ANSM - Aktualisiert am: 09/12/2025
IN DIESER ANLAGE WERDEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" ALS "REGISTRIERUNG" VERSTANDEN
Bezeichnung des Arzneimittels
FEMELIS, Filmtablette
Trockenextrakt aus Kiefernpollen, Maispollen, Roggenpollen, Wiesenlieschgras und Maisnarben
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FEMELIS, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FEMELIS, Filmtablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit prämenstruellen Beschwerden wie Brustempfindlichkeit, Schwellungen, Reizbarkeit oder Beschwerden im Zusammenhang mit der Menopause wie Hitzewallungen, übermäßiges Schwitzen.
Die Anwendung erfolgt ausschließlich auf der Grundlage langjähriger Verwendung für die angegebene Indikation.
Dieses Arzneimittel ist für erwachsene Frauen bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEMELIS, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie FEMELIS, Filmtablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn Sie allergisch gegen Pollen sind, sollten Sie die Möglichkeit allergischer Reaktionen mit FEMELIS in Betracht ziehen. In diesem Fall beenden Sie die Behandlung.
- Wenn die Symptome nach 3 Monaten kontinuierlicher Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Anwendung für dieses Arzneimittel bei Kindern. Mangels Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und FEMELIS, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
FEMELIS, Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft.
Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mangels Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
FEMELIS, Filmtablette enthält
Entfällt.
3. WIE IST FEMELIS, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
2 Tabletten, einmal täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es gibt keine Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern. Mangels Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 6 Monate.
Wenn Sie eine größere Menge von FEMELIS, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von FEMELIS, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von FEMELIS, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene allergische Reaktionen und Magen-Darm-Beschwerden wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST FEMELIS, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FEMELIS, Filmtablette enthält
Trockenextrakt aus Kiefernpollen (Pinus sylvestris L.), Maispollen (Zea mays L.), Roggenpollen (Secale cereale L.) und Wiesenlieschgras (Dactylis glomerata L.) und Maisnarben (Zea mays L.) … 160 mg
Extraktionsmittel: Aceton 5 % m/m
Drogen-Extrakt-Verhältnis 3-4 : 1
Für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Vitamin E-Acetat*, Isomalt, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Aquapolish yellow**.
Hilfsstoffe des Extrakts: Maltodextrin, Gummi arabicum
*Zusammensetzung des Vitamin E-Acetats: d-α-Tocopherolacetat, Siliciumdioxid.
**Zusammensetzung des Aquapolish yellow: Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Titandioxid, Eisenoxid.
Was FEMELIS, Filmtablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung
FEMELIS, Filmtablette wird in Form von Tabletten angeboten. Packung mit 60.
Inhaber der Zulassung
SERELYS PHARMA
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Vertreiber der Zulassung
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
S.E.R.P.
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.