ANSM - Aktualisiert am: 10/10/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung
Salicylsäure, Milchsäure
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Warzen- und Hühneraugenmittel, ATC-Code: D11AF.
Dieses Arzneimittel wird zur unterstützenden lokalen Behandlung von Hühneraugen, Hornhaut, Hühneraugen und Warzen empfohlen.
KERAFILM ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- auf infizierten Hühneraugen.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung:
Besondere Warnhinweise
Wenn Sie eine Gefäßerkrankung mit Verengung der Arterien (Arteritis), einen Empfindlichkeitsverlust in Händen und Füßen (Neuropathie) oder Diabetes haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Aufgrund des Risikos des Übergangs der Wirkstoffe in das Blut sollte dieses Produkt nicht auf großen Flächen angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Bei Schmerzen, Reizungen, geschädigter Haut (Geschwürbildung), Blutungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- Behandlung von Warzen: Wenn nach einem Monat Anwendung unter Beachtung der Anwendungsbedingungen keine Wirkung eintritt, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
- Behandlung von Hühneraugen, Hornhaut und Hühneraugen: Es kann sinnvoll sein, die Ursache zu ermitteln und entsprechend zu behandeln.
- Nicht auf Schleimhäuten anwenden.
- Bei der Anwendung nicht auf gesunde (nicht betroffene) Haut übergehen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen erfordert die Behandlung mit diesem Arzneimittel eine engere Überwachung.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte unter der Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.
Bei Kindern unter 6 Jahren darf KERAFILM nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Andere Arzneimittel und KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen KERAFILM während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer zur einmaligen und kurzfristigen Behandlung einer kleinen Hautfläche/eines Hühnerauges/einer Warze/eines Hühnerauges.
Orale Formen (z. B. Tabletten) dieser Produktklasse können beim ungeborenen Kind Nebenwirkungen hervorrufen. Es ist nicht bekannt, ob die gleichen Risiken für KERAFILM gelten, wenn es auf der Haut/einem Hühnerauge/einer Warze/einem Hühnerauge angewendet wird. KERAFILM darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung enthält
Entfällt.
3. WIE IST KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Der Verschluss wird nach der ersten Anwendung durch den Verschluss mit Einsatz und Spatel ersetzt. Der ursprüngliche Verschluss wird nicht mehr verwendet.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung morgens und abends.
Kutaner Weg.
Äußerliche Anwendung.
Tragen Sie die Lösung mit dem Spatel auf den zu behandelnden Bereich auf, ohne auf die gesunde (nicht betroffene) Haut überzugehen. Es ist möglich, die gesunde Haut vorher durch Auftragen eines neutralen Lacks zu schützen.
Wenn Sie mehr KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können an der Anwendungsstelle von KERAFILM mit einer unbekannten Häufigkeit auftreten (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Lokale Reizung.
- Brennendes Gefühl.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Flasche nach Gebrauch gut verschließen.
Entzündliches Produkt, von Wärmequellen fernhalten.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung enthält
Salicylsäure … 16,7 g
Milchsäure … 16,7 g
Pro 100 g Lösung zur lokalen Anwendung.
- Der sonstige Bestandteil ist: Kollodium
Was ist KERAFILM, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit.
Lösung zur lokalen Anwendung.
Flasche mit 10 ml oder 15 ml, verschlossen mit einem Verschluss. Dieser Verschluss muss nach der ersten Anwendung durch den Verschluss mit einem Spatel ersetzt werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Pharmazeutischer Unternehmer
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 CASTRES
Hersteller
FARMACLAIR – HEROUVILLE SAINT CLAIR
440 avenue du Général de Gaulle
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungsrat:
Was ist ein Hühnerauge, Hornhaut und Hühnerauge?
Dies sind Verdickungen der Haut des Fußes, die in der Regel diffus auf beiden Füßen auftreten und dazu neigen, zu reißen.
Hühneraugen sind Schichten abgestorbener Haut, die sich auf einer kleinen Reibungsfläche bilden. Unter dem sichtbaren Teil dringt ein umgekehrter Kegel aus harter Haut in die tieferen Hautschichten ein. Typische Stellen für Hühneraugen sind die Oberseite der Zehengelenke oder die Seite des kleinen Zehs.
Hühneraugen (oder weiche Hühneraugen) haben die gleiche Ursache, bilden sich jedoch zwischen den Zehen: Zwei Erhebungen stehen sich gegenüber, in der Regel zwischen dem 4. und 5. Zeh. Diese besonderen Hühneraugen sind weißlich, schwammig mit einem roten Rand und manchmal einem schwarzen Punkt in der Mitte.
Hornhaut tritt eher auf der Fußsohle auf einer großen Fläche auf. Personen, die von diesen Anomalien betroffen sind, empfinden Schmerzen an diesen Stellen, insbesondere bei engen Schuhen. Sie sind in der Regel gutartig. Bei Diabetikern können sie sich jedoch in schwer heilende Wunden verwandeln.
Was sind die Ursachen für Hühneraugen und Hornhaut?
