ANSM - Aktualisiert am: 04/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ACUSPOT 5%, Gel
Benzoylperoxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ACUSPOT 5%, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ACUSPOT 5%, Gel ist ein lokal anzuwendendes Anti-Akne-Mittel, das Benzoylperoxid enthält.
Es wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) zur Behandlung von sehr leichter Akne eingesetzt (Vorhandensein von wenigen Mitessern oder kleinen Zysten und seltenen entzündlichen Läsionen (rot, empfindlich, mit oder ohne Eiter).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACUSPOT 5%, GEL BEACHTEN?
Verwenden Sie ACUSPOT 5%, Gel nicht:
- wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie allergisch gegen andere Peroxide sind (z.B. Wasserstoffperoxid).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Patienten mit empfindlicher Haut oder durch vorherige Behandlungen sensibilisierter Haut (Retinsäure, etc.) sollten auf mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung hingewiesen werden. Vermeiden Sie die Anwendung von Acuspot auf stark entzündeten Hautbereichen und offenen Wunden.
- Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht einnehmen.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- Bei den ersten Anwendungen sollte zur Überprüfung der individuellen Empfindlichkeit ein wiederholter Test auf einer kleinen Hautfläche durchgeführt werden (Testpflaster).
- Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung im Gesicht geboten: Kontakt mit Augen und Augenlidern, Mund, Nasenlöchern und Schleimhäuten vermeiden. Sollte dies der Fall sein, wird empfohlen, gründlich mit Wasser zu spülen.
- Besondere Vorsicht ist bei blonden oder rothaarigen Personen mit empfindlicher Haut und bei Läsionen in empfindlicheren Bereichen (Gesicht, Hals, subclaviculäre Grube) geboten.
- Besondere Vorsicht ist bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Präparaten geboten, insbesondere mit solchen, die ein Abschälen der Haut verursachen („schälende Haut“). Wenn der Patient vor der Behandlung mit Acuspot bereits mit exfolierenden Präparaten behandelt wurde, wird empfohlen, die Heilung der Hautläsionen abzuwarten.
- Sonnenstrahlung und UV-Lampen verursachen zusätzliche Reizungen, daher sollte eine Exposition so weit wie möglich vermieden werden. Bei Sonnenbrand (Sonnenbrand) sollte das Verschwinden der Symptome abgewartet werden, bevor eine Behandlung mit diesem Gel begonnen wird.
- Eine leichte Reizung (Brennen, Rötung und Abschälen der Haut/schälende Haut) kann auftreten, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
- Wenn die Reizungen störend sind, sollten die Anwendungen seltener erfolgen. Wenn die störende Reizung trotz Vorsichtsmaßnahmen anhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- Wenn das Brennen und die Rötungen zu stark werden, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
- Für die tägliche Reinigung ist es besser, nicht reizende Reinigungsprodukte wie wässrige Reinigungslotionen (ohne Lipide) und seifenfreie Waschstücke zu verwenden.
- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen. Nicht auf offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
- Acuspot kann Hautschwellungen und Bläschen (Kontaktekzem) verursachen. Bei Auftreten dieses Symptoms sollte die Behandlung abgebrochen werden.
WICHTIGER HINWEIS:
Dieses Gel kann Haare, Nägel sowie natürliche oder synthetische Textilfasern (Kleidung, Bettwäsche, Handtücher) bleichen oder verfärben. Es wird empfohlen, helle Wäsche (Kissen, Bettlaken, Handtücher) zu verwenden, die Hände nach der Anwendung gründlich zu waschen und die behandelten Körperstellen gründlich abzuspülen.
Kinder
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob es bei ihnen wirkt oder sicher angewendet werden kann.
Andere Arzneimittel und ACUSPOT 5%, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ACUSPOT 5%, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine Daten über den Übergang dieses Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht zu verwenden. Um einen versehentlichen Kontakt mit dem Baby zu vermeiden, sollten Sie Acuspot während der Stillzeit nicht auf der Brust anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
ACUSPOT 5%, Gel enthält Propylenglykol.
3. WIE IST ACUSPOT 5%, GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In der Anfangsbehandlung beträgt die empfohlene Dosis 1 bis 2 Anwendungen pro Tag, morgens und abends vor dem Schlafengehen. Bei Personen mit empfindlicher Haut wird empfohlen, das Gel einmal täglich aufzutragen.
In der Regel ist eine Verbesserung nach 4 bis 6 Wochen Behandlung sichtbar.
