Biafineact Emulsion zur Anwendung auf der Haut - Tube mit 139,5 g

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Biafineact ist eine Emulsion, die zur Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen (insbesondere lokalisierten Sonnenbränden) und nicht infizierten Wunden eingesetzt wird.

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Biafineact Emulsion zur Anwendung auf der Haut in einer 139,5 g Tube ist ein Medikament, das für die äußerliche Anwendung bei Erwachsenen und Kindern empfohlen wird. Diese Spezialität wird insbesondere zur Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen eingesetzt, die nicht großflächig sind, insbesondere bei lokalisierten Sonnenbränden und nicht infizierten Wunden.

 

Effektive Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen und nicht infizierten Wunden

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Hautprobleme

Biafineact Emulsion ist speziell für die Behandlung von oberflächlichen Hautverletzungen konzipiert. Die Anwendung erfolgt in einer dicken Schicht auf der betroffenen Stelle, bis die Haut keine weitere Aufnahme mehr zulässt. Diese Methode sorgt dafür, dass die Haut optimal mit Feuchtigkeit versorgt wird und die Heilung gefördert wird. Die Emulsion kann mehrmals täglich aufgetragen werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei infizierten oder nach einer Woche nicht verheilten Verbrennungen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden.

 

Optimale Pflege für die Haut nach Sonnenbrand

Nach einem Sonnenbrand bietet Biafineact eine beruhigende und kühlende Wirkung, die die Haut regeneriert und Rötungen reduziert. Es ist wichtig, die Haut nach der Anwendung nicht erneut der Sonne auszusetzen, um den Heilungsprozess nicht zu beeinträchtigen. Die regelmäßige Anwendung der Emulsion hilft, die Haut zu beruhigen und die natürliche Barriere wiederherzustellen.

 

Hochwertige Inhaltsstoffe für eine effektive Hautpflege

Die Rolle der Trolamin in der Hautregeneration

Der Hauptwirkstoff in Biafineact ist Trolamin, das in einer Konzentration von 0,670 g pro 100 g Emulsion enthalten ist. Trolamin unterstützt die Haut bei der Regeneration und fördert die Heilung von oberflächlichen Verletzungen. Es wirkt feuchtigkeitsspendend und hilft, die Haut geschmeidig zu halten, was besonders bei der Behandlung von Verbrennungen wichtig ist.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine umfassende Pflege

Die Emulsion enthält zudem eine Kombination aus Stearinsäure, Cetylpalmitat, Paraffin und Avocadoöl, die zusammen eine pflegende und schützende Wirkung auf die Haut haben. Diese Inhaltsstoffe tragen dazu bei, die Haut zu beruhigen und die natürliche Feuchtigkeitsbarriere zu stärken, was die Heilung unterstützt und die Haut vor weiteren Schäden schützt.

 

Richtige Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Für die Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen wird empfohlen, Biafineact in einer dicken Schicht aufzutragen und sanft einzumassieren, bis die Haut keine weitere Aufnahme mehr zulässt. Die Anwendung sollte zwei- bis viermal täglich wiederholt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei der Behandlung von nicht infizierten Wunden sollte die betroffene Stelle zunächst gereinigt werden, bevor die Emulsion großzügig aufgetragen wird.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Es ist wichtig, Biafineact nicht auf infizierte oder blutende Wunden aufzutragen. Bei großflächigen oder tiefen Verletzungen sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Emulsion nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet werden, um mögliche Risiken zu vermeiden.

 

Verpackung und Darreichungsform

Das Produkt Biafineact Emulsion zur Anwendung auf der Haut wird in einer Tube von 139,5 g angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung

Trolamin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL (D. Dermatologie).

  • Oberflächliche und wenig ausgedehnte Verbrennungen, einschließlich lokalisierter Sonnenbrände.
  • Nicht infizierte Hautwunden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, BEACHTEN?

