ANSM - Aktualisiert am: 30/04/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
CURASPOT 5 %, Gel
Benzoylperoxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST Curaspot 5%, Gel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CURASPOT 5%, Gel ist ein lokal anzuwendendes Anti-Akne-Mittel, das Benzoylperoxid enthält.
Es wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Curaspot 5%, Gel BEACHTEN?
Verwenden Sie Curaspot 5%, Gel niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Peroxide (z.B. Wasserstoffperoxid) sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise
- Patienten mit empfindlicher Haut oder Haut, die durch vorherige Behandlungen (Retinsäure...) sensibilisiert wurde, sollten über mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung informiert werden. Vermeiden Sie die Anwendung von Curaspot auf stark entzündeten Hautbereichen und offenen Wunden.
- Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken.
- Besondere Vorsicht ist bei blonden oder rothaarigen Personen mit empfindlicher Haut und bei Läsionen in empfindlicheren Bereichen (Gesicht, Hals, subklavikuläre Grube) geboten.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Bei den ersten Anwendungen sollte zur Überprüfung der individuellen Empfindlichkeit ein wiederholter Test auf einer kleinen Hautfläche durchgeführt werden („Testanwendung“).
- Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung im Gesicht geboten: Kontakt mit Augen und Augenlidern, Mund, Nasenlöchern und Schleimhäuten vermeiden. Sollte dies der Fall sein, wird empfohlen, gründlich mit Wasser zu spülen.
- Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Präparaten, insbesondere solchen, die ein Abschälen der Haut verursachen („schälende Haut“). Wenn der Patient vor der Behandlung mit CURASPOT 5%, Gel bereits mit schälenden Präparaten behandelt wurde, wird empfohlen, die Heilung der Hautläsionen abzuwarten.
- Sonnenstrahlung und UV-Lampen verursachen zusätzliche Reizungen, daher sollte eine Exposition so weit wie möglich vermieden werden. Patienten mit Sonnenerythem sollten warten, bis die Anzeichen verschwunden sind, bevor sie mit der Behandlung mit diesem Präparat beginnen.
- Eine leichte Reizung (Brennen, Rötung und Abschälen der Haut/schälende Haut) kann auftreten, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
- Wenn das Brennen und die Rötung zu stark werden, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
- Für die tägliche Reinigung ist es vorzuziehen, nicht reizende Reinigungsprodukte wie wässrige Reinigungslotionen (ohne Lipide) und seifenfreie Waschstücke zu verwenden.
- Curaspot kann Schwellungen der Haut und Bläschen verursachen. Bei Auftreten dieses Symptoms sollte die Behandlung abgebrochen werden.
WICHTIGER HINWEIS:
Dieses Gel kann Haare, Nägel sowie natürliche oder synthetische Textilfasern (Kleidung, Bettwäsche, Handtücher) bleichen oder verfärben.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob es bei ihnen wirkt oder sicher angewendet werden kann.
Andere Arzneimittel und Curaspot 5%, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Curaspot 5%, Gel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine Daten über den Übergang dieses Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, ist es vorzuziehen, es während der Stillzeit nicht zu verwenden. Wenn Sie es dennoch während der Stillzeit verwenden, sollten Sie CURASPOT nicht auf die Brust auftragen, um einen versehentlichen Kontakt mit dem Baby zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Curaspot 5%, Gel enthält
Entfällt.
3. WIE IST CURASPOT 5%, Gel ANZUWENDEN?
Nur zur ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG. Hautweg
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Art der Anwendung
1 - Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Bereiche (Gesicht, Rücken, Brust...).
2 - Drücken Sie sanft auf die Tube, um eine ausreichende Menge Gel auf die Fingerspitze zu geben, um die zu behandelnden Bereiche abzudecken.
3 - Tragen Sie das Gel auf und lassen Sie es 1 bis 5 Minuten einwirken.
4 - Spülen Sie die behandelten Körperstellen gründlich mit klarem Wasser ab.
5 - Trocknen Sie die behandelten Bereiche.
6 - Waschen Sie Ihre Hände gründlich und verschließen Sie die Tube gut.
Es ist wichtig zu beachten, dass das Gel nach der Anwendung ABGESPÜLT werden muss.
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Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung des Arzneimittels:
1 oder 2 Mal täglich, morgens und abends vor dem Schlafengehen. Bei Personen mit empfindlicher Haut wird empfohlen, das Gel 1 Mal täglich aufzutragen.
Eine leichte Reizung ist möglich, insbesondere zu Beginn der Behandlung; sie weist nicht auf eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen das Arzneimittel hin, solange sie moderat bleibt.
Es ist jedoch ratsam, die individuelle Empfindlichkeit zu testen, indem vor Beginn der Behandlung eine „Testanwendung“ (wiederholte Anwendungen auf einer kleinen Hautfläche über etwa zehn aufeinanderfolgende Tage) durchgeführt wird.
