ANSM - Aktualisiert am: 12/11/2025
IN DIESER ANLAGE WERDEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" ALS "REGISTRIERUNG" VERSTANDEN
Bezeichnung des Arzneimittels
ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette
Trockenextrakt aus Passionsblume
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Linderung mäßiger Symptome von mentalem Stress, wie Nervosität, Besorgnis oder Reizbarkeit, sowie zur Erleichterung des Einschlafens angewendet wird.
Die Anwendung ist ausschließlich auf der Grundlage langjähriger Verwendung für die angegebene Indikation vorgesehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile von ANXEMIL 200 mg sind (siehe Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ANXEMIL 200 mg Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Die gleichzeitige Anwendung mit chemischen Beruhigungsmitteln (wie Benzodiazepinen) wird außer auf ärztlichen oder apothekerlichen Rat nicht empfohlen.
ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung von ANXEMIL 200 mg wird während der Schwangerschaft, unabhängig vom Stadium, bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel verwenden, und während der Stillzeit aufgrund fehlender Daten zur Anwendung in diesem Kontext nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn diese Wirkung auftritt, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette enthält Natrium
ANXEMIL 200 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE IST ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlenen Dosen für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren sind:
Zur Linderung mäßiger Symptome von mentalem Stress, wie Nervosität, Besorgnis oder Reizbarkeit: 1 bis 2 Tabletten morgens und abends. Auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers kann die Dosierung erhöht werden (maximal 8 Tabletten pro Tag).
Zur Erleichterung des Einschlafens: 1 bis 2 Tabletten abends, eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem großen Glas Wasser.
Behandlungsdauer
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach zwei Wochen anhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie (oder jemand anderes) eine große Anzahl von Tabletten gleichzeitig eingenommen haben oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Es wurden keine Fälle von Überdosierung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette abbrechen, sollten keine Nebenwirkungen auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen in Bezug auf die Temperatur.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette enthält
Passionsblume (Passiflora incarnata L.) (Trockenextrakt aus oberirdischen Teilen)
200 mg
(entspricht 700 mg - 1000 mg Passionsblume)
Extraktionsmittel: Ethanol 60 % V/V.
Für 1 überzogene Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Polyvinylalkohol, Calciumcarbonat, Macrogol, Talkum, Karmin (E120), Maltodextrin.
Was ist ANXEMIL 200 mg, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer rosa bis dunkelrosa, oblongen und bikonvexen überzogenen Tablette von 18 x 7 mm erhältlich. Packungen mit 28, 42, 98 oder 100 x 1 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
TILMAN S.A.
Z.I. SÜD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIEN
Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
77290 MITRY MORY
Hersteller
TILMAN S.A.
Z.I. SÜD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen:
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.