Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta - Tube mit 75 ml

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Das Medikament Fluodontyl wird zur Vorbeugung von Karies eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko für Mehrfachkaries, unabhängig von der Ätiologie.

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Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta ist ein unverzichtbares Produkt zur Vorbeugung von Karies, insbesondere bei Patienten mit einem hohen Risiko für Mehrfachkaries, unabhängig von deren Ursache. Diese Zahnpasta enthält Natriumfluorid als Wirkstoff, der die bakterielle Vermehrung im Zahnbelag hemmt und die Bildung von kariesverursachenden Säuren verhindert. Mit einer Konzentration von 1350 mg oder 13500 ppm Fluorid pro 100 g Zahnpasta bietet Fluodontyl eine effektive Schutzbarriere gegen Karies und unterstützt die Zahngesundheit auf natürliche Weise. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe sorgen für eine optimale Mundhygiene und tragen dazu bei, die Zähne stark und gesund zu halten. Die Zahnpasta ist in einem praktischen 75 ml Tube erhältlich, ideal für den täglichen Gebrauch zu Hause oder unterwegs.

 

Effektive Kariesprävention mit Fluodontyl Zahnpasta

Schutz vor Karies durch Natriumfluorid

Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta nutzt die Kraft von Natriumfluorid, um die Zähne effektiv vor Karies zu schützen. Dieses aktive Element wirkt, indem es die Bildung von Säuren, die Karies verursachen, hemmt und die Remineralisierung des Zahnschmelzes fördert. Durch die regelmäßige Anwendung dieser Zahnpasta wird die Zahngesundheit gestärkt und das Risiko von Karies erheblich reduziert. Die spezielle Formel sorgt dafür, dass die Zähne nicht nur sauber, sondern auch widerstandsfähiger gegen die täglichen Herausforderungen sind, denen sie ausgesetzt sind.

 

Optimale Mundhygiene für Erwachsene

Fluodontyl Zahnpasta ist speziell für Erwachsene konzipiert, die ihre Mundhygiene auf ein neues Niveau heben möchten. Die Kombination aus Natriumfluorid und anderen sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffen sorgt für eine umfassende Pflege der Zähne und des Zahnfleisches. Diese Zahnpasta ist ideal für die tägliche Anwendung und bietet einen langanhaltenden Schutz gegen Karies. Sie ist einfach in der Anwendung und hinterlässt ein frisches, sauberes Gefühl im Mund, das den ganzen Tag anhält.

 

Die Vorteile der Fluodontyl Zahnpasta für die Zahngesundheit

Langfristiger Schutz und Pflege

Die regelmäßige Anwendung von Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta bietet einen langfristigen Schutz vor Karies und unterstützt die allgemeine Zahngesundheit. Die spezielle Formel dieser Zahnpasta hilft, die Zähne zu stärken und die Bildung von Zahnbelag zu reduzieren. Dies trägt dazu bei, das Risiko von Zahnfleischerkrankungen zu minimieren und die Mundgesundheit insgesamt zu verbessern. Die Zahnpasta ist sanft genug für den täglichen Gebrauch und bietet dennoch eine starke Schutzwirkung.

 

Angenehmer Geschmack und einfache Anwendung

Fluodontyl Zahnpasta überzeugt nicht nur durch ihre Wirksamkeit, sondern auch durch ihren angenehmen Geschmack. Die Zahnpasta enthält ätherische Öle wie Pfefferminzöl, die für einen frischen Atem sorgen und das Zähneputzen zu einem angenehmen Erlebnis machen. Die einfache Anwendung und der praktische Tube machen es leicht, die Zahnpasta in die tägliche Mundpflegeroutine zu integrieren. So wird die Zahnpflege zu einem unkomplizierten Teil des Alltags.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung von Fluodontyl Zahnpasta

Empfohlene Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen

Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, die Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta dreimal täglich nach den Mahlzeiten zu verwenden. Der Bürstvorgang sollte sorgfältig und in vertikaler Richtung von Zahnfleisch zu Zahn durchgeführt werden, um eine gründliche Reinigung zu gewährleisten. Die Zahnpasta ist ausschließlich für die Anwendung im Mundraum bestimmt und sollte nicht verschluckt werden. Bei der Anwendung bei Kindern zwischen 3 und 7 Jahren ist besondere Vorsicht geboten, um eine übermäßige Aufnahme von Fluorid zu vermeiden.

