Französische Apotheke in Domène (Isère)
Zymafluor 0,50 mg Tablette ist ein Medikament, das zur Vorbeugung von Karies bei Kindern mit hohem Kariesrisiko angezeigt ist, nachdem eine individuelle Bewertung der Fluoridaufnahme durchgeführt wurde.
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Wenn ein Kind nach einer personalisierten Bewertung seiner Fluoridzufuhr ein hohes Kariesrisiko aufweist, wird Zymafluor 0,50 mg Tabletten empfohlen. Dieses Medikament hilft, die Entstehung von Karies zu verhindern.
Zymafluor 0,5 mg Tabletten sind ein fluoridhaltiges Medikament, das zur Vorbeugung von Karies bei Kindern mit erhöhtem Kariesrisiko eingesetzt wird. Die Anwendung von Zymafluor sollte von einem Zahnarzt empfohlen werden. Das potenzielle Auftreten von Karies wird anhand der persönlichen Kariesgeschichte der Eltern oder Geschwister bewertet. Karies kann auftreten, wenn die Mundhygienevorschriften nicht eingehalten werden. Bei Erwachsenen wird dieses Medikament zur Vorbeugung von Wurzelkaries bei Zahnfleischrückgang verschrieben.
Dieses pharmazeutische Produkt kann bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden. Für Kinder im Alter von 2 Jahren kann es verabreicht werden, sofern sie es im Mund zergehen lassen. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die Tablette in etwas Wasser aufgelöst werden. Die Dosierung von Zymafluor 0,5 mg hängt von der gesamten Fluoridzufuhr des Kindes ab, die aus Mineralwasser, Zahnpasta und/oder Salz stammen kann. Die empfohlene Dosis beträgt 0,05 mg/kg pro Tag, ohne 1 mg Fluorid zu überschreiten. Vor der Verschreibung der geeigneten Dosis erstellt der Zahnarzt eine personalisierte Bewertung.
Zymafluor 0,5 mg Tabletten sollten nicht mit Milch eingenommen werden, da Calcium die Aufnahme von Fluorid verhindert. Dieses Medikament sollte nicht in Regionen verwendet werden, in denen der Fluoridgehalt im Wasser über 0,3 mg/l liegt. Es sollte nicht bei Personen angewendet werden, die gegen einen seiner Bestandteile allergisch sind. Personen mit Laktoseintoleranz sollten es nicht verwenden. Bei Personen mit Niereninsuffizienz sollte das Medikament nur nach ärztlichem Rat eingenommen werden, da ein erhöhtes Risiko für Fluorose besteht.
Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, ist es wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Einnahme gemäß den Anweisungen des Zahnarztes oder Arztes zu gestalten. Bei der Einnahme von Zymafluor sollte auf eine ausgewogene Ernährung geachtet werden, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen. Regelmäßige zahnärztliche Kontrollen sind ebenfalls wichtig, um den Zustand der Zähne zu überwachen und gegebenenfalls Anpassungen der Fluoridzufuhr vorzunehmen.
Fluorid ist ein wesentlicher Bestandteil von Zymafluor, der zur Stärkung des Zahnschmelzes beiträgt und die Widerstandsfähigkeit der Zähne gegen Säureangriffe erhöht. Durch die regelmäßige Anwendung von Zymafluor wird die Remineralisierung des Zahnschmelzes gefördert, was das Risiko von Kariesbildung erheblich reduziert. Fluorid wirkt auch antibakteriell, indem es das Wachstum von Bakterien hemmt, die Karies verursachen können.
Die langfristige Anwendung von Fluorid, wie es in Zymafluor enthalten ist, bietet zahlreiche Vorteile für die Zahngesundheit. Neben der Kariesprävention trägt es zur Erhaltung der allgemeinen Mundgesundheit bei, indem es die Bildung von Plaque reduziert und das Risiko von Zahnfleischerkrankungen verringert. Die regelmäßige Anwendung von Fluorid kann auch dazu beitragen, die Notwendigkeit invasiver zahnärztlicher Eingriffe zu minimieren, was sowohl für Kinder als auch für Erwachsene von Vorteil ist.
Um die Vorteile von Zymafluor optimal zu nutzen, ist es wichtig, es in die tägliche Zahnpflege zu integrieren. Eltern sollten sicherstellen, dass ihre Kinder die Tabletten regelmäßig einnehmen und dabei die Anweisungen des Zahnarztes befolgen. Die Tabletten sollten vorzugsweise zur gleichen Tageszeit eingenommen werden, um eine Routine zu etablieren. Es kann hilfreich sein, die Einnahme mit anderen täglichen Aktivitäten wie dem Zähneputzen zu kombinieren, um die Regelmäßigkeit zu fördern.
