Französische Apotheke in Domène (Isère)
Behandlung von Fußwarzen, gewöhnlichen Warzen an der Hand und "Mosaikwarzen".
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Excilor Verruxit Behandlung von Warzen durch Kryotherapie - Box mit einer Aerosolflasche von 50 ml
Verrufilm-Lösung für lokale Anwendung in Flasche - Flasche mit 14 ml
Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung in einer 15 ml Flasche ist ein Medikament, das zur Behandlung von Plantarwarzen, gewöhnlichen Handwarzen und Mosaikwarzen indiziert ist. Diese Spezialität enthält Substanzen, die zur Auflösung von Keratin, einer äußeren Hautschicht, verwendet werden. Dank des in dieser Lösung enthaltenen Kollodiums wird die Haut nach dem Trocknen durch einen farblosen und haftenden Film geschützt.
Die Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung besteht hauptsächlich aus den aktiven Substanzen Salicylsäure mit 16,7 g und Milchsäure mit 16,7 g. Diese Inhaltsstoffe sind bekannt für ihre keratolytischen Eigenschaften, die helfen, die verhärtete Hautschicht aufzulösen und die Warze allmählich zu entfernen. Die Formel enthält auch Fulmicoton, 90-prozentigen Alkohol v/v und Ether, die zusammen das flexible Kollodium bilden. Diese Kombination sorgt für eine effektive Behandlung, indem sie die Warze austrocknet und die Haut schützt.
Die Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung ist ein Medikament zur äußerlichen Anwendung. Vor der Anwendung sollte die betroffene Haut gründlich gereinigt und getrocknet werden. Es wird empfohlen, die Lösung mit einem Pinsel aufzutragen, ohne sie auf die gesunde Haut zu verschmieren. Die übliche Dosierung dieses pharmazeutischen Produkts beträgt eine tägliche Anwendung, vorzugsweise abends über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen. Diese regelmäßige Anwendung gewährleistet eine kontinuierliche Wirkung und fördert die allmähliche Entfernung der Warze.
Warzen, die durch Viren verursacht werden, sind bekanntlich ansteckend. Das Auftreten von Plantarwarzen kann durch das Tragen von weichen Hausschuhen in öffentlichen Schwimmbädern verhindert werden. Darüber hinaus ist die Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung in einer 15 ml Flasche ein entzündliches Produkt. Daher sollte es fern von Hitze aufbewahrt werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit während der Anwendung zu gewährleisten und die Wirksamkeit des Produkts zu maximieren.
Dieses Medikament ist nicht für die Anwendung im Gesicht oder auf den Genitalien bestimmt. Eine ärztliche Beratung ist erforderlich, wenn der Patient an Arteritis oder Diabetes leidet, da die Hautheilung während der Behandlung langsamer sein kann. Aufgrund fehlender klinischer Daten wird die Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung in einer 15 ml Flasche nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen. Bei Unsicherheiten sollte der Rat eines Apothekers oder Arztes eingeholt werden.
Die Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung in einer 15 ml Flasche sollte niemals bei Personen angewendet werden, die eine Unverträglichkeit oder Allergien gegen Salicylsäure und alle Bestandteile dieses Medikaments aufweisen. Diese Gegenanzeigen sind wichtig, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten. Patienten sollten vor der Anwendung sicherstellen, dass sie keine bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe haben.
Wie alle Medikamente zur äußerlichen Anwendung kann die Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung in einer 15 ml Flasche möglicherweise unerwünschte Wirkungen hervorrufen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Bei anfälligen Personen werden häufig Brennen und Krustenbildung beobachtet, die das Absetzen der Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend, aber es ist wichtig, die Anwendung zu überwachen und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen.
Das Produkt Duofilm Lösung zur lokalen Anwendung wird in einer 15 ml Flasche geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 29/07/2025
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Salicylsäure / Milchsäure
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Warzenmittel und Hühneraugenmittel - ATC-Code: D11AF.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Dornwarzen und gewöhnlichen Warzen an der Hand empfohlen.
