weizenstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Laktose.

Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine.

Was ist RUBOZINC 15 mg, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als transparente Kapsel angeboten.

Packung mit 30 oder 60 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

Vertreiber der Zulassung

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Hersteller

LABCATAL

ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC

1 RUE DE L'INDUSTRIE

74106 ANNEMASSE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

RUBOZINC 15 mg, Kapsel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Zink … 15,00 mg

In Form von Zinkgluconat … 104,55 mg

Pro Kapsel.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Weizenstärke, Laktose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Transparente Kapsel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Entzündliche Akne von geringer bis mittlerer Schwere.
  • Enteropathische Akrodermatitis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Akne

Die übliche Tagesdosis beträgt 2 Kapseln (entspricht 30 mg Zink) in einer einzigen Einnahme.

Diese Dosierung von 2 Kapseln pro Tag wird 3 Monate lang beibehalten und dann auf eine einzige Kapsel reduziert.

  • Enteropathische Akrodermatitis

Die tägliche Dosierung, die mindestens bis zur Pubertät eingehalten werden muss, beträgt 1 Kapsel: Die Behandlung muss sehr genau fortgesetzt werden, um Rückfälle zu vermeiden. In der Pubertät kann es notwendig sein, die Dosierung auf 2 Kapseln täglich zu erhöhen. Nach dieser Wachstumsphase kann auf 1 Kapsel pro Tag zurückgegangen werden, unter Kontrolle des Plasmazinkspiegels.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel sollte mit einem großen Glas Wasser, fernab von Mahlzeiten (wenn möglich mehr als 2 Stunden) eingenommen werden. Siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Weizenallergie (außer Zöliakie).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um eine maximale Absorption zu erreichen, sollte das Arzneimittel fernab von Mahlzeiten (wenn möglich mehr als 2 Stunden) eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die intestinale Resorption des Arzneimittels verändern kann (siehe Abschnitt 4.5).

Aufgrund des Risikos einer oberen Magen-Darm-Beeinträchtigung sollten die Kapseln mit einem großen Glas Wasser und in sitzender Position eingenommen werden. Eine liegende Position sollte in den 30 Minuten nach der Einnahme der Kapseln vermieden werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung durch die Kapselform nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel kann bei Zöliakie verabreicht werden. Weizenstärke kann Gluten enthalten, jedoch nur in Spuren, und wird daher als unbedenklich für Personen mit Zöliakie angesehen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktase-Mangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Eisen und Kalzium

Verminderte Resorption von Zink durch Eisen oder Kalzium. Eisen- oder Kalziumsalze fernab von Zink einnehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

+ Tetracycline, Fluorchinolone

Verminderte Resorption von Tetracyclinen oder Fluorchinolonen durch Zink. Zinksalze fernab von Tetracyclinen oder Fluorchinolonen einnehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

+ Strontium

Verminderte Resorption von Strontium durch Zink. Strontium fernab von Zinksalzen einnehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Ernährung

Nahrungsmittel mit hohem Phytinsäuregehalt (Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Soja…), Vollkorngetreide (Weizen, Roggen, Hafer…), Mais, Nüsse…) können Komplexe mit Zink bilden, was seine Resorption und damit seine Wirksamkeit verringert.

Ebenso können eisen- oder kalziumreiche Nahrungsmittel mit Zink interagieren und dessen Resorption verringern.

Um eine Wechselwirkung durch die Ernährung zu vermeiden und eine maximale Zinkabsorption zu erreichen, sollten Zinksalze fernab von Mahlzeiten eingenommen werden (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Bei enteropathischer Akrodermatitis ist die Zinkverabreichung unerlässlich und muss während der Schwangerschaft fortgesetzt werden.

Bei Akne sollte im 1. Trimester aufgrund der verfügbaren Daten aus Vorsichtsgründen die Anwendung von RUBOZINC 15 mg, Kapsel vermieden werden. Die klinischen Daten sind beruhigend, aber noch begrenzt, und die tierexperimentellen Daten sind nicht relevant (siehe Abschnitt 5.3).

