Lyso 6 Sublingualtabletten - Packung mit 30 Tabletten

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Das Medikament Lyso 6 ist angezeigt bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, bei Aphthen und kleinen Wunden im Mund, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

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Lyso 6 sublinguale Tabletten sind ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von leichten Halsschmerzen ohne Fieber, Aphten und kleinen Mundwunden, geeignet für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren. Diese Tabletten bieten eine effektive Lösung für alltägliche Mundbeschwerden und sind einfach in der Anwendung. Mit ihrer speziellen Formel, die auf zwei aktiven Wirkstoffen basiert, bieten sie eine schnelle und gezielte Linderung. Die sublinguale Einnahmeform ermöglicht eine direkte und schnelle Wirkung, indem die Tabletten langsam unter der Zunge zergehen. Dies macht sie zu einer praktischen Wahl für alle, die eine schnelle Erleichterung suchen, ohne auf Komfort verzichten zu müssen.

 

Effektive Formel zur Linderung von Halsschmerzen und Mundbeschwerden

Wirkstoffe für gezielte Linderung und schnelle Wirkung

Lyso 6 sublinguale Tabletten enthalten zwei Hauptwirkstoffe: Pyridoxinhydrochlorid und Lysozymhydrochlorid. Pyridoxinhydrochlorid, auch bekannt als Vitamin B6, ist in einer Dosierung von 10 mg enthalten und spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Immunsystems und der Förderung der Heilung von Mundwunden. Lysozymhydrochlorid, dosiert mit 20 mg, ist ein natürlich vorkommendes Enzym, das antibakterielle Eigenschaften besitzt und hilft, Infektionen im Mundraum zu bekämpfen. Diese Kombination sorgt für eine umfassende Linderung von Halsschmerzen und fördert die Heilung von Aphten und kleinen Wunden im Mund.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine angenehme Anwendung

Neben den aktiven Wirkstoffen enthalten die Lyso 6 Tabletten weitere Komponenten wie Ethylvanillin, Hypromellose, Natriumsaccharin, Magnesiumstearat und Laktosemonohydrat. Diese Inhaltsstoffe tragen zur angenehmen Einnahme der Tabletten bei, indem sie einen milden Geschmack und eine angenehme Textur bieten. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass die Tabletten leicht unter der Zunge zergehen und eine schnelle Linderung bieten, ohne unangenehme Nebenwirkungen zu verursachen.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für optimale Ergebnisse

Richtige Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren

Die empfohlene Dosierung für Lyso 6 sublinguale Tabletten beträgt 6 bis 8 Tabletten pro Tag, die gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden sollten. Es ist wichtig, die Einnahme in Abständen von mindestens einer Stunde zu planen, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Die Tabletten sollten langsam unter der Zunge zergehen, um die Wirkstoffe direkt in den Blutkreislauf aufzunehmen und eine schnelle Linderung zu gewährleisten. Diese Methode der Einnahme ist besonders effektiv, da sie die Wirkstoffe direkt an den Ort der Beschwerden bringt.

 

Begrenzte Behandlungsdauer und ärztlicher Rat

Die Behandlung mit Lyso 6 Tabletten sollte auf maximal 5 Tage begrenzt werden. Sollten die Symptome nach dieser Zeit nicht abklingen oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren. Dies gilt insbesondere, wenn Fieber, eitriger Auswurf oder Schluckbeschwerden auftreten. Eine ärztliche Beratung ist auch wichtig, um sicherzustellen, dass keine schwerwiegenderen gesundheitlichen Probleme vorliegen, die eine andere Behandlung erfordern könnten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für eine sichere Anwendung

Wichtige Hinweise für die sichere Anwendung von Lyso 6 Tabletten

Vor der Einnahme von Lyso 6 sublingualen Tabletten sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen, die auf bestimmte Zuckerarten intolerant reagieren, sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren. Schwangeren Frauen wird von der Einnahme dieses Medikaments abgeraten, es sei denn, es wurde ausdrücklich von einem Arzt empfohlen. Zudem sollten keine anderen Medikamente mit antiseptischen Wirkstoffen gleichzeitig eingenommen werden, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Kontraindikationen und allergische Reaktionen

Lyso 6 Tabletten sind nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet. Personen, die allergisch auf Pyridoxinhydrochlorid, Lysozymhydrochlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren, sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Insbesondere Personen mit einer Allergie gegen Eiweiß sollten vorsichtig sein, da Lysozymhydrochlorid aus Hühnereiweiß gewonnen wird. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen wie Hautausschlägen, Juckreiz oder Schwellungen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und was zu beachten ist

Häufige und seltene Nebenwirkungen von Lyso 6 Tabletten

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Lyso 6 sublingualen Tabletten Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigeren Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Juckreiz oder einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht äußern können. In seltenen Fällen kann es zu schwerwiegenderen allergischen Reaktionen kommen, wie einer generalisierten allergischen Reaktion oder einem plötzlichen Anschwellen von Gesicht und Hals.

