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Das Medikament Curaspot 5% Gel ist zur Behandlung von leichter bis mäßiger Akne angezeigt.

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Das Curaspot 5% Gel ist ein unverzichtbares Produkt für alle, die unter leichter bis mittelschwerer Akne leiden. Mit seiner effektiven Formel zielt dieses Gel darauf ab, die Haut zu klären und das Auftreten von Akne zu reduzieren. Der Hauptbestandteil, Benzoylperoxid, ist bekannt für seine Fähigkeit, die Bakterien zu bekämpfen, die Akne verursachen, und gleichzeitig die Poren zu reinigen. Dieses Produkt ist ideal für diejenigen, die eine zuverlässige Lösung zur Verbesserung ihres Hautbildes suchen. Das Curaspot 5% Gel ist einfach anzuwenden und kann problemlos in die tägliche Hautpflegeroutine integriert werden, um sichtbare Ergebnisse zu erzielen.

 

Effektive Behandlung von Akne mit bewährten Inhaltsstoffen

Die Rolle von Benzoylperoxid bei der Bekämpfung von Akne

Benzoylperoxid ist der Hauptwirkstoff im Curaspot 5% Gel und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Akne. Es wirkt, indem es die Bakterien auf der Hautoberfläche reduziert, die für die Entstehung von Akne verantwortlich sind. Darüber hinaus hilft es, die Poren zu öffnen und abgestorbene Hautzellen zu entfernen, was das Risiko von verstopften Poren und neuen Akneausbrüchen verringert. Diese doppelte Wirkung macht Benzoylperoxid zu einem unverzichtbaren Bestandteil in der Aknebehandlung und bietet eine effektive Lösung für diejenigen, die unter Hautunreinheiten leiden.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine umfassende Hautpflege

Neben Benzoylperoxid enthält das Curaspot 5% Gel auch andere wichtige Inhaltsstoffe, die zur Verbesserung der Hautgesundheit beitragen. Dazu gehören Methacrylsäure-Copolymer, Glycerin und Carbomer 940, die zusammenarbeiten, um die Haut zu beruhigen und mit Feuchtigkeit zu versorgen. Diese Inhaltsstoffe helfen, die Haut zu pflegen und zu schützen, während sie gleichzeitig die Wirksamkeit des Benzoylperoxids unterstützen. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass das Curaspot 5% Gel nicht nur effektiv bei der Behandlung von Akne ist, sondern auch die allgemeine Hautgesundheit fördert.

 

Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen für optimale Ergebnisse

Richtige Anwendung für maximale Wirksamkeit

Um die besten Ergebnisse mit dem Curaspot 5% Gel zu erzielen, ist es wichtig, die richtige Anwendung zu beachten. Das Gel sollte zweimal täglich auf die gereinigte und getrocknete Haut aufgetragen werden, vorzugsweise auf Bereiche wie Gesicht, Rücken oder Brust. Nach dem Auftragen sollte das Gel für 1 bis 5 Minuten einwirken, bevor es gründlich abgespült wird. Diese Anwendungsmethode stellt sicher, dass die Wirkstoffe ausreichend Zeit haben, um in die Haut einzudringen und ihre Wirkung zu entfalten, was zu einer sichtbaren Verbesserung des Hautbildes führt.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hautirritationen

Bei der Verwendung des Curaspot 5% Gels sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um Hautirritationen zu vermeiden. Das Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht in die Augen, den Mund oder auf Schleimhäute gelangen. Es wird empfohlen, vor der ersten Anwendung einen kleinen Hauttest durchzuführen, um mögliche allergische Reaktionen auszuschließen. Bei Auftreten von Rötungen oder Brennen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten.

 

Vermeidung von Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Häufige Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei vielen Hautpflegeprodukten können auch bei der Verwendung des Curaspot 5% Gels Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören leichte Hautreizungen, Rötungen und ein leichtes Brennen, insbesondere bei der ersten Anwendung. Diese Symptome sind in der Regel mild und verschwinden nach einigen Tagen. Es ist wichtig, die Haut gut zu pflegen und bei Bedarf eine feuchtigkeitsspendende Creme zu verwenden, um die Haut zu beruhigen. Bei anhaltenden oder schweren Reaktionen sollte die Anwendung eingestellt und ein Arzt aufgesucht werden.

 

Kontraindikationen und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Das Curaspot 5% Gel ist nicht für jeden geeignet. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Benzoylperoxid oder einem der anderen Inhaltsstoffe sollten dieses Produkt nicht verwenden. Darüber hinaus ist das Gel nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, da es keine ausreichenden Daten zur Sicherheit während der Schwangerschaft oder Stillzeit gibt. Diese Kontraindikationen sollten beachtet werden, um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten.

