ANSM - Aktualisiert am: 18/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
PERCUTAFEINE, Gel
Koffein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PERCUTAFEINE, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Dermatologische Mittel - D11AX26.
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Koffein, das auf der Haut angewendet wird.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren zur symptomatischen Behandlung von lokalisierten subkutanen Fettansammlungen (lokalisiertes Fettüberschuss) angezeigt.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERCUTAFEINE, GEL BEACHTEN?
Verwenden Sie PERCUTAFEINE, Gel niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PERCUTAFEINE, Gel anwenden.
Vorsicht bei der Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel:
- Nicht auf gereizter oder verletzter Haut anwenden,
- Beenden Sie die Behandlung sofort, wenn rote Flecken mit Juckreiz auftreten
- Häufige Anwendungen auf der Haut können Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.
- Aufgrund des Gehalts an Ethanol 96 % als Hilfsstoff (4 g pro Anwendung von 10 g Gel) kann Percutaféine Hautreizungen verursachen.
- Aufgrund des Gehalts an Ethanol 96 % im Gel nicht bei Patienten anwenden, die mit Disulfiram (ESPERAL) behandelt werden,
- Diese Behandlung stellt in keiner Weise eine Grundbehandlung der Fettleibigkeit dar.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel ist bei Jugendlichen ab 15 Jahren möglich.
Andere Arzneimittel und PERCUTAFEINE, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Aufgrund des Gehalts an Ethanol (96 %) verwenden Sie Percutafeine nicht, wenn Sie mit Disulfiram behandelt werden, da eine leichte Hautrötung auftreten kann.
PERCUTAFEINE, Gel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist vorzuziehen, die Anwendung von Percutaféine bei schwangeren oder stillenden Frauen zu vermeiden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PERCUTAFEINE, Gel enthält Ethanol 96 %.
Dieses Arzneimittel enthält 4 g Alkohol (Ethanol) pro Dosis. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen.
3. WIE IST PERCUTAFEINE, GEL ANZUWENDEN?
WARNHINWEISE:
Entzündbares Produkt.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Während der Anwendung oder Handhabung der Tube nicht rauchen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel auf sauberer und trockener Haut.
Die empfohlene Dosis beträgt 10 bis 20 g, die einmal oder zweimal täglich über einen Monat angewendet werden.
Durch Massage in die betroffenen Bereiche einarbeiten (Oberschenkel, Gesäß, Hüften, Bauch
)
Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel ist bei Jugendlichen ab 15 Jahren möglich.
Wenn Sie mehr PERCUTAFEINE, Gel angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können mit einer nicht bekannten Häufigkeit auftreten (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Hautrötungen
- Juckreiz (Pruritus)
- Beenden Sie die Behandlung sofort, wenn rote Flecken mit Juckreiz auftreten (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST PERCUTAFEINE, GEL AUFZUBEWAHREN?
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen.
Tube nach Gebrauch verschließen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Verpackung nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PERCUTAFEINE, Gel enthält
Koffein … 5,000 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer (Synthalen K), Trometamol, Macrogol-7-Glycerol-Cocoat (CETHIOL HE), Ethanol 96 Prozent, gereinigtes Wasser.
Was ist PERCUTAFEINE, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Percutaféine ist als glattes, leicht opaleszierendes Gel in Tuben zu 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g, 192 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Verantwortlicher für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.