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Das Medikament Lamisilate ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren zur Behandlung von Fußmykosen oder „Fußpilz“ (Fußkrankheit, die durch einen Pilz verursacht wird) angezeigt.

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Lamisilate 1% Creme ist ein wirksames Antimykotikum zur Behandlung von Hautpilzinfektionen, insbesondere des Fußpilzes. Dieses Medikament richtet sich an Erwachsene und Kinder über 12 Jahre, die an Infektionen durch mikroskopische Pilze leiden. Dank seines Wirkstoffs Terbinafin lindert es schnell Juckreiz, Rötungen und Risse und beseitigt gleichzeitig die Ursache der Infektion. Einfach anzuwenden, fördert es die Heilung in nur wenigen Tagen und hilft, Rückfälle zu verhindern. Für eine optimale Gesundheitsüberwachung entdecken Sie auch unser Sortiment für Mykosen der Nägel und unsere vollständige Auswahl an Medikamenten online.

 

Indikationen und Anwendungsgebiete für Lamisilate 1% Creme bei Hautpilzinfektionen

Behandlung von Fußpilz und anderen oberflächlichen Hautinfektionen

Lamisilate 1% Creme ist hauptsächlich zur Behandlung von Fußpilz indiziert, einer häufigen Hauterkrankung, die durch Dermatophytenpilze verursacht wird. Es kann auch bei anderen oberflächlichen Hautinfektionen eingesetzt werden, die durch Hefen oder Schimmelpilze verursacht werden und unangenehme Symptome wie Juckreiz, Rötungen oder Risse zwischen den Zehen hervorrufen.

 

Prävention von Rückfällen und Linderung von Symptomen

Die regelmäßige Anwendung von Lamisilate 1% Creme kann helfen, Rückfälle von Pilzinfektionen zu verhindern. Es lindert effektiv die Symptome von Hautmykosen, einschließlich Juckreiz und Irritationen, und fördert die Heilung der betroffenen Hautpartien. Die Creme ist eine zuverlässige Lösung für alle, die unter wiederkehrenden Pilzinfektionen leiden.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Lamisilate 1% Creme

Einmal tägliche Anwendung auf sauberer und trockener Haut

Die empfohlene Dosierung besteht darin, Lamisilate 1% Creme einmal täglich auf die betroffene Stelle aufzutragen, nachdem die Haut gründlich gewaschen und getrocknet wurde. Eine dünne Schicht reicht aus, um die Läsion sowie eine kleine Umgebung der Haut zu bedecken. Die Behandlung sollte während der gesamten empfohlenen Dauer fortgesetzt werden, auch wenn die Symptome schnell verschwinden, um einen Rückfall zu vermeiden.

 

Behandlungsdauer und wichtige Anwendungshinweise

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel eine Woche, kann jedoch je nach Fall variieren. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig und gemäß den Anweisungen anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden Symptomen über zwei Wochen hinaus sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen bei der Anwendung von Lamisilate 1% Creme

Hygienemaßnahmen zur Begrenzung der Infektionsausbreitung

Vor der Anwendung von Lamisilate sollten Hygieneregeln beachtet werden, um die Ausbreitung der Infektion zu begrenzen. Das Medikament sollte nur äußerlich angewendet werden und nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen. Bei empfindlichen Nägeln und Haaren oder begleitenden Symptomen wie brennenden Augen, Hautbrennen oder Nesselsucht wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

 

Gegenanzeigen und mögliche allergische Reaktionen

Die Anwendung von Lamisilate 1% Creme ist bei bestimmten Personen kontraindiziert. Es sollte nicht bei bekannter Allergie gegen Terbinafin oder einen der Bestandteile der Creme verwendet werden. Kinder unter 12 Jahren sollten es nicht verwenden. Bei Zweifel sollte ein Apotheker oder Arzt um Rat gefragt werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Reaktionen auf Lamisilate 1% Creme

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wie jedes Medikament kann Lamisilate einige Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht alle Patienten davon betroffen sind. Die Reaktionen sind in der Regel mild und verschwinden nach Absetzen der Behandlung. Sie können lokale Irritationen, Juckreiz oder Brennen umfassen. In seltenen Fällen können schwerwiegendere allergische Reaktionen wie Nesselsucht oder Kopfschmerzen auftreten.