 

Umgang mit Nebenwirkungen und ärztliche Beratung

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist es wichtig, die Einnahme der Tabletten sofort zu beenden und einen Arzt zu konsultieren. Dies gilt insbesondere bei schweren allergischen Reaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern können. Eine ärztliche Beratung ist auch ratsam, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen und sicherzustellen, dass keine schwerwiegenderen gesundheitlichen Probleme vorliegen, die eine andere Behandlung erfordern könnten.

 

Verpackung

Das Produkt Lyso 6 sublinguale Tablette wird in einer Packung mit 30 Tabletten geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 03/06/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

LYSO 6, Sublingualtablette

Pyridoxinhydrochlorid

Lysozymhydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST LYSO 6, Sublingualtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: LOKALES ANTISEPTIKUM – R: Atmungssystem.

LYSO 6, dessen Wirkstoffe Pyridoxinhydrochlorid und Lysozymhydrochlorid sind, ist ein orales Antiseptikum.

Dieses Arzneimittel wird als lokale Zusatzbehandlung bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, bei Aphthen und kleinen Wunden im Mund bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren empfohlen.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LYSO 6, Sublingualtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie LYSO 6, Sublingualtablette niemals ein:

  • Bei Kindern unter 6 Jahren.
  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pyridoxinhydrochlorid, Lysozymhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie allergisch gegen Eier sind (da Lysozymhydrochlorid aus Hühnereiweiß gewonnen wird).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie LYSO 6 einnehmen.

Besondere Warnhinweise

Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern und das Wachstum von Mikroben fördern kann.

Vorsichtsmaßnahmen

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT ODER APOTHEKER in folgenden Fällen:

Starke Halsschmerzen:

Mit Fieber und/oder eitrigem Auswurf und/oder Schluckbeschwerden,

Aphthen, kleine Wunden im Mund:

Bei ausgedehnten Läsionen und/oder Ausbreitung der Läsionen und/oder Auftreten von Fieber,

Verschlechterung oder keine Besserung nach 5 Tagen Behandlung oder Auftreten anderer Symptome (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen).

Eine Einnahme hoher Dosen (> 100 mg/Tag) von Pyridoxin (oder Vitamin B6) über einen langen Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) kann Kribbeln, Gleichgewichtsstörungen, Empfindungsstörungen, Schmerzen, Muskelschwäche und Koordinationsschwierigkeiten (sensorische Neuropathie) verursachen. Diese Effekte sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Andere Arzneimittel und LYSO 6, Sublingualtablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich der ohne Rezept erhältlichen Arzneimittel.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig mehrere Arzneimittel mit derselben Indikation, die ein Antiseptikum enthalten.

Dieses Arzneimittel enthält Lysozymhydrochlorid und Pyridoxinhydrochlorid. Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).

LYSO 6, Sublingualtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsichtshalber ist es besser, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Da der Übergang von Lysozym in die Muttermilch unbekannt ist und aufgrund der hohen Mengen an Pyridoxin in LYSO 6, sollten Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LYSO 6 hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

LYSO 6, Sublingualtablette enthält Lactose und Natrium

  • Lactose: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST LYSO 6, Sublingualtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

NUR FÜR ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.

Die empfohlene Dosis beträgt 6 bis 8 Tabletten, die gleichmäßig über den Tag verteilt werden.

Art der Anwendung: oral.

Die Tabletten langsam unter der Zunge zergehen lassen.

Die Einnahmen sollten mindestens 1 Stunde auseinanderliegen.

Die Behandlungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt. Bei fehlender Besserung und/oder Auftreten von Fieber nach 5 Tagen Behandlung, suchen Sie einen Arzt auf.

Anwendung bei Kindern

LYSO 6 ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.