 

Praktische Tipps zur Integration in die tägliche Hautpflegeroutine

Einfachheit und Bequemlichkeit in der Anwendung

Das Curaspot 5% Gel ist so formuliert, dass es einfach in die tägliche Hautpflegeroutine integriert werden kann. Dank seiner leichten Textur lässt es sich leicht auftragen und zieht schnell in die Haut ein, ohne ein fettiges Gefühl zu hinterlassen. Dies macht es ideal für den täglichen Gebrauch, sowohl morgens als auch abends. Die praktische Tube ermöglicht eine präzise Dosierung und minimiert das Risiko von Verschwendung, was die Anwendung noch bequemer macht.

 

Langfristige Vorteile für eine gesündere Haut

Die regelmäßige Anwendung des Curaspot 5% Gels kann langfristig zu einer deutlichen Verbesserung des Hautbildes führen. Durch die kontinuierliche Bekämpfung von Akne verursachenden Bakterien und die Reinigung der Poren trägt das Gel dazu bei, das Auftreten von Hautunreinheiten zu reduzieren und die Haut klarer und gesünder aussehen zu lassen. Diese langfristigen Vorteile machen das Curaspot 5% Gel zu einem wertvollen Bestandteil jeder Hautpflegeroutine, insbesondere für diejenigen, die mit Akne zu kämpfen haben.

 

Conditionnement

Das Produkt Curaspot 5% Gel wird in einer 100 ml Tube angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 30/04/2019

Bezeichnung des Arzneimittels

CURASPOT 5 %, Gel

Benzoylperoxid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST Curaspot 5%, Gel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

CURASPOT 5%, Gel ist ein lokal anzuwendendes Anti-Akne-Mittel, das Benzoylperoxid enthält.

Es wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne eingesetzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Curaspot 5%, Gel BEACHTEN?

Verwenden Sie Curaspot 5%, Gel niemals:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Peroxide (z.B. Wasserstoffperoxid) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise

  • Patienten mit empfindlicher Haut oder Haut, die durch vorherige Behandlungen (Retinsäure...) sensibilisiert wurde, sollten über mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung informiert werden. Vermeiden Sie die Anwendung von Curaspot auf stark entzündeten Hautbereichen und offenen Wunden.
  • Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken.
  • Besondere Vorsicht ist bei blonden oder rothaarigen Personen mit empfindlicher Haut und bei Läsionen in empfindlicheren Bereichen (Gesicht, Hals, subklavikuläre Grube) geboten.
  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Bei den ersten Anwendungen sollte zur Überprüfung der individuellen Empfindlichkeit ein wiederholter Test auf einer kleinen Hautfläche durchgeführt werden („Testanwendung“).
  • Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung im Gesicht geboten: Kontakt mit Augen und Augenlidern, Mund, Nasenlöchern und Schleimhäuten vermeiden. Sollte dies der Fall sein, wird empfohlen, gründlich mit Wasser zu spülen.
  • Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Präparaten, insbesondere solchen, die ein Abschälen der Haut verursachen („schälende Haut“). Wenn der Patient vor der Behandlung mit CURASPOT 5%, Gel bereits mit schälenden Präparaten behandelt wurde, wird empfohlen, die Heilung der Hautläsionen abzuwarten.
  • Sonnenstrahlung und UV-Lampen verursachen zusätzliche Reizungen, daher sollte eine Exposition so weit wie möglich vermieden werden. Patienten mit Sonnenerythem sollten warten, bis die Anzeichen verschwunden sind, bevor sie mit der Behandlung mit diesem Präparat beginnen.
  • Eine leichte Reizung (Brennen, Rötung und Abschälen der Haut/schälende Haut) kann auftreten, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
  • Wenn das Brennen und die Rötung zu stark werden, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
  • Für die tägliche Reinigung ist es vorzuziehen, nicht reizende Reinigungsprodukte wie wässrige Reinigungslotionen (ohne Lipide) und seifenfreie Waschstücke zu verwenden.
  • Curaspot kann Schwellungen der Haut und Bläschen verursachen. Bei Auftreten dieses Symptoms sollte die Behandlung abgebrochen werden.

WICHTIGER HINWEIS:

Dieses Gel kann Haare, Nägel sowie natürliche oder synthetische Textilfasern (Kleidung, Bettwäsche, Handtücher) bleichen oder verfärben.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob es bei ihnen wirkt oder sicher angewendet werden kann.