Die Verbesserung ist in den meisten Fällen nach 4 bis 6 Wochen Behandlung sichtbar. Eine längere Anwendung kann jedoch erforderlich sein.
Aufgrund des Risikos der Verfärbung von natürlichen oder synthetischen Textilfasern wird empfohlen, helle Wäsche (Kissen, Bettlaken, Handtücher) zu verwenden, die Hände nach der Anwendung gründlich zu waschen und die behandelten Körperstellen gründlich abzuspülen.
Wenn Sie mehr Curaspot 5%, Gel angewendet haben, als Sie sollten
Curaspot 5 %, Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen. Wenn Sie mehr Gel als nötig auftragen, werden die Ergebnisse nicht besser oder schneller; es kann jedoch zu einer stärkeren Reizung kommen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Curaspot 5%, Gel vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von Curaspot 5%, Gel abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Personen):
o Trockene Haut
o Hautrötungen
o Abschälen (schälende Haut)
o Brennen der Haut.
Diese Effekte sind in der Regel reversibel, wenn die Anwendungsfrequenz verringert oder die Behandlung abgebrochen wird.
Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Personen):
o Juckreiz (Pruritus)
o Hautreizung (reizende Kontaktdermatitis)
Häufigkeit nicht bekannt (kann mit den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
o Gesichtsschwellung
o Schwellung der Augenlider
o Hautausschlag
o Hautschmerzen (Kribbeln)
o Sonnenempfindlichkeit
o Allergische Hautdermatitis
o Allergische Reaktionen: Atembeschwerden, plötzliche Schwellung von Gesicht, Mund oder Hals (Angioödem), allergischer Schock. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Anwendung des Produkts ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CURASPOT 5%, Gel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25°C lagern.
Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt:
Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen,
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist, insbesondere,
Wenn Sie schwanger sind oder stillen,
Wenn Sie neben der Erkrankung, die Sie mit diesem Arzneimittel behandeln möchten, eine andere Krankheit haben,
Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn sie rezeptfrei sind,
Wenn Sie bereits auf ein Arzneimittel allergisch reagiert haben,
Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels störende Wirkungen bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Curaspot 5%, Gel enthält
Benzoylperoxid … 5,00 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Methacrylat-Copolymer (POLYTRAP 6603), Glycerin, Carbomer 940, Natriumolefinsulfonat (C14-C16), Natriumhydroxidlösung 10 %, und gereinigtes Wasser.
Was ist Curaspot 5%, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Tube (PE) mit 50 oder 100 g, mit einem weißen Polypropylenverschluss.
Inhaber der Zulassung
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Vertreiber der Zulassung
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
LABORATOIRE GALDERMA
ZI MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Akne ist eine Erkrankung, die durch das Auftreten von Pickeln aufgrund übermäßiger Talgproduktion
(„fettige Haut“) und Mitessern („schwarze Punkte“) gekennzeichnet ist.
Sie tritt in der Regel in der Pubertät auf, weshalb sie oft als Jugendakne bezeichnet wird, kann jedoch auch zu anderen Zeiten im Leben auftreten.
Sie ist in der Regel auf das Gesicht (Nase, Wangen und Stirn) beschränkt, kann aber auch Schultern, Brust und Rücken betreffen.
Es ist notwendig, eine gute, normale und wenig aggressive Hautpflege zu haben.
Reinigen Sie Ihre Haut sanft: Verwenden Sie milde Seifen (dermatologische Waschstücke, Reinigungsmilch oder -gele) und trocknen Sie die Gesichtshaut nach dem Waschen immer gut ab. Hygieneprodukte helfen, Unreinheiten auf der Hautoberfläche zu entfernen.
Vermeiden Sie es, die Haut durch Reiben beim Reinigen zu reizen.
Feuchten Sie die Haut gut an, indem Sie darauf achten, nicht komedogene Cremes zu verwenden, d.h. solche, die getestet wurden, um keine Mitesser (schwarze Punkte) zu verursachen.
Akne und Make-up
Make-up ist möglich, jedoch nur mit nicht komedogenen Produkten, die für akneanfällige Haut geeignet sind.
Es wird empfohlen, die Akne nicht zu berühren.
Wenn die Akne-Läsionen berührt werden, besteht das Risiko, dass dauerhafte Narben entstehen und neue Pickel gefördert werden.
Akne und Sonne
Sonnenexposition kann manchmal die entzündlichen Eigenschaften vorübergehend reduzieren (es scheint, dass sich die Akne im Sommer verbessert), aber danach tritt eine stärkere Krise auf.
Die Sonne sollte daher vermieden werden, und die Anwendung eines Sonnenschutzmittels mit hohem Schutzfaktor wird bei Exposition empfohlen.