ANSM - Aktualisiert am: 06/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SEVAMEO, Granulat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 15 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SEVAMEO, Granulat UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
SEVAMEO, Granulat ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als unterstützende Behandlung zur Verringerung von Entzugserscheinungen beim Rauchstopp und bei der Tabakentwöhnung verwendet wird: Nervosität, Frustration, Reizbarkeit, Verlangen.
SEVAMEO, Granulat ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEVAMEO, Granulat BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie SEVAMEO, Granulat niemals ein
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit einer Fructose-Intoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und SEVAMEO, Granulat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SEVAMEO, Granulat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
SEVAMEO, Granulat kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SEVAMEO, Granulat enthält Lactose und Saccharose
3. WIE IST SEVAMEO, Granulat EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren.
5 Granulatkörner 2-mal täglich.
Bei Bedarf einmal täglich wiederholen.
Art der Anwendung
Sublinguale Anwendung.
Lassen Sie die Granulatkörner unter der Zunge zergehen, ohne sie zu kauen.
Behandlungsdauer
15 Tage.
Wenn sich nach 15 Tagen keine Besserung einstellt, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr SEVAMEO, Granulat eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SEVAMEO, Granulat vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SEVAMEO, Granulat abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SEVAMEO, Granulat AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SEVAMEO, Granulat enthält
Lobelia inflata 5CH … 0,01 mL
Staphysagria 15CH … 0,01 mL
Caladium seguinum 5CH … 0,01 mL
Nux vomica 15CH … 0,01 mL
Für ein Röhrchen mit 4 g Granulat
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Lactose.
Was SEVAMEO, Granulat ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Granulat in Röhrchen verpackt. Eine Packung enthält 3 Röhrchen mit je 4 g.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Wie können Sie Unterstützung erhalten?
Die Tabakentwöhnung wird in der Regel über einen Zeitraum von 15 Tagen bis 2 Monaten je nach Person erreicht.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie es nicht alleine schaffen, mit dem Rauchen aufzuhören, lassen Sie sich von Gesundheitsfachleuten unterstützen. Diese Begleitung ist ein entscheidender Erfolgsfaktor. Sie kann von Ihrem Hausarzt durchgeführt werden, der bei Bedarf einen Tabakologen, Suchtmediziner oder Psychologen hinzuziehen kann. Er kann Sie auch an ein spezialisiertes Zentrum für Tabakentwöhnung überweisen.
Wenn Sie wieder angefangen haben zu rauchen, lassen Sie sich nicht entmutigen, die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen. Es gibt weitere therapeutische Möglichkeiten.
Für weitere Informationen zur Tabakentwöhnung zögern Sie nicht, die Website zu konsultieren: www.tabac-info-service.fr