Reibungen durch das Gehen sind die Hauptursache für Hühneraugen, Hühneraugen und Hornhaut. Da die Haut mit zunehmendem Alter dünner und trockener wird, treten diese Probleme häufiger bei älteren Menschen auf. Sie sind besonders häufig bei Frauen, Sportlern, Menschen mit dünner Fußhaut und Menschen mit großen Zehen. Hühneraugen werden durch wiederholten Druck auf die Haut verursacht, der durch zu enge Schuhe entsteht. Kreislaufstörungen oder eine Zehenfehlstellung (z. B. "Hallux valgus") können ihr Auftreten begünstigen.
Wie kann man Hühneraugen und Hornhaut vorbeugen?
Befeuchten Sie die Haut Ihrer Füße täglich nach dem Waschen mit einer speziellen Creme.
Tragen Sie geeignete Schuhe. Bevorzugen Sie sehr bequeme Schuhe aus weichen Materialien (Stoff, weiches Leder usw.). Wenn Sie oft wechseln, wählen Sie breite Schuhe, die Ihre Füße nicht einengen.
Entscheiden Sie sich für nahtlose Schuhe, da diese störende Reibungen verursachen können. Achten Sie darauf, dass an den Seiten und über Ihren Zehen Platz bleibt.
Vermeiden Sie Schuhe mit hohen Absätzen und spitzen Zehen. Bevorzugen Sie Schuhe mit niedrigen Absätzen (4 bis 5 cm).
Verwenden Sie Pflaster, die darauf abzielen, eine Schutzzone an den Stellen zu schaffen, an denen sich normalerweise Hühneraugen und Hornhaut bilden.
Was ist eine Warze?
Warze auf der Fußsohle (plantar):
Die einzelne Warze ist tief und gut durch einen Hornring (Verdickung der Haut) abgegrenzt. Sie ist beim Gehen aufgrund des Drucks durch das Körpergewicht schmerzhaft. Ihr Zentrum ist mit schwärzlichen Punkten übersät. Dabei handelt es sich um kleine Blutgefäße, was erklärt, dass diese Warze manchmal bluten kann.
„Vulgäre“ Warze (an den Händen):
Meistens ist die Warze rund und rau, kuppelförmig. Einzeln oder mehrfach, misst sie einige Millimeter im Durchmesser und befindet sich hauptsächlich auf den Fingern und dem Handrücken. Sie kann sich auch unter den Nägeln oder an deren Rand befinden. In diesem Fall ist die Warze manchmal sehr schmerzhaft und kann eine Verformung oder Ablösung der Nägel verursachen.
Wie „fängt“ man sich Warzen ein?
Warzen werden durch eine Kontamination der Haut mit einem Virus aus der Familie der Papillomaviren verursacht. Es sei daran erinnert, dass das Papillomavirus ein Virus ist, das auf der Hautoberfläche von mehr als 50% der Menschen vorhanden ist. Warzen sind gutartig. Sie treten nach mehreren Monaten Inkubation auf. Die meisten von ihnen verschwinden spontan innerhalb weniger Monate, aber einige können jahrelang bestehen bleiben. Es ist auch zu beachten, dass Rückfälle häufig sind.
Warzen sind auf verschiedene Weise ansteckend:
- Entweder durch Selbstkontamination, die betroffene Person infiziert eine andere Körperstelle durch die Hand;
- Oder durch direkten Kontakt mit einer Person, die Warzen hat. Das Risiko einer Mensch-zu-Mensch-Übertragung ist jedoch gering. So besteht kein Risiko, sich Warzen durch Händeschütteln mit einer Person, die Warzen hat, einzufangen. Es ist nicht notwendig, das Geschirr oder die Wäsche einer Person mit Warzen zu isolieren;
- Oder durch indirekten Kontakt mit einer kontaminierten Oberfläche, wenn die Haut beschädigt ist. Die einzige Prävention besteht darin, den Kontakt mit dem Virus zu vermeiden. Tatsächlich erfolgt die Kontamination häufig in einem Fitnessstudio, einer Gemeinschaftsdusche oder einem Schwimmbad. Plantarwarzen treten leichter nach einem Bad in erwärmtem Wasser auf, das die Hornschicht der Füße erweicht. Raue Oberflächen um die Becken und auf den Sprungbrettern der Schwimmbäder begünstigen Hautläsionen und die Infektion durch das Virus.
Wie kann man das Auftreten von Warzen verhindern?
Einige einfache Hygienemaßnahmen können helfen, Warzen zu verhindern:
Vermeiden Sie es, barfuß an öffentlichen Orten zu gehen (um Schwimmbäder, Umkleideräume, Turnhallen, öffentliche Duschen usw.): Tragen Sie Sandalen oder Flip-Flops;
Trocknen Sie Ihre Füße gut ab, das Virus dringt leichter in feuchte Haut ein;
Verwenden Sie keine Feile oder Bimsstein, die zum Reiben einer Warze verwendet wurden;
Kratzen oder reiben Sie nicht an den Warzen einer anderen Person;
Verwenden Sie nicht das Handtuch oder den Waschlappen einer Person mit Warzen;
Teilen Sie keine Socken oder Schuhe mit einer Person, die Plantarwarzen hat.