 

Umgang mit Nebenwirkungen und wann ein Arzt konsultiert werden sollte

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Creme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn die Symptome schwerwiegend sind oder länger anhalten. Eine ärztliche Beratung ist auch ratsam, wenn die Symptome nach zwei Wochen Behandlung nicht abklingen.

 

Conditionnement

Le produit Lamisilate 1% crème se présente sous la forme de tube de 7,5g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/03/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

LAMISILATE 1 %, Creme

Terbinafin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST LAMISILATE 1 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: TOPISCHE ANTIFUNGALEN: ATC-Code: D01AE15.

Dieses Arzneimittel ist eine Creme zur lokalen Anwendung, die ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) enthält.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur Behandlung von Fußpilz oder „Athletenfuß“ (Fußkrankheit durch einen Pilz).

Wie man einen Athletenfuß erkennt: siehe Gesundheitserziehungstipps.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISILATE 1 %, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie LAMISILATE 1 %, Creme niemals, wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisilate 1%, Creme anwenden.

  • Bei versehentlichem Verschlucken rufen Sie Ihren Arzt an.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels ist auf die äußere Anwendung beschränkt: nicht schlucken, nicht in den Mund auftragen, nicht auf Schleimhäute auftragen, Augenkontakt vermeiden.
  • Neugeborene/Säuglinge dürfen nicht mit der behandelten Hautpartie in Kontakt kommen, einschließlich der Brüste stillender Frauen.
  • Dieses Arzneimittel ist nicht für Pilzinfektionen der Nägel geeignet. Wenn Sie eine Pilzinfektion an den Nägeln haben (Pilze im oder unter dem Nagel), die mit einer Verfärbung der Nägel und einer Veränderung der Nagelstruktur (dick, bröckelig) einhergeht, konsultieren Sie einen Arzt.
  • Bei Kontakt mit den Augen, wischen Sie ab, ohne zu verschmieren, und spülen Sie das Auge mit klarem Wasser, dann kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
  • Dieses Arzneimittel enthält Benzylalkohol und kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei kutaner Anwendung kann Benzylalkohol eine leichte lokale Reizung verursachen.
  • Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Läsionen sich an anderen Stellen als zwischen den Zehen und dem Fußrücken befinden, da Terbinafin dort nicht wirksam wäre. Nur der Arzt kann die Ursache dieser Läsionen diagnostizieren und Ihnen eine geeignete Behandlung verschreiben. (siehe Gesundheitserziehungstipps).
  • Es ist wichtig, diese Creme regelmäßig auf die Läsionen jeden Tag und für eine Woche aufzutragen, um die Heilung zu erreichen. Ein zu frühes Absetzen der Behandlung oder unregelmäßige Anwendungen können zu Misserfolgen oder Rückfällen führen. Auch wenn sich der Hautzustand in wenigen Tagen verbessert, ist es zwingend erforderlich, diese Creme für die angegebene Dauer (1 Woche) weiter anzuwenden.
  • Am Ende einer Woche Behandlung, obwohl Sie die Creme nicht mehr verwenden, setzt sich die Verbesserung Ihrer Haut fort und die vollständige Heilung kann länger dauern, bis zu 4 Wochen.
  • Konsultieren Sie Ihren Arzt und informieren Sie ihn insbesondere über die Anwendung dieser Behandlung:
  • o bei Verschlimmerung der Läsionen während der Behandlung,
  • o bei fehlender Verbesserung Ihrer Haut, wenn die Heilung nach 4 Wochen nicht vollständig ist.

Kinder und Jugendliche

Ab 12 Jahren.

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Arzneimittel und LAMISILATE 1 %, Creme

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum: Terbinafin. Es ist wirksam gegen Hautpilze.

SIE DÜRFEN DIESES ARZNEIMITTEL NICHT GLEICHZEITIG MIT ANDEREN ANTIMYKOTISCHEN ARZNEIMITTELN OHNE ÄRZTLICHEN RAT EINNEHMEN.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden LAMISILATE 1 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verschrieben.

Terbinafin kann in die Muttermilch übergehen. Die Anwendung während der Stillzeit sollte vermieden werden.

Darüber hinaus sollte das Neugeborene/der Säugling nicht mit der behandelten Hautpartie in Kontakt kommen, einschließlich der Brüste.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

LAMISILATE 1 %, Creme enthält Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol.