Im 2. und 3. Trimester ist die Anwendung von RUBOZINC 15 mg, Kapsel möglich, aber die Dosierung sollte andere mögliche Zinkquellen (insbesondere „Multivitamin- und Spurenelemente“-Ergänzungen) berücksichtigen.

Stillzeit

Bei enteropathischer Akrodermatitis ist die Zinkverabreichung unerlässlich und muss während der Stillzeit fortgesetzt werden.

Bei Akne ist die Anwendung von RUBOZINC 15 mg, Kapsel bei einer stillenden Frau möglich, aber die Dosierung sollte andere mögliche Zinkquellen (insbesondere „Multivitamin- und Spurenelemente“-Ergänzungen) berücksichtigen. Bis heute wurden keine unerwünschten Wirkungen bei Kindern berichtet, deren Mütter während der Stillzeit Dosierungen von 30 mg elementarem Zink oder weniger erhalten haben.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

RUBOZINC 15 mg, Kapsel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung berichtet, klassifiziert nach Häufigkeit:

Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000); sehr selten (≤1/10.000).

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten

Anämie, Neutropenie, Hyposiderämie

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Allergische Reaktion

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Selten

Abdominalschmerzen, Magenschmerzen, epigastrische Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Transitstörungen (einschließlich Durchfall und Verstopfung)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Erythem

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit unbekannt

Reversible Hypocupremie

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Die in der Literatur berichteten Überdosierungsfälle führten zu Magen-Darm-Beschwerden, hämatologischen Beeinträchtigungen (Anämie, Neutropenie) und Hypocupremie aufgrund einer verminderten Kupferaufnahme. Die Wahrscheinlichkeit einer akuten Zinkvergiftung ist gering, daher werden mögliche Behandlungen mit Calcium-EDTA-Salzen oder Phytinsäure nur der Vollständigkeit halber erwähnt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere systemische Präparate, ATC-Code: D10BX (D: Dermatologie).

Zinkgluconat wirkt auf die entzündliche Komponente der Akne.

Sonnenexposition: Es wurde gezeigt, dass Zinkgluconat keine phototoxische oder photoallergische Reaktion hervorruft. Die Behandlung mit Zinkgluconat ist mit Sonnenexposition kompatibel.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption wird durch die Einnahme des Arzneimittels während der Mahlzeiten beeinflusst, da der Nahrungsbrei die intestinale Resorption des Arzneimittels verändern kann.

Zinkgluconat wird intestinal resorbiert.

Der Serumspiegel erreicht seinen Höhepunkt zwischen der 2. und 3. Stunde.

Verteilung

Klinische pharmakologische Studien haben gezeigt, dass Zink in der Haut vorhanden ist.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es wurden keine relevanten Studien an Tieren durchgeführt, um die Toxizität von Zinkgluconat in Bezug auf die Fortpflanzungsfunktionen zu bewerten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Weizenstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Laktose.

Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 oder 60 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC/PVDC).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 330 685 7 8: 30 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC/PVDC).
  • 34009 370 544 5 4: 60 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC/PVDC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Galderma
Expanscience
Curaspot
Description courte
Das Medikament Rubozinc 15mg ist angezeigt bei: entzündlicher Akne von leichter bis mittlerer Schwere, akrodermatitischer Enteropathie.
Acuspot 5% Benzoylperoxid-Gel ist ein lokales Anti-Akne-Medikament. Es wird zur Behandlung von sehr leichter Akne bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne und der akrodermatitischen Enteropathie.
Dieses Medikament ist angezeigt bei leichter bis mäßiger entzündlicher Akne und bei akrodermatitischer Enteropathie.
Das Medikament Curaspot 5% Gel ist zur Behandlung von leichter bis mäßiger Akne angezeigt.