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut wird nicht empfohlen zur Behandlung einer Warze, die eine Fläche von mehr als 5 cm² (ungefähr die Größe einer Briefmarke) bedeckt.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, der Nase, dem Mund oder den Genitalien (Schleimhäuten) sowie mit offenen Wunden, gereizter oder geröteter Haut oder infizierten Bereichen, da DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut Reizungen verursachen kann.
Wenn Sie DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut versehentlich auf diese Bereiche auftragen, spülen Sie den betroffenen Bereich sofort 15 Minuten lang mit Wasser.
Nicht auf Muttermale, Muttermalähnliche Flecken, Genitalwarzen, Gesichtswaren oder Schleimhautwarzen oder Warzen, auf denen Haare wachsen, mit roten Rändern oder ungewöhnlicher Farbe anwenden.
Achten Sie darauf, DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut nicht auf die gesunde Haut um die Warze herum aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann. Wenn sich eine übermäßige Hautreizung entwickelt, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut wird nicht empfohlen bei Patienten mit Diabetes, schlechter Durchblutung oder Empfindungsverlust in Händen oder Füßen (Neuropathie).
Aufgrund des Gehalts an 90-prozentigem Alkohol und Ether sollten Sie die Dämpfe von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut nicht einatmen, da dies Schwindel verursachen kann. Außerdem sollte die Flasche nach Gebrauch gut verschlossen werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut anwenden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut bei schwangeren Frauen vor. DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten DUOFILM während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer bei einer einmaligen Behandlung einer Warze.
Orale Formen (z.B. Tabletten) dieser Produktklasse können Nebenwirkungen beim ungeborenen Kind verursachen. Auch wenn die Menge an Salicylsäure, die nach topischer Anwendung (z.B. auf der Haut) in den Körper gelangt, geringer ist als nach der Einnahme einer Tablette, ist das Risiko bei DUOFILM nicht bekannt.
Die Wirkstoffe von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut (Salicylsäure und Milchsäure) können in die Muttermilch übergehen. Stillen wird während der Behandlung mit DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut nicht empfohlen.
Tragen Sie DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut nicht auf die Brust auf, wenn Sie stillen, um eine versehentliche Einnahme durch Ihr Baby zu vermeiden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 90-prozentiges Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 25 ml Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen.
Bei Neugeborenen (Früh- und Reifgeborene) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Absorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
Aufgrund der entzündlichen Natur dieses Arzneimittels halten Sie es während der Anwendung und unmittelbar nach der Anwendung von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder bestimmten Geräten (z.B. Haartrockner) fern.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Bei Kindern unter 4 Jahren darf DUOFILM nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden.
Tragen Sie DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut direkt auf die Warze auf.
Die Anwendung bei Kindern sollte unter der Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen. DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut sollte einmal täglich, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, auf die Warze aufgetragen werden.
Anwendungsmethode:
Art der Anwendung
ÄUSSERLICHE ANWENDUNG.
Anwendungshäufigkeit
1 Mal täglich, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Warze vollständig verschwunden ist, jedoch nicht länger als 6 Wochen. Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann zu Rückfällen führen.
Wenn die Warze nach 6 Wochen Behandlung nicht verschwunden ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie mehr DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Es besteht die Gefahr von Verbrennungen bei übermäßiger Anwendung von DUOFILM.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut versehentlich verschlucken, kann dies zu einer Salicylatvergiftung (Salicylismus) führen, die besonders für ältere Menschen und Kleinkinder gefährlich ist und tödlich sein kann. Zu den Symptomen einer Salicylatvergiftung gehören unter anderem: Ohrensausen, Hörverlust, Kopfschmerzen und Schwindel.
Beenden Sie die Anwendung von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut und konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt oder wenn Sie andere Symptome haben.
Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Patienten)
Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Patienten)
Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Patienten)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Entzündliches Produkt. Von Feuer oder Flammen fernhalten.
Flasche nach Gebrauch gut verschließen. Bei Raumtemperatur und vor Hitze geschützt aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Salicylsäure … 16,7 g
Milchsäure … 15 g
pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Weiches Kollodium: Kollodiumwolle, Alkohol 90 Prozent v/v, Ether.
