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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne und der akrodermatitischen Enteropathie.

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Rubozinc 15 mg in einer Packung mit 60 Kapseln ist ein Medikament, das Zink enthält, ein aktives Element, das auf die Entzündung von Hautläsionen wie Akne wirkt. Diese Spezialität wird zur Behandlung von Akne bei Erwachsenen verschrieben. Es kann auch zur Behandlung einer seltenen erblichen Krankheit bei Kindern empfohlen werden, die mit einem Zinkmangel verbunden ist: der enteropathischen Akrodermatitis.

 

Umfassende Behandlung von Akne und Hautentzündungen mit Rubozinc 15 mg

Wirkungsweise von Zink bei der Behandlung von Akne

Rubozinc 15 mg ist bekannt für seine Fähigkeit, Entzündungen zu reduzieren und die Heilung von Hautläsionen zu fördern. Zink, der Hauptbestandteil dieses Medikaments, spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Talgproduktion und der Bekämpfung von Bakterien, die Akne verursachen. Durch die Hemmung der Entzündungsprozesse hilft Rubozinc, die Rötung und Schwellung der Haut zu verringern, was zu einer klareren und gesünderen Haut führt. Diese Eigenschaften machen es zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter leichter bis mittelschwerer Akne leiden.

 

Vorteile der regelmäßigen Anwendung von Rubozinc

Die regelmäßige Einnahme von Rubozinc 15 mg kann zu einer signifikanten Verbesserung des Hautbildes führen. Anwender berichten von einer Verringerung der Anzahl und Schwere der Akneausbrüche sowie von einer allgemein glatteren Hauttextur. Darüber hinaus unterstützt Zink die Regeneration der Hautzellen, was zu einer schnelleren Heilung von Aknenarben beiträgt. Diese Vorteile machen Rubozinc zu einem wertvollen Bestandteil jeder Hautpflegeroutine, die auf die Bekämpfung von Akne abzielt.

 

Optimale Dosierung und Anwendung von Rubozinc 15 mg für beste Ergebnisse

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder

Rubozinc 15 mg ist zur oralen Einnahme bestimmt und sollte gemäß den Anweisungen eines Arztes eingenommen werden. Für die Behandlung von Akne bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosierung zwei Kapseln pro Tag, die in einer einzigen Dosis eingenommen werden, vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen. Nach drei Monaten kann die Dosis auf eine Kapsel pro Tag reduziert werden. Bei Kindern mit enteropathischer Akrodermatitis wird eine Kapsel pro Tag bis zur Pubertät empfohlen, danach kann die Dosis auf zwei Kapseln pro Tag erhöht werden.

 

Wichtige Hinweise zur Einnahme von Rubozinc

Um die Wirksamkeit von Rubozinc 15 mg zu gewährleisten, sollten bestimmte Nahrungsmittel vermieden werden, die die Aufnahme des Medikaments beeinträchtigen können, wie Vollkornbrot, Sojasprossen, Linsen, Erbsen oder Mais. Es ist auch wichtig, das Medikament mit einem großen Glas Wasser einzunehmen und sich nicht innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme hinzulegen, um mögliche Verdauungsbeschwerden zu vermeiden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen bei der Anwendung von Rubozinc 15 mg

Vermeidung von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Rubozinc 15 mg sollte nicht zusammen mit Medikamenten eingenommen werden, die ähnliche Eigenschaften aufweisen, da dies das Risiko einer Beeinträchtigung der Aufnahme von Antibiotika aus der Tetracyclin-Gruppe erhöhen kann. Darüber hinaus kann die Einnahme von Medikamenten, die Kalzium oder Eisen enthalten, sowie von Verdauungspflastern die Aufnahme von Rubozinc verringern. Es ist ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, bevor andere Medikamente zusammen mit Rubozinc eingenommen werden.

 

Sicherheit von Rubozinc während Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Rubozinc 15 mg ist während der Schwangerschaft oder Stillzeit möglich. Es wird jedoch empfohlen, vor der Einnahme des Medikaments einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es keine Risiken für Mutter und Kind gibt. Diese Vorsichtsmaßnahme gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung während dieser sensiblen Phasen.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Rubozinc 15 mg

Wer sollte Rubozinc 15 mg nicht einnehmen?