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Der Rat des Apothekers

Die Behandlung von entzündlicher Akne und enteropathischer Akrodermatitis stellt für viele Menschen eine Herausforderung dar. Diese Hauterkrankungen können das Selbstbewusstsein beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Pflege, um die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit zu verbessern. Rubozinc 15 mg, ein Medikament auf Zinkbasis, bietet eine vielversprechende Lösung für diese Probleme, indem es die Haut von innen heraus unterstützt.

Was sind die Hauptursachen für entzündliche Akne und enteropathische Akrodermatitis?

Entzündliche Akne und enteropathische Akrodermatitis sind komplexe Hauterkrankungen, die durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden können. Bei der Akne handelt es sich um eine Entzündung der Talgdrüsen, die durch hormonelle Veränderungen, genetische Veranlagung oder äußere Einflüsse wie Stress und Ernährung verstärkt werden kann. Die enteropathische Akrodermatitis hingegen ist eine seltene Stoffwechselerkrankung, die zu einem schweren Zinkmangel führt und sich durch Hautausschläge, Haarausfall und Wachstumsstörungen äußert.

 

  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere während der Pubertät.
  • Genetische Prädisposition, die die Anfälligkeit für Akne erhöht.
  • Ernährungsfaktoren, die den Zinkspiegel im Körper beeinflussen.
  • Stress und Umweltfaktoren, die die Hautbarriere schwächen.

 

Diese Faktoren können die Hautgesundheit erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Haut zu stärken.

 

Warum ist Zink ein wichtiger Bestandteil in der Behandlung dieser Hauterkrankungen?

Zink spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Hautgesundheit. Es wirkt entzündungshemmend, unterstützt die Wundheilung und stärkt die Hautbarriere. Bei entzündlicher Akne hilft Zink, die Talgproduktion zu regulieren und Entzündungen zu reduzieren. Bei enteropathischer Akrodermatitis ist Zink unerlässlich, um den Mangel auszugleichen und die Symptome zu lindern.

 

Die regelmäßige Einnahme von Zinkpräparaten wie Rubozinc 15 mg kann dazu beitragen, den Zinkspiegel im Körper zu stabilisieren und die Haut von innen heraus zu unterstützen. Dies ist besonders wichtig, da Zink nicht nur die Hautgesundheit fördert, sondern auch das Immunsystem stärkt und die allgemeine Gesundheit verbessert.

 

Wie wird Rubozinc 15 mg in die tägliche Pflegeroutine integriert?

Rubozinc 15 mg sollte morgens auf nüchternen Magen oder mit Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die bestmögliche Aufnahme zu gewährleisten. In den ersten drei Monaten der Behandlung wird eine Dosis von zwei Kapseln pro Tag empfohlen, danach kann die Dosis auf eine Kapsel pro Tag reduziert werden.

 

Um die Wirksamkeit von Rubozinc zu maximieren, kann es sinnvoll sein, es mit einer sanften Hautpflegeroutine zu kombinieren, die auf die Bedürfnisse von zu Akne neigender Haut abgestimmt ist. Dies könnte die Verwendung von milden Reinigungsmitteln und feuchtigkeitsspendenden Produkten umfassen, die die Haut nicht reizen.

 

Welche weiteren Inhaltsstoffe können die Wirkung von Rubozinc unterstützen?

Neben Zink gibt es weitere Inhaltsstoffe, die bei der Pflege von entzündlicher Akne und enteropathischer Akrodermatitis hilfreich sein können. Diese Inhaltsstoffe wirken oft synergistisch mit Zink und können die Hautgesundheit weiter verbessern.

 

  • Salicylsäure: Hilft, die Poren zu reinigen und Entzündungen zu reduzieren.
  • Niacinamid: Wirkt entzündungshemmend und stärkt die Hautbarriere.
  • Hyaluronsäure: Spendet Feuchtigkeit und unterstützt die Hautregeneration.
  • Antioxidantien wie Vitamin C und E: Schützen die Haut vor freien Radikalen.

