ANSM - Aktualisiert am: 05/07/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Hyperaktivität (Aufmerksamkeitsstörungen, Aggressivität, Wut, schulische Verzögerung, Angst, Schlafstörungen) angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM BEACHTEN?
Nehmen Sie OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein:
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Dieses Arzneimittel enthält 44 % Vol.-Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 174 mg pro Dosis (20 Tropfen), was 4,3 ml Bier, 1,7 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 87 mg pro Dosis (10 Tropfen) entspricht, was 2,2 ml Bier, 0,9 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
- Gefährlich bei Anwendung bei Alkoholikern.
- Zu beachten bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Ethanol und Laktose.
3. WIE IST OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78 EINZUNEHMEN?
Beachten Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels immer genau die Anweisungen dieser Packungsbeilage oder die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Arzneimittel für Erwachsene und auf ärztlichen Rat für Kinder über 6 Jahre.
Erwachsene: 20 Tropfen 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer sollte auf 1 Monat begrenzt sein.
Kinder von 6 bis 12 Jahren, nur auf ärztlichen Rat: 10 Tropfen 3-mal täglich, für maximal 5 Tage aufgrund des Alkoholgehalts in der Lösung. Ein Abstand von mindestens 4 Stunden zwischen zwei Einnahmen sollte eingehalten werden.
Art der Anwendung
In etwas Wasser einnehmen, fern von den Mahlzeiten, einige Augenblicke unter der Zunge behalten, bevor es geschluckt wird.
Sublinguale Anwendung.
Flasche senkrecht halten.
Häufigkeit der Anwendung
Die Einnahme bei Besserung reduzieren und bei Verschwinden der Symptome beenden.
Wenn Sie eine größere Menge von OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform abbrechen
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett und der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel sollte maximal 6 Monate nach dem Öffnen verwendet werden.
Flasche sorgfältig verschlossen halten.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält
Oenanthe crocata 4 DH … 3 ml
Stramonium 3 DH … 3 ml
Nux vomica 4 DH … 3 ml
Cuprum aceticum 6 DH … 3 ml
Hyoscyamus 4 DH … 3 ml
Arsenicum album 6 DH … 3 ml
Atropinum sulfuricum 5 DH … 3 ml
Cocculus indicus 8 DH … 3 ml
Arnica montana 3 DH … 3 ml
Stannum metallicum 8 DH … 3 ml
Für 30 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfenform.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, gereinigtes Wasser, Laktose.
Was ist OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform und Inhalt der äußeren Verpackung
OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist in einer 30 ml gelben Glasflasche mit Tropfenzähler in einem Karton verpackt.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.