3. WIE IST LAMISILATE 1 %, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Tragen Sie die Creme 1 Mal täglich auf die Läsionen für 1 Woche auf.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer muss unbedingt 1 Woche betragen, auch wenn sich der Zustand Ihrer Haut verbessert, um Rückfälle zu vermeiden. Die Infektionen scheinen nach wenigen Tagen Behandlung geheilt zu sein, können jedoch wieder auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig angewendet oder die Anwendung zu früh gestoppt wird.

Die Behandlungsdauer ist auf 1 Woche begrenzt, auch wenn die Heilung nicht vollständig erscheint (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Woche nach Behandlungsende keine Verbesserung feststellen.

Art der Anwendung

KUTANE ANWENDUNG.

Waschen und trocknen Sie Ihre Hände;

Reinigen Sie die infizierten Stellen mit einer klassischen nicht-sauren Seife wie Marseille-Seife und trocknen Sie sie gut ab

Schrauben Sie die Kappe ab. Wenn die Tube noch versiegelt ist, entfernen Sie die Schutzfolie oder verwenden Sie die Spitze auf der Kappe, um die Oberseite der Tube zu durchstechen, und drücken Sie dann vorsichtig darauf.

Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle und deren Umgebung auf, insbesondere zwischen den Zehen, wo eine zu große Menge die Mazeration fördern könnte;

Massieren Sie sanft ein, um es einziehen zu lassen;

Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Tube.

Waschen Sie sich nach dem Auftragen der Creme die Hände;

Lassen Sie die Creme einziehen, bevor Sie sich anziehen.

Wenn Sie mehr LAMISILATE 1 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten:

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, der Sie beraten wird.

Wenn Sie die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme vergessen haben:

Tragen Sie diese Creme auf, sobald Sie es bemerken. Wenn es Zeit für die nächste Anwendung ist, wenden Sie die übliche Dosierung an.

Tragen Sie nicht mehr Creme auf, um die vergessene Anwendung auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme abbrechen:

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf eine allergische Reaktion hinweisen können (Häufigkeit unbekannt):

  • Atem- oder Schluckbeschwerden
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Starker Juckreiz der Haut, mit einem roten oder erhabenen Ausschlag (Urtikaria).

Einige Nebenwirkungen sind häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Patienten): Hautschuppung, Juckreiz.

Einige Nebenwirkungen sind gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten): Hautläsion, Kruste, Hautstörung, Hautverfärbung, Rötung, Brennen, Schmerz, Schmerz an der Anwendungsstelle, Reizung an der Anwendungsstelle.

Einige Nebenwirkungen sind selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Patienten): Hauttrockenheit, Ekzem, entzündliche Hautreaktion nach Kontakt mit der Creme, Augenreizung, Verschlimmerung der Symptome.

Wenn LAMISILATE 1 % Creme versehentlich auf die Augen aufgetragen wird, kann es zu Augenreizungen kommen. Spülen Sie gründlich und konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST LAMISILATE 1 %, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Dieses Arzneimittel sollte bei einer Temperatur unter 25°C (für die lackierte Aluminiumtube) oder unter 30°C (für die Aluminiumlaminattube) aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was LAMISILATE 1 %, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Terbinafinhydrochlorid … 1,00 g

Menge entsprechend Terbinafin Base … 0,88 g

Für 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser.

Was ist LAMISILATE 1 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Lamisilate 1% Creme ist in Tuben zu 7,5 g oder 10 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KARO HEALTHCARE AB

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SCHWEDEN

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

ALLOGA France

Zac du Chapotin Sud

69970 Chaponnay

Hersteller

KARO HEALTHCARE AB

KLARA NORRA KYRKOGATA 33

111 22 STOCKHOLM

SCHWEDEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

a) Was ist ein Athletenfuß?

Der Athletenfuß ist eine Fußkrankheit, die durch bestimmte Arten von mikroskopischen Pilzen verursacht wird.

b) Wie erkennt man einen Athletenfuß?

Der Fußpilz (Athletenfuß) beginnt in der Regel mit einer Infektion der 3. und 4. Zehenzwischenräume.

Er äußert sich durch das Auftreten kleiner Hautschuppen zwischen den Zehen, manchmal mit Rissen oder durch das Vorhandensein kleiner Bläschen, die mit farblosem Flüssigkeit gefüllt sind. Er kann sehr starken Juckreiz verursachen.