Verwenden Sie BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, niemals

  • wenn Sie allergisch gegen Trolamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine blutende Wunde haben.
  • wenn Sie eine infizierte Verletzung haben.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, anwenden.

Bei Verbrennungen mit Blasenbildung oder ausgedehnten Verbrennungen oder bei tiefen oder ausgedehnten Wunden ist eine ärztliche Beratung erforderlich, bevor ein Arzneimittel auf die Verletzung aufgetragen wird.

Dieses Arzneimittel ist kein Sonnenschutzmittel.

Dieses Arzneimittel sollte nicht als Pflegecreme auf gesunder Haut verwendet werden.

Nicht in der Nähe der Augen auftragen.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Bedeutung.

BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Propylenglykol, Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) und den Duftstoff Yerbatone.

Dieses Arzneimittel enthält 38 mg Propylenglykol pro Dosis von 1,65 g und kann Hautreizungen verursachen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen), ohne vorher Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.

Dieses Arzneimittel enthält Kaliumsorbat und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff (Duftstoff Yerbatone), der die folgenden Substanzen enthält: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, d-Limonen, Eugenol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

  • Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Verbrennungen, einschließlich lokalisierter Sonnenbrände: in dicker Schicht auftragen, bis die Haut gesättigt ist. Durch leichtes Massieren einziehen lassen. 2 bis 4 Mal täglich erneuern. Jede infizierte oder nach einer Woche nicht verheilte Verbrennung sollte ärztlich untersucht werden.
  • Nicht infizierte Hautwunden: Nach der Reinigung der Wunde in dicker Schicht auftragen und die Oberfläche der Verletzung großzügig überdecken. Die Anwendung erneuern, um stets einen Überschuss an Emulsion auf der Verletzung zu halten. Jede infizierte oder nach einer Woche nicht verheilte Hautwunde sollte ärztlich untersucht werden.

Art der Anwendung

Kutan.

Anwendung bei Kindern

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie mehr BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Mäßige und vorübergehende Schmerzen (Kribbeln) (15 bis 30 Minuten) können nach der Anwendung auftreten.
  • Seltene Kontaktallergie.
  • Sehr seltene Fälle von Kontaktdermatitis, die einen sofortigen Abbruch der Behandlung erfordern.
  • Das Vorhandensein bestimmter Hilfsstoffe kann möglicherweise Hautreizungen oder lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Trolamin … 0,670 g

Pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Ethylenglykolstearat, Stearinsäure, Cetylpalmitat, feste Paraffin, flüssige Paraffin, Perhydrosqualen, Propylenglykol*, Avocadoöl, Trolamin- und Natriumalginat, Kaliumsorbat*, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat* (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat* (E 217), Duftstoff Yerbatone*, gereinigtes Wasser.
  • *Siehe Abschnitt 2

Was ist BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Emulsion zur kutanen Anwendung in einer Tube mit 139,5 g oder 186 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Verantwortliches Pharmaunternehmen

KENVUE France

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

91230 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

JNTL CONSUMER HEALTH (France) SAS

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt:

Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist, insbesondere:

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen,
  • Wenn Sie neben der zu behandelnden Erkrankung eine andere Krankheit haben,
  • Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn diese ohne Rezept erhältlich sind,
  • Wenn Sie bereits auf ein Arzneimittel allergisch reagiert haben,
  • Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels störende Wirkungen bemerken.

Gesundheitserziehung

Nur begrenzte und oberflächliche Verbrennungen, die keine Risikobereiche betreffen (Augen, Gesicht, Genitalien, Beugefalten, Hände, Füße), können selbst behandelt werden.

In jedem Fall sollte die Verletzung sofort durch fließendes Wasser bei 15°C (kaltes Leitungswasser) in einem Abstand von 15 cm zur Verbrennung etwa 15 Minuten lang gekühlt werden.

Anschließend sollte die Verletzung sorgfältig mit einer antiseptischen Lösung gereinigt werden, bevor BIAFINEACT Emulsion zur kutanen Anwendung aufgetragen wird.

