ANSM - Aktualisiert am: 06/01/2025
IN DIESER ANLAGE BEDEUTEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG"
Bezeichnung des Arzneimittels
ARKOGELULES ORTHOSIPHON
Orthosiphon (Blattpulver)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 2 Wochen bei der Anwendung als Unterstützung bei Harnwegserkrankungen und nach 1 Monat bei der Anwendung als Unterstützung bei Diäten schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist ARKOGELULES ORTHOSIPHON einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ARKOGELULES ORTHOSIPHON aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ARKOGELULES ORTHOSIPHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung bei leichten Harnwegserkrankungen, um die Urinmenge zu erhöhen und die Harnausscheidung zu verbessern.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung von Diäten, nachdem ein Arzt eine schwere Erkrankung ausgeschlossen hat.
Die Anwendung erfolgt ausschließlich auf der Grundlage langjähriger Anwendung für die angegebenen Anwendungsgebiete.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARKOGELULES ORTHOSIPHON BEACHTEN?
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ARKOGELULES ORTHOSIPHON Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
- Wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels Beschwerden oder Symptome wie Fieber, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Krämpfe oder Blut im Urin auftreten,
- Wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der eine Flüssigkeitsbeschränkung empfohlen wird, insbesondere bei Herz- oder Nierenerkrankungen.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und ARKOGELULES ORTHOSIPHON
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ARKOGELULES ORTHOSIPHON mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ARKOGELULES ORTHOSIPHON enthält:
Entfällt.
3. WIE IST ARKOGELULES ORTHOSIPHON EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends, zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Dosis kann bei Bedarf auf 5 Kapseln pro Tag erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Kapsel mit einem großen Glas Wasser.
Als Unterstützung bei Harnwegserkrankungen
Es ist notwendig, während der gesamten Behandlungsdauer ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um die Urinmenge zu erhöhen.
Behandlungsdauer
Als Unterstützung bei Harnwegserkrankungen
Die Anwendungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten.
Wenn die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Als Unterstützung bei Diäten
1 Monat.
Wenn nach einem Monat Behandlung kein Gewichtsverlust festgestellt wurde, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Wenn Sie mehr ARKOGELULES ORTHOSIPHON eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von ARKOGELULES ORTHOSIPHON vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ARKOGELULES ORTHOSIPHON abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ARKOGELULES ORTHOSIPHON AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach {EXP} angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ARKOGELULES ORTHOSIPHON enthält
- Der Wirkstoff ist:
- Orthosiphon (Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium), (Blattpulver)
..
.
..325 mg
- Pro Kapsel.
- Der sonstige Bestandteil ist:
- Kapselhülle: Hypromellose.
Was ARKOGELULES ORTHOSIPHON ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Flasche mit 45 oder 150 Kapseln (braunes PVC).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES ARKOPHARMA
1ERE AVENUE 2709M
LID DE CARROS LE BROC
06510 CARROS
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES ARKOPHARMA
1ERE AVENUE 2709M
LID DE CARROS LE BROC
06510 CARROS
Hersteller
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1ERE AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.