ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2016
Bezeichnung des Arzneimittels
ACTHÉANE, Tablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ACTHÉANE, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
ACTHÉANE, Tablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Hitzewallungen und funktionellen Beschwerden der Menopause angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACTHÉANE, Tablette BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Gegenanzeigen
Entfällt.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung; besondere Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACTHÉANE, Tablette einnehmen.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patientinnen mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patientinnen mit Galactoseintoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Entfällt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
ACTHÉANE, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Dieses Arzneimittel sollte in einem Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
ACTHÉANE, Tablette ist für Frauen in der Menopause angezeigt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
ACTHÉANE, Tablette enthält Saccharose und Lactose.
3. WIE IST ACTHÉANE, Tablette EINZUNEHMEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
1 Tablette 2 bis 4 Mal innerhalb von 24 Stunden lutschen, je nach Intensität der Symptome. Dieses Arzneimittel kann bei Bedarf auch nachts eingenommen werden.
Reduzieren Sie die Anzahl der täglichen Einnahmen mit der Besserung und beenden Sie die Einnahme, sobald die Symptome verschwinden.
Bei ausbleibender schneller Besserung konsultieren Sie Ihren Arzt.
Art der Verabreichung
Sublingual.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt drei Monate und kann verlängert werden.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr ACTHÉANE, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Vergessens einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Einnahme von ACTHÉANE, Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ACTHÉANE, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnungen vor sichtbaren Zeichen einer Verschlechterung
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was ACTHÉANE, Tablette enthält:
Die Wirkstoffe sind:
Actaea racemosa 4 CH … 0,5 mg
Arnica montana 4 CH … 0,5 mg
Glonoinum 4 CH … 0,5 mg
Lachesis mutus 5 CH … 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH … 0,5 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Lactose und Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist ACTHÉANE, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich. Es ist in einer Packung mit 60, 120, 240 oder 360 Tabletten verpackt.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Inverkehrbringer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Informationen nur für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.