ANSM - Aktualisiert am: 17/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung
Hexamidin-Diisethionat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 8 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung beachten?
- 3. Wie ist DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptikum - ATC-Code: S01AX08
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Instillation ins Auge.
Es wird bei bakteriellen Infektionen des Auges und seiner Anhänge empfohlen: Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Blepharitis, Dakryozystitis.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 8 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung BEACHTEN?
DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Hexamidin-Diisethionat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung:
Besondere Warnhinweise
Bei fehlender schneller Besserung oder bei Auftreten neuer Symptome wie Rötung oder Schmerzen im Auge oder Sehstörungen, brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze der Flasche.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sorgfältig.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
- Wenn Sie an einer Augeninfektion leiden, sollten Sie während der gesamten Behandlungsdauer keine Kontaktlinsen tragen.
Kinder
Die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung in der pädiatrischen Bevölkerung sind begrenzt.
Siehe Abschnitt „DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung enthält Borax und Borsäure“.
NIEMALS IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Andere Arzneimittel und DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit nach ärztlichem Rat angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unmittelbar nach der Anwendung kann Ihre Sicht beeinträchtigt sein. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung enthält Borax und Borsäure.
Aufgrund des Vorhandenseins von Borax und Borsäure darf dieses Arzneimittel bei einem Kind unter 2 Jahren nicht in einer Dosierung von mehr als 5 Tropfen/Auge/Tag verabreicht werden, da es seine zukünftige Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.
3. WIE IST DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung / Art der Anwendung / Häufigkeit der Anwendung
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Instillation vornehmen.
Vermeiden Sie den Kontakt der Behälterspitze mit dem Auge und den Augenlidern.
Flasche mit Perforationsverschluss: Vor der ersten Anwendung den Verschluss fest auf die Flasche schrauben, um sie mit dem inneren Dorn des Verschlusses zu durchstechen.
Tropfflasche: Vor der ersten Anwendung den Sicherheitsring entfernen.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen 4 bis 6 Mal täglich. Nach der Instillation das Auge einige Sekunden schließen.
Drücken Sie dann mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel auf der Nasenseite. Dies reduziert den Übergang der Wirkstoffe in den Rest Ihres Körpers.
Mit geschlossenem Auge den Überschuss sauber abwischen.
Verschließen Sie die Flasche nach jeder Instillation.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung in der pädiatrischen Bevölkerung sind begrenzt.
Behandlungsdauer
Behandlung auf 8 Tage begrenzt. Danach muss das weitere Vorgehen neu bewertet werden.
Wenn Sie mehr DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Häufigkeit nicht bekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- vorübergehende Reizungen und allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 30 Tage nach dem Öffnen der Flasche aufbewahrt werden.
Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung enthält
Hexamidin-Diisethionat … 100,0 mg
Für 100 mL Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Natriumchlorid, Borsäure, Borax, gereinigtes Wasser.
Was ist DESOMEDINE 0,1 %, Augentropfen, Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Augentropfen angeboten.
Flasche mit 0,6 mL (überverpackt in Schachteln zu 10) oder Flasche mit 10 mL. Ohne Konservierungsmittel.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.