Andere Arzneimittel und Curaspot 5%, Gel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Curaspot 5%, Gel mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine Daten über den Übergang dieses Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, ist es vorzuziehen, es während der Stillzeit nicht zu verwenden. Wenn Sie es dennoch während der Stillzeit verwenden, sollten Sie CURASPOT nicht auf die Brust auftragen, um einen versehentlichen Kontakt mit dem Baby zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

Curaspot 5%, Gel enthält

Entfällt.

3. WIE IST CURASPOT 5%, Gel ANZUWENDEN?

Nur zur ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG. Hautweg

Art der Anwendung

1 - Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Bereiche (Gesicht, Rücken, Brust...).

2 - Drücken Sie sanft auf die Tube, um eine ausreichende Menge Gel auf die Fingerspitze zu geben, um die zu behandelnden Bereiche abzudecken.

3 - Tragen Sie das Gel auf und lassen Sie es 1 bis 5 Minuten einwirken.

4 - Spülen Sie die behandelten Körperstellen gründlich mit klarem Wasser ab.

5 - Trocknen Sie die behandelten Bereiche.

6 - Waschen Sie Ihre Hände gründlich und verschließen Sie die Tube gut.

Es ist wichtig zu beachten, dass das Gel nach der Anwendung ABGESPÜLT werden muss.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung des Arzneimittels:

1 oder 2 Mal täglich, morgens und abends vor dem Schlafengehen. Bei Personen mit empfindlicher Haut wird empfohlen, das Gel 1 Mal täglich aufzutragen.

Eine leichte Reizung ist möglich, insbesondere zu Beginn der Behandlung; sie weist nicht auf eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen das Arzneimittel hin, solange sie moderat bleibt.

Es ist jedoch ratsam, die individuelle Empfindlichkeit zu testen, indem vor Beginn der Behandlung eine „Testanwendung“ (wiederholte Anwendungen auf einer kleinen Hautfläche über etwa zehn aufeinanderfolgende Tage) durchgeführt wird.

Die Verbesserung ist in den meisten Fällen nach 4 bis 6 Wochen Behandlung sichtbar. Eine längere Anwendung kann jedoch erforderlich sein.

Aufgrund des Risikos der Verfärbung von natürlichen oder synthetischen Textilfasern wird empfohlen, helle Wäsche (Kissen, Bettlaken, Handtücher) zu verwenden, die Hände nach der Anwendung gründlich zu waschen und die behandelten Körperstellen gründlich abzuspülen.

Wenn Sie mehr Curaspot 5%, Gel angewendet haben, als Sie sollten

Curaspot 5 %, Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen. Wenn Sie mehr Gel als nötig auftragen, werden die Ergebnisse nicht besser oder schneller; es kann jedoch zu einer stärkeren Reizung kommen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Curaspot 5%, Gel vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von Curaspot 5%, Gel abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Personen):

o Trockene Haut

o Hautrötungen

o Abschälen (schälende Haut)

o Brennen der Haut.

Diese Effekte sind in der Regel reversibel, wenn die Anwendungsfrequenz verringert oder die Behandlung abgebrochen wird.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Personen):

o Juckreiz (Pruritus)

o Hautreizung (reizende Kontaktdermatitis)

Häufigkeit nicht bekannt (kann mit den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):

o Gesichtsschwellung

o Schwellung der Augenlider

o Hautausschlag

o Hautschmerzen (Kribbeln)

o Sonnenempfindlichkeit

o Allergische Hautdermatitis

o Allergische Reaktionen: Atembeschwerden, plötzliche Schwellung von Gesicht, Mund oder Hals (Angioödem), allergischer Schock. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Anwendung des Produkts ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CURASPOT 5%, Gel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25°C lagern.

Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt:

Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen,

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist, insbesondere,

Wenn Sie schwanger sind oder stillen,

Wenn Sie neben der Erkrankung, die Sie mit diesem Arzneimittel behandeln möchten, eine andere Krankheit haben,

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn sie rezeptfrei sind,

Wenn Sie bereits auf ein Arzneimittel allergisch reagiert haben,

Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels störende Wirkungen bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Curaspot 5%, Gel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Benzoylperoxid … 5,00 g

Pro 100 g Gel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Methacrylat-Copolymer (POLYTRAP 6603), Glycerin, Carbomer 940, Natriumolefinsulfonat (C14-C16), Natriumhydroxidlösung 10 %, und gereinigtes Wasser.

Was ist Curaspot 5%, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Tube (PE) mit 50 oder 100 g, mit einem weißen Polypropylenverschluss.