 

Allergien und mögliche Nebenwirkungen

Obwohl Fluodontyl Zahnpasta im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Personen allergische Reaktionen auftreten, insbesondere aufgrund des enthaltenen Methylparahydroxybenzoats. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschläge oder Atembeschwerden auftreten. Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollte die Zahnpasta nicht verwendet werden. Bei Unsicherheiten oder auftretenden Nebenwirkungen wird empfohlen, einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren.

 

Zusammensetzung und Inhaltsstoffe der Fluodontyl Zahnpasta

Hochwertige Inhaltsstoffe für eine effektive Zahnpflege

Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta enthält eine sorgfältig abgestimmte Mischung aus Inhaltsstoffen, die für ihre Wirksamkeit in der Zahnpflege bekannt sind. Neben Natriumfluorid enthält die Zahnpasta auch Methylparahydroxybenzoat, Natriumlaurylsulfat, Natriumhexametaphosphat und andere Komponenten, die zur Reinigung und Pflege der Zähne beitragen. Diese Inhaltsstoffe arbeiten synergistisch zusammen, um die Zähne zu schützen und die Mundgesundheit zu fördern.

 

Natürliche Aromen für ein frisches Mundgefühl

Die Fluodontyl Zahnpasta ist mit natürlichen ätherischen Ölen wie Pfefferminzöl, Anisöl und Zimtöl angereichert, die für einen angenehmen Geschmack und ein frisches Mundgefühl sorgen. Diese Aromen machen das Zähneputzen zu einem angenehmen Erlebnis und tragen dazu bei, den Atem den ganzen Tag über frisch zu halten. Die Zahnpasta ist frei von künstlichen Farbstoffen und bietet eine natürliche Pflege für die Zähne.

 

Conditionnement

Le produit Fluodontyl 1350 mg pâte dentifrice se présente sous la forme de tube de 75 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta

Natriumfluorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

1. WAS IST FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: PROPHYLAKTISCHE ANTIKARIES-MEDIKAMENTE – ATC-Code A01AA01

FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta enthält Fluor in Form eines Salzes: Natriumfluorid. Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung von Zahnkaries bei Patienten mit hohem Kariesrisiko empfohlen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta BEACHTEN?

Verwenden Sie FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.

  • Die lokale Anwendung von fluoridhaltigen Zahnpasten oder Mundspülungen ist mit der Einnahme von Fluorid über den allgemeinen Weg vollkommen kompatibel; sie verstärkt den Schutz des Zahns gegen Karies.
  • Jedoch kann die Vielzahl potenzieller Fluoridquellen zu einer Fluorose führen. Um Kumulierung zu vermeiden, ist es unerlässlich, eine individuelle Bilanz der Zufuhr (Leitungs- und Mineralwässer, fluoridiertes Salz, Medikamente in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder fluoridhaltigen Zahnpasten) vor jeder Fluoridverordnung zu erstellen.
  • Bei der Berechnung der empfohlenen Gesamtzufuhr von Fluoridionen (0,05 mg Fluorid/kg/Tag, alle Fluoridquellen zusammen und ohne 1 mg/Tag zu überschreiten) muss die mögliche Aufnahme von Zahnpasta (60 bis 30 % zwischen 3 und 7 Jahren) berücksichtigt werden, die je nach Alter und Konzentration der verwendeten Paste variiert.
  • Kinder unter 6 Jahren sollten Zahnpasten verwenden, deren Fluoridgehalt 500 ppm Fluorid (50 mg/100 g) nicht überschreitet. Die Menge sollte erbsengroß sein und die Kinder sollten die Zahnpasta gut ausspucken. Ab 6 Jahren können Kinder Zahnpasten mit einem Gehalt von 1000 bis 1500 ppm (100 bis 150 mg/100 g) verwenden.

Überprüfen Sie den Fluoridgehalt auf der Etikettierung der Zahnpasten.

