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Magnévie B6 100mg - 60 Tabletten ist ein unverzichtbares Nahrungsergänzungsmittel für alle, die unter Symptomen eines Magnesiummangels leiden. Diese Symptome können Nervosität, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit und leichte Schlafstörungen umfassen. Mit seiner speziellen Formel, die Magnesium und Vitamin B6 kombiniert, zielt dieses Produkt darauf ab, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern und die Vitalität zu steigern. Die Einnahme von Magnévie B6 kann helfen, Muskelkrämpfe zu lindern und das Nervensystem zu unterstützen, was es zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die einen hektischen Lebensstil führen oder unter Stress stehen.

 

Umfassende Formel zur Unterstützung des Nervensystems und der Muskelfunktion

Magnesium und Vitamin B6: Eine kraftvolle Kombination für mehr Energie

Magnévie B6 100mg kombiniert die Vorteile von Magnesium und Vitamin B6, um eine umfassende Unterstützung für das Nervensystem und die Muskelfunktion zu bieten. Magnesium ist ein essentielles Mineral, das eine Schlüsselrolle bei der Energieproduktion und der Regulierung des Nervensystems spielt. Vitamin B6, auch bekannt als Pyridoxin, unterstützt die Umwandlung von Nahrung in Energie und trägt zur normalen Funktion des Nervensystems bei. Diese Kombination hilft, Müdigkeit zu reduzieren und die geistige Leistungsfähigkeit zu verbessern, was besonders in stressigen Zeiten von Vorteil ist.

 

Unterstützung bei der Linderung von Muskelkrämpfen und Nervosität

Muskelkrämpfe und Nervosität sind häufige Symptome eines Magnesiummangels. Magnévie B6 100mg zielt darauf ab, diese Symptome zu lindern, indem es den Magnesiumspiegel im Körper erhöht. Magnesium hilft, die Muskeln zu entspannen und Krämpfe zu verhindern, während Vitamin B6 die Produktion von Neurotransmittern unterstützt, die für die Regulierung von Stimmung und Stress verantwortlich sind. Diese synergistische Wirkung macht Magnévie B6 zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter stressbedingten Muskelverspannungen und Nervosität leiden.

 

Gezielte Unterstützung für einen aktiven Lebensstil und ein starkes Immunsystem

Förderung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Ausdauer

Für Menschen mit einem aktiven Lebensstil ist es wichtig, den Körper mit den richtigen Nährstoffen zu versorgen, um die Leistungsfähigkeit zu maximieren. Magnévie B6 100mg unterstützt die körperliche Ausdauer, indem es den Energiestoffwechsel fördert und die Muskelfunktion verbessert. Magnesium spielt eine entscheidende Rolle bei der Muskelkontraktion und -entspannung, während Vitamin B6 die Proteinsynthese unterstützt, die für den Muskelaufbau und die Regeneration unerlässlich ist. Diese Eigenschaften machen Magnévie B6 zu einem wertvollen Begleiter für Sportler und Fitnessbegeisterte.

 

Stärkung des Immunsystems durch essentielle Nährstoffe

Ein starkes Immunsystem ist entscheidend für die Abwehr von Krankheiten und Infektionen. Magnévie B6 100mg trägt zur Stärkung des Immunsystems bei, indem es den Körper mit Magnesium und Vitamin B6 versorgt, die beide eine wichtige Rolle bei der Immunfunktion spielen. Magnesium unterstützt die Aktivität der weißen Blutkörperchen, während Vitamin B6 die Produktion von Antikörpern fördert, die für die Bekämpfung von Krankheitserregern notwendig sind. Diese Kombination hilft, das Immunsystem zu stärken und die allgemeine Gesundheit zu fördern.