Inhaber der Zulassung

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Vertreiber der Zulassung

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Hersteller

LABORATOIRE GALDERMA

ZI MONTDESIR

74540 ALBY SUR CHERAN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

Akne ist eine Erkrankung, die durch das Auftreten von Pickeln aufgrund übermäßiger Talgproduktion

(„fettige Haut“) und Mitessern („schwarze Punkte“) gekennzeichnet ist.

Sie tritt in der Regel in der Pubertät auf, weshalb sie oft als Jugendakne bezeichnet wird, kann jedoch auch zu anderen Zeiten im Leben auftreten.

Sie ist in der Regel auf das Gesicht (Nase, Wangen und Stirn) beschränkt, kann aber auch Schultern, Brust und Rücken betreffen.

Es ist notwendig, eine gute, normale und wenig aggressive Hautpflege zu haben.

Reinigen Sie Ihre Haut sanft: Verwenden Sie milde Seifen (dermatologische Waschstücke, Reinigungsmilch oder -gele) und trocknen Sie die Gesichtshaut nach dem Waschen immer gut ab. Hygieneprodukte helfen, Unreinheiten auf der Hautoberfläche zu entfernen.

Vermeiden Sie es, die Haut durch Reiben beim Reinigen zu reizen.

Feuchten Sie die Haut gut an, indem Sie darauf achten, nicht komedogene Cremes zu verwenden, d.h. solche, die getestet wurden, um keine Mitesser (schwarze Punkte) zu verursachen.

Akne und Make-up

Make-up ist möglich, jedoch nur mit nicht komedogenen Produkten, die für akneanfällige Haut geeignet sind.

Es wird empfohlen, die Akne nicht zu berühren.

Wenn die Akne-Läsionen berührt werden, besteht das Risiko, dass dauerhafte Narben entstehen und neue Pickel gefördert werden.

Akne und Sonne

Sonnenexposition kann manchmal die entzündlichen Eigenschaften vorübergehend reduzieren (es scheint, dass sich die Akne im Sommer verbessert), aber danach tritt eine stärkere Krise auf.

Die Sonne sollte daher vermieden werden, und die Anwendung eines Sonnenschutzmittels mit hohem Schutzfaktor wird bei Exposition empfohlen.

ANSM - Aktualisiert am: 30/04/2019

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CURASPOT 5 %, Gel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Benzoylperoxid … 5,00 g

Pro 100 g Gel.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Akne mittleren Schweregrades.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Jugendliche und Erwachsene:

Dosierung

1 oder 2 Anwendungen pro Tag nach Reinigung und Trocknung des zu behandelnden Bereichs (Gesicht, Rücken, Brust). Bei Personen mit empfindlicher Haut wird empfohlen, Curaspot einmal täglich anzuwenden.

Dann das Produkt nach 1 bis 5 Minuten gründlich abspülen.

Art der Anwendung

1. Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Bereiche (Gesicht, Rücken, Brust...).

2. Drücken Sie sanft auf die Tube, um eine ausreichende Menge Gel auf die Fingerspitze zu geben, um die zu behandelnden Bereiche abzudecken.

3. Auftragen und das Gel 1 bis 5 Minuten einwirken lassen.

4. Die behandelten Körperstellen gründlich mit klarem Wasser abspülen.

5. Die behandelten Bereiche trocknen.

6. Waschen Sie Ihre Hände gründlich und verschließen Sie die Tube gut.

Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die erste Anwendung unter Berücksichtigung des Hauttyps des Patienten erfolgen.

In der Regel ist nach 4 bis 6 Wochen Behandlung eine Verbesserung sichtbar.

Eine längere Anwendung kann jedoch erforderlich sein.

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Curaspot 5 % bei Kindern (unter 12 Jahren) wurde nicht nachgewiesen, da Akne in dieser Altersgruppe selten auftritt.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
  • Überempfindlichkeit gegen Peroxide (Wasserstoffperoxid...).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken.
  • Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Genauere Informationen, die dem Patienten zur Verfügung gestellt werden, können einen vorzeitigen und ungerechtfertigten Abbruch der Behandlung verhindern:

  • Eine leichte Reizung ist möglich (leichtes Brennen, Rötung und Abschuppung der Haut), insbesondere zu Beginn der Behandlung. Sie weist nicht auf eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen topische Mittel hin, solange sie moderat bleibt. Es ist jedoch ratsam, die individuelle Empfindlichkeit zu testen, indem die Behandlung mit einem „Testpunkt“ (wiederholte Anwendungen auf einer kleinen Hautfläche über 10 bis 15 aufeinanderfolgende Tage) eingeleitet wird.
  • Wenn die Reizungserscheinungen störend sind, die Anwendungen ausdünnen und/oder eine weniger konzentrierte Form verwenden.
  • Wenn die störende Reizung trotz Vorsichtsmaßnahmen anhält, muss die Behandlung abgebrochen werden.
  • Um diese Reizungserscheinungen zu reduzieren:
  • Nicht auf bereits durch vorherige Behandlungen gereizte Haut oder bei Sonnenbrand anwenden,
  • Im Allgemeinen die gleichzeitige Anwendung anderer lokaler keratolytischer oder reinigender Therapien vermeiden,
  • Ein mildes Reinigungsmittel verwenden (nicht mehr als zweimal täglich waschen), auf Kosmetika oder andere parfümierte oder alkoholhaltige Produkte verzichten,
  • Sich nicht wiederholt der Sonne und UV-Strahlen aussetzen,
  • Besondere Vorsicht ist bei Personen mit heller Haut und auf bestimmten empfindlicheren Hautbereichen (Gesicht, Hals, Dekolleté, subklavikuläre Grube) geboten.

Kontakt mit Augen und Augenlidern, Mund, Nasenlöchern und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Schleimhäuten (Augen, Mund, Nasenlöcher) oder Augenlidern gründlich mit Wasser spülen.

Aufgrund des Sensibilisierungsrisikos sollte Curaspot 5 % nicht auf verletzter Haut (Wunde, Hauterosion oder akute Hautentzündung) angewendet werden.

Der Kontakt von Curaspot 5 % mit gefärbten Materialien (wie Haare und gefärbte Stoffe) kann zu deren Bleichen oder Verfärbung führen.

Curaspot kann zu Hautschwellungen und Bläschen führen. Bei Auftreten dieses Symptoms muss die Behandlung abgebrochen werden.

Pädiatrische Population

Dieses Medikament nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Es ist nicht bekannt, ob es in dieser Altersgruppe wirkt oder sicher angewendet werden kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die derzeit verfügbaren Daten lassen nicht auf das Vorhandensein klinisch signifikanter Wechselwirkungen schließen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine veröffentlichten Studien zu den Auswirkungen von Benzoylperoxid auf die Fortpflanzungsfunktion, Fertilität, Teratogenität, Embryotoxizität oder peri- und postnatale Entwicklung bei Tieren. Bei der Behandlung von Akne vulgaris über mehrere Jahrzehnte wurde Benzoylperoxid (in Konzentrationen bis zu 10 % kg/kg) nie mit einem missbildenden oder fötotoxischen Effekt in Verbindung gebracht. Dennoch sollte Curaspot 5 % aus Vorsichtsgründen bei Schwangeren nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit

Da keine Daten zur Ausscheidung von Benzoylperoxid in die Milch bei Tieren oder beim Menschen vorliegen und viele Medikamente in die menschliche Milch übergehen, wird empfohlen, Benzoylperoxid bei stillenden Frauen mit Vorsicht anzuwenden und das Gel nicht auf die Brust aufzutragen, um einen Produkttransfer auf das Neugeborene zu vermeiden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Benzoylperoxid hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organklassen und Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1 000, < 1/100), selten (> 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Organklassen

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen)

Augenerkrankungen

Unbekannt

Lidödem

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr häufig

Hauttrockenheit, Erythem, Abschuppung (Hautexfoliation), Hautbrennen

Häufig

Pruritus, Hautreizung (irritative Kontaktdermatitis)

Unbekannt

Gesichtsschwellung, Hautausschlag (Rash), Photosensibilität, Hautschmerzen (Kribbeln), allergische Kontaktdermatitis

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Zubereitungen auf Basis von Benzoylperoxid sind nur zur topischen Behandlung angezeigt.

Wenn das Medikament in übermäßiger Menge angewendet wird, werden die Ergebnisse nicht schneller oder besser sein und es könnte zu einer schweren Reizung kommen. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-AKNE-MITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: D10AE01.

(D: Dermatologie)

Benzoylperoxid ist ein keratolytisches und oxidierendes Mittel mit antibakterieller Wirkung auf Cutibacterium acnes, ein Bakterium, das an Akne vulgaris beteiligt ist. Es hat eine keratolytische und sebostatische Wirkung, die die mit Akne verbundene Hyperkeratinisierung und seborrhoische Hypersekretion neutralisiert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach kutaner Anwendung wird Benzoylperoxid in variabler Menge von der Haut absorbiert, sowohl beim Menschen als auch bei Tieren.