Die Zusammenarbeit mit Zahnärzten ist entscheidend, um die besten Ergebnisse bei der Anwendung von Zymafluor zu erzielen. Regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen ermöglichen es, den Fortschritt der Kariesprävention zu überwachen und gegebenenfalls Anpassungen der Fluoridzufuhr vorzunehmen. Zahnärzte können auch wertvolle Ratschläge zur Verbesserung der Mundhygiene geben und bei der Auswahl geeigneter Zahnpflegeprodukte unterstützen, die die Wirkung von Zymafluor ergänzen.
Le produit Zymafluor 0,50 mg se présente sous la forme de flacon de 100 comprimés.
ANSM - Aktualisiert am: 26/02/2025
ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette
Natriumfluorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Kariesprophylaktische Arzneimittel - ATC-Code: A01AA01
Dieses Arzneimittel enthält Fluor.
NB: hohes Kariesrisiko: Kariesvorgeschichte (persönlich oder bei Eltern oder Geschwistern), oder Nichteinhaltung der Ernährungs- oder Mundhygieneregeln, oder Umwelt-Risikofaktoren.
Dieses Arzneimittel ist besonders geeignet für Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren.
Nehmen Sie ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Einnahme von ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette
Zusätzliche Ratschläge zur Anwendung dieses Arzneimittels
Die Einnahme dieses Arzneimittels schließt eine gute Mund- und Zahnhygiene sowie eine gesunde Ernährung nicht aus. Sie sollten daher die folgenden Empfehlungen befolgen:
Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer Fluorüberdosierung
Bei Kindern
Wenn Sie Ihrem Kind über mehrere Monate oder Jahre eine zu hohe Menge an Fluor geben, kann eine Krankheit, die die Zähne betrifft und als Zahnfluorose bezeichnet wird (kleine weiße oder undurchsichtige Flecken), auftreten.
Bei Kindern und Erwachsenen
Die Anwendung eines fluorhaltigen Arzneimittels wie ZYMAFLUOR sollte an die anderen Fluorquellen angepasst werden, und bei Kindern an das Alter. Daher sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels die Fluormengen überprüfen, die möglicherweise durch Flaschenwasser, Leitungswasser, fluoridiertes Salz, Tabletten oder Tropfen, fluoridhaltige Kaugummis oder Zahnpasten aufgenommen werden.
Ihr Arzt oder Zahnarzt sollte mit Ihnen eine personalisierte Bewertung des Fluorkonsums durchführen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Informationen über das Trinkwasser und die konsumierten Flaschen
Informationen zur Verwendung von Zahnpasten
Informationen zur Verwendung von fluoridiertem Salz
Fluoridiertes Salz, das bei den Mahlzeiten konsumiert wird, liefert etwa 0,25 mg Fluor pro Tag. Auf der Etikettierung dieses Salzes steht die Angabe „fluoridiertes Salz“ (fluoridiertes Salz ist zusammen mit anderen Kochsalzen erhältlich).
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die medikamentöse Fluoraufnahme während der Schwangerschaft oder Stillzeit bringt keinen Nutzen für die Zähne Ihres Kindes.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette enthält Sorbitol (E420).
Dieses Arzneimittel enthält 47,205 mg Sorbitol pro Tablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Bei Kindern
Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt oder Zahnarzt angegebene Dosis.
Die tägliche Dosis sollte das Alter des Patienten und die Fluoridkonzentration im Trinkwasser und anderen Quellen (z.B. Zahnpasten) berücksichtigen.
Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser weniger als 0,3 mg/L beträgt: Die übliche Tagesdosis beträgt 1 Tablette mit 0,5 mg bei Kindern über 2 bis 4 Jahren.
Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei Erwachsenen
Die Dosis von 1,00 mg pro Tag, d.h. 2 Tabletten zu 0,50 mg, sollte nicht überschritten werden.
Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.
Bei Kindern
Vermeiden Sie es, die Tablette mit einem Glas Milch einzunehmen, da das in der Milch enthaltene Kalzium die Aufnahme von Fluor beeinträchtigt.
Von 6 Monaten bis mindestens 2 Jahren müssen die Tabletten in etwas Wasser aufgelöst werden, bevor Sie sie Ihrem Kind geben.