Dieses Arzneimittel ist als Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer 15 ml Flasche erhältlich.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
BLADEL, 5531 AD,
NIEDERLANDE
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Was ist eine Warze?
Warze auf der Fußsohle (plantar):
Die einzelne Warze ist tief und durch einen Hornring (Verdickung der Haut) gut abgegrenzt. Sie ist beim Gehen aufgrund des Drucks durch das Körpergewicht schmerzhaft. Ihr Zentrum ist mit schwärzlichen Punkten übersät. Dabei handelt es sich um kleine Blutgefäße, was erklärt, dass diese Warze manchmal bluten kann.
„Gewöhnliche“ Warze (an den Händen):
Meistens ist die Warze rund und rau, in Form einer Kuppel. Einzeln oder mehrfach, sie misst einige Millimeter im Durchmesser und befindet sich hauptsächlich an den Fingern und dem Handrücken. Sie kann auch unter den Nägeln oder an deren Rand auftreten. In diesem Fall ist die Warze manchmal sehr schmerzhaft und kann eine Verformung oder Ablösung der Nägel verursachen.
Wie „fängt“ man sich Warzen ein?
Warzen werden durch eine Infektion der Haut mit einem Virus aus der Familie der Papillomaviren verursacht. Es sei daran erinnert, dass das Papillomavirus bei mehr als 50% der Menschen auf der Hautoberfläche vorhanden ist. Warzen sind gutartig. Sie treten nach mehreren Monaten Inkubation auf. Die meisten verschwinden spontan innerhalb weniger Monate, aber einige können jahrelang bestehen bleiben. Es sei auch darauf hingewiesen, dass Rückfälle häufig sind.
Warzen sind auf verschiedene Weise ansteckend:
Wie kann man das Auftreten von Warzen verhindern?
Einige einfache Hygienemaßnahmen können helfen, Warzen zu verhindern:
ANSM - Aktualisiert am: 29/07/2025
DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Salicylsäure … 16,7 g
Milchsäure … 15,0 g
Pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Ethanol (90 Prozent v/v).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Behandlung von Dornwarzen und gewöhnlichen Warzen an der Hand.
Dosierung
Nur zur kutanen Anwendung.
Dieses Arzneimittel sollte nur auf die betroffene Stelle aufgetragen werden.
Dieses Arzneimittel sollte einmal täglich auf die Warze aufgetragen werden, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.
Es wird empfohlen, die Behandlung fortzusetzen, bis:
Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann zu Rückfällen führen.
Eine Verbesserung ist klinisch nach 1 bis 2 Wochen Behandlung sichtbar, der maximale Effekt wird jedoch nach 4 bis 6 Wochen Behandlung erwartet.
Wenn die Warze nach 6 Wochen Behandlung weiterhin besteht, sollten die Patienten einen Arzt konsultieren.
Die Patienten sollten einen Arzt oder Apotheker konsultieren, wenn Hautreizungen auftreten.
Pädiatrische Population
Die Anwendung bei Kindern sollte unter der Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.
Bei Kindern erfordert die Behandlung von Dornwarzen mit diesem Arzneimittel eine verstärkte Überwachung.
Da keine klinisch signifikante systemische Exposition erwartet wird, ist keine Dosisanpassung für spezielle Bevölkerungsgruppen erforderlich.
Art der Anwendung
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure, Milchsäure oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Nicht auf offene Wunden, gereizte oder gerötete Haut oder infizierte Bereiche anwenden.
Nicht auf Muttermale, Geburtsflecken, Genitalwarzen, Gesichtswaren oder Schleimhäute oder Warzen mit Haarwuchs, roten Rändern oder ungewöhnlicher Farbe anwenden.
Dieses Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen. Kontakt mit den Augen und anderen Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.
