ANSM - Aktualisiert am: 17/03/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
LAMISILATE 1 %, Creme
Terbinafin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LAMISILATE 1 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: TOPISCHE ANTIFUNGALEN: ATC-Code: D01AE15.
Dieses Arzneimittel ist eine Creme zur lokalen Anwendung, die ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) enthält.
Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur Behandlung von Fußpilz oder „Athletenfuß“ (Fußkrankheit durch einen Pilz).
Wie man einen Athletenfuß erkennt: siehe Gesundheitserziehungstipps.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISILATE 1 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie LAMISILATE 1 %, Creme niemals, wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisilate 1%, Creme anwenden.
- Bei versehentlichem Verschlucken rufen Sie Ihren Arzt an.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels ist auf die äußere Anwendung beschränkt: nicht schlucken, nicht in den Mund auftragen, nicht auf Schleimhäute auftragen, Augenkontakt vermeiden.
- Neugeborene/Säuglinge dürfen nicht mit der behandelten Hautpartie in Kontakt kommen, einschließlich der Brüste stillender Frauen.
- Dieses Arzneimittel ist nicht für Pilzinfektionen der Nägel geeignet. Wenn Sie eine Pilzinfektion an den Nägeln haben (Pilze im oder unter dem Nagel), die mit einer Verfärbung der Nägel und einer Veränderung der Nagelstruktur (dick, bröckelig) einhergeht, konsultieren Sie einen Arzt.
- Bei Kontakt mit den Augen, wischen Sie ab, ohne zu verschmieren, und spülen Sie das Auge mit klarem Wasser, dann kontaktieren Sie Ihren Arzt.
- Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
- Dieses Arzneimittel enthält Benzylalkohol und kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei kutaner Anwendung kann Benzylalkohol eine leichte lokale Reizung verursachen.
- Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Läsionen sich an anderen Stellen als zwischen den Zehen und dem Fußrücken befinden, da Terbinafin dort nicht wirksam wäre. Nur der Arzt kann die Ursache dieser Läsionen diagnostizieren und Ihnen eine geeignete Behandlung verschreiben. (siehe Gesundheitserziehungstipps).
- Es ist wichtig, diese Creme regelmäßig auf die Läsionen jeden Tag und für eine Woche aufzutragen, um die Heilung zu erreichen. Ein zu frühes Absetzen der Behandlung oder unregelmäßige Anwendungen können zu Misserfolgen oder Rückfällen führen. Auch wenn sich der Hautzustand in wenigen Tagen verbessert, ist es zwingend erforderlich, diese Creme für die angegebene Dauer (1 Woche) weiter anzuwenden.
- Am Ende einer Woche Behandlung, obwohl Sie die Creme nicht mehr verwenden, setzt sich die Verbesserung Ihrer Haut fort und die vollständige Heilung kann länger dauern, bis zu 4 Wochen.
- Konsultieren Sie Ihren Arzt und informieren Sie ihn insbesondere über die Anwendung dieser Behandlung:
- o bei Verschlimmerung der Läsionen während der Behandlung,
- o bei fehlender Verbesserung Ihrer Haut, wenn die Heilung nach 4 Wochen nicht vollständig ist.
Kinder und Jugendliche
Ab 12 Jahren.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und LAMISILATE 1 %, Creme
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Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum: Terbinafin. Es ist wirksam gegen Hautpilze.
SIE DÜRFEN DIESES ARZNEIMITTEL NICHT GLEICHZEITIG MIT ANDEREN ANTIMYKOTISCHEN ARZNEIMITTELN OHNE ÄRZTLICHEN RAT EINNEHMEN.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden LAMISILATE 1 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verschrieben.
Terbinafin kann in die Muttermilch übergehen. Die Anwendung während der Stillzeit sollte vermieden werden.
Darüber hinaus sollte das Neugeborene/der Säugling nicht mit der behandelten Hautpartie in Kontakt kommen, einschließlich der Brüste.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
LAMISILATE 1 %, Creme enthält Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol.
3. WIE IST LAMISILATE 1 %, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Tragen Sie die Creme 1 Mal täglich auf die Läsionen für 1 Woche auf.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer muss unbedingt 1 Woche betragen, auch wenn sich der Zustand Ihrer Haut verbessert, um Rückfälle zu vermeiden. Die Infektionen scheinen nach wenigen Tagen Behandlung geheilt zu sein, können jedoch wieder auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig angewendet oder die Anwendung zu früh gestoppt wird.
Die Behandlungsdauer ist auf 1 Woche begrenzt, auch wenn die Heilung nicht vollständig erscheint (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Woche nach Behandlungsende keine Verbesserung feststellen.
Art der Anwendung
KUTANE ANWENDUNG.
Waschen und trocknen Sie Ihre Hände;
Reinigen Sie die infizierten Stellen mit einer klassischen nicht-sauren Seife wie Marseille-Seife und trocknen Sie sie gut ab
Schrauben Sie die Kappe ab. Wenn die Tube noch versiegelt ist, entfernen Sie die Schutzfolie oder verwenden Sie die Spitze auf der Kappe, um die Oberseite der Tube zu durchstechen, und drücken Sie dann vorsichtig darauf.
Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle und deren Umgebung auf, insbesondere zwischen den Zehen, wo eine zu große Menge die Mazeration fördern könnte;
Massieren Sie sanft ein, um es einziehen zu lassen;
Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Tube.