Für eine gute Mundgesundheit sollten Sie regelmäßig einen Zahnarzt aufsuchen.

Kinder

Nur für Erwachsene.

Andere Arzneimittel und FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta enthält Methylparahydroxybenzoat (E218), Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält Eugenol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält ätherische Öle aus Pfefferminze (Italo-Mitcham), Sternanis und Ceylon-Zimt, die Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool enthalten und allergische Reaktionen hervorrufen können.

3. WIE IST FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Orale Anwendung. Nicht schlucken.

Es wird empfohlen, täglich eine gründliche Zahnreinigung durchzuführen, 3-mal täglich, nach jeder Mahlzeit, in vertikaler Richtung vom Zahnfleisch zur Zahnspitze.

Eine gründliche Zahnreinigung dauert etwa 3 Minuten.

Behandlungsdauer

Halten Sie sich für die Behandlungsdauer an die Anweisungen Ihres Arztes oder Zahnarztes.

Wenn Sie mehr FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung können Erbrechen, Durchfall und Magenschmerzen sein.

Wenn Sie die Anwendung von FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Zahnarzt um Rat.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten):

  • Erkrankungen des Immunsystems: Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria und Atembeschwerden in Ausnahmefällen.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Allergische Reaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung oder der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Natriumfluorid … 3,00 g

Pro 100g.

100 g Zahnpasta enthalten 1350 mg bzw. 13500 ppm Fluorid.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumlaurylsulfat, Natriumhexametaphosphat, Dinatriumphosphat, Siliciumdioxid für den zahnmedizinischen Gebrauch (E551), Carrageen (E407), Sorbitol 70 % nicht kristallisierbar (E420), Natriumsaccharin (E954), ätherisches Öl der Pfefferminze (Italo-Mitcham), Levomenthol, ätherisches Öl der Sternanis, ätherisches Öl der Ceylon-Zimt, Eugenol, Titandioxid (E171), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.

  • Die ätherischen Öle der Pfefferminze (Italo-Mitcham), der Sternanis und des Ceylon-Zimt enthalten Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool.

Was ist FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Zahnpasta in Tuben mit einem Fassungsvermögen von 6 ml und 75 ml angeboten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Pharmazeutischer Unternehmer

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Hersteller

DELPHARM ORLEANS

5 AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Entfällt.

ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

FLUODONTYL 1350 mg, Zahnpasta

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumfluorid … 3,00 g

Pro 100 g.

100 g Zahnpasta enthalten 1350 mg oder 13500 ppm Fluorid.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat (E218), Cinnamal, Eugenol, Limonen, Linalool.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zahnpasta.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Vorbeugung von Zahnkaries, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko für Mehrfachkaries, unabhängig von deren Ursache.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur für Erwachsene.

Art der Anwendung

Nur zur Anwendung im Mundbereich. Nicht schlucken.

Täglich sorgfältig putzen, 3-mal täglich, nach jeder Mahlzeit, in vertikaler Richtung, vom Zahnfleisch zur Zahnspitze.

Ein gründliches Zähneputzen dauert etwa 3 Minuten.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Die lokale Anwendung von fluoridhaltigen Zahnpasten oder Mundspülungen ist mit der Einnahme von Fluorid auf systemischem Weg kompatibel; sie verstärkt den Schutz des Zahns gegen Karies.
  • Jedoch kann die Vervielfachung potenzieller Fluoridquellen zu einer Fluorose führen. Um Kumulationen zu vermeiden, ist es unerlässlich, eine individuelle Bilanz der Zufuhr (Leitungs- und Mineralwasser, fluoridiertes Salz, Medikamente in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder fluoridhaltigen Zahnpasten) vor jeder Fluoridverschreibung zu erstellen.
  • Bei der Berechnung der empfohlenen Gesamtzufuhr von Fluoridionen (0,05 mg Fluorid/kg/Tag, alle Fluoridquellen zusammen, ohne 1 mg/Tag zu überschreiten) muss die mögliche Aufnahme von Zahnpasta (60 bis 30 % zwischen 3 und 7 Jahren) berücksichtigt werden, die je nach Alter und Konzentration der verwendeten Paste variiert.
  • Der maximal empfohlene Gehalt für eine Zahnpasta bei Kindern unter 6 Jahren beträgt 500 ppm Fluorid (50 mg/100g). Die zu verwendende Menge sollte erbsengroß sein und die Kinder sollten die Zahnpasta gut ausspucken.
  • Ab 6 Jahren können Kinder Zahnpasten mit einem Gehalt von 1000 bis 1500 ppm (100 bis 150 mg/100g) verwenden.
  • Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
  • Dieses Arzneimittel enthält Eugenol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
  • Dieses Arzneimittel enthält ätherische Öle aus Pfefferminze (Italo-Mitcham), Anis und Ceylon-Zimt, die Cinnamal, Eugenol, Limonen, Linalool enthalten und allergische Reaktionen hervorrufen können.