 

Einfach in den Alltag integrierbar für eine kontinuierliche Unterstützung

Praktische Einnahmeform für eine unkomplizierte Anwendung

Magnévie B6 100mg ist in Form von Tabletten erhältlich, die einfach mit einem Glas Wasser eingenommen werden können. Diese praktische Darreichungsform ermöglicht eine unkomplizierte Integration in den Alltag, sei es zu Hause, im Büro oder unterwegs. Die empfohlene Dosierung ist leicht einzuhalten, und die Tabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Aufnahme zu optimieren. Diese Flexibilität macht es einfach, Magnévie B6 regelmäßig einzunehmen und von seinen Vorteilen zu profitieren.

 

Geeignet für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Magnévie B6 100mg ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet, was es zu einer vielseitigen Option für Familien macht. Die Dosierung kann je nach Alter und Bedarf angepasst werden, um eine optimale Unterstützung zu gewährleisten. Für Erwachsene wird eine tägliche Einnahme von 3 bis 4 Tabletten empfohlen, während Jugendliche 2 bis 4 Tabletten einnehmen können. Diese Flexibilität ermöglicht es, die Einnahme an individuelle Bedürfnisse anzupassen und sicherzustellen, dass jeder die richtige Menge an Nährstoffen erhält.

 

Conditionnement

Le produit Magnévie B6 100mg - 60 comprimés pelliculés se présente sous la forme de Tabletten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 28/05/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette

Magnesium/Pyridoxinhydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Dieses Arzneimittel kann ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden, d.h. ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn sich die Symptome nach einem Monat Behandlung verschlimmern oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

1. WAS IST MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - Mineralstoffpräparate - ATC-Code: A12.

Dieses Arzneimittel enthält Magnesium.

Das Auftreten einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:

  • Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen,
  • Angstzustände, wie z.B. Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz),
  • Muskelkrämpfe, Kribbeln.

Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.

Wenn sich diese Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen wasserfreies Magnesiumcitrat, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz (Nierenfunktionsstörung) leiden.
  • wenn Sie Levodopa allein verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Warnhinweise

Eine langfristige Anwendung von Vitamin B6 (oder Pyridoxin) und/oder eine Einnahme hoher Dosen von Pyridoxin (oder Vitamin B6) über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) kann insbesondere eine Schädigung der Nerven (sensorische axonale Neuropathie) verursachen, die sich nach Absetzen der Behandlung allmählich zurückbildet (siehe Abschnitt 3 „Wie ist MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette einzunehmen?“).

Vorsichtsmaßnahmen

Die Dosierung ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.

Bei mäßiger Niereninsuffizienz sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um das Risiko einer Erhöhung des Magnesiumspiegels im Blut zu vermeiden.

Andere Arzneimittel und MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Phosphat- oder Calciumsalze.

Bestimmte Antibiotika wie Chinolone (z.B. Ciprofloxacin und Levofloxacin) sollten mindestens zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette eingenommen werden.

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn erforderlich, unabhängig vom Schwangerschaftsstadium.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Stillzeit

Es wird empfohlen, die Dosis von 20 mg/Tag Vitamin B6 bei stillenden Frauen nicht zu überschreiten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette enthält Laktose

Patienten mit einer Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

3. WIE IST MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder von 12 bis 15 Jahren bestimmt.

Dosierung

Bei Erwachsenen: 3 bis 4 Tabletten täglich, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen während der Mahlzeiten.

Bei Kindern von 12 bis 15 Jahren: 2 bis 4 Tabletten täglich, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen während der Mahlzeiten.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Häufigkeit der Anwendung

Die tägliche Dosis sollte vorzugsweise auf mehrere Dosen vor oder während der Mahlzeiten verteilt werden.

Behandlungsdauer

Wenn sich die Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

In Bezug auf Magnesium

Eine Überdosierung von Magnesium bei oraler Einnahme führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann jedoch bei Niereninsuffizienz auftreten.

