ANSM - Aktualisiert am: 23/05/2018
IN DIESER ANLAGE WERDEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" ALS "REGISTRIERUNG" VERSTANDEN
Bezeichnung des Arzneimittels
ARKOGELULES MATE, Kapsel
Mateblätter-Pulver
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 1 Woche bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Müdigkeit und nach 1 Monat bei Anwendung zur Unterstützung der Gewichtsabnahme nicht besser fühlen oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ARKOGELULES MATE, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Symptomen von Asthenie wie Müdigkeit und Schwächegefühl.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Gewichtsabnahme in Verbindung mit diätetischen Maßnahmen bei übergewichtigen Erwachsenen, nachdem eine ernsthafte Erkrankung von einem Arzt ausgeschlossen wurde.
Die Anwendung ist ausschließlich auf den traditionellen Gebrauch beschränkt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARKOGELULES MATE, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie ARKOGELULES MATE, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der empfohlen wird, die Flüssigkeitsaufnahme zu begrenzen (wie z.B. bei Harnwegsobstruktion).
- Aufgrund des Koffeingehalts:
- wenn Sie an einem Zwölffingerdarm- oder Magengeschwür leiden,
- bei Hyperthyreose,
- wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden (Bluthochdruck, Arrhythmie
)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Aufgrund des Koffeingehalts kann dieses Arzneimittel Schlafstörungen verursachen, wenn es vor dem Schlafengehen eingenommen wird.
Kinder und Jugendliche
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Gewichtsabnahmehilfe
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren erfordert die Behandlung von Übergewicht eine ärztliche Überwachung.
Andere Arzneimittel und Arkogélules Mate, Kapsel.
Wenn Sie mit MAO-Hemmern (Antidepressiva) behandelt werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels mit stimulierenden Substanzen sollte vermieden werden, da das Risiko einer Verringerung der beruhigenden Wirkung und einer Zunahme der Nebenwirkungen der stimulierenden Substanzen besteht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Arkogélules Mate, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ARKOGELULES MATE, Kapsel enthält
Entfällt.
3. WIE IST ARKOGELULES MATE, Kapsel EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
1 bis 2 Kapseln 2-mal täglich vor den Mahlzeiten einnehmen. Die Dosis kann bei Bedarf auf 6 Kapseln pro Tag erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Kapsel mit einem großen Glas Wasser schlucken.
Behandlungsdauer
Bei Müdigkeit
1 Monat.
Wenn die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels länger als eine Woche anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Zur Unterstützung der Gewichtsabnahme
1 Monat.
Wenn nach 1 Monat Behandlung kein Gewichtsverlust festgestellt wurde, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Arkogélules Mate, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von Arkogélules Mate, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ARKOGELULES MATE, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ARKOGELULES MATE, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach { EXP } angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ARKOGELULES MATE, Kapsel enthält
Mate (Ilex paraguariensis St. Hilaire) (Blätterpulver) … 220 mg
Pro Kapsel.
- Der sonstige Bestandteil ist:
Kapselhülle: Hypromellose.
Was ARKOGELULES MATE, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Flasche mit 60 oder 180 Kapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
ARKOPHARMA
PHARMAZEUTISCHE LABORATORIEN
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen
ARKOPHARMA
PHARMAZEUTISCHE LABORATORIEN
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Hersteller
ARKOPHARMA
PHARMAZEUTISCHE LABORATORIEN
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (www.ansm.sante.fr) verfügbar.