Im Allgemeinen sollte eine Tablette bei Kindern unter 6 Jahren nicht verwendet werden. Aufgrund der kleinen Größe der ZYMAFLUOR-Tabletten kann diese Tablette jedoch ab 2 Jahren gegeben werden, vorausgesetzt, das Kind lässt sie langsam im Mund zergehen.
Nach 6 Jahren können die Tabletten gekaut oder gelutscht werden.
Bei Erwachsenen
Lassen Sie die Tablette langsam im Mund zergehen und bewegen Sie sie regelmäßig. Nicht kauen.
Bei Kindern sollte dieses Arzneimittel in der Regel einmal täglich eingenommen werden.
Bei Erwachsenen sollten die Tabletteneinnahmen über den Tag verteilt werden.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Zahnarztes.
Ihr Arzt oder Zahnarzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben sollen.
Wenn Sie mehr ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Natriumfluorid … 1,105 mg
Entsprechende Menge an Fluor … 0,500 mg
Pro Tablette.
*Zusammensetzung der Farbstoffmischung: Eisenoxid Rot, Eisenoxid Gelb, Eisenoxid Schwarz, Titandioxid.
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten in einer Röhre (Polyethylen) erhältlich. Packung mit 100.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
VIATRIS SANTE
1 B PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
ROTTAPHARM LTD
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLAND
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 26/02/2025
ZYMAFLUOR 0,50 mg, Tablette
Natriumfluorid … 1,105 mg
Entsprechende Menge an Fluor … 0,500 mg
Pro Tablette.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Sorbitol (E420), 47,205 mg/Tablette
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Tablette.
Ab dem Auftreten der ersten Zähne (6 Monate) bis zum Alter von 18 Jahren:
Vorbeugung von Karies bei Kindern mit hohem Kariesrisiko, nach einer personalisierten Bewertung der Fluoridzufuhr, ab dem Auftreten der ersten Zähne (6 Monate) bis zum Alter von 18 Jahren.
NB: hohes Kariesrisiko: Vorgeschichte von Karies (persönlich oder bei Eltern oder Geschwistern), oder Nichteinhaltung der Ernährungs- oder Mundhygieneregeln, oder umweltbedingte Risikofaktoren.
Bei Erwachsenen:
Vorbeugung von Wurzelkaries.
Die tägliche Dosis sollte das Alter des Patienten und den Fluoridgehalt in Trinkwasser und anderen Quellen (z. B. Zahnpasten) berücksichtigen.
Die Verabreichung sollte in der frühen Kindheit beginnen, jedoch nicht vor dem Alter von 6 Monaten.
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Fluoridgehalt im Trinkwasser |
< 0,3 mg/L |
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Empfohlene tägliche Fluoridzufuhr |
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Alter |
Menge an Fluor/Tag |
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> 18 Jahre, schwangere Frauen und Erwachsene |
1,00 mg |
Pädiatrische Population
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Fluoridgehalt im Trinkwasser |
< 0,3 mg/L |
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Empfohlene tägliche Fluoridzufuhr |
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Alter |
Menge an Fluor/Tag |
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< 6 Monate |
0 mg |
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6 Monate – < 2 Jahre |
0,25 mg |
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2 Jahre – < 4 Jahre |
0,50 mg |
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4 Jahre – < 6 Jahre |
0,75 mg |
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6 Jahre – 16 Jahre |
1,00 mg |
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16 Jahre – 18 Jahre |
1,00 mg |
Orale Einnahme.
Ab dem Auftreten der ersten Zähne (6 Monate) bis zum Alter von 18 Jahren:
Die Tabletten können gekaut oder gelutscht werden, in einer einzigen täglichen Einnahme. Bei Säuglingen und Kleinkindern (mindestens 6 Monate – 2 Jahre) sollten die Tabletten in etwas Wasser aufgelöst werden. Im Allgemeinen sollten die Tabletten nicht vor dem Alter von 6 Jahren verwendet werden. Aufgrund der geringen Größe dieser Tabletten ist es jedoch ab 2 Jahren möglich, sie langsam im Mund zergehen zu lassen, um einen zusätzlichen topischen Effekt zu erzielen.
Bei Erwachsenen:
Es wird nur der topische Effekt angestrebt. Die Einnahmen sollten über den Tag verteilt werden.
Die Tablette langsam im Mund zergehen lassen und regelmäßig im Mund bewegen.