In Bezug auf Vitamin B6 (oder Pyridoxin)

Eine langfristige Anwendung von Vitamin B6 und/oder eine Einnahme hoher Dosen von Vitamin B6 über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) kann insbesondere eine Schädigung der Nerven (sensorische axonale Neuropathie) verursachen. Die beobachteten Effekte sind Kribbeln, übermäßige Hautempfindlichkeit, verminderte Hautempfindlichkeit, Gefühlsverlust, Schmerzen in den Extremitäten, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Brennen, Gleichgewichtsstörungen, Gangstörungen, Zittern der Hände und Füße und Koordinationsschwierigkeiten. Diese Effekte sind nach Absetzen der Behandlung allmählich reversibel.

Wenn Sie die Einnahme von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Allergische Reaktionen,
  • Hautreaktionen, einschließlich Urtikaria, Juckreiz, Ekzeme, Hautrötungen.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Magnesium … 100 mg

als wasserfreies Magnesiumcitrat

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) … 10 mg

Pro Filmtablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: wasserfreies Laktose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum.

Was MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten erhältlich.

Packungen mit 30, 60, 90 oder 120 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCAREFrance SAS

157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE - Frankreich

Pharmazeutischer Unternehmer

OPELLA HEALTHCARE France SAS

157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE - Frankreich

Hersteller

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, RUE DE LA VIERGE

AMBARES ET LAGRAVE

33565 CARBON BLANC CEDEX

oder

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

56 ROUTE DE CHOISY

60200 COMPIEGNE

oder

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY

(OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)

LEVAI U. 5

2112 VERESEGYHAZ

UNGARN

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

Wird später vom Zulassungsinhaber ergänzt

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITLICHE AUFKLÄRUNG

Empfohlene gesundheitliche Aufklärung im Falle einer Kombination von Symptomen, die auf einen Magnesiummangel hinweisen können:

  • eine ausgewogene Ernährung, reich an grünem Gemüse, Fleisch, Kakao, Milch, Hülsenfrüchten,
  • mäßiger Konsum von Alkohol, Kaffee oder Tee, Raucherentwöhnung, Begrenzung der Stressbelastung,
  • regelmäßige körperliche Aktivität,
  • ausreichende Schlafzeit unter Berücksichtigung des täglichen Rhythmus.

Warnzeichen, die eine ärztliche Konsultation erfordern:

Versuchen Sie nicht, sich selbst zu behandeln, wenn:

  • Ihre Symptome von anderen allgemeinen Anzeichen begleitet werden (Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Fieber),
  • Ihre Symptome länger als einen Monat anhalten oder sich verschlimmern,
  • Ihre Symptome von anderen Störungen begleitet werden, insbesondere: tiefe Traurigkeit, empfunden als seelischer Schmerz, Verlust des Vergnügens oder des Interesses an allen Aktivitäten.

Diese Anzeichen können Symptome einer ernsteren Erkrankung sein, eine ärztliche Beratung ist erforderlich.

ANSM - Aktualisiert am: 28/05/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Magnesium … 100 mg

In Form von wasserfreiem Magnesiumcitrat

Pyridoxinhydrochlorid … 10 mg

Pro eine Filmtablette

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose (50,57 mg).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel enthält Magnesium.

Das Auftreten einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:

  • Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen,
  • Angstzustände wie Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz),
  • Muskelkrämpfe, Kribbeln.

Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.

Wenn sich diese Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Erwachsenen: 3 bis 4 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen während der Mahlzeiten.

Bei Kindern von 12 bis 15 Jahren: 2 bis 4 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen während der Mahlzeiten.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.

Art der Anwendung

Orale Einnahme.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min).
  • gleichzeitige Anwendung von Levodopa.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit einer Galaktose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bezogen auf Pyridoxin:

Eine sensorische Neuropathie kann bei längerer Anwendung von Pyridoxin und/oder bei chronischem Konsum hoher Dosen von Pyridoxin über einen langen Zeitraum auftreten. Siehe Abschnitt 4.9.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

DIESES ARZNEIMITTEL IST FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHRE VORBEHALTEN.

Es gibt geeignete Darreichungsformen für Kinder unter 12 Jahren.

