ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta
Natriumfluorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: PROPHYLAKTISCHE ANTIKARIES-MEDIKAMENTE – ATC-Code A01AA01
FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta enthält Fluor in Form eines Salzes: Natriumfluorid. Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung von Zahnkaries bei Patienten mit hohem Kariesrisiko empfohlen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta BEACHTEN?
Verwenden Sie FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.
- Die lokale Anwendung von fluoridhaltigen Zahnpasten oder Mundspülungen ist mit der Einnahme von Fluorid über den allgemeinen Weg vollkommen kompatibel; sie verstärkt den Schutz des Zahns gegen Karies.
- Jedoch kann die Vielzahl potenzieller Fluoridquellen zu einer Fluorose führen. Um Kumulierung zu vermeiden, ist es unerlässlich, eine individuelle Bilanz der Zufuhr (Leitungs- und Mineralwässer, fluoridiertes Salz, Medikamente in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder fluoridhaltigen Zahnpasten) vor jeder Fluoridverordnung zu erstellen.
- Bei der Berechnung der empfohlenen Gesamtzufuhr von Fluoridionen (0,05 mg Fluorid/kg/Tag, alle Fluoridquellen zusammen und ohne 1 mg/Tag zu überschreiten) muss die mögliche Aufnahme von Zahnpasta (60 bis 30 % zwischen 3 und 7 Jahren) berücksichtigt werden, die je nach Alter und Konzentration der verwendeten Paste variiert.
- Kinder unter 6 Jahren sollten Zahnpasten verwenden, deren Fluoridgehalt 500 ppm Fluorid (50 mg/100 g) nicht überschreitet. Die Menge sollte erbsengroß sein und die Kinder sollten die Zahnpasta gut ausspucken. Ab 6 Jahren können Kinder Zahnpasten mit einem Gehalt von 1000 bis 1500 ppm (100 bis 150 mg/100 g) verwenden.
Überprüfen Sie den Fluoridgehalt auf der Etikettierung der Zahnpasten.
Für eine gute Mundgesundheit sollten Sie regelmäßig einen Zahnarzt aufsuchen.
Kinder
Nur für Erwachsene.
Andere Arzneimittel und FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta enthält Methylparahydroxybenzoat (E218), Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält Eugenol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dieses Arzneimittel enthält ätherische Öle aus Pfefferminze (Italo-Mitcham), Sternanis und Ceylon-Zimt, die Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool enthalten und allergische Reaktionen hervorrufen können.
3. WIE IST FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Orale Anwendung. Nicht schlucken.
Es wird empfohlen, täglich eine gründliche Zahnreinigung durchzuführen, 3-mal täglich, nach jeder Mahlzeit, in vertikaler Richtung vom Zahnfleisch zur Zahnspitze.
Eine gründliche Zahnreinigung dauert etwa 3 Minuten.
Behandlungsdauer
Halten Sie sich für die Behandlungsdauer an die Anweisungen Ihres Arztes oder Zahnarztes.
Wenn Sie mehr FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung können Erbrechen, Durchfall und Magenschmerzen sein.
Wenn Sie die Anwendung von FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Zahnarzt um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten):
- Erkrankungen des Immunsystems: Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria und Atembeschwerden in Ausnahmefällen.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Allergische Reaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung oder der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta enthält
Natriumfluorid … 3,00 g
Pro 100g.
100 g Zahnpasta enthalten 1350 mg bzw. 13500 ppm Fluorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumlaurylsulfat, Natriumhexametaphosphat, Dinatriumphosphat, Siliciumdioxid für den zahnmedizinischen Gebrauch (E551), Carrageen (E407), Sorbitol 70 % nicht kristallisierbar (E420), Natriumsaccharin (E954), ätherisches Öl der Pfefferminze (Italo-Mitcham), Levomenthol, ätherisches Öl der Sternanis, ätherisches Öl der Ceylon-Zimt, Eugenol, Titandioxid (E171), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.
- Die ätherischen Öle der Pfefferminze (Italo-Mitcham), der Sternanis und des Ceylon-Zimt enthalten Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool.
Was ist FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Zahnpasta in Tuben mit einem Fassungsvermögen von 6 ml und 75 ml angeboten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
DELPHARM ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Entfällt.