ANSM - Aktualisiert am: 26/11/2020
IN DIESER ANLAGE BEDEUTEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG"
Bezeichnung des Arzneimittels
SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln
Schwarze Johannisbeere (Blatt), Esche (Blatt), Grüner Tee (Blatt)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 2 Wochen bei Anwendung dieses Arzneimittels bei leichten Harnwegserkrankungen oder nach 1 Monat, wenn Sie dieses Arzneimittel zur Unterstützung diätetischer Maßnahmen zur Gewichtsreduktion verwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SANTAMED 01, KRÄUTERMISCHUNG FÜR TEE IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das verwendet wird:
- als unterstützendes Mittel bei leichten Harnwegserkrankungen zur Erhöhung der Urinmenge, um die Harnausscheidung zu verbessern.
- zur Unterstützung diätetischer Maßnahmen zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Erwachsenen, vorausgesetzt, dass eine schwere Erkrankung von einem Arzt ausgeschlossen wurde.
Seine Anwendung beschränkt sich auf die angegebenen Anwendungsgebiete aufgrund langjähriger Verwendung.
SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln ist für Erwachsene bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANTAMED 01, KRÄUTERMISCHUNG FÜR TEE IN BEUTELN BEACHTEN?
Nehmen Sie SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Schwarze Johannisbeerblätter, grünen Tee oder Eschenblätter oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der empfohlen wird, die Flüssigkeitsaufnahme zu begrenzen (z. B. bei schwerer Herz- oder Nierenerkrankung).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker:
- Fieber;
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
- Krämpfe;
- Blut im Urin.
Um eine Erhöhung des Urinvolumens sicherzustellen, wird empfohlen, während der Behandlung ausreichend Wasser zu trinken.
Kinder und Jugendliche
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln enthält
Entfällt.
3. WIE IST SANTAMED 01, KRÄUTERMISCHUNG FÜR TEE IN BEUTELN EINZUNEHMEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 4 Beutel pro Tag, vorzugsweise nach den Mahlzeiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Verwenden Sie 1 Beutel pro Tasse kochendem Wasser, als Aufguss.
Bringen Sie Wasser zum Kochen und gießen Sie es über den Beutel, decken Sie die Tasse ab und lassen Sie den Tee 15 Minuten ziehen, dann entfernen Sie den Beutel. Der Tee sollte zum Zeitpunkt der Anwendung zubereitet werden.
Behandlungsdauer
- Als unterstützendes Mittel bei leichten Harnwegserkrankungen:
2 Wochen.
Wenn die Symptome nach 2 Wochen Behandlung anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
- Zur Unterstützung diätetischer Maßnahmen zur Gewichtsreduktion.
1 Monat.
Wenn nach 1 Monat Behandlung die Einnahme dieses Arzneimittels nicht zu einer Gewichtsreduktion geführt hat, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt. Bei Nebenwirkungen konsultieren Sie einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SANTAMED 01, KRÄUTERMISCHUNG FÜR TEE IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach {DLU} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln enthält
Schwarze Johannisbeere (Ribes nigrum L.) (Blatt) … 0,600 g
Esche (Fraxinus excelsior L.) (Blatt) … 0,450 g
Grüner Tee (Camellia sinensis L.) (Blatt) … 0,375 g
Pro Beutel zu 1,5 g.
- Der sonstige Bestandteil ist:
- Malve (Blüte)
Was ist SANTAMED 01, Kräutermischung für Tee in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Kräutermischung in Beuteln zu 1,5 g angeboten.
Schachtel mit 24 Beuteln.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Hersteller
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.