Regelmäßige zahnärztliche Kontrollen bei einem Zahnarzt durchführen lassen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Anwendung von Natriumfluorid bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Tierdaten zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.

Vorsichtshalber sollte FLUODONTYL 1350 mg bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden.

Stillzeit

Da die Informationen über die Ausscheidung von Natriumfluorid in die Muttermilch oder Tiermilch unzureichend sind, sollte FLUODONTYL 1350 mg mit Vorsicht angewendet werden.

Fertilität

Bei Tieren wurden Anomalien im Fortpflanzungssystem bei hohen Dosen und chronischer täglicher Verabreichung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3). Bei den Dosen, denen behandelte Patienten ausgesetzt sind, sind jedoch keine Auswirkungen auf die Fertilität zu erwarten.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Organsystemklassen (SOC) geordnet. Die Häufigkeitsgruppen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥1/10 000, <1/1 000), und sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Die erwarteten Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf das Vorhandensein von Methylparahydroxybenzoat zurückzuführen.

Sehr selten

Erkrankungen des Immunsystems

Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Bronchospasmus und Urtikaria in Ausnahmefällen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Kontaktdermatitis

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Akute Vergiftung

Bei Erwachsenen oder Kindern beträgt die toxische Dosis 5 mg Fluorid/kg (minimale Dosis, die Vergiftungssymptome hervorrufen kann).

Sie äußert sich durch Verdauungsstörungen: Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und kann in Ausnahmefällen zum Tod führen.

Bei erheblicher versehentlicher Einnahme, insbesondere bei Kindern, besteht die sofortige Behandlung in Magenspülung oder provoziertem Erbrechen, Einnahme von Kalzium (große Menge Milch) und medizinischer Überwachung über mehrere Stunden.

Chronische Vergiftung: Fluorose

Geflecktes oder gesprenkeltes Aussehen des Zahnschmelzes, das bei einer täglichen Aufnahme einer Fluordosis von mehr als 1,5 mg/Tag (0,10 mg Fluorid/kg/Tag bei Kindern bis zu 6 Jahren) über mehrere Monate oder Jahre je nach Überdosierung auftreten kann. In schweren Fällen geht sie mit einer Fragilität des Zahnschmelzes einher.

Knochenfluorose tritt nur bei hohen chronischen Aufnahmen (über 8 mg/Tag) auf.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: PROPHYLAKTISCHE ANTIKARIESMITTEL, ATC-Code: A01AA01

Wirkmechanismus

Fluoride spielen eine wesentliche Rolle bei der Vorbeugung von Zahnkaries.

Sie üben eine systemische Wirkung während der Mineralisierungsperiode der Zähne aus, ergänzt durch eine topische Wirkung nach dem Zahndurchbruch.

Diese beiden Wege sind voneinander abhängig und ergänzen sich. Bei der Einnahme eines fluoridhaltigen Produkts kommt das Fluorid beim Durchgang durch die Mundhöhle mit den Zahnoberflächen in Kontakt und übt so eine topische Wirkung aus.

Umgekehrt kann topisches Fluorid teilweise aufgenommen werden und sich dann in den systemischen Weg integrieren.