Bei mäßiger Niereninsuffizienz sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um das Risiko einer Hypermagnesiämie zu vermeiden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

+ Levodopa

Dieses Produkt ist kontraindiziert bei Patienten, die Levodopa allein verwenden (z.B. ohne periphere Dopa-Decarboxylase (DDC)-Hemmer), da Pyridoxin die Aktivität von Levodopa reduziert oder hemmt. Siehe Abschnitt 4.3.

+ Phosphat- oder Calciumsalze

Diese Produkte hemmen die intestinale Absorption von Magnesium.

+ Tetracycline

Die Einnahme von MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette, sollte mindestens 3 Stunden nach der Einnahme von Tetracyclin oral erfolgen.

+ Chinolone

Chinolone sollten mindestens zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von magnesiumhaltigen Produkten verabreicht werden, um jegliche Interferenzen bei der Magnesiumabsorption zu vermeiden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Verwendung von Magnesium kann bei Bedarf während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, unabhängig vom Schwangerschaftszeitpunkt. Obwohl die tierexperimentellen Daten unzureichend sind, sind die begrenzten klinischen Daten beruhigend.

Stillzeit

Magnesium oder Vitamin B6, einzeln eingenommen, sind mit dem Stillen vereinbar.

Da nur wenige Daten zur maximal empfohlenen Tagesdosis von Vitamin B6 verfügbar sind, wird empfohlen, bei stillenden Frauen die Dosis von 20 mg/Tag Vitamin B6 nicht zu überschreiten.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die mit MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, Filmtablette verbundenen Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystemklassen und Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention aufgeführt: sehr häufig (³ 1/10); häufig (³ 1/100, < 1/10); gelegentlich (³ 1/1 000, < 1/100); selten (³ 1/10 000, < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000); Häufigkeit nicht bekannt: kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Organsystemklasse

Nebenwirkungen

Häufigkeit

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Nicht bekannt

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Durchfall, Bauchschmerzen

Nicht bekannt

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hautreaktionen, einschließlich Urtikaria, Pruritus, Ekzem, Erythem

Nicht bekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Bezogen auf Magnesium

Eine Überdosierung von Magnesium durch orale Einnahme führt im Allgemeinen nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann jedoch bei Niereninsuffizienz auftreten.

Die toxischen Wirkungen hängen vom Magnesiumspiegel im Blut ab und die Anzeichen sind wie folgt:

  • Blutdruckabfall,
  • Übelkeit, Erbrechen,
  • Depression des zentralen Nervensystems, verminderte Reflexe,
  • EKG-Anomalien,
  • Beginn der Atemdepression, Koma, Herzstillstand und Atemlähmung,
  • Anurisches Syndrom.

Behandlung: Rehydratation, forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

Bezogen auf Pyridoxin

Eine sensorische axonale Neuropathie ist die Hauptwirkung, die bei längerer Anwendung von Pyridoxin und/oder chronischem Konsum hoher Dosen von Pyridoxin (mehrere Monate oder Jahre) auftreten kann.

Anzeichen und Symptome

Es wurden insbesondere berichtet: Parästhesie, Dysästhesie, Hypästhesie, sensorisches Defizit, schmerzhafte Extremitäten, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Brennen, Gleichgewichtsstörungen, Gangstörungen, Zittern der Hände und Füße und progressive sensorische Ataxie (Schwierigkeiten bei der Koordination der Bewegungen).

Behandlung

Die neurologischen Symptome sind nach Absetzen der Behandlung allmählich reversibel.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineralstoffpräparate, ATC-Code: A12.

Auf physiologischer Ebene:

Magnesium ist ein hauptsächlich intrazelluläres Kation. Es verringert die neuronale Erregbarkeit und die neuromuskuläre Übertragung und ist an zahlreichen enzymatischen Reaktionen beteiligt.

Als konstitutionelles Element ist die Hälfte des Magnesiumbestands im Knochen.