Nach 3 Monaten Anwendung ohne Verbesserung sollte ein Arzt konsultiert werden.
In der Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung alle 2-3 Tage.
Kutaner Weg.
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Art der Anwendung
1 - Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Bereiche.
2 - Drücken Sie sanft auf die Tube, um eine ausreichende Menge Gel auf die Fingerspitze zu geben, um die zu behandelnden Bereiche abzudecken.
3 - Waschen Sie Ihre Hände gründlich und verschließen Sie die Tube gut.
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Wenn Sie mehr ACUSPOT 5%, Gel angewendet haben, als Sie sollten
wird Ihre Akne nicht schneller verschwinden, aber es könnte zu einer starken Hautreizung führen.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren:
wenn Rötungen oder Brennen auftreten,
wenn Sie das Produkt versehentlich verschluckt haben.
Wenn Sie die Anwendung von ACUSPOT 5%, Gel vergessen haben:
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von ACUSPOT 5%, Gel abbrechen:
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Personen):
Hauttrockenheit,
Hautrötungen,
Abschälen (schälende Haut),
Brennen der Haut.
Diese Effekte sind in der Regel reversibel, wenn die Anwendungsfrequenz verringert oder die Behandlung abgebrochen wird.
Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Personen):
Juckreiz (Pruritus),
Hautreizung (reizende Kontaktdermatitis),
Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt (kann mit den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
Gesichtsschwellung,
Schwellung der Augenlider,
Hautausschlag,
Hautschmerzen (Kribbeln),
Sonnenempfindlichkeit,
Allergische Dermatitis der Haut,
Allergische Reaktionen: Atembeschwerden, plötzliche Schwellung des Gesichts, des Mundes oder des Halses (Angioödem), allergischer Schock. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Anwendung des Produkts ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ACUSPOT 5%, GEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach {EXP{MM/JJJJ} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACUSPOT 5%, Gel enthält
Menge entsprechend wasserfreiem Benzoylperoxid … 5 g
Pro 100 g Gel
- Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Dinatriumedetat, Natriumdocusat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Propylenglykol, Poloxamer 182, Natriumhydroxidlösung 10 %, Glycerin, Methacrylat-Copolymer, gereinigtes Wasser.
Was ist ACUSPOT 5%, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur lokalen Anwendung. Tube mit 40 g oder 15 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Vertreiber der Zulassung
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES GALDERMA
Z.I MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ohne Bedeutung.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Akne ist eine Erkrankung, die durch das Auftreten von Pickeln aufgrund übermäßiger Talgproduktion („fettige Haut“) und Komedonen („Mitesser“) gekennzeichnet ist.
Sie tritt normalerweise in der Pubertät auf, daher wird sie oft als Jugendakne bezeichnet, kann jedoch auch zu anderen Zeiten im Leben auftreten.
Sie ist normalerweise auf das Gesicht (Nase, Wangen und Stirn) beschränkt, kann aber auch Schultern, Brust und Rücken betreffen.
Es ist notwendig, eine gute, normale und wenig aggressive Hauthygiene zu haben.
Reinigen Sie Ihre Haut sanft: Verwenden Sie nicht aggressive Seifen (dermatologische Waschstücke, Reinigungsmilch oder -gele) und trocknen Sie die Gesichtshaut nach dem Waschen immer gut ab. Hygieneprodukte helfen, Verunreinigungen auf der Hautoberfläche zu entfernen.
Vermeiden Sie es, die Haut beim Reinigen zu reizen.
Hydratisieren Sie die Haut gut, indem Sie darauf achten, nicht komedogene Cremes zu verwenden, d.h. solche, die getestet wurden, um keine Komedonen (Mitesser) zu verursachen.
Akne und Make-up
Make-up ist möglich, aber nur mit nicht komedogenen Produkten, die für akneanfällige Haut geeignet sind.
Es wird empfohlen, die Akne nicht zu berühren.
Wenn die Akne-Läsionen berührt werden, riskieren Sie, dauerhafte Narben zu verursachen und das Auftreten neuer Pickel zu fördern.
Akne und Sonne
Sonnenexposition kann manchmal vorübergehend die entzündlichen Eigenschaften reduzieren (es scheint, dass sich die Akne im Sommer verbessert), aber danach tritt eine stärkere Krise auf.
Die Sonne sollte daher vermieden werden, und die Anwendung eines Sonnenschutzmittels mit hohem Schutzfaktor wird bei Exposition empfohlen.