Dieses Arzneimittel DARF NIEMALS VERWENDET WERDEN:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt verabreicht werden, da ein erhöhtes Risiko für Fluorose besteht.
Ab dem Auftreten der ersten Zähne bis zum Alter von 18 Jahren:
In Abwesenheit anderer externer Fluoridquellen wird eine medikamentöse Fluoridsupplementierung ab dem Auftreten der ersten Zähne empfohlen, wenn das Kind ein hohes Kariesrisiko aufweist, d.h. einen der folgenden Risikofaktoren:
Es gibt auch umweltbedingte Risikofaktoren, die bei der Bewertung des Kariesrisikos eines Kindes berücksichtigt werden müssen:
Das Kariesrisiko ändert sich im Laufe des Lebens: Es sollte daher regelmäßig von einem Praktiker neu bewertet werden (mindestens einmal jährlich bei Kindern mit geringem Kariesrisiko und mindestens zweimal jährlich bei Kindern mit hohem Kariesrisiko).
Die medikamentöse Fluoridsupplementierung sollte an das Alter und andere potenzielle Fluoridquellen angepasst werden.
Eine unkontrollierte Fluoridzufuhr über mehrere Monate oder Jahre kann zu einer dentalen Fluorose führen.
Um Akkumulationen zu vermeiden, ist es unerlässlich, eine personalisierte Bewertung der Fluoridzufuhr (Leitungs- und Mineralwasser, fluoridiertes Salz, Medikamente in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder fluoridierte Zahnpasten) vor jeder Fluoridverschreibung durchzuführen.
Bei Säuglingen sind die potenziellen externen Fluoridquellen durch Trinkwasser vertreten.
Der Fluoridgehalt von abgefülltem Mineralwasser sollte genau berücksichtigt werden. Mineralwasser mit einem Fluoridgehalt von mehr als 0,3 mg/L sollte nicht zur Zubereitung von Flaschen verwendet werden, in Kombination mit einer Fluoridsupplementierung.
Der Konsum von fluoridiertem Salz während der Mahlzeiten liefert etwa 0,25 mg Fluor pro Tag.
Die Fluoridsupplementierung entbindet nicht von einer guten Ernährungshygiene (Einschränkung von Zucker, insbesondere in Form von Naschereien und zuckerhaltigen Getränken zwischen den Mahlzeiten) und Mundhygiene (frühe Erziehung zum Zähneputzen nach jeder Mahlzeit mit einer altersgerechten fluoridierten Zahnpasta, regelmäßige Konsultation beim Zahnarzt).
Das Zähneputzen sollte von einem Erwachsenen durchgeführt werden (Kinder von 0 bis 3 Jahren) und dann je nach den Fähigkeiten des Kindes von einem Erwachsenen durchgeführt oder unterstützt werden (Kinder von 3 bis 6 Jahren), um: die Qualität des Putzens zu überprüfen, die Dauer des Putzens sicherzustellen (Fluorid-Zahn-Kontaktzeit), die Aufnahme von Zahnpasta zu begrenzen.
Die lokale Anwendung von fluoridierten Zahnpasten oder Mundspülungen ist mit der Einnahme von Fluorid auf allgemeinem Wege kompatibel; sie verstärkt den Schutz des Zahns gegen Karies. Bei der Berechnung der gesamten Fluoridzufuhr muss die mögliche Aufnahme von Zahnpasta berücksichtigt werden (60 bis 30 % zwischen 3 und 7 Jahren), die je nach Alter und Konzentration der verwendeten Paste variiert.
Ein kleines Kind, das seine Zähne zweimal täglich mit einer Zahnpasta mit 1000 ppm Fluorid (100 mg/100 g Paste) putzt, nimmt durchschnittlich 0,30 mg Fluorid/Tag auf.
Der maximal empfohlene Gehalt für eine Zahnpasta bei Kindern unter 6 Jahren beträgt 500 ppm Fluorid (50 mg/100 g). Die zu verwendende Menge sollte erbsengroß sein, und die Kinder sollten die Zahnpasta gut ausspucken.
Ab 6 Jahren können Kinder Zahnpasten mit 1000 bis 1500 ppm (100 bis 150 mg/100 g) verwenden.
Bei Erwachsenen:
Eine vorherige zahnärztliche Untersuchung ist erforderlich. Vor jeder Verschreibung sollte eine Bewertung der Fluoridzufuhr durchgeführt werden (Leitungs- und Mineralwasser, fluoridiertes Salz, Medikamente in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder fluoridierte Zahnpasten), wobei die gesamte Zufuhr 4 mg/Tag nicht überschreiten darf.
