Duraphat 500mg/100g Zahnpasta - Tube mit 51g

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Die Golgate Duraphat Zahnpasta 51 g ist ein Medizinprodukt, das häufig zur Kariesprävention empfohlen wird.

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Die Golgate Duraphat 51 g Zahnpasta ist ein medizinisches Gerät, das häufig zur Vorbeugung von Karies empfohlen wird. Besonders geeignet ist es für Patienten, die ein erhöhtes Risiko für Karies aufweisen. Diese spezielle Zahnpasta enthält 0,50 g Fluorid in Form von Natriumfluorid. Zu den weiteren Inhaltsstoffen gehören nicht kristallisierbares flüssiges Sorbitol, Siliziumdioxid für den dentalen Gebrauch, Macrogol 600, Kaliumtetrapyrophosphat, Xanthan-Gummi, Natriumbenzoat (E211) und Natriumlaurylsulfat. Außerdem enthält sie Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser, Brilliantblau FCF und ein Minzaroma, das eine Spur von Pfefferminzöl, Carvon, Krauseminzöl, Menthol, Anethol und Zitronenöl enthält.

 

Umfassende Anleitung zur Anwendung und Dosierung des Golgate Duraphat 51 g Zahnpasta

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche

Für Erwachsene und Jugendliche wird empfohlen, die Zähne dreimal täglich mit dieser Zahnpasta zu putzen. Bei jeder Anwendung sollte ein 2 cm langer Streifen auf die Zahnbürste aufgetragen werden, der etwa 2 bis 5 mg dieser Zahnpasta enthält. Das Zähneputzen sollte mindestens 3 Minuten dauern, um eine optimale Wirkung zu erzielen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Die Golgate Duraphat 51 g Zahnpasta ist ausschließlich für Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren bestimmt. Sie ist nur zur oralen Anwendung vorgesehen und darf nicht verschluckt werden. Bei versehentlichem Verschlucken einer größeren Menge sollte ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn Symptome wie Erbrechen, Bauchschmerzen oder Durchfall auftreten. Diese Symptome könnten durch die Anwesenheit von Menthol in der Formulierung verursacht werden. Um solche Vorfälle zu vermeiden, sollte ein Arzt eine Magenspülung durchführen oder Erbrechen herbeiführen.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen der Golgate Duraphat 51 g Zahnpasta

Wer sollte die Zahnpasta nicht verwenden?

Die Verwendung der Golgate Duraphat 51 g Zahnpasta wird für Kinder unter 16 Jahren nicht empfohlen. Sie ist auch kontraindiziert bei Personen, die allergisch oder überempfindlich auf einen ihrer Bestandteile reagieren. Um eine übermäßige Fluoridaufnahme zu vermeiden, sollte dieses Produkt nicht verwendet werden, wenn der Patient bereits andere medizinische Geräte mit diesem Wirkstoff verwendet. Vor der Anwendung sollte eine Bewertung der Fluoridzufuhr durchgeführt werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Ursachen

Aufgrund des Natriumbenzoats in der Formulierung kann die Golgate Duraphat 51 g Zahnpasta leichte Reizungen der Haut, Augen und Mundschleimhäute verursachen. Im Allgemeinen resultieren unerwünschte Wirkungen aus einer Überdosierung von Fluorid oder Menthol. Eine übermäßige Anwendung dieser Zahnpasta kann zu Verdauungsstörungen führen. Bei versehentlicher Anwendung bei Kleinkindern oder Säuglingen kann es zu Krampfanfällen kommen.

 

Besondere Hinweise für schwangere und stillende Frauen

Vorsicht bei der Anwendung während der Schwangerschaft

Für schwangere und stillende Frauen liegen derzeit keine ausreichenden klinischen Daten vor, um die Toxizität dieser Zahnpasta zu bewerten. Daher wird empfohlen, vor der Anwendung den Rat eines Arztes einzuholen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte sorgfältig abgewogen werden, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Empfehlungen für eine sichere Anwendung

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Zahnpasta gemäß den Anweisungen zu verwenden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer ein Zahnarzt oder Arzt konsultiert werden. Die richtige Anwendung und Dosierung sind entscheidend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Verpackung

Das Produkt Duraphat 500mg/100g Zahnpasta wird in einer 51g Tube geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta

Fluorid, in Form von Natriumfluorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A01AA01

Kariesprophylaktische Arzneimittel.