Waschen Sie sich nach dem Auftragen der Creme die Hände;
Lassen Sie die Creme einziehen, bevor Sie sich anziehen.
Wenn Sie mehr LAMISILATE 1 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, der Sie beraten wird.
Wenn Sie die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme vergessen haben:
Tragen Sie diese Creme auf, sobald Sie es bemerken. Wenn es Zeit für die nächste Anwendung ist, wenden Sie die übliche Dosierung an.
Tragen Sie nicht mehr Creme auf, um die vergessene Anwendung auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von LAMISILATE 1 %, Creme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf eine allergische Reaktion hinweisen können (Häufigkeit unbekannt):
- Atem- oder Schluckbeschwerden
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Starker Juckreiz der Haut, mit einem roten oder erhabenen Ausschlag (Urtikaria).
Einige Nebenwirkungen sind häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Patienten): Hautschuppung, Juckreiz.
Einige Nebenwirkungen sind gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten): Hautläsion, Kruste, Hautstörung, Hautverfärbung, Rötung, Brennen, Schmerz, Schmerz an der Anwendungsstelle, Reizung an der Anwendungsstelle.
Einige Nebenwirkungen sind selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Patienten): Hauttrockenheit, Ekzem, entzündliche Hautreaktion nach Kontakt mit der Creme, Augenreizung, Verschlimmerung der Symptome.
Wenn LAMISILATE 1 % Creme versehentlich auf die Augen aufgetragen wird, kann es zu Augenreizungen kommen. Spülen Sie gründlich und konsultieren Sie einen Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LAMISILATE 1 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Arzneimittel sollte bei einer Temperatur unter 25°C (für die lackierte Aluminiumtube) oder unter 30°C (für die Aluminiumlaminattube) aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LAMISILATE 1 %, Creme enthält
Terbinafinhydrochlorid … 1,00 g
Menge entsprechend Terbinafin Base … 0,88 g
Für 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser.
Was ist LAMISILATE 1 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Lamisilate 1% Creme ist in Tuben zu 7,5 g oder 10 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KARO HEALTHCARE AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SCHWEDEN
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALLOGA France
Zac du Chapotin Sud
69970 Chaponnay
Hersteller
KARO HEALTHCARE AB
KLARA NORRA KYRKOGATA 33
111 22 STOCKHOLM
SCHWEDEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
a) Was ist ein Athletenfuß?
Der Athletenfuß ist eine Fußkrankheit, die durch bestimmte Arten von mikroskopischen Pilzen verursacht wird.
b) Wie erkennt man einen Athletenfuß?
Der Fußpilz (Athletenfuß) beginnt in der Regel mit einer Infektion der 3. und 4. Zehenzwischenräume.
Er äußert sich durch das Auftreten kleiner Hautschuppen zwischen den Zehen, manchmal mit Rissen oder durch das Vorhandensein kleiner Bläschen, die mit farblosem Flüssigkeit gefüllt sind. Er kann sehr starken Juckreiz verursachen.
Von der Infektion zwischen den Zehen kann sich der Pilz auf den Fußrücken ausbreiten. Es erscheint dann ein roter, bogenförmiger, klar abgegrenzter Bereich, der sich ausbreitet und juckt.
Er verursacht keinen unangenehmen Geruch an den Füßen.
Wenn die Infektion sich außerhalb dieser Bereiche (zwischen den Zehen und auf dem Fußrücken) befindet oder ausbreitet, ist es zwingend erforderlich, einen Arzt zu konsultieren, da es sich dann wahrscheinlich nicht um einen Athletenfuß handelt.
Nur der Arzt kann die Ursache dieser Infektion diagnostizieren und Ihnen eine geeignete Behandlung verschreiben.
c) Einige allgemeine Tipps:
1. Vermeiden Sie es, die infizierten Bereiche zu kratzen, auch bei Juckreiz, da Sie die Infektion auf andere Körperbereiche ausbreiten könnten.
2. Teilen Sie keine Handtücher, Hausschuhe, Socken usw., um andere Personen nicht zu infizieren.
3. Verwenden Sie keine Badematten im Familienbadezimmer.
4. Gewöhnen Sie sich an, Ihre Haut gut zu trocknen, insbesondere an den Füßen und zwischen den Zehen: Fuß- und Faltenpilze werden durch anhaltende Feuchtigkeit und mangelnde Belüftung der Haut begünstigt.
5. Wenn Sie schwitzen, vermeiden Sie das Tragen von Socken, die das Schwitzen fördern, wie synthetische Stoffe, bevorzugen Sie Baumwolle.
6. Verwenden Sie keine speziellen Seifen wie saure Seifen, sondern eher klassische Seifen wie Marseille-Seife oder pH-neutrale Seifen.
7. Beachten Sie, dass alle warmen und feuchten Orte, an denen viele Menschen barfuß laufen, die Übertragung von Fußpilzen begünstigen (Gemeinschaftsduschen, Umkleideräume und Duschen von Sportanlagen, Sauna und Hammam, Familienbadezimmer). Tragen Sie an diesen Orten Schutzschuhe wie „Flip-Flops“ oder spülen Sie Ihre Füße und trocknen Sie sie gründlich ab.
8. Wenn Sie sich ohne Socken anziehen (insbesondere im Sommer), ist es ratsam, Ihre Schuhe zu desinfizieren: Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.