Die Wirkungen von Fluorid sind dreifach:

  • eine bakterizide Wirkung auf die Keime des Zahnbelags. Die Folgen sind eine Hemmung der bakteriellen Vermehrung des Zahnbelags und eine Hemmung der Bildung von kariesverursachenden Säuren,
  • eine Verringerung der Löslichkeitsschwelle des Zahnschmelzes in saurem Milieu,
  • eine Remineralisierung der initialen kariösen Läsionen des Zahnschmelzes.

(Fluorid allein reicht jedoch nicht aus, um den Zahnbelag zu beseitigen oder Karies zu behandeln).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Oral verabreichte Fluoride haben bei hohen Dosen (etwa 20 mg/kg oder mehr) genotoxische Effekte gezeigt, und toxische Effekte auf die Fortpflanzungsfunktionen und den Fötus wurden bei Maus, Ratte und Kaninchen nur bei sehr hohen Dosen beobachtet.

Ein zweideutiger krebserzeugender Effekt wurde bei männlichen Ratten, aber nicht bei weiblichen Ratten oder bei männlichen und weiblichen Mäusen beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumlaurylsulfat, Natriumhexametaphosphat, Dinatriumphosphat, Siliziumdioxid für den Zahnbereich (E551), Carrageen (E407), nicht kristallisierbares Sorbitol 70 % (E420), Natriumsaccharin (E954), ätherisches Öl der Pfefferminze (Italo-Mitcham), Levomenthol, ätherisches Öl der Anis, ätherisches Öl der Ceylon-Zimt, Eugenol, Titandioxid (E171), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.

Die ätherischen Öle der Pfefferminze (Italo-Mitcham), der Anis und des Ceylon-Zimts enthalten Cinnamal, Eugenol, Limonen und Linalool.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Lackierte Aluminiumtube, 6 ml.

Alumino-Plastiktube, 75 ml.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 324 450 1 1: 7,5 g (6 ml) in Tube (lackiertes Aluminium).
  • 34009 329 139 2 3: 93,75 g (75 ml) in Tube (Alumino-Plastik).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Cooper
Colgate
Fluocaril
Fluocaril
Fluocaril
Fluocaril
Parodontax
Description courte
Das Medikament Fluodontyl wird zur Vorbeugung von Karies eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko für Mehrfachkaries, unabhängig von der Ätiologie.
Die Golgate Duraphat Zahnpasta 51 g ist ein Medizinprodukt, das häufig zur Kariesprävention empfohlen wird.
Das Medikament Fluocaril Minze Zahnpasta 250 mg ist zur Vorbeugung von Karies angezeigt.
Das Medikament Fluocaril Bi-Fluoré ist zur Kariesprophylaxe angezeigt.
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Parodontax Fluor-Gel-Zahnpasta ist angezeigt bei gelegentlich blutenden Zahnfleisch.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Vorbeugung von Karies ist ein zentrales Anliegen in der Zahngesundheit, insbesondere für Personen mit einem erhöhten Risiko für Mehrfachkaries, unabhängig von deren Ursache. Die richtige Zahnpflege spielt eine entscheidende Rolle, um die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Karies zu minimieren.

Was sind die Hauptursachen für Karies?

Karies entsteht durch die Zersetzung von Zucker durch Bakterien im Mund, die Säuren produzieren, welche den Zahnschmelz angreifen. Mehrere Faktoren können das Risiko für Karies erhöhen:

 

  • Eine zuckerreiche Ernährung, die den Bakterien Nahrung bietet.
  • Unzureichende Mundhygiene, die die Ansammlung von Plaque fördert.
  • Genetische Veranlagung, die die Anfälligkeit für Karies beeinflussen kann.
  • Ein Mangel an Fluorid, das den Zahnschmelz stärkt und schützt.

 

Das Verständnis dieser Faktoren ist entscheidend, um präventive Maßnahmen zu ergreifen und die Mundgesundheit zu verbessern.

 

Warum ist Fluorid wichtig für die Zahngesundheit?

Fluorid ist ein wesentlicher Bestandteil der Kariesprävention. Es stärkt den Zahnschmelz und macht ihn widerstandsfähiger gegen Säureangriffe. Zudem hemmt es das Wachstum von Bakterien, die Karies verursachen.