Rubozinc 15 mg sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die ein Risiko für eine Allergie gegen Zink, seine aktive Substanz oder einen seiner Hilfsstoffe aufweisen. Eine sorgfältige Überprüfung der Inhaltsstoffe und eine Konsultation mit einem Arzt sind unerlässlich, um mögliche allergische Reaktionen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahme trägt dazu bei, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Häufige Nebenwirkungen und deren Management

Wie alle Medikamente kann Rubozinc 15 mg Nebenwirkungen verursachen, darunter Symptome im Zusammenhang mit Verdauungsstörungen. Diese können Magenbeschwerden, Übelkeit oder Durchfall umfassen. In den meisten Fällen sind diese Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu beenden und einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung zu erhalten.

 

Conditionnement

Le produit Rubozinc 15mg se présente sous la forme de boite de 60 gélules.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

RUBOZINC 15 mg, Kapsel

Zinkgluconat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST RUBOZINC 15 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Andere systemische Präparate, D10BX (D: Dermatologie).

Dieses Arzneimittel enthält Zink.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei:

Entzündlicher Akne von geringer bis mittlerer Schwere,

Enteropathische Akrodermatitis.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RUBOZINC 15 mg, Kapsel BEACHTEN?

Nehmen Sie RUBOZINC 15 mg, Kapsel niemals ein:

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zinkgluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von RUBOZINC 15 mg, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Kapseln sollten mit einem großen Glas Wasser und in sitzender Position eingenommen werden, um das Risiko von Verdauungsstörungen zu verringern. Eine liegende Position sollte in den 30 Minuten nach der Einnahme der Kapseln vermieden werden.

Für eine bessere Aufnahme des Produkts sollte das Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens zwei Stunden) eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.

Kinder

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung im Zusammenhang mit der Kapselform nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und RUBOZINC 15 mg, Kapsel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Eisen, Calcium, Antibiotika aus der Gruppe der Tetrazykline oder Fluorchinolone, Strontium.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel mit hohem Phytinsäuregehalt (Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Soja…), Vollkorngetreide (Weizen, Roggen, Hafer…), Mais, Nüsse…) können Komplexe mit Zink bilden, was dessen Aufnahme und damit seine Wirksamkeit verringert.

Ebenso können eisen- oder calciumreiche Nahrungsmittel mit Zink interagieren und dessen Aufnahme verringern.

Folglich nehmen Sie dieses Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden) ein, um das Risiko von Nahrungsmittelinteraktionen und einer verminderten Zinkaufnahme zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Fortsetzung der Behandlung notwendig ist, während er sie an Ihren Zustand anpasst.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel enthält Weizenstärke.

Die in diesem Arzneimittel enthaltene Weizenstärke enthält Gluten, jedoch nur in Spuren, und wird daher als wenig wahrscheinlich angesehen, Probleme bei Zöliakie zu verursachen. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel enthält Laktose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST RUBOZINC 15 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

In einem Abstand zu den Mahlzeiten einnehmen, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.

Akne:

Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln pro Tag in einer einzigen Einnahme am Morgen in einem Abstand zu den Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser.

Diese Dosis von 2 Kapseln pro Tag wird 3 Monate lang beibehalten und dann auf 1 Kapsel pro Tag reduziert.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel kann während der Sonnenexposition verwendet werden.

Enteropathische Akrodermatitis:

  • Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel, mindestens bis zur Pubertät.

Zur Zeit der Pubertät kann es notwendig sein, die Dosis auf 2 Kapseln täglich in einer einzigen Einnahme zu erhöhen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel sollte mit einem großen Glas Wasser, in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden), eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.

Wenn Sie mehr RUBOZINC 15 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von RUBOZINC 15 mg, Kapsel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von RUBOZINC 15 mg, Kapsel abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten):

Während der Behandlung können Magen- und Bauchschmerzen auftreten; sie sind in der Regel von geringer Intensität und vorübergehend, sowie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten):

  • Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge, Rötungen oder allergische Reaktionen.
  • Anämie und/oder Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder des Eisenspiegels im Blut.