Studien mit der markierten Verbindung haben gezeigt, dass Benzoylperoxid nach Umwandlung in Benzoesäure in die Haut eindringt. Benzoesäure wird konjugiert, um Hippursäure zu bilden, die über den Urin ausgeschieden wird.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Tierstudien zur Toxizität von Benzoylperoxid haben gezeigt, dass diese Verbindung bei topischer Anwendung nicht toxisch ist.

Die Umwandlung von Benzoylperoxid in Benzoesäure vor der Absorption bietet eine große Sicherheitsmarge, da Benzoesäure ein bekanntes Lebensmittelzusatzstoff ist.

Benzoylperoxid ist eine Verbindung, die freie Radikale erzeugt. Die Freisetzung von Sauerstoff während der Umwandlung in Benzoesäure könnte an der tumorerzeugenden Wirkung beteiligt sein, die bei Mäusen auf der Haut beobachtet wurde.

Benzoylperoxid, das bei Mäusen in hohen Dosen (20-fach höher als die normale Dosis beim Menschen) angewendet wurde, führte zur Zunahme von durch Dimethylbenzanthracen (DMBA) induzierten Tumoren. DMBA ist eine starke krebserregende chemische Substanz, der Patienten kaum ausgesetzt sind.

Die Relevanz dieser Studien für den Menschen ist daher begrenzt. Studien an Mäusen haben auch gezeigt, dass Benzoylperoxid das Wachstum von durch ultraviolette Strahlen induzierten Tumoren nicht beschleunigt.

Es wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität durchgeführt.

Nach dem aktuellen Stand des Wissens wurden bei der topischen Anwendung von Curaspot 5 % keine fötotoxischen Effekte festgestellt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Methacrylsäure-Copolymer (POLYTRAP 6603), Glycerin, Carbomer 940, Natriumolefinsulfonat (C14-C16), Natriumhydroxidlösung 10 %, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

18 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

50 g oder 100 g in Tube (PE) mit einer weißen Polypropylenkappe.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Drücken Sie sanft auf die Tube, um eine ausreichende Menge Gel auf die Fingerspitze zu geben, um die zu behandelnden Bereiche abzudecken.

Das Produkt nach 1 bis 5 Minuten gründlich abspülen. Waschen Sie Ihre Hände gründlich und setzen Sie die Kappe nach dem Öffnen wieder auf.

7. INHABER DER ZULASSUNG

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 354 580 0 1: 100 g in Tube (PE).
  • 34009 300 096 9 7: 50 g in Tube (PE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400936789784
Manufacturer
Curaspot
Galderma
Expanscience
Description courte
Das Medikament Curaspot 5% Gel ist zur Behandlung von leichter bis mäßiger Akne angezeigt.
Acuspot 5% Benzoylperoxid-Gel ist ein lokales Anti-Akne-Medikament. Es wird zur Behandlung von sehr leichter Akne bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne und der akrodermatitischen Enteropathie.
Das Medikament Rubozinc 15mg ist angezeigt bei: entzündlicher Akne von leichter bis mittlerer Schwere, akrodermatitischer Enteropathie.
Dieses Medikament ist angezeigt bei leichter bis mäßiger entzündlicher Akne und bei akrodermatitischer Enteropathie.

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Le Rat der Apotheker

Akne, eine der häufigsten Hauterkrankungen, stellt für viele Menschen eine erhebliche Herausforderung dar. Sie kann nicht nur das äußere Erscheinungsbild beeinträchtigen, sondern auch das Selbstbewusstsein und das allgemeine Wohlbefinden. Die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne erfordert eine gezielte Pflege, um die Haut zu beruhigen und die Symptome zu lindern. Hierbei spielt das Curaspot 5% Gel eine entscheidende Rolle, indem es gezielt gegen die Ursachen der Akne wirkt und die Haut gleichzeitig pflegt.

Was sind die Hauptursachen für Akne?

Akne entsteht durch eine Kombination aus übermäßiger Talgproduktion, Verstopfung der Haarfollikel, Bakterienwachstum und Entzündungen. Diese Faktoren führen zu den typischen Symptomen wie Mitessern, Pickeln und Rötungen. Die Ursachen können vielfältig sein:

 

  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere während der Pubertät oder des Menstruationszyklus.
  • Genetische Veranlagung, die die Talgproduktion beeinflusst.
  • Bestimmte Medikamente oder Kosmetika, die die Poren verstopfen.
  • Stress, der die Hormonproduktion und damit die Talgdrüsenaktivität beeinflusst.