Im Falle eines „Sonnenbrands“ sollte die durch die Anwendung von BIAFINEACT Emulsion zur kutanen Anwendung erzielte Linderung nicht dazu führen, dass die Sonnenexposition fortgesetzt wird.

Sie sollten in folgenden Fällen ärztlichen Rat einholen:

  • o Ausgedehnte Verbrennungen, die mehr als 2 % der Körperoberfläche betreffen: Bei Kindern und älteren Menschen besteht bei ausgedehnten Verbrennungen das Risiko einer Dehydratation, was eine ärztliche Beratung erfordert,
  • o Verbrennungen im Bereich der Augen, des Gesichts, der Genitalien, der Beugefalten, der Hände, der Füße,
  • o Fieber, das ein Zeichen einer Infektion sein kann,
  • o Keine Heilung nach 7 Tagen.

Einfache Vorsichtsmaßnahmen können Haushaltsunfälle oder Sonnenbrände vermeiden

  • o Vorbeugung von Haushaltsverbrennungen

Die meisten Verbrennungen treten zu Hause und in der Freizeit auf.

Einige Vorsichtsmaßnahmen können helfen, sie zu vermeiden:

  • § Stellen Sie das heiße Wasser der Wasserhähne so ein, dass die Temperatur 50°C nicht überschreitet,
  • § Drehen Sie die Griffe von Töpfen und Pfannen immer nach innen auf den Herd,
  • § Halten Sie Kinder von der Küche fern,
  • § Lassen Sie ein Kind unter 10 Jahren niemals allein zu Hause,
  • § Halten Sie Kinder von Kaminen und ungeschützten Flammen fern.
  • o Vorbeugung von Sonnenbränden

BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung, ist kein Sonnenschutzmittel. Sie sollten bei Sonnenexposition einen angemessenen Schutz verwenden.

Einige Vorsichtsmaßnahmen können helfen, Sonnenbrände zu vermeiden:

  • § Tragen Sie leichte Kleidung,
  • § Tragen Sie regelmäßig eine Sonnencreme mit ausreichendem Schutz auf,
  • § Erneuern Sie die Anwendung der Sonnencreme nach dem Baden,
  • § Vermeiden Sie die heißesten Stunden des Tages.

ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BIAFINEACT, Emulsion zur kutanen Anwendung.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Trolamin … 0,670 g

Pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Propylenglykol, Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Duftstoff Yerbatone.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Verbrennungen, einschließlich lokalisierter Sonnenbrände.
  • Nicht infizierte Hautwunden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Kutaner Weg.

  • Behandlung von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Verbrennungen, einschließlich lokalisierter Sonnenbrände: In dicker Schicht auftragen, bis die Haut gesättigt ist. Durch leichtes Massieren einziehen lassen. 2 bis 4 Mal täglich erneuern.
  • Nicht infizierte Hautwunden: Nach Reinigung der Wunde in dicker Schicht auftragen, die Wundfläche großzügig überlappend, und die Anwendung erneuern, um stets einen Überschuss an Emulsion auf der Wunde zu halten.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Blutende Wunde.
  • Infizierte Läsion.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Bei oberflächlichen Verbrennungen oder nicht infizierten Hautwunden hängt das Vorgehen von der Ausdehnung der Läsion, ihrer Lokalisation, dem Alter und der Vorgeschichte des Patienten, den assoziierten Läsionen und der Ätiologie ab.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel ist kein Sonnenschutzmittel.

Dieses Arzneimittel sollte nicht als Pflegecreme auf gesunder Haut verwendet werden.

Nicht in der Nähe der Augen anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält 38 mg Propylenglykol pro Dosis von 1,65 g und kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen) anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält Kaliumsorbat und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff (Duftstoff Yerbatone) mit folgenden Substanzen: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, d-Limonen, Eugenol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten bei schwangeren Frauen vor. Es werden jedoch keine Auswirkungen auf die schwangere Frau oder den Fötus erwartet.