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verringerung des Kupferspiegels im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST RUBOZINC 15 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was RUBOZINC 15 mg, Kapsel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Zink … 15,00 mg

In Form von Zinkgluconat … 104,55 mg

Pro Kapsel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Weizenstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Laktose.

Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine.

Was ist RUBOZINC 15 mg, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer transparenten Kapsel angeboten.

Packung mit 30 oder 60 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Hersteller

LABCATAL

ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC

1 RUE DE L'INDUSTRIE

74106 ANNEMASSE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

RUBOZINC 15 mg, Kapsel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Zink … 15,00 mg

In Form von Zinkgluconat … 104,55 mg

Pro Kapsel.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Weizenstärke, Laktose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Transparente Kapsel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Entzündliche Akne von leichter bis mittlerer Schwere.
  • Enteropathische Akrodermatitis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Akne

Die übliche Tagesdosis beträgt 2 Kapseln (entspricht 30 mg Zink) in einer einzigen Einnahme.

Diese Dosierung von 2 Kapseln pro Tag wird 3 Monate lang beibehalten und dann auf eine einzige Kapsel reduziert.

  • Enteropathische Akrodermatitis

Die tägliche Dosierung, die mindestens bis zur Pubertät eingehalten werden muss, beträgt 1 Kapsel: Die Behandlung muss sehr genau fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu vermeiden. In der Pubertät kann es notwendig sein, die Dosierung auf 2 Kapseln täglich zu erhöhen. Nach dieser Wachstumsphase kann auf 1 Kapsel pro Tag zurückgegangen werden, unter Kontrolle des Plasma-Zinkspiegels.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

RUBOZINC 15 mg, Kapsel sollte mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden, abseits der Mahlzeiten (wenn möglich mehr als 2 Stunden). Siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Weizenallergie (außer Zöliakie).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um eine maximale Absorption zu erreichen, sollte das Arzneimittel abseits der Mahlzeiten eingenommen werden (wenn möglich mehr als 2 Stunden), da der Nahrungsbrei die intestinale Resorption des Arzneimittels verändern kann (siehe Abschnitt 4.5).

Aufgrund des Risikos einer oberen Magen-Darm-Beeinträchtigung sollten die Kapseln mit einem großen Glas Wasser und in sitzender Position eingenommen werden. Das Liegen sollte in den 30 Minuten nach der Einnahme der Kapseln vermieden werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos einer Fehlleitung durch die Kapselgestalt nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel kann bei Zöliakie verabreicht werden. Weizenstärke kann Gluten enthalten, jedoch nur in Spuren, und wird daher als unbedenklich für Personen mit Zöliakie angesehen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Eisen und Kalzium

Verminderung der Zinkresorption durch Eisen oder Kalzium. Eisen- oder Kalziumsalze abseits von Zink einnehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

+ Tetrazykline, Fluorchinolone

Verminderung der Resorption von Tetrazyklinen oder Fluorchinolonen durch Zink. Zinksalze abseits von Tetrazyklinen oder Fluorchinolonen einnehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

+ Strontium

Verminderung der Resorption von Strontium durch Zink. Strontium abseits von Zinksalzen einnehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Ernährung

Nahrungsmittel mit hohem Phytinsäuregehalt (Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Soja…), Vollkorngetreide (Weizen, Roggen, Hafer…), Mais, Nüsse…) können Komplexe mit Zink bilden, was dessen Resorption und damit seine Wirksamkeit verringert.

Ebenso können eisen- oder kalziumreiche Nahrungsmittel mit Zink interagieren und dessen Resorption verringern.

Um eine Wechselwirkung durch die Ernährung zu vermeiden und eine maximale Zinkresorption zu erreichen, sollten Zinksalze abseits der Mahlzeiten eingenommen werden (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Bei enteropathischer Akrodermatitis ist die Zinkverabreichung unerlässlich und muss während der Schwangerschaft fortgesetzt werden.