Wenn Sie mehr LYSO 6, Sublingualtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme hoher Dosen (> 100 mg/Tag) von Pyridoxin (oder Vitamin B6) über einen langen Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) kann eine sensorische Neuropathie (Kribbeln, Gleichgewichtsstörungen, Empfindungsstörungen, Schmerzen, Muskelschwäche, Koordinationsschwierigkeiten) auftreten, die nach Absetzen der Behandlung reversibel ist. Bei Auftreten dieser Störungen konsultieren Sie schnell Ihren Arzt, der Ihnen eine Behandlung und Überwachung vorschlägt.

Wenn Sie die Einnahme von LYSO 6, Sublingualtablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von LYSO 6, Sublingualtablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können allergische Reaktionen mit einer nicht bekannten Häufigkeit auftreten (sie kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

  • Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion oder Schock: plötzliche, schwere und potenziell lebensbedrohliche allergische Reaktion ohne sofortige medizinische Versorgung, bei der Sie einen Hautausschlag (wie Urtikaria, Juckreiz), Schwellungen, Atembeschwerden, beschleunigten Herzschlag, Schwindel, Schwitzen, Blutdruckabfall und/oder Bewusstseinsverlust/Ohnmacht haben können),
  • Angioödem: eine schnelle Schwellung des Gewebes unter der Haut und bestimmter Schleimhäute, die oft im Gesicht, Hals, Rachen auftritt, die Atemwege blockieren und ohne sofortige medizinische Versorgung tödlich sein kann. Es kann auch an Armen, Beinen, Rücken, Verdauungssystem, Genitalbereich lokalisiert sein und von Urtikaria (rote Flecken und Juckreiz) begleitet werden.
  • Urtikaria, Juckreiz (Pruritus), Lichtempfindlichkeit, Sonnenempfindlichkeit (Photosensibilität).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST LYSO 6, Sublingualtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was LYSO 6, Sublingualtablette enthält

  • Die Wirkstoffe sind pro Sublingualtablette:

Pyridoxinhydrochlorid … 10,00 mg

Lysozymhydrochlorid … 20,00 mg

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylvanillin, Hypromellose, Natriumsaccharin, Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat.

Was ist LYSO 6, Sublingualtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer unbeschichteten, runden, cremeweißen Sublingualtablette erhältlich. Packung mit 30 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Vertreiber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

ETABLISSEMENT PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 03/06/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LYSO 6, Sublingualtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Pyridoxinhydrochlorid … 10,00 mg

Lysozymhydrochlorid … 20,00 mg

Pro eine Sublingualtablette

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Laktose, Natrium

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Sublingualtablette.

Unbeschichtete, runde, cremeweiße Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von begrenzten Erkrankungen der Mundschleimhaut und des Oropharynx, einschließlich Aphthen.

LYSO 6 ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Hinweis: Bei allgemeinen klinischen Anzeichen einer bakteriellen Infektion sollte eine systemische Antibiotikatherapie in Betracht gezogen werden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre:

6 bis 8 Tabletten, gleichmäßig über den Tag verteilt.

Die Einnahmen sollten mindestens 1 Stunde auseinander liegen.

Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage hinaus und/oder bei Fieber sollte ein Arzt konsultiert werden.

Pädiatrische Population

  • LYSO 6 ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).

Art der Anwendung

Orale Anwendung.

Die Tabletten langsam unter der Zunge zergehen lassen.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe (einschließlich Lysozym oder Ei-Allergie).
  • Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Bei allgemeinen klinischen Anzeichen einer bakteriellen Infektion sollte eine systemische Antibiotikatherapie in Betracht gezogen werden.

Die Indikation rechtfertigt keine Behandlung über 5 Tage hinaus, da dies das Gleichgewicht der normalen Mikroflora der Mundhöhle stören und das Risiko einer bakteriellen oder Pilzverbreitung erhöhen könnte.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Auftreten anderer Symptome (starke Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen…) oder bei Fieber sollte die Vorgehensweise neu bewertet werden.

Dieses Arzneimittel sollte nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Ein übermäßiger Konsum von Pyridoxin kann eine sensorische Neuropathie verursachen, die bei der Anwendung hoher Dosen von Pyridoxin (> 100 mg/Tag) über einen langen Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) auftritt. Diese ist in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht zutreffend.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Pyridoxin

In klinischen Studien wurde bei einer großen Anzahl exponierter Schwangerschaften kein spezifischer teratogener oder fötotoxischer Effekt festgestellt.

Lysozym

Es gibt keine Studien zur Teratogenität bei Tieren. Die klinischen Daten sind unzureichend und lassen keine Schlussfolgerungen zu.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Stillzeit

Da keine Daten über den Übergang von Lysozym in die Muttermilch vorliegen und aufgrund der hohen Mengen an Pyridoxin in Lyso-6, sollte diese Behandlung während der Stillzeit vermieden werden.

