ANSM - Aktualisiert am: 23/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Cethexoniumbromid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Weitere Informationen
1. WAS IST BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTISEPTIKUM FÜR DIE OPHTHALMOLOGISCHE ANWENDUNG
Sinnesorgan (Auge).
Lokales Antiseptikum.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung bestimmter oberflächlicher Infektionen des Auges und seiner Anhänge empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis nicht in folgenden Fällen:
- Vorgeschichte von Allergien gegen Cethexonium oder andere quartäre Ammoniumverbindungen.
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Die Einzeldosis muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden und darf nicht für eine spätere Wiederverwendung aufbewahrt werden.
- Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze der Einzeldosis.
- Die Anwendung dieser Augentropfen sollte bei Kontaktlinsenträgern vermieden werden, da das Risiko einer lokalen Unverträglichkeit erhöht ist.
- Die empfohlene Dosierung muss eingehalten und die Behandlung darf nicht über 15 Tage hinaus verlängert werden.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen müssen Sie mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Keine zwei Antiseptika kombinieren.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Augentropfen, der einen anderen Wirkstoff enthält, die Anwendungen um 15 Minuten versetzen.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Unmittelbar nach der Anwendung kann Ihre Sicht beeinträchtigt sein. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält:
Entfällt.
3. WIE IST BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Dosierung
1 Tropfen, 3 bis 4 Mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Ophthalmische Anwendung.
IN OKULARER INSTALLATION.
1 Tropfen Augentropfen in den unteren Bindehautsack einträufeln, indem Sie das untere Augenlid leicht nach unten ziehen und nach oben schauen.
Um die Einzeldosis zu verwenden, gehen Sie wie folgt vor:
- Bei der ersten Anwendung den Umschlag öffnen, in dem die Einzeldosen verpackt sind,
- Die Blisterpackung aus ihrem Schutzumschlag nehmen,
- Die Einzeldosis von der Blisterpackung abreißen, indem Sie die Ampulle in einer Hand und die Blisterpackung in der anderen Hand halten,
- Um die Einzeldosis zu öffnen, ein Ende in jeder Hand halten und kräftig drehen, um die Versiegelung zu brechen,
- Die Einzeldosis umdrehen, um den Inhalt zur offenen Spitze hin abfließen zu lassen, die Augentropfen in das zu behandelnde Auge oder die Augen einträufeln, indem Sie die Einzeldosis drücken.
Um immer eine sterile Lösung zu verwenden, verwenden Sie bei jeder Anwendung eine neue Einzeldosis.
Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze der Einzeldosis.
Häufigkeit der Verabreichung
Das Arzneimittel sollte 3 bis 4 Mal täglich verabreicht werden.
Behandlungsdauer
Im Durchschnitt 7 Tage.
Verlängern Sie die Behandlung nicht über 15 Tage hinaus.
Wenn Sie mehr BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine lokale Unverträglichkeitsreaktion ist möglich. Bei Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen (Rötung und/oder Schmerzen im Auge) beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Dieses Arzneimittel muss bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahrt werden.
Dieses Arzneimittel darf nach dem Öffnen nicht aufbewahrt und muss nach Gebrauch entsorgt werden.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
Cethexoniumbromid … 0,1 mg
Pro Einzeldosisbehältnis.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen erhältlich. Packung mit 10 Einzeldosisbehältnissen.
Inhaber der Zulassung
MENARINI FRANCE
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Inverkehrbringer
MENARINI FRANCE
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES UNITHER
ZONE INDUSTRIELLE LONGPRE
10, RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ODER
CIBA VISION FAURE
RUE DE LA LOMBARDIERE
B.P. 131
07104 ANNONAY CEDEX
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.