Vermeiden Sie die Anwendung auf gesunder Haut (siehe Abschnitt 4.8), da dieses Arzneimittel Hautreizungen verursachen kann. Bei übermäßiger Hautreizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Eine alternative Therapie sollte in Betracht gezogen werden, wenn die Warze eine große Körperfläche (mehr als 5 cm²) bedeckt, aufgrund des potenziellen Risikos einer systemischen Toxizität der Salicylate.
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen bei Patienten mit Diabetes, Durchblutungsstörungen oder Neuropathien, außer unter ärztlicher Aufsicht.
Den Patienten sollte geraten werden, die Dämpfe aufgrund des Vorhandenseins von Ether und 90-prozentigem Alkohol nicht einzuatmen. Die Flasche sollte nach Gebrauch wieder verschlossen werden.
Aufgrund des Risikos einer Überdosierung (siehe Abschnitt 4.9) sollten die Anwendungsdauer und die Häufigkeit der Anwendung eingehalten werden.
Dieses Arzneimittel enthält 25 ml Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen.
Bei Neugeborenen (Frühgeborenen und Termingeborenen) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Absorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
Aufgrund der entzündlichen Natur dieses Arzneimittels von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrockner) während der Anwendung und unmittelbar nach der Anwendung fernhalten.
Dieses Arzneimittel kann die Absorption anderer topisch angewendeter Arzneimittel erhöhen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen topischen Arzneimitteln auf der zu behandelnden Stelle vermieden werden. Es werden keine Wechselwirkungen mit systemisch verabreichten Arzneimitteln erwartet, da die systemische Exposition dieses topisch angewendeten Arzneimittels gering ist.
Schwangerschaft
Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft beim Menschen wurde nicht nachgewiesen.
Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von DUOFILM während der Schwangerschaft.
Die schädlichen Auswirkungen der systemischen Exposition gegenüber DUOFILM nach topischer Anwendung auf den Embryo/Fötus sind nicht bekannt.
Ab dem 6. Monat (24. Schwangerschaftswoche) kann die systemische Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern, einschließlich DUOFILM, eine kardiopulmonale und renale Toxizität beim Fötus verursachen.
Eine verlängerte Blutungszeit bei der Mutter und dem Kind kann am Ende der Schwangerschaft auftreten und die Geburt kann verzögert werden.
DUOFILM sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer bei einer einmaligen Behandlung einer Warze (siehe Abschnitt 4.2).
Studien an Tieren haben bei hohen Dosen eine Embryotoxizität nach oraler Verabreichung von Salicylsäure gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
Salicylate werden in die Muttermilch ausgeschieden. Dieses Arzneimittel wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Bei Anwendung während der Stillzeit sollte darauf geachtet werden, dass kein Kontakt mit den Brüsten erfolgt, um eine versehentliche Einnahme durch den Säugling zu vermeiden.
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die folgende Tabelle listet die in klinischen Studien sowie seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen auf.
Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Kategorien klassifiziert:
Sehr häufig (³1/10), häufig (³1/100, <1/10), gelegentlich (³1/1000, <1/100), selten (³1/10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000) und Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
|
Erkrankungen des Immunsystems |
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Häufig |
Hautausschlag |
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Selten |
Überempfindlichkeitsreaktion an der Applikationsstelle, einschließlich Entzündung |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Sehr häufig |
Reaktion an der Applikationsstelle, Juckreiz, Brennen, Erythem, Schuppung, Krustenbildung, Trockenheit |
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Häufig |
Hautverdickung |
|
Selten |
Schmerzen und Reizung an der Applikationsstelle, Hautverfärbung an der Applikationsstelle, allergische Kontaktdermatitis |
|
Eine Exposition gesunder Haut kann zur Blasenbildung an der Applikationsstelle und zur Hautabschuppung führen (siehe Abschnitt 4.4) |
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Es besteht das Risiko von Verbrennungen bei Überdosierung durch übermäßige kutane Anwendung von DUOFILM.