Stillzeit

Es liegen keine Daten bei stillenden Frauen vor. Es werden jedoch keine Auswirkungen auf die stillende Frau oder das gestillte Kind erwartet.

Es liegen keine Daten über den Übergang von Trolamin oder seinen Metaboliten in die Muttermilch vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000).

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

  • Gelegentlich: Mäßige und vorübergehende Schmerzen in Form von Kribbeln nach der Anwendung.
  • Selten: Kontaktallergie.
  • Sehr selten: Kontaktekzem, das den sofortigen Abbruch der Behandlung erfordert.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL, ATC-Code: D03AX12 (D. Dermatologie).

Trolamin, kombiniert mit Fettsäuren wie Stearinsäure, wirkt als Emulgator. Nach kutaner Anwendung entwickelt es okklusive und feuchtigkeitsspendende Eigenschaften, erhöht die Anziehung von Makrophagen an der Wunde, fördert die Heilung in der Dermis und die Bildung von Granulationsgewebe.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Wirkungen dieses Arzneimittels beschränken sich auf die oberflächlichen Schichten der Epidermis und fördern die Hydratation. Systemische Wirkungen sind nicht zu erwarten.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die in vitro durchgeführten Tests auf Mutagenität und chromosomale Aberrationen mit Trolamin waren negativ.

Die Ergebnisse der Kanzerogenitätsstudien bei Nagetieren sind uneindeutig. Es liegen keine Daten beim Menschen vor.

Trolamin zeigte sich in einer Reproduktionsstudie bei Hühnern als embryotoxisch. Es liegen keine Daten beim Menschen vor.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylenglykolstearat, Stearinsäure, Cetylpalmitat, feste Paraffin, flüssige Paraffin, Perhydrosqualen, Propylenglykol, Avocadoöl, Trolamin- und Natriumalginat, Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Duftstoff Yerbatone*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Duftstoffs Yerbatone: Detergentiertes Orangenöl, Galbanumöl, detergentiertes Petigrainöl, Lemongrassöl, Celestolide, Paratertiobutylcyclohexylacetat, Alpha-Hexylzimtaldehyd, Citral, Limonen, Phenylethylalkohol, Traséolide, Hercolyn, Phenylethylacetat, Methylionon, Dipropylenglykol, Isopropylmyristat, Methyldihydrojasmonat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht einfrieren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube von 139,5 g oder 186 g, innen mit einem Epoxyphenolharzlack beschichtet und mit einem Verschluss (hochdichtes Polypropylen) verschlossen.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 378 320 9 0: 1 Tube (lackiertes Aluminium) von 139,5 g.
  • 34009 378 317 8 9: 1 Tube (lackiertes Aluminium) von 186 g.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biafine
IBSA Pharma
Biseptine
Cooper
Cooper
Cooper
Cooper
Description courte
Biafineact ist eine Emulsion, die zur Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen (insbesondere lokalisierten Sonnenbränden) und nicht infizierten Wunden eingesetzt wird.

Ialuset Pro Repair, ein Medizinprodukt, ist eine Creme, die Schmerzen lindert und die Wundheilung fördert.

BiseptineCica beschleunigt die Heilung von oberflächlichen Wunden (leichte Verbrennungen, Sonnenbrand, Risse, Schrunden, Schnitte, Abschürfungen) mit einem verringerten Risiko der Narbenbildung.
Das Medikament Vaseline sterilisiert Cooper Salbe wird zur unterstützenden Behandlung von Hautirritationen und Trockenheitsverletzungen eingesetzt.
Das Arzneimittel Vaseline officinale Cooper ist zur unterstützenden Behandlung von Reiz- und Trockenheitsverletzungen der Haut angezeigt.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen und nicht infizierten Wunden stellt eine häufige Herausforderung im Alltag dar. Sonnenbrände, kleine Verletzungen oder Hautreizungen können durch verschiedene Faktoren wie Umweltbedingungen oder unzureichende Pflege verschlimmert werden. In solchen Fällen ist die Anwendung einer geeigneten Emulsion entscheidend, um die Haut zu beruhigen und den Heilungsprozess zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für oberflächliche Verbrennungen und Hautreizungen?