Auf klinischer Ebene:

Ein Serum-Magnesiumspiegel:

  • zwischen 12 und 17 mg/l (1 bis 1,4 mEq/l oder 0,5 bis 0,7 mmol/l) weist auf einen moderaten Magnesiummangel hin;
  • unter 12 mg/l (1 mEq/l oder 0,5 mmol/l) weist auf einen schweren Magnesiummangel hin.

Der Magnesiummangel kann sein:

  • primär durch angeborene Stoffwechselanomalie (chronische angeborene Hypomagnesiämie),
  • sekundär durch:
  • o unzureichende Zufuhr (schwere Mangelernährung, Alkoholismus, ausschließliche parenterale Ernährung),
  • o gestörte Darmabsorption (chronische Durchfälle, Darmfisteln, Hypoparathyreoidismus),
  • o verstärkte renale Verluste (Tubulopathien, erhebliche Polyurien, Missbrauch von Diuretika, chronische Pyelonephritis, primärer Hyperaldosteronismus, Behandlung mit Cisplatin).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Darmabsorption von Magnesiumsalzen folgt unter anderem einem passiven Mechanismus, bei dem die Löslichkeit des Salzes entscheidend ist. Die Darmabsorption von Magnesiumsalzen überschreitet nicht 50 %. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kern: wasserfreies Laktose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat,

Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30, 60, 90 oder 120 Tabletten in Blisterpackungen (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium).

30, 60, 90 oder 120 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

30, 60, 90 oder 120 Tabletten in einem Behälter (Polypropylen) mit Verschluss (PE).

Alle Packungsgrößen müssen möglicherweise nicht im Handel erhältlich sein.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCAREFrance SAS

157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE - Frankreich

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 363 262 8 6: 30 Tabletten in Blisterpackungen (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium).
  • 34009 363 263 4 7: 60 Tabletten in Blisterpackungen (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium).
  • 34009 363 264 0 8: 90 Tabletten in Blisterpackungen (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium).
  • 34009 363 265 7 6: 120 Tabletten in Blisterpackungen (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium).
  • 34009 363 266 3 7: 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 363 268 6 6: 60 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 363 269 2 7: 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 363 270 0 9: 120 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
  • 34009 498 905 4 5: 120 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (2 x 1 Schachtel mit 60 Filmtabletten).
  • 34009 363 271 7 7: 30 Tabletten in einem Behälter (Polypropylen).
  • 34009 363 272 3 8: 60 Tabletten in einem Behälter (Polypropylen).
  • 34009 363 274 6 7: 90 Tabletten in einem Behälter (Polypropylen).
  • 34009 363 275 2 8: 120 Tabletten in einem Behälter (Polypropylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Vom Inhaber später auszufüllen.

10. STAND DER INFORMATION

Vom Inhaber später auszufüllen.

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sanofi
Grimberg
Thalamag
Thalamag
Nutergia
Grimberg
Mylan
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Verbesserung der Symptome, die auf einen Magnesiummangel hindeuten.
Spasmag Magnesiummangel ist angezeigt bei einem von Ihrem Arzt bestätigten Magnesiummangel.
Thalamag Plasma Marin ist ein Nahrungsergänzungsmittel auf Magnesiumbasis.
Thalamag Inneres Gleichgewicht ist ein Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Meeresmagnesium. Diese Kapseln tragen dazu bei, ein nervliches und muskuläres Gleichgewicht wiederherzustellen.
Ergymag ist ein Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Magnesium und B-Vitaminen, das hilft, körperliche und nervliche Ermüdung zu reduzieren.
Das Medikament Spasmag ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei vorübergehender Müdigkeit, Nervosität, Angst und Reizbarkeit.
Dieses Medikament ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei nachgewiesenem Magnesiummangel, der von Ihrem Arzt bestätigt wurde.