 

Die regelmäßige Anwendung von fluoridhaltigen Zahnpasten, wie Fluodontyl, kann die Zahngesundheit erheblich verbessern, indem sie den Zahnschmelz remineralisiert und schützt.

 

Wie kann Fluodontyl in die tägliche Zahnpflegeroutine integriert werden?

Fluodontyl sollte dreimal täglich nach den Mahlzeiten angewendet werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Der Bürstvorgang sollte sorgfältig und in vertikaler Richtung von Zahnfleisch zu Zahnspitze durchgeführt werden.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

  • Morgens: Zähneputzen mit Fluodontyl, um die Zähne für den Tag zu schützen.
  • Nach den Mahlzeiten: Erneutes Zähneputzen, um Speisereste und Plaque zu entfernen.
  • Abends: Gründliches Zähneputzen vor dem Schlafengehen, um die nächtliche Regeneration zu unterstützen.

 

Diese Routine hilft, die Zähne kontinuierlich zu schützen und die Mundgesundheit zu fördern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Fluodontyl besonders effektiv?

Fluodontyl enthält 1350 mg Fluorid pro 100 g Zahnpasta, was einer Konzentration von 13500 ppm entspricht. Diese hohe Fluoridkonzentration ist entscheidend für die effektive Kariesprävention.

 

Zusätzlich enthält die Zahnpasta Inhaltsstoffe wie:

 

  • Parahydroxybenzoat, das als Konservierungsmittel dient.
  • Laurylsulfat, das für die Schaumbildung sorgt.
  • Essentielle Öle, die für einen frischen Atem sorgen.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen trägt zur umfassenden Mundpflege bei und unterstützt die Zahngesundheit.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Fluodontyl beachtet werden?

Fluodontyl ist ausschließlich für die Anwendung im Mundraum bestimmt und sollte nicht verschluckt werden. Bei Kindern zwischen 3 und 7 Jahren ist besondere Vorsicht geboten, um eine Überdosierung von Fluorid zu vermeiden.

 

Es ist ratsam, vor der Anwendung einen individuellen Fluoridbedarf zu ermitteln, um eine Überdosierung zu vermeiden. Dies kann durch die Berücksichtigung der Fluoridaufnahme aus Wasser, Salz und anderen Quellen erfolgen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Zahngesundheit unterstützen?

Neben der Verwendung von Fluorid-Zahnpasta können weitere Maßnahmen die Zahngesundheit fördern:

 

  • Regelmäßige zahnärztliche Kontrollen zur Früherkennung von Karies.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Kalzium und arm an Zucker ist.
  • Die Verwendung von Zahnseide oder Interdentalbürsten zur Reinigung der Zahnzwischenräume.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Karies zu reduzieren.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta bei der Vorbeugung von Karies ?

Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta ist speziell formuliert, um Karies vorzubeugen, insbesondere bei Personen mit einem hohen Risiko für Mehrfachkaries. Der Hauptbestandteil, Natriumfluorid, spielt eine entscheidende Rolle bei der Hemmung des Bakterienwachstums auf der Zahnoberfläche. Diese Bakterien sind für die Bildung von Plaque verantwortlich, die wiederum Säuren produziert, die den Zahnschmelz angreifen und Karies verursachen können. Durch die regelmäßige Anwendung von Fluodontyl wird die Bildung dieser schädlichen Säuren reduziert, was den Zahnschmelz stärkt und schützt. Darüber hinaus fördert das Fluorid die Remineralisierung des Zahnschmelzes, indem es Mineralien zurück in die Zähne einlagert, die durch Säureangriffe verloren gegangen sind. Diese doppelte Wirkung macht Fluodontyl zu einem effektiven Mittel zur Kariesprävention. Es ist wichtig, die Zahnpasta regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche Rolle spielt Natriumfluorid in der Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta ?