Bei oraler Einnahme von DUOFILM ist eine Salicylatvergiftung bei älteren Menschen und Kleinkindern zu befürchten, bei denen sie tödlich sein kann. Sie erfordern daher eine Behandlung im Krankenhaus. Bei versehentlicher oraler Einnahme können Symptome einer Salicylat-Toxizität auftreten. Das Risiko, Symptome einer Salicylatvergiftung oder eines Salicylismus zu entwickeln, ist erhöht, wenn DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut, im Übermaß oder über längere Zeiträume angewendet wird. Es gibt keine spezifische Behandlung bei versehentlicher oraler Einnahme von DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut. Wenn eine versehentliche orale Einnahme erfolgt, sollte der Patient gemäß den lokalen Empfehlungen behandelt werden, mit entsprechender Überwachung, falls erforderlich.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Warzenmittel und Hühneraugenmittel, ATC-Code: D11AF.
Wirkmechanismus
Topisch angewendete Salicylsäure ist keratolytisch. Die keratolytische Aktivität führt zu einer Abschuppung, indem der interzelluläre Zement der Hornschicht gelöst wird, was zu einer Abschuppung der Haut führt.
Milchsäure beeinflusst den Keratinisierungsprozess und reduziert die Hyperkeratose, die für Warzen charakteristisch ist. In hohen Konzentrationen kann dies eine Epidermolyse verursachen, die zur Zerstörung des keratotischen Gewebes führt.
Das flexible Kollodium fungiert als viskoses Vehikel, das eine präzise Anwendung der Wirkstoffe auf die Warze ermöglicht. Es bildet auch einen Film, der zur Zerstörung des hyperkeratotischen Gewebes beiträgt.
Die Wirksamkeit einer Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure wurde mit der eines Placebos (flexibles Kollodium), eines Warzenlacks auf Basis von Alkyl-dimethylbenzylammoniumdibromid und eines Podophyllinharzes zu 50% in flüssigem Paraffin in einer Studie mit 382 Probanden verglichen, von denen die meisten Dornwarzen hatten. Von den 348 Probanden, die in die Wirksamkeitsanalyse einbezogen wurden, beendeten 336 die Studie. Am Ende der 12-wöchigen Behandlungsperiode hatten 84% der Probanden, die gegen Dornwarzen mit der Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure behandelt wurden (n / N = 64/76), eine warzenfreie Haut mit wiederhergestellten Hautlinien (und von diesen 64 Probanden hatten 64% nach 6 Wochen keine Warzen mehr). Dies wurde mit den Hautwiederherstellungsraten nach 12 Wochen von 66% mit dem Placebo [n / N = 50/76], 67% mit dem Warzenlack [n / N = 47/70] und 81% mit dem Podophyllinharz [n / N = 60/74] verglichen. Diese Ergebnisse zeigen, dass die Wirksamkeit der Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure nach 12 Wochen statistisch signifikant im Vergleich zu der des Placebos und des Warzenlacks war (p <0,02) bei der Behandlung von Dornwarzen.
Eine Studie verglich die Behandlung mit einer Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure mit der Kauterisation und wurde bei 85 Probanden mit gewöhnlichen und Dornwarzen über einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Die Probanden wurden angewiesen, die Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure ein- bis zweimal täglich für 3 Monate aufzutragen, danach sollte die Behandlung abgebrochen werden (oder früher, wenn ein vollständiges Verschwinden erreicht wurde, unabhängig davon, welche Warze zuerst verschwand). In Woche 12 betrug der Prozentsatz der Probanden mit vollständigem Verschwinden oder Verbesserung der Warze 86,8% für diejenigen, die mit der Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure behandelt wurden (n / N = 33/38) und 71,8% für diejenigen, die mit Kauterisation behandelt wurden (n / N = 28/39). Die Anzahl der Probanden mit vollständigem Verschwinden in Woche 12 betrug in den beiden Behandlungsgruppen jeweils 13 und 0. Diese Studie zeigte eine Verbesserung der Wirksamkeitsrate bei der Behandlung von Warzen mit der Lösung aus Salicylsäure und Milchsäure im Vergleich zur herkömmlichen Kauterisation.