Oberflächliche Verbrennungen und Hautreizungen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Übermäßige Sonneneinstrahlung, die zu Sonnenbränden führen kann.
  • Kontakt mit heißen Gegenständen oder Flüssigkeiten.
  • Mechanische Reibung oder Druck auf die Haut.
  • Verwendung von aggressiven Reinigungsmitteln oder Kosmetika.

 

Diese Faktoren können die Hautbarriere schwächen und zu Rötungen, Schmerzen und Schwellungen führen. Eine schnelle und effektive Behandlung ist entscheidend, um weitere Schäden zu vermeiden.

 

Warum ist Biafineact eine geeignete Wahl für die Behandlung von Verbrennungen?

Biafineact Emulsion ist speziell für die Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen und nicht infizierten Wunden entwickelt worden. Ihre einzigartige Zusammensetzung bietet mehrere Vorteile:

 

  • Die Emulsion enthält Trolamin, das die Haut beruhigt und den Heilungsprozess fördert.
  • Sie spendet Feuchtigkeit und hilft, die Hautbarriere zu reparieren.
  • Die Anwendung ist einfach und kann mehrmals täglich wiederholt werden.

 

Durch die regelmäßige Anwendung von Biafineact kann die Haut schneller regenerieren und das Risiko von Narbenbildung reduziert werden.

 

Wie sollte Biafineact in eine Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Biafineact in eine tägliche Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Verbrennungen und Hautreizungen erheblich verbessern. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden sollten:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der betroffenen Stelle und Anwendung von Biafineact Beruhigung und Schutz der Haut
Nachmittags Erneute Anwendung bei Bedarf Aufrechterhaltung der Feuchtigkeit
Abends Reinigung und großzügige Anwendung von Biafineact Förderung der nächtlichen Regeneration

 

Die konsequente Anwendung von Biafineact kann dazu beitragen, die Haut zu beruhigen und den Heilungsprozess zu unterstützen, insbesondere bei wiederholter Exposition gegenüber schädlichen Faktoren.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Biafineact besonders wirksam?

Biafineact enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die speziell auf die Bedürfnisse gereizter Haut abgestimmt sind:

 

  • Trolamin: Fördert die Heilung und beruhigt die Haut.
  • Paraffin: Bildet eine schützende Barriere und bewahrt die Feuchtigkeit.
  • Avocadoöl: Nährt die Haut und unterstützt die Regeneration.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um die Haut zu beruhigen, zu schützen und den Heilungsprozess zu beschleunigen.

 

Wie unterscheidet sich Biafineact von anderen Hautpflegeprodukten?

Biafineact hebt sich durch seine spezielle Formulierung und seine Wirksamkeit bei der Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen und Hautreizungen von anderen Produkten ab:

 

  • Die Emulsion ist leicht aufzutragen und zieht schnell ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen.
  • Sie ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern geeignet.
  • Die Formel ist hypoallergen und minimiert das Risiko von Hautirritationen.

 

Diese Eigenschaften machen Biafineact zu einer idealen Wahl für die tägliche Pflege und Behandlung gereizter Haut.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Biafineact bei der Behandlung von Sonnenbrand?

Biafineact ist besonders wirksam bei der Behandlung von Sonnenbrand, da es die Haut beruhigt und die Heilung fördert. Die Emulsion enthält Trolamin, das hilft, die Haut zu kühlen und die Entzündung zu reduzieren. Bei Sonnenbrand ist es wichtig, die betroffene Stelle großzügig mit Biafineact zu bedecken, um die Haut mit Feuchtigkeit zu versorgen und die Regeneration zu unterstützen. Die Anwendung sollte mehrmals täglich wiederholt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Biafineact hilft nicht nur, die Schmerzen und Rötungen zu lindern, sondern verhindert auch, dass sich die Haut weiter schält oder Blasen bildet. Es ist jedoch wichtig, nach der Anwendung direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden, um die Heilung nicht zu beeinträchtigen. Wenn der Sonnenbrand nach einer Woche nicht abheilt oder sich verschlimmert, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Kann Biafineact bei der Behandlung von nicht infizierten Wunden verwendet werden?