Von der Infektion zwischen den Zehen kann sich der Pilz auf den Fußrücken ausbreiten. Es erscheint dann ein roter, bogenförmiger, klar abgegrenzter Bereich, der sich ausbreitet und juckt.

Er verursacht keinen unangenehmen Geruch an den Füßen.

Wenn die Infektion sich außerhalb dieser Bereiche (zwischen den Zehen und auf dem Fußrücken) befindet oder ausbreitet, ist es zwingend erforderlich, einen Arzt zu konsultieren, da es sich dann wahrscheinlich nicht um einen Athletenfuß handelt.

Nur der Arzt kann die Ursache dieser Infektion diagnostizieren und Ihnen eine geeignete Behandlung verschreiben.

c) Einige allgemeine Tipps:

1. Vermeiden Sie es, die infizierten Bereiche zu kratzen, auch bei Juckreiz, da Sie die Infektion auf andere Körperbereiche ausbreiten könnten.

2. Teilen Sie keine Handtücher, Hausschuhe, Socken usw., um andere Personen nicht zu infizieren.

3. Verwenden Sie keine Badematten im Familienbadezimmer.

4. Gewöhnen Sie sich an, Ihre Haut gut zu trocknen, insbesondere an den Füßen und zwischen den Zehen: Fuß- und Faltenpilze werden durch anhaltende Feuchtigkeit und mangelnde Belüftung der Haut begünstigt.

5. Wenn Sie schwitzen, vermeiden Sie das Tragen von Socken, die das Schwitzen fördern, wie synthetische Stoffe, bevorzugen Sie Baumwolle.

6. Verwenden Sie keine speziellen Seifen wie saure Seifen, sondern eher klassische Seifen wie Marseille-Seife oder pH-neutrale Seifen.

7. Beachten Sie, dass alle warmen und feuchten Orte, an denen viele Menschen barfuß laufen, die Übertragung von Fußpilzen begünstigen (Gemeinschaftsduschen, Umkleideräume und Duschen von Sportanlagen, Sauna und Hammam, Familienbadezimmer). Tragen Sie an diesen Orten Schutzschuhe wie „Flip-Flops“ oder spülen Sie Ihre Füße und trocknen Sie sie gründlich ab.

8. Wenn Sie sich ohne Socken anziehen (insbesondere im Sommer), ist es ratsam, Ihre Schuhe zu desinfizieren: Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.

ANSM - Aktualisiert am: 17/03/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LAMISILATE 1 %, Creme

2. ZUSAMMENSETZUNG NACH WIRKSTOFFEN UND SONSTIGEN BESTANDTEILEN

Terbinafinhydrochlorid … 1,00 g

Menge entsprechend Terbinafin Base … 0,88 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol, Cetylalkohol und Stearylalkohol.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Interdigitalmykosen oder Fußpilz.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung und Behandlungsdauer

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Anwendung pro Tag für 1 Woche.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Vor der ersten Anwendung muss die Versiegelungsmembran der Tube mit der Spitze des Schraubverschlusses entfernt oder durchstochen werden.

Die Creme sollte in einer dünnen Schicht aufgetragen und nach dem Reinigen und Trocknen des betroffenen Bereichs leicht einmassiert werden.

Der positive Effekt sollte nach einigen Tagen sichtbar werden. Ein zu frühes Absetzen der Behandlung oder unregelmäßige Anwendungen können zu einem Misserfolg oder Rückfällen führen.

Bei Verschlechterung oder fehlender Verbesserung der Symptome 1 Woche nach Ende der Anwendungen sollte der Patient einen Arzt oder Apotheker konsultieren, um die Diagnose zu überprüfen.

Bei mehreren oder sehr ausgedehnten Läsionen ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

  • Pädiatrische Population:
  • Die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
  • Ältere Personen:

Es gibt keine Daten, die auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei älteren Personen hinweisen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

LAMISILATE Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Kontakt mit den Augen vermeiden. Dieses Arzneimittel kann die Augen reizen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese gründlich mit fließendem Wasser spülen. Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Neugeborene/Säuglinge sollten nicht mit der behandelten Hautpartie in Kontakt kommen, einschließlich der Brüste.

Terbinafin, der Wirkstoff dieses Arzneimittels zur kutanen Anwendung, ist nicht zur Behandlung von Nagelpilz geeignet.

