ANSM - Aktualisiert am: 18/11/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
SPASMAG, Kapsel
Magnesium, Hefe Saccharomyces cerevisiae
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SPASMAG, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe – Mineralstoffpräparat – ATC-Code: A12CC02
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren angezeigt.
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium und Hefe Saccharomyces cerevisiae.
Das Auftreten einer bestimmten Anzahl der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:
- Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen,
- Angstzustände wie Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz),
- Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einem Monat Behandlung keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMAG, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie SPASMAG, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei schwerer Niereninsuffizienz (Nierenfunktionsstörung)
- bei Kindern unter 12 Jahren
- bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.
- Bei Allergie gegen Soja oder Erdnuss.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPASMAG, Kapsel einnehmen.
Andere Arzneimittel und SPASMAG, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SPASMAG, Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
SPASMAG, Kapsel enthält Aspartam und Sojaproteine.
Dieses Arzneimittel enthält 8 mg Aspartam pro Kapsel.
Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnuss sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
3. WIE IST SPASMAG, Kapsel EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
- Bei Kindern von 12 bis 15 Jahren: 2 bis 6 Kapseln pro Tag.
- Bei Erwachsenen: 6 Kapseln pro Tag.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Bei Bedarf können sie geöffnet und der Inhalt in eine Flüssigkeit gemischt werden.
Häufigkeit der Anwendung
Die Tagesdosis sollte vorzugsweise auf mehrere Einnahmen vor oder während einer Mahlzeit verteilt werden.
Behandlungsdauer
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.
Wenn sich die Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen. Konsultieren Sie Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nur für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.
Wenn Sie mehr SPASMAG, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMAG, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMAG, Kapsel abbrechen:
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SPASMAG, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SPASMAG, Kapsel enthält
Magnesiumsulfat-Trihydrat … 423,5 mg
Entsprechende Menge an elementarem Magnesium … 59,0 mg
Hefe Saccharomyces cerevisiae … 50,0 mg
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Aspartam, Orangenaroma*.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).
*Zusammensetzung des Orangenaromas: Maltodextrin, Sojaproteine, Gummi arabicum, konzentrierter Orangensaft, Orangenöl, Zitronenöl, Citral, Acetaldehyd, Linalool, Ethylbutyrat, Alpha-Terpineol, Octanal, Ethylacetat, Geranylacetat.
Was ist SPASMAG, Kapsel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 60 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.