ANSM - Aktualisiert am: 24/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme
Lidocainhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DYNEXANgival® 1%, MUNDCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: DYNEXANgival 1% ist ein Lokalanästhetikum mit schneller und langanhaltender Wirkung - ATC-Code: N01BB02.
Es wird verwendet, um Schmerzen durch gutartige Läsionen der Mund- und Zahnfleischschleimhaut zu vermeiden: Aphten, traumatische und prothetische Verletzungen, Zahnfleischreizungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXANgival® 1%, MUNDCREME BEACHTEN?
Verwenden Sie DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie bereits eine Allergie gegen ein Lokalanästhetikum hatten.
bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DYNEXANgival 1% Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
Halten Sie sich an die Anweisungen zur Anwendung und Dosierung.
Schlucken Sie die Creme nach der Anwendung auf der schmerzhaften Stelle nicht.
Sie könnten sich aufgrund der lokalen Betäubung unbemerkt auf die Lippen, Wangen oder Zunge beißen.
Das häufige Auftreten von Aphten (d.h. mehr als 4 Mal pro Jahr) kann manchmal ein Zeichen für Krankheiten sein; konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.
Wenn Sie epileptisch sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder sich nach 5 Tagen nicht verbessert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Aufgrund des Vorhandenseins von Benzalkoniumchlorid kann dieses Arzneimittel Hautreaktionen hervorrufen.
Kinder
DYNEXANgival 1% ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.
Andere Arzneimittel und DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme
Unter Beachtung der Anwendungshinweise in dieser Packungsbeilage kann DYNEXANgival 1% zusammen mit Ihren anderen üblichen Behandlungen angewendet werden. Wenn Sie jedoch Läsionen im Mund- oder Lippenbereich haben, kann DYNEXANgival 1% in Ihren Blutkreislauf gelangen.
- Sie sollten daher Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat fragen, wenn Sie bestimmte Medikamente für Ihr Herz oder Ihren Blutdruck einnehmen (wie Antiarrhythmika und Betablocker).
- Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
Es ist vorzuziehen, DYNEXANgival 1% während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Die Anwendung von DYNEXANgival 1% ist während der Stillzeit möglich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme enthält Benzalkoniumchlorid und in sehr geringen Dosen Terpene (Minze und Pfefferminze). In Dosen, die weit über den in der Packungsbeilage empfohlenen liegen, können diese Öle Nebenwirkungen hervorrufen.
3. WIE IST DYNEXANgival® 1%, MUNDCREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei diesen nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre bestimmt.
Strikte lokale Anwendung. Anwendung im Mund- und Zahnfleischbereich.
DYNEXANgival 1% sollte nur im Mund- und Lippenbereich angewendet werden.
Art und Weise der Anwendung
Waschen Sie sich gründlich die Hände;
Tragen Sie 0,2 g Creme (entspricht einer kleinen Erbse) auf Ihren Finger auf;
Massieren Sie sanft die schmerzhafte Stelle;
Waschen Sie sich nach der Anwendung der Creme gründlich die Hände.
Häufigkeit der Anwendung
Tragen Sie dieses Arzneimittel auf, wenn Sie Schmerzen verspüren.
Erwachsene: Die Anwendung kann 4 bis 6 Mal täglich wiederholt werden.
Kinder über 6 Jahre: Die Anwendung kann 2 bis 3 Mal täglich wiederholt werden.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte 5 Tage nicht überschreiten. Danach sollten Sie den Rat Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers einholen.
Wenn Sie mehr DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme angewendet haben, als Sie sollten
In sehr hohen Dosen können die in diesem Arzneimittel enthaltenen ätherischen Öle bei Kindern Krampfanfälle und bei älteren Menschen Unruhe und/oder Verwirrung hervorrufen. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung sollten Sie die Behandlung abbrechen und schnell einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie die Anwendung von DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Sie können den Verschreiber Ihrer Behandlung mit DYNEXANgival 1% um Rat fragen.
Wenn Sie die Anwendung von DYNEXANgival ® 1%, Mundcreme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile der Creme sind allergische Reaktionen möglich. Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie an Juckreiz, Hautrötungen und/oder einer plötzlichen Schwellung von Gesicht und Hals.
Wenn diese Reaktionen auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und schnell einen Arzt aufsuchen. Diese allergischen Reaktionen treten jedoch sehr selten auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DYNEXANgival® 1%, MUNDCREME AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube und der Schachtel nach 'EXP' angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Nach dem ersten Öffnen: maximal 3 Monate aufbewahren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DYNEXANgival® 1%, Mundcreme enthält
Lidocainhydrochlorid … 10,00mg
pro 1 g Creme
- Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Guargalactomannan, Glycerin, flüssiges Paraffin, Natriumsaccharin, kolloidales Siliciumdioxid, Thymol, weiße Vaseline, Aroma (ätherische Öle von teilweise dementholisierter Minze, Pfefferminze).
Was ist DYNEXANGIVAL® 1 %, Mundcreme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als weiße Mundcreme erhältlich. Packung mit 1 Tube zu 10 g.
Inhaber der Zulassung
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
D-65203 WIESBADEN
DEUTSCHLAND
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
18 AVENUE PARMENTIER
75011 PARIS
FRANKREICH
Hersteller
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
D-65203 WIESBADEN
DEUTSCHLAND
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
SCHMERZEN IM MUND UND AN DEN LIPPEN
Es gibt verschiedene Arten von Schmerzen im Mund und an den Lippen. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Zahnarzt oder Arzt darüber zu sprechen.
Die Aphten
Das Auftreten von Aphten hängt mit verschiedenen Faktoren zusammen, wie Ernährung (Nüsse, Schokolade, Gruyère, gekochte Tomaten, etc.), Stress, mangelnder Hygiene oder der Behçet-Krankheit.
Aphten treten in der Regel im Inneren des Mundes, auf den Lippen, der Zunge, dem Zahnfleisch, dem Gaumen oder im Rachen auf.
Um ihr Auftreten zu vermeiden, wird empfohlen:
Lebensmittel zu vermeiden, die sie auslösen,
eine gute Mundhygiene zu haben und regelmäßig die Zähne zu putzen,
den Zustand von Zahnprothesen und Kronen zu überprüfen.
Zahnspangen
Zahnspangen helfen, die schlechte Position der Zähne zu verbessern.
Aber diese langwierigen Behandlungen können manchmal Schmerzen im Inneren des Mundes und der Wangen verursachen.
Die Zahnprothesen
Herausnehmbare Prothesen können insbesondere während der Mahlzeiten Unbehagen oder Schmerzen verursachen.
Zahnbehandlungen
Die von Ihrem Zahnarzt durchgeführten Behandlungen können schmerzhaft sein (z.B. bei einer Zahnsteinentfernung). Zögern Sie nicht, mit ihm darüber zu sprechen. Die Anwendung einer betäubenden Creme vor der Zahnbehandlung kann unangenehme Empfindungen vermeiden.