 

Die Kombination dieser Inhaltsstoffe in einer umfassenden Hautpflegeroutine kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit langfristig zu verbessern.

 

Welche Vorteile bietet Rubozinc 15 mg im Vergleich zu anderen Zinkpräparaten?

Rubozinc 15 mg zeichnet sich durch seine spezielle Formulierung aus, die eine optimale Aufnahme und Wirksamkeit gewährleistet. Es enthält 105,55 mg Zinkgluconat pro Kapsel, was 15 mg elementarem Zink entspricht. Diese Dosierung ist ideal, um den täglichen Bedarf zu decken und die Hautgesundheit zu unterstützen.

 

Ein weiterer Vorteil von Rubozinc ist seine Verträglichkeit. Es kann auch bei Sonnenexposition eingenommen werden, was es zu einer flexiblen Option für Menschen macht, die viel Zeit im Freien verbringen. Darüber hinaus ist Rubozinc für Menschen mit enteropathischer Akrodermatitis geeignet, da es den spezifischen Zinkbedarf dieser Patienten deckt.

 

Wie kann Rubozinc 15 mg in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Rubozinc 15 mg in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von entzündlicher Akne und enteropathischer Akrodermatitis erheblich steigern. Eine solche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Einnahme von Rubozinc 15 mg auf nüchternen Magen Unterstützung der Haut von innen
Nach der Reinigung Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Serums Hydratation und Beruhigung der Haut
Tagsüber Verwendung eines Sonnenschutzmittels Schutz vor UV-Strahlen
Abends Reinigung und Anwendung einer beruhigenden Nachtcreme Regeneration und Pflege der Haut

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Hautgesundheit zu verbessern und die Symptome von entzündlicher Akne und enteropathischer Akrodermatitis zu lindern. Es ist wichtig, die Behandlung regelmäßig fortzusetzen, um langfristige Ergebnisse zu erzielen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Rubozinc 15mg bei der Behandlung von entzündlicher Akne?

Rubozinc 15mg ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von entzündlicher Akne entwickelt wurde. Der Hauptbestandteil, Zink, spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Talgproduktion und der Reduzierung von Entzündungen, die häufig mit Akne einhergehen. Zink wirkt als Antioxidans und hilft, die Haut zu beruhigen und Rötungen zu reduzieren. Darüber hinaus unterstützt es das Immunsystem, was dazu beiträgt, die Bakterien zu bekämpfen, die Akne verursachen können. Die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann dazu führen, dass die Haut klarer und weniger anfällig für Ausbrüche wird. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Wirkung von Rubozinc kann je nach Schweregrad der Akne und individuellen Hauttypen variieren, aber viele Anwender berichten von einer deutlichen Verbesserung ihres Hautbildes nach einigen Wochen der Anwendung.

Kann Rubozinc 15mg bei der Behandlung von acrodermatitis enteropathica helfen?

Rubozinc 15mg ist besonders wirksam bei der Behandlung von acrodermatitis enteropathica, einer seltenen genetischen Störung, die durch einen schweren Zinkmangel gekennzeichnet ist. Diese Erkrankung führt oft zu Hautausschlägen, Haarausfall, Durchfall und Wachstumsverzögerungen. Zink ist ein essentielles Spurenelement, das für viele biologische Funktionen notwendig ist, einschließlich der Hautgesundheit und des Immunsystems. Bei Patienten mit acrodermatitis enteropathica hilft Rubozinc, den Zinkspiegel im Körper zu normalisieren, was zu einer Verbesserung der Symptome führt. Die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann dazu beitragen, die Hautausschläge zu lindern, das Haarwachstum zu fördern und die allgemeine Gesundheit zu verbessern. Es ist wichtig, die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen, um die richtige Dosierung sicherzustellen und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen. Die langfristige Einnahme von Rubozinc kann für Patienten mit dieser Erkrankung lebensverändernd sein, da sie ihnen hilft, ein normales und gesundes Leben zu führen.

