ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ABUFENE 400 mg, Tablette
Bêta-alanine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ABUFENE 400 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: G02CX.
Bêta-alanine ist eine nicht-hormonelle Aminosäure, die Hitzewallungen in den Wechseljahren hemmt.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei Hitzewallungen in den Wechseljahren angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ABUFENE 400 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie ABUFENE 400 mg, Tablette nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Weizen sind, aufgrund des Vorhandenseins von Weizenstärke.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ABUFENE 400 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Besondere Warnhinweise
Das Fortbestehen der Symptome, die Verschlechterung oder das Auftreten neuer Beschwerden erfordern eine ärztliche Beratung.
Bei Auftreten von Hautnebenwirkungen (Ausschlag, Juckreiz) sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ersetzt nicht eine mögliche spezifische Behandlung.
ABUFENE kann bei Zöliakie verabreicht werden. Weizenstärke kann Gluten enthalten, jedoch nur in Spuren, und wird daher als sicher für Personen mit Zöliakie angesehen.
IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ABUFENE 400 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ABUFENE 400 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ABUFENE 400 mg, Tablette enthält Weizenstärke (Gluten).
3. WIE IST ABUFENE 400 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten pro Tag. Diese Dosis kann bei Bedarf auf 3 Tabletten pro Tag erhöht werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Es wird empfohlen, das Arzneimittel über einen Zeitraum von 5 bis 10 Tagen bis zum Abklingen der Hitzewallungen einzunehmen. Bei Wiederauftreten der Hitzewallungen kann eine erneute medikamentöse Behandlung über denselben Zeitraum in Betracht gezogen werden. Eine Abhängigkeit von diesem Arzneimittel wird nicht erwartet.
Bei Fortbestehen oder Verschlimmerung der Hitzewallungen konsultieren Sie Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Entfällt.
Wenn Sie eine größere Menge von ABUFENE 400 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von ABUFENE 400 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ABUFENE 400 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:
- Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktische Reaktion) wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge, die das Schlucken oder Atmen erschwert, Kurzatmigkeit, Gefühl des Bewusstseinsverlusts.
Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit geordnet aufgeführt:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
vorübergehendes Kribbeln, meist in den Extremitäten der oberen und unteren Gliedmaßen.
Hautausschlag, Juckreiz
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen:
Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge, die das Schlucken oder Atmen erschwert, Kurzatmigkeit
Blässe der Haut, Schwäche und schneller Puls oder Gefühl des Bewusstseinsverlusts
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an <,> . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ABUFENE 400 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ABUFENE 400 mg, Tablette enthält
- Der Wirkstoff ist:
- Bêta-alanine … 400,00 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Glycerolpalmitostearat (Precirol), hydriertes Siliciumdioxid (Levilite), Weizenstärke.
Was ist ABUFENE 400 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Inhaber der Zulassung
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC
1, RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANKREICH
oder
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Gesundheitserziehung:
Die Wechseljahre:
Bei Frauen sind die Wechseljahre eine Phase, die durch die Abnahme der Produktion von Sexualhormonen (Östrogenen) durch die Eierstöcke gekennzeichnet ist. Die monatlichen Blutungen (Menstruation) werden unregelmäßig, nehmen dann allmählich ab bis zur Amenorrhoe (Ausbleiben der Menstruation). Eine Frau gilt als in den Wechseljahren, wenn sie ein Jahr lang keine Menstruation hatte. Bei den meisten Frauen treten die Wechseljahre um das 50. Lebensjahr auf. In einigen Fällen können sie natürlich zwischen 40 und 55 Jahren auftreten.
Bei den meisten Frauen gehen die Wechseljahre mit verschiedenen sogenannten „klimakterischen“ Beschwerden einher, wie Hitzewallungen oder vaginaler Trockenheit. Diese Beschwerden sind auf den Rückgang der Östrogenproduktion zurückzuführen und können in ihrer Intensität von Frau zu Frau variieren. Hitzewallungen dauern in der Regel 30 Sekunden bis zwei Minuten und können zu Beginn der Wechseljahre auftreten. Sie können spontan oder durch äußere Faktoren ausgelöst werden. Nachts können sie von starkem Schwitzen (Nachtschweiß) begleitet sein und den Schlaf stören. Hitzewallungen dauern in der Regel einige Monate zu Beginn der Wechseljahre und lassen dann nach, aber dies variiert von Frau zu Frau.
Behandlungen der Wechseljahre:
Bei Frauen in den Wechseljahren, die unter klimakterischen Beschwerden leiden, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, kann eine Hormonersatztherapie eingeleitet werden, wenn die Patientin dies wünscht. Die niedrigste wirksame Dosis und die kürzest mögliche Dauer werden empfohlen, unter Berücksichtigung der Anwendungshinweise und Kontraindikationen.
Es gibt nicht-hormonelle Behandlungen, die darauf abzielen, bestimmte Symptome der Wechseljahre zu lindern. Die Vor- und Nachteile jedes Arzneimittels sollten vor Beginn einer Behandlung berücksichtigt werden.