Bei Akne sollte im 1. Trimester aufgrund der verfügbaren Daten aus Vorsichtsgründen die Anwendung von RUBOZINC 15 mg, Kapsel vermieden werden. Die klinischen Daten sind beruhigend, aber noch begrenzt, und die tierexperimentellen Daten sind nicht relevant (siehe Abschnitt 5.3).

Im 2. und 3. Trimester ist die Anwendung von RUBOZINC 15 mg, Kapsel möglich, aber die Dosierung sollte mögliche andere Zinkquellen berücksichtigen (insbesondere „Multivitamin- und Spurenelemente“-Ergänzungen).

Stillzeit

Bei enteropathischer Akrodermatitis ist die Zinkverabreichung unerlässlich und muss während der Stillzeit fortgesetzt werden.

Bei Akne ist die Anwendung von RUBOZINC 15 mg, Kapsel bei einer stillenden Frau möglich, aber die Dosierung sollte mögliche andere Zinkquellen berücksichtigen (insbesondere „Multivitamin- und Spurenelemente“-Ergänzungen). Bis heute wurden keine unerwünschten Wirkungen bei Kindern berichtet, deren Mütter während der Stillzeit Dosierungen von 30 mg elementarem Zink oder weniger erhalten haben.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

RUBOZINC 15 mg, Kapsel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung berichtet, geordnet nach Häufigkeit:

Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis ≤ 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis ≤ 1/1 000); sehr selten (≤ 1/10 000).

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten

Anämie, Neutropenie, Hyposiderämie

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Allergische Reaktion

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Selten

Abdominalschmerzen, Magenschmerzen, epigastrische Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Transitstörungen (einschließlich Durchfall und Verstopfung)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Erythem

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit unbekannt

Reversible Hypokupremie

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

In der Literatur berichtete Überdosierungsfälle führten zu Magen-Darm-Beeinträchtigungen, hämatologischen Beeinträchtigungen (Anämie, Neutropenie) und Hypokupremie aufgrund einer verminderten Kupferresorption. Die Wahrscheinlichkeit einer akuten Zinkvergiftung ist gering, daher werden mögliche Behandlungen mit Calcium-EDTA- oder Phytinsäuresalzen nur der Vollständigkeit halber erwähnt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere systemische Präparate, ATC-Code: D10BX (D: Dermatologie).

Zinkgluconat wirkt auf die entzündliche Komponente der Akne.

Sonnenexposition: Es wurde gezeigt, dass Zinkgluconat keine phototoxische oder photoallergische Reaktion hervorruft. Die Behandlung mit Zinkgluconat ist mit Sonnenexposition kompatibel.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption wird durch die Einnahme des Arzneimittels während der Mahlzeiten beeinflusst, da der Nahrungsbrei die intestinale Resorption des Arzneimittels verändern kann.

Zinkgluconat wird intestinal resorbiert.

Der Serumspitzenwert wird zwischen der 2. und 3. Stunde erreicht.

Verteilung

Klinische pharmakologische Studien haben gezeigt, dass Zink auf der Haut vorhanden ist.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es wurden keine relevanten Studien an Tieren durchgeführt, um die Toxizität von Zinkgluconat in Bezug auf die Fortpflanzungsfunktionen zu bewerten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Weizenstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Laktose.

Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 oder 60 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC/PVDC).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 330 685 7 8: 30 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC/PVDC).
  • 34009 370 544 5 4: 60 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC/PVDC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Galderma
Expanscience
Curaspot
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne und der akrodermatitischen Enteropathie.
Acuspot 5% Benzoylperoxid-Gel ist ein lokales Anti-Akne-Medikament. Es wird zur Behandlung von sehr leichter Akne bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt.
Das Medikament Rubozinc 15mg ist angezeigt bei: entzündlicher Akne von leichter bis mittlerer Schwere, akrodermatitischer Enteropathie.
Dieses Medikament ist angezeigt bei leichter bis mäßiger entzündlicher Akne und bei akrodermatitischer Enteropathie.
Das Medikament Curaspot 5% Gel ist zur Behandlung von leichter bis mäßiger Akne angezeigt.