Fertilität

Lysozym

Es gibt keine verfügbaren Studien zur Bewertung der Auswirkungen von Lysozym auf die Fertilität.

Pyridoxin

Die Einnahme von Pyridoxin in den empfohlenen Dosierungen ist nicht geeignet, die Fertilität zu beeinträchtigen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LYSO 6 hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Organklassensystemen (SOC) aufgeführt. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100); selten (≥1/10 000 bis <1/1 000); sehr selten (<1/10 000); Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Organklassensysteme

MedDRA-Begriffe

Häufigkeit

Unbekannt

Erkrankungen des Immunsystems

Anaphylaktischer Schock

Anaphylaktische Reaktion

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Angioödem

Pruritus

Photosensibilitätsreaktion

Urtikaria

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bei akuter Überdosierung mit LYSO 6 sind keine klinischen Konsequenzen zu erwarten.

Bei Einnahme hoher Dosen von Pyridoxin (> 100 mg/Tag) über einen langen Zeitraum (mehrere Monate oder Jahre) besteht das Risiko einer reversiblen sensorischen Neuropathie nach Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTISEPTIKUM, ATC-Code: (R: Atmungssystem)

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht angegeben.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Lysozymhydrochlorid

Experimentelle Studien haben ein immunotoxisches Potenzial von Lysozymhydrochlorid gezeigt. Experimentelle Studien haben das immunotoxische Potenzial von Hühnerei-Lysozym gezeigt, das sich beim Menschen als relevant erwiesen hat.

Es wurden keine Studien zur Genotoxizität, Kanzerogenität oder Reproduktions- und Entwicklungstoxizität mit Lysozymhydrochlorid durchgeführt.

Pyridoxinhydrochlorid

Studien mit Pyridoxinhydrochlorid haben eine Neurotoxizität bei Ratten und Hunden sowie beim Menschen nach wiederholter oraler Verabreichung von Dosen gezeigt, die über den für den Menschen vorgesehenen therapeutischen Dosen von LYSO 6 liegen.

Pyridoxinhydrochlorid ist in konventionellen in vitro Genotoxizitätsstudien nicht genotoxisch.

Pyridoxinhydrochlorid erwies sich nach oraler Verabreichung bis zu 80 mg/kg/Tag bei Ratten weder als maternal noch als embryo- oder fötotoxisch noch teratogen.

Es gibt keine experimentellen Studien zur Bewertung des kanzerogenen Potenzials von Pyridoxinhydrochlorid.

LYSO 6

Die subchronische orale Verabreichung von LYSO 6 bei Ratten zeigte keine Wirkung bei Dosen, die über den für den Menschen vorgesehenen therapeutischen Dosen liegen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylvanillin, Hypromellose, Natriumsaccharin, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +30°C lagern.

Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Blister (PVC/Aluminium) mit 10 Tabletten.

Schachtel mit 30 Tabletten.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 328.116-9: 30 Tabletten in Blistern (PVC/Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Pierre Fabre
Cooper
Kreussler Pharma
Dayang
Cooper
Aboca
Bausch lomb
Description courte
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Halsschmerzen, auch wenn sie nur leicht sind und ohne Fieber auftreten, können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Sie können durch verschiedene Faktoren wie trockene Luft, Überbeanspruchung der Stimme oder kleinere Verletzungen im Mundraum verursacht werden. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Behandlung zu finden, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern.

Was sind die Hauptursachen für Halsschmerzen und Mundgeschwüre?

Halsschmerzen und Mundgeschwüre können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die die Schleimhäute reizen.
  • Bakterielle Infektionen, die zu Entzündungen führen können.
  • Mechanische Reizungen durch scharfe oder harte Lebensmittel.
  • Allergische Reaktionen auf bestimmte Lebensmittel oder Umweltfaktoren.
  • Stress und ein geschwächtes Immunsystem, die die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen.

 

Diese Faktoren können die Schleimhäute im Mund- und Rachenraum reizen und zu Schmerzen oder Geschwüren führen. Eine frühzeitige Behandlung kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu beschleunigen.

 

Wie wirkt Lyso 6 bei der Behandlung von Halsschmerzen und Mundgeschwüren?