Dieses Arzneimittel enthält Cetyl- und Stearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Arzneimittel enthält 75/100 mg Benzylalkohol pro Tube von 7,5 /10 g. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei kutaner Anwendung kann Benzylalkohol eine leichte lokale Reizung verursachen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen mit topischen Formen von Terbinafin bekannt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Angesichts der geringen systemischen Exposition, die auf eine geringe Absorption von Terbinafin (<5%) nach kutaner Anwendung zurückzuführen ist, sind keine malformativen oder toxischen Effekte für den Fötus oder das Neugeborene zu erwarten. Es liegen jedoch keine Daten zur Anwendung von Terbinafin bei schwangeren Frauen vor.

Aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung von Terbinafin während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Angesichts der geringen systemischen Exposition nach kutaner Anwendung sind keine Effekte beim gestillten Säugling/Neugeborenen zu erwarten.

Da Terbinafin jedoch in die Muttermilch übergeht und aus Vorsichtsgründen (siehe Abschnitt 4.4) sollte seine Anwendung während der Stillzeit vermieden werden.

Darüber hinaus sollten Neugeborene/Säuglinge nicht mit der behandelten Hautpartie in Kontakt kommen, einschließlich der Brüste.

Fertilität

Studien an Tieren haben keinen Einfluss von Terbinafin auf die Fruchtbarkeit gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LAMISILATE 1 %, Creme hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben:

Organsystemklasse (MedDRA-Klassifikation)

Unerwünschte Wirkung

Häufigkeit

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit*

Häufigkeit nicht bekannt

Augenerkrankungen

Augenreizung

Selten

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hautschuppung, Pruritus

Häufig

Hautläsion, Kruste, Hautstörung, Pigmentstörung, Erythem, Hautbrennen

Gelegentlich

Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem

Selten

Hautausschlag*

Häufigkeit nicht bekannt

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Schmerzen, Schmerzen am Verabreichungsort, Reizung am Verabreichungsort

Gelegentlich

Verschlechterung der Symptome

Selten

* Basierend auf Erfahrungen nach der Markteinführung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Die geringe systemische Absorption von topischem Terbinafin macht eine Überdosierung äußerst unwahrscheinlich.

Eine versehentliche Einnahme einer 30 g Tube LAMISILATE Creme, die 300 mg Terbinafinhydrochlorid enthält, ist vergleichbar mit der Einnahme einer 250 mg LAMISILATE Tablette (tägliche Dosis bei Erwachsenen).

Im Falle einer versehentlichen Einnahme von mehr als 30 g LAMISILATE 1 %, Creme könnten Nebenwirkungen ähnlich denen einer Überdosierung von LAMISILATE Tabletten auftreten. Diese Nebenwirkungen umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Schwindel.

Behandlung der Überdosierung

Im Falle einer versehentlichen Einnahme besteht die empfohlene Behandlung der Überdosierung darin, das aufgenommene Terbinafin durch die Verabreichung von Aktivkohle zu eliminieren und symptomatisch zu behandeln, falls erforderlich.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: TOPISCHE ANTIFUNGIZIDE, ATC-Code: D01AE15.

Terbinafin ist ein Breitband-Antimykotikum, das zur neuen Klasse der Allylamine gehört.

Terbinafin ist wirksam gegen Dermatophyten (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Hefen (Candida, Pityrosporum orbiculare oder Malassezia furfur…), einige Schimmelpilze und einige dimorphe Pilze.

Terbinafin verhindert die Biosynthese von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran, durch spezifische Hemmung der Squalenepoxidase. Die intrazelluläre Anhäufung von Squalen ist für seine fungizide Wirkung verantwortlich.

Terbinafin verändert nicht den Metabolismus von Hormonen und anderen Arzneimitteln (das Enzym Squalenepoxidase ist nicht mit dem Cytochrom-P-450-System verbunden).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Weniger als 5 % der Dosis werden nach topischer Anwendung absorbiert; die systemische Exposition ist daher sehr gering.

Verteilung

Nach 7 Tagen Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme, ist die Konzentration von Terbinafin, die eine fungizide Aktivität ermöglicht, in der Hornschicht für mindestens 7 Tage nach Absetzen der Behandlung verfügbar.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Sicherheitsdaten zu Terbinafin haben keine relevanten Ergebnisse für die empfohlene Dosis und die Anwendung des Produkts gezeigt.