Welche Rolle spielt Zink in Rubozinc 15mg bei der Hautgesundheit?

Zink ist ein wesentlicher Bestandteil von Rubozinc 15mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Förderung der Hautgesundheit. Es ist bekannt für seine entzündungshemmenden Eigenschaften, die helfen, Hautirritationen und Rötungen zu reduzieren. Zink unterstützt die Wundheilung und kann die Regeneration der Hautzellen fördern, was besonders bei der Behandlung von Akne und anderen Hauterkrankungen von Vorteil ist. Darüber hinaus wirkt Zink als Antioxidans, das die Haut vor schädlichen freien Radikalen schützt, die zu vorzeitiger Hautalterung führen können. Die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann dazu beitragen, das Hautbild zu verbessern, indem es die Talgproduktion reguliert und das Risiko von Akneausbrüchen verringert. Zink ist auch wichtig für die Aufrechterhaltung eines gesunden Immunsystems, was wiederum die Hautgesundheit unterstützt. Insgesamt ist Zink ein unverzichtbarer Nährstoff für die Hautpflege, und Rubozinc 15mg bietet eine effektive Möglichkeit, diesen wichtigen Mineralstoff in den Körper zu integrieren.

Wie unterscheidet sich Rubozinc 15mg von anderen Aknebehandlungen?

Rubozinc 15mg unterscheidet sich von vielen anderen Aknebehandlungen durch seinen Hauptbestandteil, Zink, das als natürliches Mittel zur Bekämpfung von Akne eingesetzt wird. Im Gegensatz zu topischen Behandlungen, die direkt auf die Haut aufgetragen werden, wirkt Rubozinc von innen heraus, indem es den Zinkspiegel im Körper erhöht. Dies kann besonders vorteilhaft sein, da Zink eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Talgproduktion und der Reduzierung von Entzündungen spielt, die häufig mit Akne in Verbindung stehen. Viele herkömmliche Aknebehandlungen enthalten aggressive Chemikalien, die die Haut reizen können, während Rubozinc eine sanftere Alternative bietet, die für die meisten Hauttypen geeignet ist. Darüber hinaus kann Rubozinc auch bei der Behandlung von acrodermatitis enteropathica eingesetzt werden, was es zu einer vielseitigen Option für Menschen mit unterschiedlichen Hautproblemen macht. Die Einnahme von Rubozinc kann eine effektive Ergänzung zu einer umfassenden Hautpflegeroutine sein, insbesondere für diejenigen, die nach einer natürlichen und gut verträglichen Lösung suchen.

Kann Rubozinc 15mg während der Sonnenexposition verwendet werden?

Ja, Rubozinc 15mg kann während der Sonnenexposition verwendet werden, was es von vielen anderen Aknebehandlungen unterscheidet, die die Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen können. Zink ist ein Mineral, das nicht nur für seine entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, sondern auch als natürlicher Sonnenschutz wirkt. Es hilft, die Haut vor den schädlichen Auswirkungen der UV-Strahlen zu schützen, ohne die Empfindlichkeit zu erhöhen. Dies macht Rubozinc zu einer idealen Wahl für Menschen, die viel Zeit im Freien verbringen oder in sonnigen Klimazonen leben. Es ist jedoch wichtig, zusätzlich zu Rubozinc einen geeigneten Sonnenschutz zu verwenden, um einen umfassenden Schutz vor Sonnenbrand und Hautschäden zu gewährleisten. Die Fähigkeit, Rubozinc während der Sonnenexposition sicher zu verwenden, bietet den Benutzern mehr Flexibilität und Komfort, insbesondere während der Sommermonate oder bei Outdoor-Aktivitäten. Es ist immer ratsam, die Anweisungen des Arztes zu befolgen und bei Bedarf zusätzlichen Sonnenschutz aufzutragen, um die Haut optimal zu schützen.

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