Der Konsum von fluoridiertem Salz während der Mahlzeiten liefert etwa 0,25 mg Fluor pro Tag.
Diese Präventionsmethode schließt keine wirksame Mundhygiene aus, die zweimal täglich mit einer fluoridierten Zahnpasta durchgeführt werden sollte.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Regelmäßige zahnärztliche Kontrollen durchführen lassen.
Bestimmte Mineralien wie Kalzium, Magnesium, Aluminium oder Eisen können Fluoridionen chelatieren und deren Aufnahme verringern.
Die gleichzeitige Einnahme von Milchprodukten oder Antazida auf Basis von Magnesium- oder Aluminiumsalzen sollte vermieden werden.
Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern
+ Gastrointestinale Topika: Salze, Oxide und Hydroxide von Magnesium, Aluminium und Kalzium.
Verringerung der gastrointestinalen Aufnahme von Natriumfluorid.
Die gastrointestinalen Topika in einem Abstand von Natriumfluorid einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Es gibt keinen Nutzen für die Milchzähne und bleibenden Zähne des Kindes, die Mutter während der Schwangerschaft oder Stillzeit mit Fluor zu supplementieren.
Nicht zutreffend.
Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die unerwünschten Ereignisse in absteigender Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1 000, <1/100), selten (>1/10 000, <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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MedDRA-Systemorganklassen |
Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich gastrointestinaler Symptome) |
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Psychiatrische Erkrankungen |
Einige nicht schwerwiegende Fälle von Unruhe wurden bei Einnahme am Abend berichtet |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Einige Fälle von Zahnschmelzverfärbungen wurden nach mehreren Jahren der Behandlung berichtet |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautreaktionen wie Ausschlag, Urtikaria oder Erythem |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Die wahrscheinlich toxische Dosis von Fluor (bei Kindern und Erwachsenen) beträgt 5 mg Fluor/kg Körpergewicht. Die letale Dosis von Fluor beträgt 16 mg Fluor/kg Körpergewicht bei Kindern und 32 mg Fluor/kg Körpergewicht bei Erwachsenen. In diesen Fällen ist eine sofortige Krankenhauseinweisung erforderlich.
Eine akute Vergiftung kann zu Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, blutigem Durchfall, Bauchschmerzen, Durst, Hypokalzämie, Müdigkeit, Zittern, Parästhesien der Extremitäten und des Gesichts, ZNS-Depression, Tetanie, möglicherweise Krampfanfällen, flacher Atmung, fortschreitender Atemlähmung, Schockzustand und Tod in den schwersten Fällen führen. Sie verursacht auch Schwäche und Krämpfe der Skelettmuskulatur, Schwäche der Atemmuskulatur, Atemstillstand und Nierenversagen. Eine Hypokaliämie kann auftreten, die zu Herzrhythmusstörungen, Tetanie, Schwäche, Parästhesien, Karpopedalspasmen, Krampfanfällen und einem Zustand der Hyperkoagulabilität führt. Der Tod wurde nach 2 bis 4 Stunden berichtet.
Bei erheblicher versehentlicher Einnahme besteht die sofortige Behandlung in Magenspülung oder provoziertem Erbrechen, oraler Einnahme von Kalzium (große Menge Milch), Kalziumgluconat, Laktat und medizinischer Überwachung über mehrere Stunden. Die Verabreichung von Aluminiumhydroxid nach einer Magenspülung kann die Aufnahme von Fluorid verringern. Ein EKG durchführen (auf das deutliche Auftreten von T-Wellen und die Verlängerung des QT-Intervalls achten). Bei Hypokalzämie 5 bis 10 ml Kalziumgluconat (9 mg Ca/ml) in langsamer intravenöser Infusion in wiederholten Dosen verabreichen, bis der Kalziumspiegel normalisiert ist. Eine Rehydratation und eine gute Diurese sollten aufrechterhalten werden. Der Blutfluss sollte durch die Infusion von Elektrolytlösungen unterstützt werden. Eine Atemunterstützung kann erforderlich sein. Eine Hämodialyse kann eingeleitet werden. Um äußere Verbrennungen zu vermeiden, sollten alle Rückstände von Erbrochenem, Stuhl oder Urin schnell entfernt werden. In schweren Fällen sollte der Urin des Patienten alkalisiert werden.
