ANSM - Aktualisiert am: 14/11/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SPASMAG, Trinklösung in Ampullen
Magnesiumsulfat, Hefe Saccharomyces cerevisiae
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SPASMAG, TRINKLÖSUNG IN AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MINERALERGÄNZUNG - ATC-Code: A12CC02
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren angezeigt.
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium und Hefe Saccharomyces cerevisiae.
Das Auftreten einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:
- Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angst, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen,
- Angstzustände wie Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz),
- Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach einem Monat Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMAG, TRINKLÖSUNG IN AMPULLEN BEACHTEN?
Nehmen Sie SPASMAG, Trinklösung in Ampullen niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei schwerer Niereninsuffizienz (Nierenfunktionsstörung)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SPASMAG, Trinklösung in Ampullen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Jugendliche
Bei Jugendlichen ab 12 Jahren
Andere Arzneimittel und SPASMAG, Trinklösung in Ampullen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SPASMAG, Trinklösung in Ampullen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit:
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SPASMAG, Trinklösung in Ampullen enthält Ethanol und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 304 mg Alkohol (Ethanol) pro Ampulle. Das Volumen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 8 ml Bier oder 3 ml Wein.
Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine merklichen Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
3. WIE IST SPASMAG, TRINKLÖSUNG IN AMPULLEN EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Anwendung bei Jugendlichen
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Ampullen pro Tag.
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Ampullen pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen. Die Ampullen sollten geschüttelt und dann in etwas Wasser verdünnt werden.
Die selbstbrechenden Ampullen von SPASMAG sind vorgeritzt.
Um eine Ampulle zu öffnen, nehmen Sie eine Spitze zwischen Daumen und Zeigefinger und brechen Sie sie mit einer schnellen Bewegung ab. Halten Sie die geöffnete Ampulle über ein Glas, bevor Sie dasselbe mit der zweiten Spitze tun.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung
Die Tagesdosis sollte vorzugsweise in mehrere Dosen vor oder während einer Mahlzeit aufgeteilt werden.
Behandlungsdauer
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.
Wenn sich die Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen. Konsultieren Sie Ihren Arzt.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER
Wenn Sie mehr SPASMAG, Trinklösung in Ampullen eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMAG, Trinklösung in Ampullen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMAG, Trinklösung in Ampullen abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Durchfall,
- Bauchschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SPASMAG, TRINKLÖSUNG IN AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SPASMAG, Trinklösung in Ampullen enthält
Magnesiumsulfat-Heptahydrat … 1,200 g
Entsprechende Menge an elementarem Magnesium … 0,118 g
Hefe Saccharomyces cerevisiae … 0,100 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies Zitronensäure, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, Orangenaroma*, gereinigtes Wasser
* Zusammensetzung des Orangenaromas: ätherisches Öl der Süßorangenschale, Alkohol (siehe Abschnitt 2)
Was ist SPASMAG, Trinklösung in Ampullen und Inhalt der äußeren Verpackung
Trinklösung in Ampullen.
5 ml in Ampullen (braunes Glas); Packung mit 24 oder 30
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.