Karzinogenese und Mutagenese

In einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie an Mäusen wurden keine Daten über das Auftreten von Neoplasien oder anderen behandlungsbedingten Anomalien nach Verabreichung von Dosen bis zu 130 mg/kg/Tag (Männchen) und 156 mg/kg/Tag (Weibchen) festgestellt.

In einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie an Ratten nach oraler Einnahme von Terbinafin zeigten die Männchen, die mit der höchsten Dosis (69 mg/kg/Tag) behandelt wurden, eine erhöhte Inzidenz von Lebertumoren. Es wurde gezeigt, dass diese Beobachtungen, die mit einer Peroxisomenproliferation zusammenhängen könnten, spezifisch für diese Tierart sind, da sie in der Karzinogenitätsstudie an Mäusen oder in anderen Studien an Mäusen, Hunden oder Affen nicht gefunden wurden. Eine breite Palette von in vivo-Studien an Mäusen, Ratten, Hunden und Affen sowie in vitro-Studien an Hepatozyten von Ratten, Affen oder Menschen legen nahe, dass die Peroxisomenproliferation in der Leber eine spezifische Beobachtung bei Ratten ist.

Eine Standardbatterie von in vitro und in vivo durchgeführten Genotoxizitätstests ergab kein mutagenes oder klastogenes Potenzial des Produkts.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für die lackierte Aluminiumtube:

Bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahren.

Für die Aluminiumlaminattube:

Bei einer Temperatur unter 30°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube mit oder ohne Aluminiummembran, verschlossen mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen.

Verpackung: 7,5g, 10g.

Aluminiumlaminattube mit Aluminiummembran, verschlossen mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen.

Verpackung: 7,5g, 10g.

Jede Tube befindet sich in einem Karton.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KARO HEALTHCARE AB

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SCHWEDEN

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 357 029 3 7: 7,5 g in Tube (lackiertes Aluminium).
  • 34009 334 962 5 8: 10 g in Tube (lackiertes Aluminium).
  • 34009 301 589 2 0: 7,5 g in Tube (Aluminiumlaminat)
  • 34009 301 589 4 4: 10 g in Tube (Aluminiumlaminat)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

_______________________________________________________________________________

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESCHRÄNKUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Das Medikament Lamisilate ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren zur Behandlung von Fußmykosen oder „Fußpilz“ (Fußkrankheit, die durch einen Pilz verursacht wird) angezeigt.

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Das Medikament Lamisilat ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren zur Behandlung von Fußmykosen oder „Fußpilz“ (Fußkrankheit, die durch einen Pilz verursacht wird) angezeigt.

Excilor Nagelpilz 3 Aktionen ist eine innovative Lösung, die entwickelt wurde, um Nagelpilz effektiv zu behandeln und gleichzeitig ihr Aussehen und ihre Widerstandsfähigkeit zu verbessern.

Das 3-in-1 Mykose-Spray PODERM hilft, die Verbreitung der für Fußmykosen verantwortlichen Pilze zu begrenzen, indem es bis zu 99 % der Pilze eliminiert.

Eine flexible Formel und ein neues, ultra-praktisches Format.

Excilor Easy ist ein Stift zur Behandlung von Nagelpilz.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mykosen des Fußes, auch bekannt als Fußpilz, stellen ein häufiges dermatologisches Problem dar, das sowohl Erwachsene als auch Jugendliche betrifft. Diese Infektion, verursacht durch mikroskopisch kleine Pilze, kann zu unangenehmen Symptomen wie Juckreiz, Rötungen und Rissen zwischen den Zehen führen. Um diese Beschwerden zu lindern und die Infektion effektiv zu bekämpfen, ist die Anwendung eines geeigneten Antimykotikums unerlässlich.

Was sind die Hauptursachen für Fußpilz?

Fußpilz wird hauptsächlich durch Dermatophyten verursacht, eine Art von Pilzen, die in feuchten und warmen Umgebungen gedeihen. Diese Pilze können durch direkten Kontakt mit infizierten Oberflächen oder Personen übertragen werden. Zu den häufigsten Risikofaktoren gehören:

 

  • Barfußlaufen in öffentlichen Duschen oder Schwimmbädern.
  • Tragen von engen oder nicht atmungsaktiven Schuhen.
  • Schwitzen der Füße, das ein feuchtes Milieu schafft.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.