DURAPHAT trägt zur Vorbeugung von Zahnkaries bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen bei, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko für multiple Karies. Diese Zahnpasta enthält Fluorid in Form eines Natriumsalzes, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als kariesprophylaktische Arzneimittel bezeichnet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta BEACHTEN?

Verwenden Sie DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta niemals

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

  • DURAPHAT enthält einen hohen Fluoridgehalt. Fluorid in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummi, Gelen oder Lacken sowie fluoridiertes Salz oder Wasser sollte während der Anwendung von DURAPHAT vermieden werden. Um eine Anhäufung von Fluorid zu vermeiden, ist es wichtig, vor der Anwendung dieser fluoridhaltigen Zahnpasta eine Bilanz der Fluoridzufuhr zu erstellen. Fragen Sie Ihren Zahnarzt, Apotheker oder Dentalhygieniker um Rat.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von DURAPHAT ist nicht für Jugendliche und Kinder unter 16 Jahren angezeigt.

Andere Arzneimittel und DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta mit Nahrungsmitteln und Getränken

Fluoridiertes Wasser und Salz sollten während der Anwendung von DURAPHAT vermieden werden. Nahrungsmittel und Getränke, die unmittelbar nach dem Zähneputzen eingenommen werden, können eine hemmende Wirkung auf die Remineralisierung der Zähne haben. Daher sollte das Zähneputzen mit DURAPHAT nach den Mahlzeiten erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeit

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von DURAPHAT bei schwangeren Frauen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta enthält 5 mg Natriumbenzoat (E211) in jedem g Zahnpasta. Natriumbenzoat (E211) kann lokale Reizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält auch ein Minzaroma mit Allergenen (Limonen, Linalool, Citral, Geraniol und Citronellol). Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta ANZUWENDEN?

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren.

Verwenden Sie DURAPHAT Zahnpasta genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Zahnarztes oder Apothekers. Bei Unsicherheiten fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

Verwenden Sie DURAPHAT 3-mal täglich zum Zähneputzen

  • tragen Sie bei jedem Zähneputzen einen 2 cm langen Streifen auf Ihre Zahnbürste auf (2 cm liefern zwischen 3 mg und 5 mg Fluorid),
  • putzen Sie die Zähne nach jeder Mahlzeit,
  • in vertikaler Richtung vom Zahnfleisch zur Zahnspitze,
  • spucken Sie den überschüssigen Schaum aus und schlucken Sie ihn nicht.

Eine gründliche Reinigung dauert etwa 3 Minuten.

Wenn Sie mehr DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta angewendet haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie versehentlich eine große Menge Zahnpasta verschluckt haben und Verdauungsstörungen wie Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen auftreten, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Zahnarzt, da möglicherweise eine Behandlung erforderlich ist. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit.

DURAPHAT enthält Menthol, das Krampfanfälle hervorrufen kann, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, wenn es versehentlich in großen Mengen verschluckt wird.

Die regelmäßige Einnahme einer übermäßigen Menge Zahnpasta über mehrere Monate oder Jahre kann zu Zahnfluorose (fleckiges oder gesprenkeltes Aussehen des Zahnschmelzes, Brüchigkeit des Zahnschmelzes) oder Knochenfluorose (Osteosklerose; erhöhte Knochendichte) führen.

Wenn Sie die Anwendung von DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta vergessen haben:

Verwenden Sie DURAPHAT einfach, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie die Behandlung nach der nächsten Mahlzeit wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta abbrechen:

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen (zwischen einem Fall von 10.000 und einem Fall von 1.000) können allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) auftreten (z. B. Hautausschlag). Das bedeutet, dass bei 10.000 Patienten, die DURAPHAT verwenden, zwischen 1 und 10 Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion erfahren können. Fälle von oralen Brennen wurden ebenfalls berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Fluorid … 0,50 g

In Form von Natriumfluorid … 1,10 g

Pro 100 g.

1 g Zahnpasta enthält 5 mg Fluorid, entsprechend 5000 ppm Fluorid

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend), Siliziumdioxid für Zahnpflegezwecke, Siliziumdioxid für Zahnpflegezwecke (gefällt), Macrogol 600, Tetrapotassiumdiphosphat, Xanthan, Natriumbenzoat (E211), Natriumlaurylsulfat, Minzaroma (Pfefferminzöl, Carvon, Krauseminzöl, Menthol, Anethol, Zitronenöl), [siehe Abschnitt 2 für bekannte Wirkungen der Hilfsstoffe], Natriumsaccharin, Brillantblau FCF (E133), gereinigtes Wasser.

