ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
L72, Schmelztablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST L72, SCHMELZTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L72, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei leichten Schlafstörungen im Zusammenhang mit Nervosität (Emotionalität, Stress) und Angstzuständen angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L72, SCHMELZTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie L72, Schmelztablette niemals ein:
- bei Kindern unter 30 Monaten.
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Fragen Sie vor der Einnahme von L72, Schmelztablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Bei Kindern sollte bei Schlafstörungen ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache der Störung zu ermitteln.
Andere Arzneimittel und L72, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
L72, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
L72, Schmelztablette enthält Laktose und Saccharose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST L72, SCHMELZTABLETTE EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Arzneimittel nur für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten mittags, vor dem Abendessen und vor dem Schlafengehen, für maximal 2 Wochen.
Wenn Sie nach 2 Wochen Behandlung keine Besserung feststellen oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt, um zu bestimmen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
Kinder von 30 Monaten bis 12 Jahren: 1 Tablette mittags, vor dem Abendessen und vor dem Schlafengehen, für maximal 10 Tage.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Kinder von 30 Monaten bis 6 Jahren: Oral. Die Tablette in etwas Wasser auflösen, bevor sie eingenommen wird, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Sublingual. Die Tablette unter der Zunge zergehen lassen.
Die Einnahme bei Besserung reduzieren und bei Verschwinden der Symptome beenden.
Wenn Sie mehr L72, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von L72, Schmelztablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von L72, Schmelztablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST L72, SCHMELZTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was L72, Schmelztablette enthält
Asa foetida 6 DH … 3,75 mg
Avena sativa TM … 3,75 mg
Chamomilla vulgaris 3 DH … 3,75 mg
Cicuta virosa 6 DH … 3,75 mg
Hyoscyamus niger 1 DH … 3,75 mg
Ignatia amara 3 DH … 3,75 mg
Nux vomica 3 DH … 3,75 mg
Staphysagria 4 DH … 3,75 mg
Sumbulus moschatus 6 DH … 3,75 mg
Valeriana officinalis 2 DH … 3,75 mg
für eine Schmelztablette von 250 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), Laktose, Natriumcroscarmellose, natürliches Kamillenaroma (hydroalkoholischer Extrakt aus Kamille, amylierter Puderzucker, natürliche Aromastoffe, Triacetin E1518, Maltodextrin, modifizierte Stärke E1450), Magnesiumstearat.
Was ist L72, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
L72, Schmelztablette ist eine Schmelztablette von 250 mg.
Packung mit 40, 60, 80 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium) oder (PVC/PVDC/Aluminium) – 2, 3, 4 oder 5 Blister mit je 20 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.