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Rat des Apothekers

Ein Magnesiummangel kann eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Nervosität, leichte Angstzustände, Müdigkeit und Schlafstörungen sind häufige Anzeichen, die auf einen Mangel an diesem essentiellen Mineral hinweisen. Darüber hinaus können Muskelkrämpfe und Missempfindungen auftreten, die das Wohlbefinden weiter beeinträchtigen. In solchen Fällen kann die Einnahme von Magnévie B6 100mg - 60 Filmtabletten eine wertvolle Unterstützung bieten, um diese Symptome zu lindern und das Gleichgewicht im Körper wiederherzustellen.

Was sind die häufigsten Symptome eines Magnesiummangels?

Ein Magnesiummangel kann sich durch eine Vielzahl von Symptomen äußern, die oft unspezifisch sind und daher leicht übersehen werden können. Zu den häufigsten Anzeichen gehören:

 

  • Nervosität und Reizbarkeit, die ohne ersichtlichen Grund auftreten können.
  • Leichte Angstzustände und eine allgemeine Unruhe, die den Alltag erschweren.
  • Ermüdung und ein Gefühl der Erschöpfung, das auch nach ausreichendem Schlaf bestehen bleibt.
  • Schlafstörungen, die sich in Form von Einschlaf- oder Durchschlafproblemen äußern können.
  • Muskelkrämpfe und Missempfindungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühle.

 

Diese Symptome können einzeln oder in Kombination auftreten und sind oft ein Hinweis darauf, dass der Körper nicht ausreichend mit Magnesium versorgt wird. Eine gezielte Supplementierung kann helfen, das Defizit auszugleichen und die Beschwerden zu lindern.

 

Warum ist Magnesium für den Körper so wichtig?

Magnesium ist ein essentielles Mineral, das an zahlreichen physiologischen Prozessen im Körper beteiligt ist. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Energieproduktion, der Proteinsynthese und der Regulierung des Nervensystems. Darüber hinaus ist Magnesium wichtig für die Muskel- und Nervenfunktion sowie für die Aufrechterhaltung eines gesunden Herzrhythmus.

 

Ein ausreichender Magnesiumspiegel ist daher unerlässlich für:

 

  • Die Unterstützung der Muskel- und Nervenfunktion, um Krämpfe und Missempfindungen zu vermeiden.
  • Die Förderung eines gesunden Schlafs und die Reduzierung von Schlafstörungen.
  • Die Unterstützung des Energiestoffwechsels, um Müdigkeit und Erschöpfung entgegenzuwirken.
  • Die Aufrechterhaltung eines stabilen Herzrhythmus und die Unterstützung der Herzgesundheit.

 

Ein Mangel an Magnesium kann daher weitreichende Auswirkungen auf die Gesundheit haben und sollte nicht unterschätzt werden.

 

Wie kann Magnévie B6 in eine tägliche Routine integriert werden?

Die Integration von Magnévie B6 in die tägliche Routine kann helfen, den Magnesiumspiegel im Körper zu stabilisieren und die damit verbundenen Symptome zu lindern. Hier sind einige Tipps, wie Sie das Produkt effektiv nutzen können:

 

  • Nehmen Sie die Tabletten vorzugsweise während der Mahlzeiten ein, um die Aufnahme zu optimieren.
  • Verteilen Sie die tägliche Dosis auf zwei bis drei Einnahmen, um eine gleichmäßige Versorgung zu gewährleisten.
  • Trinken Sie ausreichend Wasser, um die Tabletten leichter schlucken zu können.
  • Beobachten Sie Ihre Symptome und passen Sie die Einnahme bei Bedarf in Absprache mit einem Arzt an.

 

Die regelmäßige Einnahme von Magnévie B6 kann dazu beitragen, die Symptome eines Magnesiummangels zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei Magnesiummangel hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Magnévie B6 gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, einen Magnesiummangel zu beheben und das Wohlbefinden zu steigern:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an magnesiumhaltigen Lebensmitteln wie Nüssen, Samen, Vollkornprodukten und grünem Blattgemüse ist.
  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um den Stoffwechsel zu fördern und die Aufnahme von Nährstoffen zu verbessern.
  • Stressmanagement-Techniken wie Meditation oder Yoga, um die Auswirkungen von Stress auf den Magnesiumspiegel zu reduzieren.
  • Ausreichend Schlaf, um dem Körper die Möglichkeit zu geben, sich zu regenerieren und Nährstoffe effektiv zu nutzen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Einnahme von Magnévie B6 dazu beitragen, den Magnesiumspiegel zu stabilisieren und die Gesundheit zu fördern.