 

Das Verständnis dieser Ursachen ist entscheidend, um eine effektive Behandlungsstrategie zu entwickeln, die sowohl die Symptome lindert als auch die Hautgesundheit langfristig unterstützt.

 

Wie wirkt das Curaspot 5% Gel bei der Behandlung von Akne?

Curaspot 5% Gel enthält Benzoylperoxid, einen Wirkstoff, der bekannt dafür ist, Bakterien zu bekämpfen und die Haut zu klären. Es wirkt, indem es die Poren öffnet und die Bakterien, die Akne verursachen, reduziert. Die regelmäßige Anwendung kann helfen, die Haut zu reinigen und das Auftreten neuer Pickel zu verhindern.

 

Die Vorteile von Curaspot 5% Gel umfassen:

 

  • Reduktion von Entzündungen und Rötungen.
  • Verringerung der Talgproduktion, um die Poren frei zu halten.
  • Förderung der Hauterneuerung, um abgestorbene Hautzellen zu entfernen.

 

Diese Eigenschaften machen das Gel zu einem wertvollen Bestandteil einer umfassenden Aknebehandlungsroutine.

 

Wie kann Curaspot 5% Gel in eine tägliche Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Curaspot 5% Gel in die tägliche Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erheblich steigern. Es ist wichtig, das Gel auf gereinigter und trockener Haut anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Reinigung mit einem sanften, nicht komedogenen Reiniger Entfernen von überschüssigem Talg und Schmutz
Nach der Reinigung Anwendung von Curaspot 5% Gel Bekämpfung von Bakterien und Reduktion von Entzündungen
Tagüber Verwendung eines leichten, ölfreien Feuchtigkeitscremes Hydratation ohne Verstopfen der Poren
Abend Wiederholung der morgendlichen Routine Erhaltung der Hautgesundheit über Nacht

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Haut zu klären und das Auftreten von Akne zu minimieren.

 

Welche weiteren Inhaltsstoffe können die Wirkung von Curaspot 5% Gel unterstützen?

Neben Benzoylperoxid gibt es weitere Inhaltsstoffe, die in Kombination mit Curaspot 5% Gel die Hautgesundheit fördern können:

 

  • Salicylsäure: Hilft, die Poren zu reinigen und abgestorbene Hautzellen zu entfernen.
  • Niacinamid: Reduziert Entzündungen und verbessert die Hautbarriere.
  • Hyaluronsäure: Spendet Feuchtigkeit und unterstützt die Hautregeneration.
  • Grüner Tee-Extrakt: Bietet antioxidative Eigenschaften und beruhigt die Haut.

 

Die Kombination dieser Inhaltsstoffe kann die Wirksamkeit der Aknebehandlung erhöhen und die Haut insgesamt gesünder erscheinen lassen.

 

Welche Vorteile bietet Curaspot 5% Gel im Vergleich zu anderen Aknebehandlungen?

Curaspot 5% Gel hebt sich durch seine spezifische Formulierung und Wirksamkeit von anderen Aknebehandlungen ab. Es bietet eine gezielte Behandlung, die sowohl effektiv als auch schonend zur Haut ist.

 

  • Enthält Benzoylperoxid, das klinisch nachgewiesen Bakterien bekämpft.
  • Formuliert, um die Haut nicht auszutrocknen oder zu reizen.
  • Geeignet für die Anwendung auf verschiedenen Hauttypen, einschließlich empfindlicher Haut.
  • Kann in Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten verwendet werden, um eine umfassende Pflege zu gewährleisten.

 

Diese Eigenschaften machen Curaspot 5% Gel zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von Akne, indem es hilft, die Haut zu klären und das Auftreten von neuen Unreinheiten zu verhindern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Curaspot 5% Gel bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne?

Curaspot 5% Gel ist ein topisches Medikament, das speziell zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Benzoylperoxid, wirkt, indem er die Anzahl der Aknebakterien auf der Haut reduziert und die Poren öffnet, um die Bildung neuer Pickel zu verhindern. Benzoylperoxid hat auch eine keratolytische Wirkung, was bedeutet, dass es hilft, abgestorbene Hautzellen zu entfernen, die die Poren verstopfen können. Diese doppelte Wirkung macht Curaspot 5% Gel zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter Akne leiden. Es ist wichtig, das Gel regelmäßig anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen, und es sollte auf gereinigte und trockene Haut aufgetragen werden. Die Behandlung kann zu Beginn leichte Hautreizungen verursachen, die jedoch in der Regel nach einigen Tagen abklingen. Bei anhaltenden oder schweren Reizungen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Curaspot 5% Gel ist eine bewährte Methode zur Verbesserung des Hautbildes und zur Reduzierung von Akneausbrüchen.