Salicylsäure wird durch die Haut absorbiert; wenn sie nachweisbar ist, wird die maximale Plasmakonzentration 6 bis 12 Stunden nach der Anwendung erreicht. Eine systemische Absorption von Salicylsäure von 9% bis 25% nach topischer Anwendung anderer Präparate, die Salicylsäure enthalten, wurde berichtet. Diese Absorption ist abhängig von der Kontaktzeit und dem Vehikel variabel. Trotz der perkutanen Absorption ist die systemische Exposition aufgrund der geringen Dosis, die topisch auf kleinen hyperkeratotischen Bereichen verabreicht wird, gering.
Die perkutane Absorption von Milchsäure wurde in vitro unter Verwendung menschlicher Bauchhaut mit einem kontinuierlichen Durchflusssystem bewertet. Bei einem pH-Wert von 3 beträgt der Prozentsatz der im Empfängerflüssigkeit, der Hornschicht, der Epidermis und der Dermis nachgewiesenen Radioaktivität 3,6 / 6,3 / 6,6 und 13,9%.
Nach perkutaner Absorption wird Salicylsäure im extrazellulären Raum verteilt, wobei etwa die Hälfte an Albumin gebunden ist.
Salicylate werden in der Leber durch mikrosomale Enzyme in Salicylursäure und phenolische Glucuronide von Salicylsäure metabolisiert. Was nicht metabolisiert wird, wird unverändert im Urin ausgeschieden.
24 Stunden nachdem Salicylsäure absorbiert und im interzellulären Raum verteilt wurde, können etwa 95% der absorbierten Dosis im Urin nachgewiesen werden.
Bei Tieren wurden nur bei Expositionen Effekte beobachtet, die als nicht ausreichend höher als die maximale beim Menschen beobachtete Exposition angesehen werden, und haben wenig klinische Bedeutung.
Karzinogenität und Mutagenität
Es wurden keine Studien zur Karzinogenität oder Genotoxizität mit DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut, durchgeführt.
Karzinogenität
Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit Salicylsäure durchgeführt.
In einer Karzinogenitätsstudie bei Kaninchen (bei oralen Dosen von bis zu 0,7 g/kg/Tag über 16 Monate) zeigte Milchsäure keinen Hinweis auf Tumorogenität.
Mutagenität
Salicylsäure (2 mg) zeigte spezifische DNA-schädigende Eigenschaften in vitro im Rec-Test und eine Mutagenität in vitro im Ames-Test unter Verwendung des Stammes Salmonella typhimurium TA100 mit metabolischer Aktivierung.
Die Ergebnisse der folgenden Tests mit Milchsäure sind negativ: die in vitro Mutagenität durch den Ames-Test, die chromosomale Aberration und die Tests zur nicht programmierten DNA-Synthese.
Reproduktionstoxikologie
Es wurden keine Studien zur embryonalen Entwicklung mit DUOFILM, Lösung zur Anwendung auf der Haut, durchgeführt. Die verfügbaren Daten zu den einzelnen Inhaltsstoffen sind unten aufgeführt.
Salicylate, einschließlich Salicylsäure, passieren die Plazentaschranke bei Nagetieren, Kaninchen, Hunden und Frettchen und sind teratogen, wenn sie in hohen Dosen oral verabreicht werden. Bei oraler Verabreichung an trächtige Ratten und Kaninchen in hohen Dosen erhöht Salicylsäure die Anzahl der angeborenen Missbildungen, die hauptsächlich das Skelett und das zentrale Nervensystem betreffen.
In einer Studie zur embryo-fetalen Entwicklung bei Mäusen war der einzige Effekt auf den Fötus nach oraler Verabreichung von 570 mg/kg/Tag Milchsäure ab dem 6. bis zum 15. Schwangerschaftstag eine Zunahme der Verzögerung der Ossifikation der Scheitelknochen.
Flexibles Kollodium: Kollodiumwolle, Alkohol zu 90 Prozent v/v, Ether.
Nicht zutreffend.
30 Monate
Entzündliches Produkt. Von Feuer oder Flammen fernhalten.