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Der Rat des Apothekers

Akne ist eine häufige Hauterkrankung, die viele Menschen betrifft, insbesondere Jugendliche und junge Erwachsene. Die Entzündung der Haut, die durch Akne verursacht wird, kann zu Unbehagen und einem verminderten Selbstwertgefühl führen. Eine wirksame Behandlung ist daher entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit zu verbessern. Rubozinc 15 mg, in einer Packung mit 60 Kapseln, bietet eine Lösung für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne sowie für die seltene erbliche Erkrankung der enteropathischen Akrodermatitis.

Was sind die Ursachen von Akne und wie wirkt Rubozinc?

Akne entsteht durch eine Kombination aus übermäßiger Talgproduktion, Verstopfung der Haarfollikel und bakterieller Infektion. Diese Faktoren führen zu Entzündungen und der Bildung von Pickeln und Mitessern. Rubozinc enthält Zink, ein essentielles Spurenelement, das entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Es hilft, die Entzündung der Haut zu reduzieren und die Heilung der betroffenen Bereiche zu fördern.

 

  • Zink reguliert die Talgproduktion und verhindert so die Verstopfung der Poren.
  • Es unterstützt das Immunsystem und hilft, bakterielle Infektionen zu bekämpfen.
  • Die antioxidativen Eigenschaften von Zink schützen die Haut vor Schäden durch freie Radikale.

 

Durch die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann die Haut klarer und gesünder werden, was zu einem verbesserten Hautbild führt.

 

Wie wird Rubozinc 15 mg richtig eingenommen?

Rubozinc 15 mg Kapseln sollten oral eingenommen werden, vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen oder in ausreichendem Abstand zu den Mahlzeiten. Dies gewährleistet eine optimale Aufnahme des Zinks im Körper.

 

Die empfohlene Dosierung für die Behandlung von Akne bei Erwachsenen beträgt zwei Kapseln pro Tag, die in einer einzigen Dosis eingenommen werden. Nach drei Monaten kann die Dosis auf eine Kapsel pro Tag reduziert werden, je nach ärztlicher Empfehlung.

 

Für die Behandlung der enteropathischen Akrodermatitis bei Kindern wird eine Kapsel pro Tag bis zur Pubertät empfohlen. Danach kann die Dosis auf zwei Kapseln pro Tag erhöht werden.

 

Welche Rolle spielt Zink in der Hautpflege?

Zink ist ein wichtiger Bestandteil vieler Hautpflegeprodukte, da es zahlreiche Vorteile für die Hautgesundheit bietet. Es ist bekannt für seine Fähigkeit, Entzündungen zu reduzieren und die Haut zu beruhigen.

 

  • Zinkoxid wird häufig in Sonnenschutzmitteln verwendet, da es die Haut vor schädlichen UV-Strahlen schützt.
  • Es hilft, die Hautbarriere zu stärken und Feuchtigkeitsverlust zu verhindern.
  • Zink unterstützt die Wundheilung und kann bei der Behandlung von Hautirritationen und -verletzungen hilfreich sein.

 

Die Integration von Zink in eine regelmäßige Hautpflegeroutine kann dazu beitragen, die Haut gesund und widerstandsfähig zu halten.

 

Wie kann Rubozinc in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Wirksamkeit von Rubozinc kann durch die Kombination mit einer gut durchdachten Hautpflegeroutine maximiert werden. Hier sind einige Tipps, wie Rubozinc in die tägliche Pflege integriert werden kann:

 

  • Morgens: Einnahme von Rubozinc auf nüchternen Magen, gefolgt von einer sanften Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsmittel.
  • Nach der Reinigung: Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Serums oder einer Creme, die speziell für zu Akne neigende Haut entwickelt wurde.
  • Tagsüber: Verwendung eines leichten, nicht komedogenen Sonnenschutzmittels, um die Haut vor UV-Schäden zu schützen.
  • Abends: Erneute Reinigung der Haut und Anwendung einer beruhigenden Nachtcreme, die die Hautregeneration unterstützt.