Kann Curaspot 5% Gel bei schwerer Akne eingesetzt werden?

Curaspot 5% Gel ist in erster Linie für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vorgesehen. Bei schwerer Akne kann es als Teil eines umfassenderen Behandlungsplans eingesetzt werden, der von einem Dermatologen überwacht wird. In solchen Fällen wird Curaspot oft in Kombination mit anderen Aknebehandlungen wie oralen Antibiotika oder Retinoiden verwendet, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und die Haut regelmäßig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung effektiv ist und keine unerwünschten Nebenwirkungen auftreten. Bei schwerer Akne ist es ratsam, einen Dermatologen zu konsultieren, um einen individuellen Behandlungsplan zu erstellen, der auf die spezifischen Bedürfnisse und den Hauttyp des Patienten abgestimmt ist. Curaspot 5% Gel kann helfen, die Anzahl der Aknebakterien zu reduzieren und die Poren zu öffnen, was zu einer Verbesserung des Hautbildes führen kann, wenn es als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwendet wird.

Wie lange dauert es, bis Curaspot 5% Gel Ergebnisse zeigt?

Die Wirkung von Curaspot 5% Gel kann je nach Schweregrad der Akne und der individuellen Hautbeschaffenheit variieren. In der Regel sollten erste Verbesserungen nach etwa 4 bis 6 Wochen regelmäßiger Anwendung sichtbar sein. Es ist wichtig, das Gel konsequent zweimal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufzutragen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Behandlung sollte nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn die Akne zunächst nicht sofort besser wird. Geduld und Kontinuität sind entscheidend, um die volle Wirkung des Gels zu erfahren. Bei anhaltenden Akneproblemen oder wenn nach 6 Wochen keine Verbesserung zu beobachten ist, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen oder alternative Therapien in Betracht zu ziehen. Curaspot 5% Gel ist eine wirksame Lösung zur Reduzierung von Akneausbrüchen, wenn es regelmäßig und gemäß den Anweisungen angewendet wird.

Kann Curaspot 5% Gel bei empfindlicher Haut verwendet werden?

Curaspot 5% Gel kann bei empfindlicher Haut verwendet werden, jedoch ist Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, vor der Anwendung einen Patch-Test durchzuführen, indem eine kleine Menge des Gels auf eine unauffällige Stelle der Haut, wie den Ellenbogen, aufgetragen wird. Wenn innerhalb von 24 Stunden keine Reizungen auftreten, kann das Gel auf das Gesicht oder andere betroffene Bereiche aufgetragen werden. Bei empfindlicher Haut kann es zu Beginn der Behandlung zu leichten Rötungen oder einem brennenden Gefühl kommen, die jedoch in der Regel nach einigen Tagen abklingen. Es ist wichtig, die Haut während der Behandlung gut zu pflegen und Feuchtigkeitscremes zu verwenden, um Trockenheit zu vermeiden. Wenn starke Reizungen oder allergische Reaktionen auftreten, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Curaspot 5% Gel kann eine wirksame Lösung für Akne bei empfindlicher Haut sein, wenn es mit Vorsicht und unter Berücksichtigung der individuellen Hautbedürfnisse angewendet wird.

Welche Vorteile bietet Curaspot 5% Gel im Vergleich zu anderen Aknebehandlungen?

Curaspot 5% Gel bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Aknebehandlungen. Der Hauptvorteil liegt in der Wirksamkeit des Wirkstoffs Benzoylperoxid, der bekannt dafür ist, Aknebakterien effektiv zu reduzieren und die Poren zu öffnen, um die Bildung neuer Pickel zu verhindern. Im Gegensatz zu einigen anderen Aknebehandlungen, die Antibiotika enthalten, besteht bei Curaspot kein Risiko der bakteriellen Resistenzentwicklung. Darüber hinaus ist das Gel einfach in der Anwendung und kann problemlos in die tägliche Hautpflegeroutine integriert werden. Ein weiterer Vorteil ist, dass Curaspot 5% Gel sowohl für Jugendliche als auch für Erwachsene geeignet ist und bei verschiedenen Hauttypen angewendet werden kann. Es ist jedoch wichtig, die Haut während der Behandlung gut zu pflegen, um Trockenheit und Reizungen zu vermeiden. Im Vergleich zu anderen topischen Aknebehandlungen bietet Curaspot eine effektive und bewährte Lösung zur Verbesserung des Hautbildes und zur Reduzierung von Akneausbrüchen, wenn es regelmäßig und gemäß den Anweisungen angewendet wird.

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