Flasche nach Gebrauch gut verschließen. Bei Raumtemperatur vor Hitze geschützt aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
15 ml in einer Flasche.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Preis | |||||
9,50 € | 16,99 € | 7,99 € | 7,13 € | 7,60 € | 8,49 € |
| Kundenbewertung | |||||
| SKU | |||||
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| Manufacturer | |||||
Excilor | Tradiphar | Boiron | Bailleul Biorga | Ducray | |
| Description courte | |||||
Behandlung von Fußwarzen, gewöhnlichen Warzen an der Hand und "Mosaikwarzen". | Excilor cryo Warzen an Füßen und Händen Verruxit ist eine sichere Behandlung, die die Warze bis zur Wurzel einfriert. Produkt geeignet für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren. | Schweinefett Salbe für Warzen und Hühneraugen wird zur unterstützenden lokalen Behandlung von Hühneraugen, Schwielen, Dornwarzen und Warzen empfohlen. | Verrulia Warzenbehandlung Boiron ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von Warzen eingesetzt wird. | Das Medikament Verrufilm ist zur Behandlung von Plantarwarzen, gewöhnlichen Handwarzen und Mosaikwarzen angezeigt. | Das Medikament Kerafilm ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Hühneraugen, Schwielen, Dornwarzen und Warzen angezeigt. |
Verrufilm-Lösung für lokale Anwendung in Flasche - Flasche mit 14 ml
Die Behandlung von Warzen, insbesondere von Plantarwarzen, gewöhnlichen Handwarzen und Mosaikwarzen, stellt eine häufige Herausforderung dar. Diese Hautveränderungen, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden, können nicht nur ästhetisch störend sein, sondern auch Unbehagen und Schmerzen verursachen. Eine gezielte und effektive Behandlung ist daher entscheidend, um die Hautgesundheit wiederherzustellen und die Ausbreitung der Warzen zu verhindern.
Warzen entstehen durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV), das in die Haut eindringt und eine übermäßige Zellproliferation verursacht. Diese Viren sind hoch ansteckend und können durch direkten Hautkontakt oder durch Kontakt mit kontaminierten Oberflächen übertragen werden. Bestimmte Faktoren können das Risiko einer Infektion erhöhen:
Die Prävention spielt eine wichtige Rolle, um das Risiko einer Infektion zu minimieren. Dazu gehört das Tragen von Badeschuhen in öffentlichen Schwimmbädern und das Vermeiden des Teilens von persönlichen Gegenständen.
Die Duofilm Lösung ist speziell formuliert, um die Keratinschicht der Haut aufzulösen, die die Warze bildet. Sie enthält Salicylsäure und Milchsäure, die zusammenwirken, um die infizierten Hautzellen abzubauen und die Warze allmählich zu entfernen.
Die Hauptvorteile der Duofilm Lösung sind:
Die regelmäßige Anwendung der Lösung, idealerweise abends, unterstützt die effektive Behandlung und fördert die Heilung der betroffenen Hautpartien.
Die korrekte Anwendung der Duofilm Lösung ist entscheidend für den Behandlungserfolg. Vor der Anwendung sollte die betroffene Hautpartie gründlich gereinigt und getrocknet werden. Die Lösung wird dann mit einem Pinsel auf die Warze aufgetragen, wobei gesunde Haut vermieden werden sollte.
Einige wichtige Schritte zur Anwendung:
Diese Routine kann über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen fortgesetzt werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Die Duofilm Lösung ist ein entzündliches Produkt und sollte daher von Hitzequellen ferngehalten werden. Sie ist nicht für die Anwendung im Gesicht oder auf den Genitalien geeignet. Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen, wie Arteritis oder Diabetes, sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden, da die Wundheilung beeinträchtigt sein könnte.
Weitere Vorsichtsmaßnahmen umfassen:
Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Neben der Duofilm Lösung können andere Produkte und Maßnahmen die Behandlung von Warzen unterstützen. Dazu gehören:
Die Kombination dieser Produkte mit der Duofilm Lösung kann eine umfassende Pflege und Behandlung der betroffenen Hautpartien bieten.