Ja, Biafineact ist ideal für die Behandlung von nicht infizierten Wunden geeignet. Die Emulsion fördert die Heilung, indem sie die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und eine schützende Barriere bildet. Vor der Anwendung sollte die Wunde gründlich gereinigt werden, um Schmutz und Bakterien zu entfernen. Anschließend wird Biafineact in einer dicken Schicht aufgetragen, die die Wunde vollständig bedeckt und leicht über den Rand hinausgeht. Diese Anwendung sollte regelmäßig wiederholt werden, um sicherzustellen, dass die Wunde stets mit ausreichend Emulsion bedeckt ist. Biafineact unterstützt die natürliche Heilung der Haut und kann helfen, Narbenbildung zu minimieren. Bei Anzeichen einer Infektion oder wenn die Wunde nach einer Woche nicht heilt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wie unterscheidet sich Biafineact von anderen Hautpflegeprodukten bei der Behandlung von Verbrennungen?

Biafineact hebt sich von anderen Hautpflegeprodukten durch seine spezielle Formulierung ab, die gezielt zur Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen entwickelt wurde. Im Gegensatz zu herkömmlichen Feuchtigkeitscremes enthält Biafineact Trolamin, das die Haut kühlt und die Entzündung reduziert. Diese Emulsion zieht schnell ein und hinterlässt keinen fettigen Film, was sie besonders angenehm in der Anwendung macht. Zudem fördert Biafineact die Regeneration der Hautzellen und unterstützt die natürliche Heilung. Während andere Produkte möglicherweise nur die Symptome lindern, bietet Biafineact eine umfassende Pflege, die sowohl beruhigend als auch heilend wirkt. Es ist wichtig, Biafineact regelmäßig anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Haut optimal zu unterstützen.

Ist Biafineact für die Anwendung bei Kindern geeignet?

Biafineact ist für die Anwendung bei Kindern geeignet, jedoch sollte es mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Erwachsenen verwendet werden. Die Emulsion ist sanft zur Haut und kann bei oberflächlichen Verbrennungen und nicht infizierten Wunden bei Kindern angewendet werden. Es ist wichtig, die betroffene Stelle vor der Anwendung gründlich zu reinigen und Biafineact in einer dicken Schicht aufzutragen. Die Anwendung sollte mehrmals täglich wiederholt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Eltern sollten darauf achten, dass Kinder die behandelte Stelle nicht berühren oder lecken, um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden. Bei Unsicherheiten oder wenn die Verletzung nicht innerhalb einer Woche heilt, sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Anweisungen zu erhalten.

Wie sollte Biafineact nach einem Sonnenbrand angewendet werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen?

Um die besten Ergebnisse bei der Behandlung eines Sonnenbrands mit Biafineact zu erzielen, sollte die Emulsion sofort nach dem Auftreten der Symptome angewendet werden. Reinigen Sie die betroffene Hautpartie sanft mit Wasser, um Schmutz und Schweiß zu entfernen, und tupfen Sie sie trocken. Tragen Sie dann eine großzügige Menge Biafineact auf die verbrannte Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein, bis die Emulsion vollständig eingezogen ist. Diese Anwendung sollte zwei- bis viermal täglich wiederholt werden, um die Haut kontinuierlich mit Feuchtigkeit zu versorgen und die Heilung zu fördern. Vermeiden Sie es, die behandelte Haut der Sonne auszusetzen, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind. Bei schweren Sonnenbränden oder wenn sich der Zustand der Haut verschlechtert, sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.

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