ANSM - Aktualisiert am: 20/11/2018
Bezeichnung des Arzneimittels
EFFIZINC 15 mg, Kapsel
Zinkgluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST EFFIZINC 15 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Andere systemische Antiaknemittel
D10BX (D: Dermatologie)
Dieses Arzneimittel enthält Zink.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei:
- Entzündlicher Akne von leichter bis mittlerer Schwere.
- Enteropathische Akrodermatitis.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFIZINC 15 mg, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie EFFIZINC 15 mg, Kapsel nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von EFFIZINC 15 mg, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Kapseln sollten mit einem großen Glas Wasser und in sitzender Position eingenommen werden, um das Risiko von Verdauungsstörungen zu verringern. Eine liegende Position sollte in den 30 Minuten nach der Einnahme der Kapseln vermieden werden.
Für eine bessere Aufnahme des Produkts: Das Arzneimittel sollte in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden) eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.
Kinder
Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung im Zusammenhang mit der Kapselvorm dar nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und EFFIZINC 15 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Eisen, Kalzium, Antibiotika aus der Gruppe der Tetracycline oder Fluorchinolone, Strontium.
EFFIZINC 15 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel mit hohem Phytinsäuregehalt (Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Soja…), Vollkorngetreide (Weizen, Roggen, Hafer…), Mais, Nüsse…) können Komplexe mit Zink bilden, was dessen Aufnahme und damit seine Wirksamkeit verringert.
Ebenso können eisen- oder kalziumreiche Nahrungsmittel mit Zink interagieren und dessen Aufnahme verringern.
Folglich nehmen Sie dieses Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden) ein, um das Risiko von Nahrungsmittelinteraktionen und einer Verringerung der Zinkaufnahme zu vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss, und sie an Ihren Zustand anpassen kann.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST EFFIZINC 15 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Akne:
- Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln pro Tag in einer einzigen Einnahme.
- Diese Dosis von 2 Kapseln pro Tag wird 3 Monate lang beibehalten und dann auf 1 Kapsel pro Tag reduziert.
Sonnenexposition:
EFFIZINC 15 mg, Kapsel kann während der Sonnenexposition angewendet werden.
Enteropathische Akrodermatitis:
- Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag, mindestens bis zur Pubertät.
- Zur Zeit der Pubertät kann es notwendig sein, die Dosis auf 2 Kapseln pro Tag in einer einzigen Einnahme zu erhöhen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
EFFIZINC sollte mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden, in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden), da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.
Wenn Sie mehr EFFIZINC 15 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von EFFIZINC 15 mg, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von EFFIZINC 15 mg, Kapsel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten):
Während der Behandlung können Magen- und Bauchschmerzen auftreten; sie sind in der Regel von geringer Intensität und vorübergehend, sowie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten):
- Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge, Rötungen oder allergische Reaktionen.
- Anämie und/oder Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder des Eisenspiegels im Blut.
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Verringerung des Kupferspiegels im Blut.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST EFFIZINC 15 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was EFFIZINC 15 mg, Kapsel enthält
Zink … 15,00 mg
In Form von Zinkgluconat … 104,55 mg
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Kartoffelstärke, Mannitol, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
- Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).
Was EFFIZINC 15 mg, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 14, 15, 28, 30, 56 oder 60 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES MACORS
ZI PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
oder
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.