Die Integration der Duofilm Lösung in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Eine solche Routine könnte wie folgt aussehen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Reinigung der Haut und Anwendung einer Feuchtigkeitscreme | Hautschutz und -pflege |
| Abends | Anwendung der Duofilm Lösung auf die Warze | Gezielte Behandlung |
| Alle 2-3 Tage | Sanftes Abreiben der Warze | Entfernung abgestorbener Hautzellen |
Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Hautgesundheit zu verbessern und die Warzen effektiv zu behandeln.
Die Duofilm Lösung ist speziell für die Behandlung von Warzen entwickelt worden, einschließlich Plantarwarzen, gewöhnlichen Handwarzen und Mosaikwarzen. Ihre Wirkung beruht auf den aktiven Inhaltsstoffen Salicylsäure und Milchsäure, die die Keratinschicht der Haut auflösen. Diese Säuren tragen dazu bei, die verhornte Hautschicht, die die Warze bildet, allmählich abzutragen. Der enthaltene Kollodiumfilm schützt die behandelte Haut, indem er eine farblose, haftende Schicht bildet, die die Wirkstoffe an Ort und Stelle hält und gleichzeitig die Haut vor äußeren Einflüssen schützt. Diese Kombination aus keratolytischer Wirkung und Schutzfilm macht die Duofilm Lösung zu einer effektiven Wahl für die gezielte Behandlung von Warzen, ohne die umliegende gesunde Haut zu schädigen.
Die Duofilm Lösung ist für die Behandlung bestimmter Warzentypen geeignet, insbesondere für Plantarwarzen, gewöhnliche Handwarzen und Mosaikwarzen. Diese Warzenarten sind durch eine Verdickung der Haut gekennzeichnet, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht wird. Die Lösung ist jedoch nicht für die Anwendung auf Gesicht, Genitalbereich oder anderen empfindlichen Hautpartien vorgesehen. Bei Warzen in diesen Bereichen sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Behandlung zu finden. Die Duofilm Lösung ist auch nicht für die Behandlung von Warzen geeignet, die bei Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen wie Diabetes oder Durchblutungsstörungen auftreten, da die Heilung der Haut in diesen Fällen beeinträchtigt sein kann.
Die Dauer der Behandlung mit der Duofilm Lösung kann je nach Größe und Art der Warze variieren. In der Regel wird empfohlen, die Lösung einmal täglich, vorzugsweise abends, über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen anzuwenden. Es ist wichtig, die Behandlung konsequent fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Lösung sollte mit einem Pinsel auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, wobei darauf zu achten ist, dass sie nicht auf die gesunde Haut gelangt. Zusätzlich zur täglichen Anwendung der Lösung wird empfohlen, die behandelte Stelle alle 2 bis 3 Tage sanft mit einer Feile oder einem Bimsstein zu bearbeiten, um abgestorbene Haut zu entfernen. Diese regelmäßige Pflege unterstützt den Heilungsprozess und kann dazu beitragen, die Warze schneller zu beseitigen.
Bei der Anwendung der Duofilm Lösung sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Da die Lösung entzündlich ist, sollte sie von Hitzequellen ferngehalten werden. Die Lösung ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden kommen. Bei versehentlichem Kontakt mit diesen Bereichen sollte sofort mit Wasser gespült werden. Personen mit Diabetes oder Durchblutungsstörungen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, da die Heilung der Haut bei ihnen langsamer verlaufen kann. Schwangere oder stillende Frauen sollten ebenfalls ärztlichen Rat einholen, da keine ausreichenden klinischen Daten zur Sicherheit der Anwendung in diesen Fällen vorliegen.
Wie bei vielen topischen Medikamenten können auch bei der Anwendung der Duofilm Lösung Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Hautreizungen, Rötungen und ein leichtes Brennen an der Anwendungsstelle. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend. In seltenen Fällen können jedoch stärkere Reaktionen wie Blasenbildung oder starke Hautreizungen auftreten, die ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen. Wenn solche Symptome auftreten, sollte die Anwendung der Lösung sofort gestoppt und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Lösung nur auf die betroffene Warze und nicht auf die umliegende gesunde Haut aufzutragen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
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