 

Welche Vorteile bietet Magnévie B6 im Vergleich zu anderen Magnesiumpräparaten?

Magnévie B6 bietet mehrere Vorteile, die es von anderen Magnesiumpräparaten abheben:

 

  • Die Kombination von Magnesium mit Vitamin B6, das die Aufnahme und Verwertung von Magnesium im Körper unterstützt.
  • Eine gut verträgliche Formulierung, die für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet ist.
  • Eine praktische Darreichungsform als Filmtabletten, die leicht einzunehmen sind.
  • Die Möglichkeit, die Dosis flexibel an die individuellen Bedürfnisse anzupassen.

 

Diese Eigenschaften machen Magnévie B6 zu einer effektiven Option zur Unterstützung bei Magnesiummangel und zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.

 

Fragen und Antworten

Wie kann Magnévie B6 bei Symptomen eines Magnesiummangels helfen?

Magnévie B6 ist speziell formuliert, um Symptome zu lindern, die auf einen Magnesiummangel hinweisen. Magnesium ist ein essentielles Mineral, das eine wichtige Rolle bei vielen Körperfunktionen spielt, einschließlich der Muskel- und Nervenfunktion, der Regulierung des Blutzuckerspiegels und der Blutdruckregulierung. Ein Mangel an Magnesium kann zu Symptomen wie Nervosität, Reizbarkeit, leichter Angst, vorübergehender Müdigkeit und leichten Schlafstörungen führen. Magnévie B6 enthält Magnesium, das helfen kann, diese Symptome zu lindern, indem es den Magnesiumspiegel im Körper wieder auffüllt. Darüber hinaus kann es bei Muskelkrämpfen und Kribbeln helfen, die ebenfalls Anzeichen eines Magnesiummangels sein können. Es ist wichtig zu beachten, dass, wenn sich die Symptome nach einem Monat der Einnahme von Magnévie B6 nicht verbessern, es ratsam ist, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren. Die regelmäßige Einnahme von Magnévie B6 kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern und die Symptome eines Magnesiummangels zu reduzieren.

Welche Rolle spielt Vitamin B6 in Magnévie B6?

Vitamin B6, auch bekannt als Pyridoxin, ist ein wesentlicher Bestandteil von Magnévie B6 und spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Magnesiumaufnahme im Körper. Es ist bekannt, dass Vitamin B6 die Bioverfügbarkeit von Magnesium erhöht, was bedeutet, dass der Körper das Magnesium effizienter nutzen kann. Darüber hinaus ist Vitamin B6 an vielen biochemischen Reaktionen im Körper beteiligt, einschließlich der Synthese von Neurotransmittern, die für die Regulierung von Stimmung und Schlaf wichtig sind. Durch die Kombination von Magnesium und Vitamin B6 in einem Produkt wie Magnévie B6 wird eine synergistische Wirkung erzielt, die dazu beitragen kann, Symptome wie Nervosität, leichte Angst und Schlafstörungen zu lindern. Diese Kombination kann auch bei der Linderung von Muskelkrämpfen und anderen körperlichen Beschwerden, die mit einem Magnesiummangel verbunden sind, hilfreich sein. Die regelmäßige Einnahme von Magnévie B6 kann somit nicht nur den Magnesiumspiegel im Körper erhöhen, sondern auch das allgemeine Wohlbefinden durch die Unterstützung der Nerven- und Gehirnfunktion verbessern.

Kann Magnévie B6 bei Stress und Angstzuständen helfen?