Lyso 6 ist ein sublingual einzunehmendes Medikament, das speziell zur Linderung von leichten Halsschmerzen und zur Behandlung von Mundgeschwüren entwickelt wurde. Es enthält zwei aktive Wirkstoffe:

 

  • Chlorhydrat de Pyridoxine, das entzündungshemmende Eigenschaften besitzt.
  • Chlorhydrat de Lysozyme, das antibakterielle Wirkungen hat und die Heilung fördert.

 

Diese Kombination hilft, die Symptome zu lindern, indem sie die Entzündung reduziert und die Heilung der betroffenen Schleimhäute unterstützt. Die sublinguale Einnahme ermöglicht eine schnelle Aufnahme der Wirkstoffe und eine rasche Linderung der Beschwerden.

 

Wie sollte Lyso 6 in die tägliche Pflege integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Lyso 6 regelmäßig und gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Uhrzeit Aktion Ziel
Morgens Einnahme von 1-2 Lyso 6 Tabletten Linderung der morgendlichen Beschwerden
Mittags Erneute Einnahme bei Bedarf Aufrechterhaltung der Symptomlinderung
Abends Einnahme vor dem Schlafengehen Förderung der nächtlichen Heilung

 

Die regelmäßige Anwendung von Lyso 6 kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Heilung zu unterstützen. Es ist wichtig, die Einnahme über den empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um eine vollständige Linderung zu erreichen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von Halsschmerzen beitragen?

Neben der Einnahme von Lyso 6 gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Halsschmerzen beitragen können:

 

  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Schleimhäute feucht zu halten.
  • Vermeidung von reizenden Substanzen wie Rauch oder scharfen Speisen.
  • Gurgeln mit warmem Salzwasser zur Beruhigung der Schleimhäute.
  • Verwendung eines Luftbefeuchters, um die Luftfeuchtigkeit zu erhöhen.
  • Ruhe und Schonung der Stimme, um die Heilung zu unterstützen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Einnahme von Lyso 6 eine umfassende Linderung der Symptome bieten und die Heilung fördern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Lyso 6 besonders wirksam?

Lyso 6 enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Halsschmerzen und Mundgeschwüren unterstützen:

 

  • Chlorhydrat de Pyridoxine: Unterstützt die Entzündungshemmung und fördert die Heilung.
  • Chlorhydrat de Lysozyme: Wirkt antibakteriell und schützt die Schleimhäute.
  • Ethylvanillin und Hypromellose: Verbessern den Geschmack und die Textur der Tabletten.
  • Saccharin-Natrium: Sorgt für eine angenehme Süße ohne Zucker.
  • Stearat de Magnésium und Lactose-Monohydrat: Tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Tabletten bei.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine effektive Linderung der Symptome zu bieten und die Heilung der betroffenen Bereiche zu unterstützen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Lyso 6 bei Halsschmerzen und kleinen Mundverletzungen ?

Lyso 6 ist ein sublinguales Medikament, das speziell zur Linderung von leichten Halsschmerzen und kleinen Mundverletzungen wie Aphten entwickelt wurde. Es enthält zwei aktive Wirkstoffe: Pyridoxinhydrochlorid und Lysozymhydrochlorid. Diese Kombination wirkt entzündungshemmend und antiseptisch, was bedeutet, dass sie hilft, die Entzündung zu reduzieren und das Wachstum von Bakterien zu hemmen. Bei der Anwendung von Lyso 6 lösen sich die Tabletten langsam unter der Zunge auf, was eine direkte und effektive Wirkung auf die betroffenen Bereiche ermöglicht. Dies ist besonders vorteilhaft, da es die Heilung fördert und gleichzeitig Schmerzen lindert. Die sublinguale Verabreichung sorgt dafür, dass die Wirkstoffe schnell in den Blutkreislauf gelangen, was eine rasche Linderung der Symptome ermöglicht. Lyso 6 ist somit eine praktische und effektive Lösung für Menschen, die unter leichten Halsschmerzen oder kleinen Mundverletzungen leiden und eine schnelle Linderung suchen.

Kann Lyso 6 bei Kindern über 6 Jahren angewendet werden ?

Ja, Lyso 6 kann bei Kindern über 6 Jahren angewendet werden. Es ist wichtig, dass die Anwendung bei Kindern unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgt, um sicherzustellen, dass die Tabletten korrekt eingenommen werden. Die sublinguale Einnahmeform erfordert, dass die Tabletten langsam unter der Zunge aufgelöst werden, was für jüngere Kinder möglicherweise ungewohnt ist. Daher ist es ratsam, ihnen zu erklären, wie sie die Tabletten richtig einnehmen. Die Dosierung sollte gemäß den Anweisungen auf der Verpackung oder den Empfehlungen eines Arztes erfolgen. Lyso 6 bietet eine wirksame Linderung bei leichten Halsschmerzen und kleinen Mundverletzungen, die bei Kindern häufig auftreten können, insbesondere in der Erkältungs- und Grippesaison. Es ist jedoch wichtig, die Symptome zu überwachen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Beschwerden einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen.