Natriumfluorid ist der aktive Wirkstoff in der Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta und spielt eine wesentliche Rolle bei der Vorbeugung von Karies. Es wirkt, indem es die Demineralisierung des Zahnschmelzes verhindert und gleichzeitig die Remineralisierung fördert. Wenn der Zahnschmelz durch Säuren angegriffen wird, die von Bakterien in der Plaque produziert werden, kann Natriumfluorid helfen, die verlorenen Mineralien wieder in den Zahnschmelz einzulagern. Dies stärkt die Zähne und macht sie widerstandsfähiger gegen zukünftige Säureangriffe. Darüber hinaus hemmt Natriumfluorid das Wachstum von Plaquebakterien, was die Bildung von Karies weiter reduziert. Die regelmäßige Anwendung von Fluodontyl Zahnpasta sorgt dafür, dass eine ausreichende Menge an Fluorid auf den Zähnen vorhanden ist, um diese Schutzmechanismen zu unterstützen. Es ist wichtig, die Zahnpasta wie empfohlen zu verwenden, um die maximale Schutzwirkung zu erzielen.

Warum ist Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta besonders für Menschen mit hohem Kariesrisiko geeignet ?

Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta ist besonders für Menschen mit hohem Kariesrisiko geeignet, da sie eine hohe Konzentration an Natriumfluorid enthält, das effektiv bei der Vorbeugung von Karies ist. Personen mit einem hohen Risiko für Mehrfachkaries benötigen einen stärkeren Schutz, da ihre Zähne anfälliger für Säureangriffe und Demineralisierung sind. Die spezielle Formulierung von Fluodontyl bietet einen intensiven Schutz, indem sie die Remineralisierung des Zahnschmelzes fördert und die Bildung von Plaque reduziert. Darüber hinaus enthält die Zahnpasta Inhaltsstoffe, die die Mundhygiene verbessern und das Risiko von Zahnfleischerkrankungen verringern können, die oft mit Karies einhergehen. Die regelmäßige Anwendung von Fluodontyl kann dazu beitragen, die Mundgesundheit insgesamt zu verbessern und das Risiko von Karies und anderen Zahnproblemen zu minimieren. Es ist wichtig, die Zahnpasta gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie unterscheidet sich Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta von anderen fluoridhaltigen Zahnpasten ?

Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta unterscheidet sich von anderen fluoridhaltigen Zahnpasten durch ihre spezifische Formulierung, die auf die Bedürfnisse von Personen mit hohem Kariesrisiko abgestimmt ist. Während viele Zahnpasten Fluorid enthalten, bietet Fluodontyl eine höhere Konzentration von 1350 ppm, was einen intensiveren Schutz gegen Karies bietet. Diese höhere Fluoridkonzentration ist besonders vorteilhaft für Menschen, die anfälliger für Karies sind, da sie eine stärkere Remineralisierung des Zahnschmelzes ermöglicht. Darüber hinaus enthält Fluodontyl spezielle Inhaltsstoffe, die die Mundhygiene verbessern und die Bildung von Plaque und Zahnstein reduzieren. Diese Kombination von Eigenschaften macht Fluodontyl zu einer idealen Wahl für diejenigen, die einen umfassenden Schutz und eine verbesserte Mundgesundheit suchen. Es ist wichtig, die Zahnpasta regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche zusätzlichen Vorteile bietet die Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta für die Mundgesundheit ?

Neben der effektiven Kariesprävention bietet die Fluodontyl 1350 mg Zahnpasta zusätzliche Vorteile für die Mundgesundheit. Die spezielle Formulierung enthält Inhaltsstoffe, die nicht nur die Zähne schützen, sondern auch das Zahnfleisch gesund halten. Die Zahnpasta hilft, Plaque und Zahnstein zu reduzieren, was das Risiko von Zahnfleischerkrankungen verringert. Darüber hinaus sorgt die enthaltene Pfefferminzöl-Essenz für einen frischen Atem und ein angenehmes Mundgefühl nach dem Zähneputzen. Die regelmäßige Anwendung von Fluodontyl kann auch dazu beitragen, die allgemeine Mundhygiene zu verbessern, indem sie die Mundflora im Gleichgewicht hält und das Wachstum schädlicher Bakterien hemmt. Diese umfassenden Vorteile machen Fluodontyl zu einer ausgezeichneten Wahl für alle, die nicht nur Karies vorbeugen, sondern auch ihre gesamte Mundgesundheit verbessern möchten. Es ist wichtig, die Zahnpasta regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

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