Eine chronische Vergiftung kann zu einer Fluorose des Zahnschmelzes und des Skeletts führen. Bei höheren Aufnahmeleveln (von 2 bis 8 mg Fluor pro Tag) kann die Skelettfluorose nach etwa 10 Jahren oder mehr Fluoraufnahme auftreten. Die langfristige Aufnahme von Fluor kann zu spröden und brüchigen Knochen führen. Die Zahnfluorose tritt bei der Exposition gegenüber Fluorid während der Entwicklung des Zahnschmelzes auf und ist irreversibel. Die Fluorose ist durch einen trüben, gestreiften Zahnschmelz, Marmorierungen oder weiße Flecken, gelb-braune Flecken oder braune Punkte auf den Zähnen gekennzeichnet. In ihrer schwersten Form wird der Zahnschmelz strukturell schwach (brüchig) und anfällig für Erosion und Bruch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: PROPHYLAKTISCHE ANTIKARIESMITTEL, ATC-Code: A01AA01
Fluoride spielen eine wesentliche Rolle bei der Vorbeugung von Zahnkaries.
Sie üben während der Mineralisierungsperiode der Zähne eine systemische Wirkung aus, die durch eine topische Wirkung nach dem Zahndurchbruch ergänzt wird.
Diese beiden Wege sind voneinander abhängig und ergänzen sich. Tatsächlich steht Fluor bei der Einnahme eines fluoridhaltigen Produkts während seines Durchgangs durch die Mundhöhle mit den Zahnoberflächen in Kontakt und übt so eine topische Wirkung aus.
Umgekehrt kann topisches Fluor teilweise aufgenommen werden und sich dann in das systemische System integrieren.
Die Wirkungen von Fluor sind dreifach:
(Fluor allein reicht jedoch nicht aus, um Zahnbelag zu entfernen oder Karies zu behandeln).
Absorption
Fluoride werden gut im Magen-Darm-Trakt absorbiert.
Der Konzentrationspeak wird zwischen 30 Minuten und einer Stunde nach der Einnahme erreicht.
Verteilung
Fluoridionen konzentrieren sich in den harten Geweben des Körpers: Zähne und Knochen.
Ausscheidung
Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 3 bis 10 Stunden.
Fluorid wird schnell ausgeschieden, hauptsächlich im Urin (40-60%), obwohl kleine Mengen im Stuhl (10-25%) ausgeschieden werden.
Die Menge an ausgeschiedenem Fluorid im Urin ist variabel und hängt vom Alter, dem Stadium der Schwangerschaft, der Nierenfunktion, dem pH-Wert und anderen Faktoren ab.
Nicht zutreffend.
Magnesiumstearat, Sorbitol (E420), Pfefferminzöl, Eisenoxid Gelb, kolloidales Siliciumdioxid, Farbstoffmischung*.
*Zusammensetzung der Farbstoffmischung: Eisenoxid Rot, Eisenoxid Gelb, Eisenoxid Schwarz, Titandioxid.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Tabletten in einer Röhre (Polypropylen) mit kindersicherem Verschluss (Polyethylen), Schachtel mit 100 Stück.
Keine besonderen Anforderungen.
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | |
|---|---|
| Preis | |
2,31 € | 3,56 € |
| Kundenbewertung | |
| SKU | |
3400934089480 | 3400935718495 |
| Manufacturer | |
Viatris | Crinex |
| Description courte | |
Zymafluor 0,50 mg Tablette ist ein Medikament, das zur Vorbeugung von Karies bei Kindern mit hohem Kariesrisiko angezeigt ist, nachdem eine individuelle Bewertung der Fluoridaufnahme durchgeführt wurde. | Bei Säuglingen im Alter von 0 bis 18 Monaten erfolgt die Verabreichung von Fluorid und Vitamin D im Rahmen der gemeinsamen Prophylaxe von Karies sowie von Vitamin D-Mangelzuständen. |
Die Zahngesundheit von Kindern ist ein wichtiges Anliegen, insbesondere wenn ein hohes Kariesrisiko besteht. Zymafluor 0,50 mg Tabletten bieten eine Lösung zur Vorbeugung von Karies bei Kindern, die aufgrund eines personalisierten Fluoridaufnahmeplans als kariesanfällig eingestuft wurden. Die richtige Anwendung und Integration dieses Medikaments in die tägliche Zahnpflegeroutine kann entscheidend sein, um die Zahngesundheit langfristig zu schützen.