Wie unterscheidet sich Lyso 6 von anderen Mitteln gegen Halsschmerzen ?

Lyso 6 unterscheidet sich von anderen Mitteln gegen Halsschmerzen durch seine einzigartige Kombination von Wirkstoffen und seine sublinguale Darreichungsform. Während viele Halsschmerzmittel in Form von Lutschtabletten oder Sprays erhältlich sind, bietet Lyso 6 eine sublinguale Tablette, die sich langsam unter der Zunge auflöst. Dies ermöglicht eine direkte und schnelle Aufnahme der Wirkstoffe in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Die Wirkstoffe Pyridoxinhydrochlorid und Lysozymhydrochlorid wirken synergistisch, um Entzündungen zu reduzieren und das Wachstum von Bakterien zu hemmen. Diese doppelte Wirkung macht Lyso 6 besonders effektiv bei der Behandlung von leichten Halsschmerzen und kleinen Mundverletzungen. Im Vergleich zu anderen Produkten, die möglicherweise nur eine symptomatische Linderung bieten, zielt Lyso 6 darauf ab, die zugrunde liegenden Ursachen der Beschwerden zu bekämpfen und die Heilung zu fördern. Dies macht es zu einer bevorzugten Wahl für diejenigen, die eine umfassendere Behandlung ihrer Symptome suchen.

Welche Inhaltsstoffe sind in Lyso 6 enthalten und wie wirken sie ?

Lyso 6 enthält zwei Hauptwirkstoffe: Pyridoxinhydrochlorid und Lysozymhydrochlorid. Pyridoxinhydrochlorid, auch bekannt als Vitamin B6, spielt eine wichtige Rolle im Stoffwechsel und unterstützt die Immunfunktion. Es hilft, die Entzündungsreaktion im Körper zu regulieren, was bei der Linderung von Halsschmerzen und der Heilung von Mundverletzungen von Vorteil ist. Lysozymhydrochlorid ist ein Enzym, das in vielen Körperflüssigkeiten wie Tränen und Speichel vorkommt. Es hat antiseptische Eigenschaften und hilft, das Wachstum von Bakterien zu hemmen, die Infektionen verursachen können. Neben diesen Wirkstoffen enthält Lyso 6 auch Hilfsstoffe wie Ethylvanillin, Hypromellose, Natriumsaccharin, Magnesiumstearat und Laktosemonohydrat, die zur Formulierung der Tablette beitragen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Lyso 6 zu einem effektiven Mittel zur Linderung von leichten Halsschmerzen und zur Förderung der Heilung kleiner Mundverletzungen. Die synergistische Wirkung der Wirkstoffe sorgt dafür, dass die Symptome schnell gelindert werden und die Heilung gefördert wird, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen macht.

Wann sollte man einen Arzt konsultieren, wenn man Lyso 6 verwendet ?

Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren, wenn Sie Lyso 6 verwenden und keine Besserung der Symptome innerhalb von fünf Tagen feststellen. Dies könnte darauf hindeuten, dass eine ernsthaftere Erkrankung vorliegt, die eine andere Behandlung erfordert. Darüber hinaus sollten Sie medizinischen Rat einholen, wenn während der Anwendung von Lyso 6 Fieber, eitriger Auswurf oder Schwierigkeiten beim Schlucken auftreten. Diese Symptome könnten auf eine bakterielle Infektion oder eine andere ernsthafte Erkrankung hinweisen, die eine spezifische medizinische Behandlung erfordert. Bei der Behandlung von Aphten und kleinen Mundverletzungen ist es ebenfalls ratsam, einen Arzt zu konsultieren, wenn Fieber oder ausgedehnte Läsionen auftreten. Diese könnten Anzeichen für eine systemische Infektion oder eine andere zugrunde liegende Erkrankung sein. Schließlich sollten Personen, die gegen einen der Inhaltsstoffe von Lyso 6 allergisch sind oder eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, vor der Anwendung des Medikaments einen Arzt konsultieren. Eine sorgfältige Überwachung der Symptome und eine rechtzeitige Konsultation eines Arztes können dazu beitragen, mögliche Komplikationen zu vermeiden und eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

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