ANSM - Aktualisiert am: 25/09/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen
Pikloxidinhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach Ihrer Behandlung.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe ANTISEPTIKUM FÜR DIE OPHTHALMISCHE ANWENDUNG (S: Sinnesorgane) - ATC-Code: S01AX16
Dieses Arzneimittel ist ein antiseptisches Augentropfen.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung bestimmter oberflächlicher Infektionen des Auges empfohlen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach Ihrer Behandlung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen BEACHTEN?
Verwenden Sie VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Pikloxidinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nicht schlucken. Nicht injizieren.
- Vor der Instillation Hände waschen.
- Die Flaschenspitze nicht mit dem Auge berühren.
- Nach Gebrauch sorgfältig verschließen.
- Bei einer Augeninfektion wird das Tragen von Kontaktlinsen während der gesamten Behandlungsdauer nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen anwenden.
Kinder und Jugendliche
- NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN LASSEN.
Andere Arzneimittel und VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen
Wenn Sie derzeit ein anderes Augentropfen verwenden (oder dies planen), warten Sie 15 Minuten zwischen den Instillationen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation des Produkts kann es zu einer kurzen Sehstörung kommen. Warten Sie, bis das normale Sehvermögen wiederhergestellt ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen enthält {den/die Namen des/der Hilfsstoff(e) angeben}
Entfällt.
3. WIE IST VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen ANZUWENDEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen, 2 bis 6 Mal täglich.
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DAS REZEPT IHRES ARZTES HALTEN
Art und Weise der Verabreichung
Schauen Sie nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten, um 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge zu träufeln.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer wird Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt. Die übliche Behandlung dauert nicht länger als 10 Tage.
Wenn Sie mehr VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Lokale Unverträglichkeitsreaktion (vorübergehende Reizung, Möglichkeit allergischer Reaktionen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 1 Monat nach dem ersten Öffnen aufbewahrt werden. Notieren Sie das Datum der Öffnung deutlich auf der Verpackung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen enthält
Pikloxidinhydrochlorid … 0,0500 g
Entsprechende Menge an PIKLOXIDIN BASE … 0,0434 g
Pro 100 ml Augentropfen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Polysorbat 80, wasserfreier Glucose, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist VITABACT 0,05 PROZENT, Augentropfen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Augentropfen angeboten. Packung mit 1 Flasche zu 10 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANKREICH
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THEA PHARMA
37 rue georges besse
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANKREICH
Hersteller
FARMILA-THEA FARMACEUTICI
VIE E. FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.