Ein hohes Kariesrisiko bei Kindern kann durch verschiedene Faktoren bedingt sein. Genetische Veranlagungen spielen eine Rolle, insbesondere wenn in der Familie bereits Kariesprobleme bestehen. Auch unzureichende Mundhygiene, eine zuckerreiche Ernährung und unregelmäßige Zahnarztbesuche können das Risiko erhöhen. Zudem kann ein Mangel an Fluorid, das für die Stärkung des Zahnschmelzes wichtig ist, zu einer erhöhten Anfälligkeit für Karies führen.
Diese Faktoren können in Kombination das Risiko für Karies erheblich steigern. Eine gezielte Prävention und die richtige Pflege sind daher unerlässlich, um die Zahngesundheit zu erhalten.
Zymafluor 0,50 mg Tabletten enthalten Fluorid, das die Remineralisierung des Zahnschmelzes fördert und die Widerstandsfähigkeit der Zähne gegen Säureangriffe erhöht. Durch die regelmäßige Einnahme wird der Zahnschmelz gestärkt, was das Risiko von Kariesbildung verringert. Die Tabletten sind besonders für Kinder geeignet, die aufgrund eines personalisierten Fluoridaufnahmeplans ein erhöhtes Kariesrisiko aufweisen.
Die Anwendung von Zymafluor sollte in Absprache mit einem Zahnarzt erfolgen, der die individuelle Fluoridaufnahme des Kindes bewertet und die geeignete Dosierung festlegt. Dies ist wichtig, um eine Überdosierung zu vermeiden und die optimale Wirkung zu erzielen.
Die Integration von Zymafluor in die tägliche Zahnpflegeroutine kann einfach und effektiv gestaltet werden. Es ist wichtig, die Tabletten regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Zahnarztes einzunehmen. Für Kinder ab 6 Jahren kann die Tablette direkt im Mund zergehen, während sie für jüngere Kinder in Wasser aufgelöst werden sollte.
Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:
Diese Routine hilft, die Zähne den ganzen Tag über zu schützen und die Wirkung von Zymafluor zu maximieren.
Neben der Einnahme von Zymafluor gibt es weitere Maßnahmen, die zur Kariesprävention beitragen können. Eine ausgewogene Ernährung mit wenig Zucker, regelmäßige Zahnarztbesuche und eine gute Mundhygiene sind entscheidend. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder mindestens zweimal täglich die Zähne putzen und Zahnseide verwenden.
Diese Maßnahmen ergänzen die Wirkung von Zymafluor und tragen zu einer umfassenden Kariesprävention bei.
Bei der Anwendung von Zymafluor sollten einige Besonderheiten beachtet werden. Die Tabletten sollten nicht zusammen mit Milch eingenommen werden, da Calcium die Aufnahme von Fluorid beeinträchtigen kann. Zudem ist es wichtig, die Tabletten nicht in Regionen mit hohem Fluoridgehalt im Trinkwasser zu verwenden.
Eltern sollten sicherstellen, dass ihre Kinder die Tabletten korrekt einnehmen und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten. Bei Unsicherheiten oder Fragen sollte immer der Zahnarzt konsultiert werden, um die bestmögliche Anwendung zu gewährleisten.
Zymafluor 0,50 mg ist speziell für Kinder mit einem hohen Kariesrisiko entwickelt worden. Dieses Risiko wird durch eine personalisierte Bewertung der Fluoridzufuhr des Kindes festgestellt. Zymafluor wirkt, indem es den Zahnschmelz stärkt und widerstandsfähiger gegen Säureangriffe macht, die durch Bakterien im Mund verursacht werden. Diese Bakterien ernähren sich von Zucker und produzieren Säuren, die den Zahnschmelz angreifen und Karies verursachen können. Durch die regelmäßige Einnahme von Zymafluor wird der Zahnschmelz remineralisiert, was die Wahrscheinlichkeit von Karies verringert. Es ist wichtig, dass die Einnahme von einem Zahnarzt empfohlen wird, der die gesamte Fluoridzufuhr des Kindes berücksichtigt, einschließlich der aus Wasser, Zahnpasta und anderen Quellen stammenden Fluoride. Zymafluor ist eine effektive Maßnahme zur Kariesprävention, insbesondere in Kombination mit einer guten Mundhygiene und einer zuckerarmen Ernährung.
