ANSM - Aktualisiert am: 26/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ZELACEO, Granulat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ZELACEO, GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
ZELACEO, Granulat ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei leichten Beschwerden im Zusammenhang mit Stresssituationen angewendet wird, insbesondere infolge nervöser oder geistiger Überlastung.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZELACEO, GRANULAT BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie ZELACEO, Granulat niemals ein
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und darf nicht bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) angewendet werden.
- Dieses Arzneimittel enthält Laktose und darf nicht bei Patienten mit Galactoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) angewendet werden.
Kinder
In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und ZELACEO, Granulat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ZELACEO, Granulat mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aufgrund der hohen Verdünnung der in ZELACEO, Granulat enthaltenen Stämme kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ZELACEO, Granulat enthält Saccharose und Laktose.
3. WIE IST ZELACEO, GRANULAT EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Die empfohlene Dosis beträgt 5 Granulate 2-mal täglich.
Reduzieren Sie die Einnahme bei Besserung und beenden Sie die Einnahme bei Verschwinden der Symptome.
Art der Anwendung
Sublinguale Anwendung.
Lassen Sie die Granulate unter der Zunge zergehen.
Behandlungsdauer
1 bis 3 Monate.
Bei Verschlechterung während der Anwendung dieses Arzneimittels oder bei anhaltenden Symptomen über einen Monat hinaus konsultieren Sie einen Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie mehr ZELACEO, Granulat eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ZELACEO, Granulat vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ZELACEO, Granulat abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ZELACEO, GRANULAT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ZELACEO, Granulat enthält
Die Wirkstoffe sind:
Gelsemium 15 CH … 0,013 mL
Nux vomica 15 CH … 0,013 mL
Phosphoricum acidum 15 CH … 0,013 mL
Für ein Röhrchen mit 4 g Granulat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Laktose.
Was ist ZELACEO, Granulat und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Granulat in einem Röhrchen verpackt.
Eine Packung enthält 3 Röhrchen zu je 4 g.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.