ANSM - Aktualisiert am: 19/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Picloxydinhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ANTISEPTIKUM FÜR DIE OPHTHALMISCHE ANWENDUNG
(S: Sinnesorgane) ATC-Code: S01AX16
Dieses Arzneimittel ist ein antiseptisches Augentropfen.
Es wird zur Behandlung bestimmter oberflächlicher Infektionen des Auges empfohlen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Picloxydinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nicht schlucken. Nicht injizieren.
- Vor der Instillation Hände waschen.
- Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze der Einzeldosis.
- Bei einer Augeninfektion wird das Tragen von Kontaktlinsen während der gesamten Behandlungsdauer nicht empfohlen.
- Diese Augentropfen, die in Einzeldosen präsentiert werden, enthalten keine Konservierungsstoffe. Sie müssen sofort nach dem Öffnen verwendet und nach der Anwendung entsorgt werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis anwenden.
Kinder und Jugendliche
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Andere Arzneimittel und VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Wenn Sie derzeit ein anderes Augentropfen verwenden (oder planen, es zu verwenden), warten Sie 15 Minuten zwischen den beiden Instillationen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation des Produkts kann es zu einer kurzen Sehstörung kommen. Warten Sie, bis die normale Sehkraft wiederhergestellt ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
Entfällt.
3. WIE IST VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen, 2 bis 6 Mal täglich.
Art und Weise der Anwendung
- Zur Anwendung am Auge
- Schauen Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid leicht nach unten, um 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge zu träufeln.
- Verwenden Sie bei jeder Instillation eine neue Einzeldosis.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer wird Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 10 Tage.
Wenn Sie mehr VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung mit sterilem physiologischen Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lokale Unverträglichkeitsreaktionen (vorübergehende Reizung, Möglichkeit allergischer Reaktionen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem Öffnen darf die Einzeldosis nicht aufbewahrt werden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
Picloxydinhydrochlorid … 0,2 mg
Entsprechende Menge an Picloxydinbase … 0,173 mg
Pro Einzeldosisbehältnis
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Polysorbat 80, wasserfreier Glucose, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angeboten. Packung mit 10, 20 oder 100 Einzeldosisbehältnissen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Pharmazeutischer Unternehmer
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.