Eine personalisierte Bewertung der Fluoridzufuhr ist entscheidend, um die richtige Dosierung von Zymafluor 0,50 mg festzulegen. Diese Bewertung berücksichtigt alle Quellen von Fluorid, die ein Kind erhält, einschließlich Trinkwasser, Zahnpasta und eventuell fluoridiertem Salz. Eine Überdosierung von Fluorid kann zu Fluorose führen, einer Erkrankung, die den Zahnschmelz schädigen kann. Daher ist es wichtig, dass ein Zahnarzt die gesamte Fluoridzufuhr des Kindes analysiert, um sicherzustellen, dass die empfohlene Tagesdosis nicht überschritten wird. Diese personalisierte Herangehensweise stellt sicher, dass das Kind die optimale Menge an Fluorid erhält, um Karies effektiv vorzubeugen, ohne das Risiko einer Überdosierung einzugehen. Zymafluor ist besonders nützlich in Gebieten, in denen das Trinkwasser wenig oder kein Fluorid enthält, und bietet eine gezielte Unterstützung zur Stärkung des Zahnschmelzes.
Zymafluor 0,50 mg kann auch bei Erwachsenen zur Kariesprävention eingesetzt werden, insbesondere bei der Vorbeugung von Wurzelkaries, die bei Zahnfleischrückgang auftreten kann. Bei Erwachsenen wird das Medikament in der Regel in einer anderen Dosierung und Verabreichungsweise angewendet als bei Kindern. Es wird empfohlen, die Tabletten im Mund zergehen zu lassen und sie regelmäßig im Mund zu bewegen, um eine gleichmäßige Verteilung des Fluorids zu gewährleisten. Diese Methode hilft, den Zahnschmelz zu remineralisieren und die Zähne widerstandsfähiger gegen Säureangriffe zu machen. Zymafluor ist besonders nützlich für Erwachsene, die ein erhöhtes Risiko für Karies haben, sei es aufgrund von Zahnfleischrückgang, schlechter Mundhygiene oder einer zuckerreichen Ernährung. Es ist wichtig, dass die Anwendung von einem Zahnarzt überwacht wird, um die richtige Dosierung sicherzustellen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Fluoridquellen zu vermeiden.
Die Ernährung spielt eine wesentliche Rolle bei der Wirksamkeit von Zymafluor 0,50 mg in der Kariesprävention. Eine zuckerreiche Ernährung kann das Risiko von Karies erhöhen, da Zucker von Mundbakterien in Säuren umgewandelt wird, die den Zahnschmelz angreifen. Zymafluor hilft, den Zahnschmelz zu stärken und widerstandsfähiger gegen diese Säureangriffe zu machen. Dennoch ist es wichtig, den Zuckerkonsum zu reduzieren, um die Effektivität von Zymafluor zu maximieren. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Kalzium und Vitaminen ist, kann ebenfalls zur Zahngesundheit beitragen. Kalziumreiche Lebensmittel wie Milchprodukte unterstützen die Remineralisierung des Zahnschmelzes. Es ist auch ratsam, den Konsum von säurehaltigen Getränken zu begrenzen, da diese den Zahnschmelz schwächen können. Eine gute Mundhygiene, einschließlich regelmäßigen Zähneputzens mit fluoridhaltiger Zahnpasta, ergänzt die Wirkung von Zymafluor und trägt zu einer umfassenden Kariesprävention bei.
Zymafluor 0,50 mg bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Fluoridpräparaten zur Kariesprävention. Einer der Hauptvorteile ist die gezielte Dosierung, die auf der individuellen Fluoridzufuhr basiert, was das Risiko einer Überdosierung und der damit verbundenen Fluorose minimiert. Zymafluor ist in Tablettenform erhältlich, was eine einfache und präzise Verabreichung ermöglicht, insbesondere bei Kindern, die Schwierigkeiten mit anderen Formen der Fluoridzufuhr haben könnten. Die Tabletten können im Mund zergehen gelassen oder in Wasser aufgelöst werden, was sie vielseitig und anpassungsfähig an die Bedürfnisse verschiedener Altersgruppen macht. Darüber hinaus ist Zymafluor besonders nützlich in Gebieten mit niedrigem Fluoridgehalt im Trinkwasser, da es eine zusätzliche Quelle für dieses wichtige Mineral bietet. Im Vergleich zu anderen Präparaten, die möglicherweise nicht die gleiche Flexibilität in der Dosierung oder Anwendung bieten, stellt Zymafluor eine effektive und sichere Option zur Kariesprävention dar, die von Zahnärzten weltweit empfohlen wird.
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