 

Diese Faktoren begünstigen die Vermehrung der Pilze und führen zu den typischen Symptomen des Fußpilzes. Eine frühzeitige Behandlung ist entscheidend, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.

 

Wie wirkt Lamisilate 1% Creme gegen Fußpilz?

Lamisilate 1% Creme enthält den Wirkstoff Terbinafin, der gezielt gegen die Pilze wirkt, die Fußpilz verursachen. Terbinafin hemmt die Ergosterol-Synthese, ein wesentlicher Bestandteil der Pilzzellmembran, was letztendlich zum Absterben der Pilze führt.

 

Die Anwendung der Creme bietet mehrere Vorteile:

 

  • Schnelle Linderung von Juckreiz und Rötungen.
  • Reduzierung der Entzündung und Förderung der Heilung der Haut.
  • Verhinderung von Rückfällen durch vollständige Beseitigung der Pilze.

 

Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen ist entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Symptome dauerhaft zu lindern.

 

Wie wird Lamisilate 1% Creme richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Lamisilate 1% Creme ist entscheidend für den Behandlungserfolg. Die Creme sollte einmal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, nachdem die Haut gründlich gewaschen und getrocknet wurde.

 

Hier sind die Schritte zur Anwendung:

 

  • Waschen und trocknen Sie die betroffene Stelle gründlich.
  • Tragen Sie eine dünne Schicht der Creme auf die infizierte Haut und die umliegenden Bereiche auf.
  • Massieren Sie die Creme sanft ein, bis sie vollständig eingezogen ist.
  • Setzen Sie die Behandlung für die empfohlene Dauer fort, auch wenn die Symptome schnell abklingen.

 

Die Einhaltung dieser Schritte hilft, die Infektion effektiv zu bekämpfen und Rückfälle zu vermeiden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Lamisilate 1% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Lamisilate 1% Creme sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit zu maximieren und Nebenwirkungen zu minimieren. Die Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen umfassen:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden oder gereizter Haut.
  • Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung gründlich.
  • Vermeiden Sie das Teilen von Handtüchern oder Schuhen, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
  • Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt konsultieren.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

 

Wie kann Lamisilate 1% Creme in eine umfassende Fußpflege-Routine integriert werden?

Die Integration von Lamisilate 1% Creme in eine umfassende Fußpflege-Routine kann die Heilung unterstützen und zukünftige Infektionen verhindern. Eine regelmäßige Pflege der Füße ist entscheidend, um ein gesundes Hautmilieu zu erhalten.

 

Empfohlene Schritte für eine effektive Fußpflege-Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Füße mit einer milden Seife Entfernung von Schmutz und Bakterien
Nach dem Duschen Anwendung von Lamisilate 1% Creme Behandlung der Infektion
Tagsüber Tragen von atmungsaktiven Schuhen Vermeidung von Feuchtigkeit
Abends Feuchtigkeitspflege mit einer geeigneten Fußcreme Erhaltung der Hautgesundheit

 

Die konsequente Einhaltung dieser Routine kann dazu beitragen, die Gesundheit der Füße zu verbessern und das Risiko von Pilzinfektionen zu verringern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Fußpilz ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Lamisilate 1% Creme gibt es weitere Maßnahmen, die zur Vorbeugung von Fußpilz beitragen können. Diese Maßnahmen zielen darauf ab, das Wachstum von Pilzen zu verhindern und die allgemeine Fußgesundheit zu fördern.

 

  • Regelmäßiges Wechseln von Socken, insbesondere bei feuchten Füßen.
  • Verwendung von Fußpudern, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Vermeidung des Barfußlaufens in öffentlichen Bereichen.
  • Regelmäßige Desinfektion von Schuhen und Fußböden.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Lamisilate 1% Creme kann das Risiko von Fußpilzinfektionen erheblich reduziert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Lamisilate 1% Creme bei der Behandlung von Fußpilz?

Lamisilate 1% Creme ist ein hochwirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Fußpilz entwickelt wurde. Der Wirkstoff Terbinafin dringt tief in die Haut ein und bekämpft die Pilzinfektion direkt an der Quelle. Durch die Hemmung der Ergosterol-Synthese, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran, wird das Wachstum der Pilze gestoppt und die Infektion effektiv beseitigt. Die Creme lindert schnell Symptome wie Juckreiz, Rötungen und Hautrisse, die häufig mit Fußpilz einhergehen. Dank ihrer einfachen Anwendung und schnellen Wirkung ist Lamisilate 1% Creme eine bevorzugte Wahl für viele, die unter dieser unangenehmen Hauterkrankung leiden. Die regelmäßige Anwendung über die empfohlene Behandlungsdauer hinaus hilft, Rückfälle zu vermeiden und die Haut gesund zu halten.

