ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette
Magnesiumlactat-Dihydrat/Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen und wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung anhalten oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineralstoffpräparate - ATC-Code: A12.
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium. Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (ca. 30 kg).
Das Auftreten einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:
- Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen;
- Angstzustände, wie z.B. Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz);
- Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.
Bei fehlender Verbesserung dieser Symptome nach einem Monat Behandlung ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, FILMTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Magnesium, Vitamin B6 (Pyridoxin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz (Nierenfunktionsstörung) leiden;
- wenn Sie Levodopa allein verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal um Rat.
Besondere Warnhinweise
Eine langfristige Anwendung von Vitamin B6 (oder Pyridoxin) und/oder eine Einnahme hoher Dosen von Pyridoxin (oder Vitamin B6) über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) kann insbesondere eine Schädigung der Nerven (sensorische axonale Neuropathie) verursachen, die sich nach Absetzen der Behandlung allmählich zurückbildet (siehe Abschnitt 3 „Wie ist MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette einzunehmen?“).
Vorsichtsmaßnahmen
Die Dosierung ist nicht geeignet für Kinder unter 30 kg (ca. 12 Jahre).
Bei Kindern unter 12 Jahren wird eine ärztliche Diagnose empfohlen.
Bei mäßiger Niereninsuffizienz sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um das Risiko einer Erhöhung des Magnesiumspiegels im Blut zu vermeiden.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Phosphat- oder Calciumsalze.
Bestimmte Antibiotika wie Chinolone (z.B. Ciprofloxacin und Levofloxacin) sollten mindestens zwei Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette eingenommen werden.
MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Bedarf während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, unabhängig vom Stadium der Schwangerschaft.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillzeit
Es wird empfohlen, bei stillenden Frauen die Dosis von 20 mg/Tag Vitamin B6 nicht zu überschreiten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette enthält Saccharose
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN.
Dosierung
Bei Erwachsenen: 6 bis 8 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen während der Mahlzeiten.
Bei Kindern über 12 Jahren (ca. 30 kg): 4 bis 6 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen während der Mahlzeiten.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem großen Glas Wasser einzunehmen.
Häufigkeit der Anwendung
Die Tagesdosis sollte vorzugsweise auf mehrere Dosen vor oder während der Mahlzeit verteilt werden.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht über 1 Monat hinaus ohne ärztlichen Rat: Bei fehlender Verbesserung oder bei anhaltenden Symptomen sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie mehr MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Im Zusammenhang mit Magnesium
Eine Überdosierung von Magnesium durch orale Einnahme führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann jedoch bei Niereninsuffizienz auftreten.
Im Zusammenhang mit Vitamin B6 (oder Pyridoxin)
Eine langfristige Anwendung von Vitamin B6 und/oder eine Einnahme hoher Dosen von Vitamin B6 über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) kann insbesondere eine Schädigung der Nerven (sensorische axonale Neuropathie) verursachen. Die beobachteten Effekte sind Kribbeln, übermäßige Hautempfindlichkeit, verminderte Hautempfindlichkeit, Gefühlsverlust, Schmerzen in den Extremitäten, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Brennen, Gleichgewichtsstörungen, Gangstörungen, Zittern der Hände und Füße sowie Koordinationsschwierigkeiten. Diese Effekte sind nach Absetzen der Behandlung allmählich reversibel.
Wenn Sie die Einnahme von MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- allergische Reaktionen;
- Hautreaktionen, einschließlich Urtikaria, Juckreiz, Ekzeme, Hautrötung.
Im Zusammenhang mit Magnesium
- Durchfall, Bauchschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette enthält
Magnesiumlactat-Dihydrat … 470 mg
(entspricht elementarem Magnesium … 48 mg)
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) … 5 mg
pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Talkum, Carbomere, Gummi arabicum, Saccharose, schweres Kaolin, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Sepifilm weiß LP 770*.
*Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Titandioxid (E171).
Was ist MAGNESIUM/VITAMIN B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich.
Packung mit 50, 100, 150 oder 180 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
EUROPHARTECH
1 RUE HENRI MATISSE
BP 23
63370 LEMPDES
oder
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
oder
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
oder
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Empfohlene Gesundheitserziehungstipps im Falle einer Kombination von Symptomen, die auf einen Magnesiummangel hinweisen können:
- eine ausgewogene Ernährung, reich an grünem Gemüse, Fleisch, Kakao, Milch, Hülsenfrüchten;
- moderater Konsum von Alkohol, Kaffee oder Tee, Raucherentwöhnung, Begrenzung der Stressbelastung;
- regelmäßige körperliche Aktivität;
- ausreichend Schlaf, unter Berücksichtigung des täglichen Rhythmus.
Warnzeichen, die eine ärztliche Konsultation erfordern
Versuchen Sie nicht, sich selbst zu behandeln, wenn:
- Ihre Symptome von anderen allgemeinen Anzeichen begleitet werden (Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Fieber);
- Ihre Symptome länger als einen Monat anhalten oder sich verschlimmern;
- Ihre Symptome von anderen Störungen begleitet werden, insbesondere: tiefe Traurigkeit, empfunden als seelischer Schmerz, Verlust des Vergnügens oder des Interesses an allen Aktivitäten.
Diese Anzeichen können Symptome einer schwerwiegenderen Erkrankung sein, eine ärztliche Beratung ist erforderlich.