 

Die regelmäßige Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Haut zu klären und die Wirksamkeit von Rubozinc zu unterstützen.

 

Welche weiteren Vorteile bietet Rubozinc für die Hautgesundheit?

Neben der Behandlung von Akne bietet Rubozinc auch Vorteile für die allgemeine Hautgesundheit. Zink ist ein essentielles Mineral, das für viele biologische Prozesse im Körper wichtig ist.

 

  • Es unterstützt die Kollagenproduktion, die für die Hautelastizität und -festigkeit entscheidend ist.
  • Zink hilft, die Haut vor oxidativem Stress zu schützen, der durch Umweltfaktoren wie Verschmutzung und UV-Strahlung verursacht wird.
  • Es kann helfen, die Haut zu beruhigen und Rötungen zu reduzieren, was besonders bei empfindlicher Haut von Vorteil ist.

 

Durch die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann die Haut nicht nur von Akne befreit, sondern auch insgesamt gesünder und widerstandsfähiger werden.

 

Welche Überlegungen sind bei der Einnahme von Rubozinc zu beachten?

Bei der Einnahme von Rubozinc sollten einige wichtige Überlegungen beachtet werden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Einnahmehinweise genau zu befolgen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu berücksichtigen.

 

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Lebensmitteln, die die Zinkaufnahme beeinträchtigen können, wie Vollkornbrot, Sojakeime, Linsen, Erbsen oder Mais.
  • Rubozinc sollte nicht zusammen mit Medikamenten eingenommen werden, die ähnliche Eigenschaften aufweisen, da dies die Aufnahme von Antibiotika der Tetracyclin-Gruppe beeinträchtigen kann.
  • Die Einnahme von Medikamenten, die Calcium oder Eisen enthalten, sowie von Antazida kann die Zinkaufnahme verringern.

 

Es ist ratsam, bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um die optimale Anwendung von Rubozinc sicherzustellen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Rubozinc 15mg bei der Behandlung von entzündlicher Akne?

Rubozinc 15mg ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von entzündlicher Akne entwickelt wurde. Der Hauptbestandteil, Zink, spielt eine entscheidende Rolle bei der Reduzierung von Entzündungen und der Heilung von Hautläsionen. Zink wirkt, indem es die Aktivität von Enzymen reguliert, die an der Entzündungsreaktion beteiligt sind, und so die Rötung und Schwellung der Haut verringert. Darüber hinaus unterstützt Zink die Regeneration der Hautzellen, was zu einer schnelleren Heilung der Akne-Läsionen führt. Im Vergleich zu anderen Aknebehandlungen, die oft auf Antibiotika basieren, bietet Rubozinc eine natürliche Alternative, die das Risiko von Nebenwirkungen und Resistenzen minimiert. Es ist wichtig, Rubozinc regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes einzunehmen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Die Wirkung kann je nach Schweregrad der Akne und individuellen Hauttypen variieren, aber viele Anwender berichten von einer sichtbaren Verbesserung innerhalb weniger Wochen. Rubozinc kann auch in Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten verwendet werden, um die allgemeine Hautgesundheit zu fördern.

Kann Rubozinc 15mg bei der Behandlung von Akrodermatitis Enteropathica helfen?

Rubozinc 15mg ist nicht nur für die Behandlung von Akne geeignet, sondern auch für die seltene genetische Erkrankung Akrodermatitis Enteropathica, die durch einen Zinkmangel verursacht wird. Diese Erkrankung tritt häufig bei Kindern auf und kann zu schweren Hautausschlägen, Haarausfall und Durchfall führen. Die Einnahme von Rubozinc hilft, den Zinkspiegel im Körper zu normalisieren, was entscheidend für die Linderung der Symptome ist. Zink ist ein essentielles Spurenelement, das für viele biologische Funktionen notwendig ist, einschließlich der Immunfunktion und der Zellteilung. Bei Patienten mit Akrodermatitis Enteropathica kann die regelmäßige Einnahme von Rubozinc die Symptome erheblich verbessern und das allgemeine Wohlbefinden steigern. Es ist wichtig, die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen, um die richtige Dosierung sicherzustellen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden. Langfristige Studien haben gezeigt, dass eine kontinuierliche Zinkergänzung bei dieser Erkrankung notwendig ist, um Rückfälle zu verhindern und eine normale Entwicklung zu gewährleisten.