Kann Lamisilate 1% Creme auch bei anderen Hautinfektionen als Fußpilz verwendet werden?

Ja, Lamisilate 1% Creme ist nicht nur für die Behandlung von Fußpilz geeignet, sondern kann auch bei anderen oberflächlichen Hautinfektionen eingesetzt werden, die durch Dermatophyten, Hefen oder Schimmelpilze verursacht werden. Diese Infektionen können ähnliche Symptome wie Juckreiz, Rötungen und Hautrisse hervorrufen. Die Creme wirkt, indem sie die Pilze abtötet und die Symptome lindert, was zu einer schnellen Heilung führt. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und die Creme nur auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen. Bei Unsicherheiten oder wenn die Symptome nach der Behandlung nicht abklingen, sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine genaue Diagnose und geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Wie kann Lamisilate 1% Creme helfen, Rückfälle von Fußpilz zu verhindern?

Lamisilate 1% Creme ist nicht nur wirksam bei der Behandlung von bestehenden Fußpilzinfektionen, sondern spielt auch eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung von Rückfällen. Der Wirkstoff Terbinafin bleibt nach der Anwendung in der Haut aktiv und verhindert das erneute Wachstum von Pilzen. Um Rückfälle zu vermeiden, ist es entscheidend, die Creme über die gesamte empfohlene Behandlungsdauer hinweg anzuwenden, auch wenn die Symptome bereits abgeklungen sind. Darüber hinaus sollten gute Hygienemaßnahmen beachtet werden, wie das gründliche Trocknen der Füße nach dem Waschen und das Tragen von atmungsaktiven Schuhen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, ein feuchtes Milieu zu vermeiden, das das Wachstum von Pilzen begünstigt. Regelmäßige Kontrollen und die Einhaltung der Anwendungshinweise sind entscheidend, um die Haut gesund zu halten und Rückfälle zu verhindern.

Welche Vorteile bietet Lamisilate 1% Creme im Vergleich zu anderen Antimykotika bei der Behandlung von Fußpilz?

Lamisilate 1% Creme bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Antimykotika bei der Behandlung von Fußpilz. Einer der Hauptvorteile ist die schnelle Wirkung des Wirkstoffs Terbinafin, der die Pilzinfektion effektiv bekämpft und die Symptome innerhalb weniger Tage lindert. Im Gegensatz zu einigen anderen Antimykotika, die mehrmals täglich angewendet werden müssen, reicht bei Lamisilate eine einmal tägliche Anwendung aus, was die Behandlung einfacher und bequemer macht. Darüber hinaus hat Lamisilate eine hohe Erfolgsrate bei der vollständigen Beseitigung der Infektion und der Verhinderung von Rückfällen. Die Creme ist gut verträglich und verursacht selten Nebenwirkungen, was sie zu einer sicheren Wahl für viele Patienten macht. Diese Kombination aus Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit macht Lamisilate 1% Creme zu einer bevorzugten Option für die Behandlung von Fußpilz.

Wie sollte Lamisilate 1% Creme aufbewahrt werden, um ihre Wirksamkeit zu gewährleisten?

Um die Wirksamkeit von Lamisilate 1% Creme zu gewährleisten, ist es wichtig, sie korrekt aufzubewahren. Die Creme sollte bei Raumtemperatur, vorzugsweise zwischen 15 und 30 Grad Celsius, gelagert werden. Es ist wichtig, die Creme vor direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit zu schützen, da diese Faktoren die Stabilität des Wirkstoffs beeinträchtigen können. Der Originalbehälter sollte immer fest verschlossen bleiben, um eine Kontamination zu vermeiden. Zudem sollte die Creme außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentlichen Kontakt oder Einnahme zu verhindern. Bei richtiger Lagerung behält Lamisilate 1% Creme ihre volle Wirksamkeit bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Sollte die Creme ungewöhnliche Veränderungen in Farbe oder Konsistenz aufweisen, ist es ratsam, sie nicht mehr zu verwenden und sich an einen Apotheker oder Arzt zu wenden.

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