Magnévie B6 kann eine unterstützende Rolle bei der Linderung von Stress und leichten Angstzuständen spielen, die häufig mit einem Magnesiummangel in Verbindung gebracht werden. Magnesium ist bekannt für seine beruhigende Wirkung auf das Nervensystem, da es die Freisetzung von Stresshormonen reguliert und die Entspannung der Muskeln fördert. Ein Mangel an Magnesium kann zu einer erhöhten Reizbarkeit und Nervosität führen, was wiederum Stress und Angst verstärken kann. Durch die Einnahme von Magnévie B6 wird der Magnesiumspiegel im Körper erhöht, was dazu beitragen kann, diese Symptome zu lindern. Darüber hinaus unterstützt Vitamin B6 die Produktion von Neurotransmittern wie Serotonin, die für die Regulierung der Stimmung und die Förderung eines Gefühls des Wohlbefindens wichtig sind. Die Kombination dieser beiden Nährstoffe in Magnévie B6 kann somit helfen, die Auswirkungen von Stress zu reduzieren und ein Gefühl der Ruhe und Entspannung zu fördern. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Magnévie B6 kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung oder Behandlung bei schweren Angstzuständen oder Stress ist.

Wie unterstützt Magnévie B6 die Muskelgesundheit?

Magnévie B6 spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Muskelgesundheit, insbesondere bei der Vorbeugung und Linderung von Muskelkrämpfen und -spasmen, die häufig mit einem Magnesiummangel in Verbindung gebracht werden. Magnesium ist ein essentielles Mineral, das für die Muskelkontraktion und -entspannung notwendig ist. Ein Mangel an Magnesium kann zu einer erhöhten Erregbarkeit der Muskeln führen, was Krämpfe und Spasmen verursachen kann. Durch die Einnahme von Magnévie B6 wird der Magnesiumspiegel im Körper erhöht, was dazu beitragen kann, die normale Muskelfunktion zu unterstützen und das Risiko von Muskelkrämpfen zu verringern. Darüber hinaus kann Vitamin B6 die Wirkung von Magnesium verstärken, indem es die Aufnahme und Verwertung von Magnesium im Körper verbessert. Diese synergistische Wirkung kann dazu beitragen, die Muskelgesundheit zu fördern und Beschwerden zu lindern, die durch einen Magnesiummangel verursacht werden. Die regelmäßige Einnahme von Magnévie B6 kann somit nicht nur die Muskelgesundheit unterstützen, sondern auch das allgemeine Wohlbefinden verbessern, indem sie die körperliche Leistungsfähigkeit und Erholung fördert.

Welche Vorteile bietet Magnévie B6 für das Nervensystem?

Magnévie B6 bietet mehrere Vorteile für das Nervensystem, indem es die Funktion von Nerven und Gehirn unterstützt. Magnesium ist ein essentielles Mineral, das eine Schlüsselrolle bei der Übertragung von Nervenimpulsen spielt und zur Aufrechterhaltung der normalen Funktion des Nervensystems beiträgt. Ein Mangel an Magnesium kann zu Symptomen wie Nervosität, Reizbarkeit und leichten Angstzuständen führen, die auf eine gestörte Nervenfunktion hinweisen. Durch die Einnahme von Magnévie B6 wird der Magnesiumspiegel im Körper erhöht, was dazu beitragen kann, diese Symptome zu lindern und die normale Funktion des Nervensystems zu unterstützen. Darüber hinaus ist Vitamin B6 an der Synthese von Neurotransmittern beteiligt, die für die Regulierung von Stimmung, Schlaf und kognitiven Funktionen wichtig sind. Die Kombination von Magnesium und Vitamin B6 in Magnévie B6 kann somit helfen, die Gesundheit des Nervensystems zu fördern, indem sie die Nervenfunktion unterstützt und das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Die regelmäßige Einnahme von Magnévie B6 kann dazu beitragen, die geistige Klarheit und Konzentration zu verbessern und gleichzeitig Stress und Angst zu reduzieren.

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