Welche Rolle spielt Zink in Rubozinc 15mg bei der Hautgesundheit?

Zink ist ein wesentlicher Bestandteil von Rubozinc 15mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Erhaltung der Hautgesundheit. Es ist bekannt für seine entzündungshemmenden Eigenschaften, die besonders bei der Behandlung von Hauterkrankungen wie Akne von Vorteil sind. Zink hilft, die Produktion von Talg zu regulieren, was die Porenverstopfung reduziert und das Risiko von Akneausbrüchen verringert. Darüber hinaus fördert Zink die Wundheilung und die Regeneration der Hautzellen, was zu einer schnelleren Erholung von Hautläsionen führt. Es wirkt auch als Antioxidans, das die Haut vor schädlichen freien Radikalen schützt, die durch Umweltverschmutzung und UV-Strahlung verursacht werden. Die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann dazu beitragen, das Hautbild zu verbessern, indem es die Haut klarer und gesünder erscheinen lässt. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einer ausgewogenen Ernährung und einer guten Hautpflegeroutine zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Zinkmangel kann zu verschiedenen Hautproblemen führen, daher ist es wichtig, den Zinkspiegel im Körper aufrechtzuerhalten.

Wie unterscheidet sich Rubozinc 15mg von anderen Aknebehandlungen?

Rubozinc 15mg unterscheidet sich von vielen anderen Aknebehandlungen durch seinen Hauptbestandteil, Zink, der eine natürliche und schonende Alternative zu herkömmlichen Aknebehandlungen darstellt. Während viele Akneprodukte auf chemischen Inhaltsstoffen oder Antibiotika basieren, die die Haut reizen oder zu Resistenzen führen können, bietet Rubozinc eine sanfte Lösung, die die Hautgesundheit unterstützt, ohne aggressive Nebenwirkungen zu verursachen. Zink wirkt, indem es die Entzündungsreaktion der Haut reduziert und die Heilung von Akne-Läsionen fördert. Es reguliert auch die Talgproduktion, was das Risiko von Porenverstopfungen und neuen Ausbrüchen verringert. Ein weiterer Vorteil von Rubozinc ist seine Vielseitigkeit; es kann sowohl bei Jugendlichen als auch bei Erwachsenen angewendet werden und ist auch für Menschen mit empfindlicher Haut geeignet. Die regelmäßige Einnahme von Rubozinc kann zu einer sichtbaren Verbesserung des Hautbildes führen, indem es die Haut klarer und gesünder erscheinen lässt. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung mit einer guten Hautpflegeroutine zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche Vorteile bietet Rubozinc 15mg bei der langfristigen Anwendung?

Die langfristige Anwendung von Rubozinc 15mg bietet zahlreiche Vorteile, insbesondere für Personen, die an chronischen Hauterkrankungen wie Akne oder Akrodermatitis Enteropathica leiden. Einer der Hauptvorteile ist die nachhaltige Verbesserung der Hautgesundheit durch die kontinuierliche Versorgung des Körpers mit Zink, einem essentiellen Spurenelement, das für viele biologische Prozesse notwendig ist. Zink unterstützt die Immunfunktion, fördert die Wundheilung und schützt die Haut vor oxidativem Stress. Bei regelmäßiger Einnahme kann Rubozinc dazu beitragen, das Auftreten von Akneausbrüchen zu reduzieren und die Haut klarer und ebenmäßiger erscheinen zu lassen. Darüber hinaus kann es helfen, die Symptome der Akrodermatitis Enteropathica zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Langfristige Studien haben gezeigt, dass die kontinuierliche Zinkergänzung sicher ist und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen verursacht, wenn sie gemäß den Anweisungen eines Arztes eingenommen wird. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme von Rubozinc mit einer ausgewogenen Ernährung und einer gesunden Lebensweise zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Hautgesundheit langfristig zu erhalten.

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