Was ist DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta und Inhalt der äußeren Verpackung

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, ist eine blaue Zahnpasta.

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta wird in einer 51 g Tube, verpackt in einem Umkarton, angeboten.

Packungsgrößen: 1 x 51 g oder 3 x 51 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

COLGATE-PALMOLIVE

9-11 RUE DU DEBARCADERE

92700 COLOMBES

Vertreiber der Zulassung

ALLOGA FRANCE

ZAC de Chapotin Sud

Rue du Professeur Dargent

69970 CHAPONNAY

Hersteller

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTMENTALE 912

SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

61400 MORTAGNE

FRANKREICH

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Fluorid-Ion … 0,50 g

Als Natriumfluorid … 1,10 g

Pro 100 g.

1 g Zahnpasta enthält 5 mg Fluorid-Ion entsprechend 5000 ppm Fluorid.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: 1 g Zahnpasta enthält 5 mg Natriumbenzoat (E211).

1 g Zahnpasta enthält 10 mg grünes Minzaroma mit Allergenen.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zahnpasta.

Blaue Paste.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Vorbeugung von Zahnkaries bei Jugendlichen und Erwachsenen, insbesondere bei Patienten mit einem Risiko für multiple Karies (Kronen- und/oder Wurzelkaries).

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Nicht schlucken.

Täglich sorgfältig bürsten:

  • Tragen Sie bei jedem Bürsten einen 2 cm langen Streifen auf Ihre Zahnbürste auf. 2 cm liefern zwischen 3 mg und 5 mg Fluorid,
  • 3-mal täglich, nach jeder Mahlzeit,
  • vertikal von Zahnfleisch zu Zahnspitze.

Ein gründliches Bürsten dauert etwa 3 Minuten.

Überschüssigen Schaum ausspucken.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel DARF NIEMALS VERWENDET WERDEN:

  • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Verwendung von DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, ist nicht angezeigt bei Jugendlichen und Kindern unter 16 Jahren, siehe Abschnitt 4.2.

Diese Zahnpasta enthält einen hohen Fluoridgehalt.

Daher sollte vor der Anwendung des Produkts der Rat eines qualifizierten Gesundheitsfachmanns, wie eines Zahnarztes, Apothekers oder Mundhygienikers, eingeholt werden.

Die Vervielfachung potenzieller Fluoridquellen kann zu einer Fluorose führen. Vor der Verwendung von fluoridhaltigen Arzneimitteln wie DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, sollte eine Bilanz der gesamten Fluoridzufuhr (Trinkwasser, fluoridiertes Salz, andere fluoridhaltige Arzneimittel - Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder Zahnpasta) erstellt werden. Fluorid in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis, Gelen oder Lacken sowie fluoridiertes Salz oder Wasser sollte während der Verwendung von DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, vermieden werden.

Bei der Berechnung der empfohlenen Gesamtfluoridzufuhr von 0,05 mg/kg/Tag, einschließlich aller Quellen und ohne 1 mg/Tag zu überschreiten, sollte die mögliche Aufnahme von Zahnpasta berücksichtigt werden (jede Tube DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, enthält 255 mg Fluorid-Ionen).

Dieses Produkt enthält Natriumbenzoat (E211). Natriumbenzoat (E211) kann lokale Reizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält auch ein grünes Minzaroma mit Allergenen (Limonen, Linalool, Citral, Geraniol und Citronellol). Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht zutreffend.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, bei Schwangeren vor. Tierstudien haben eine Toxizität von Natriumfluorid bei sehr hohen Dosen auf die Fortpflanzungsfunktionen gezeigt. Diese Zahnpasta sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwendet werden, es sei denn, das Nutzen-Risiko-Verhältnis wurde bewertet.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): orales Brennen.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000): Überempfindlichkeitsreaktionen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachleute melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Akute Vergiftung: Fluorid

Die toxische Dosis, d.h. die minimale Dosis, die Vergiftungssymptome hervorrufen kann, beträgt 5 mg Fluorid pro kg Körpergewicht.

Sie äußert sich durch Verdauungsstörungen: Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und kann in Ausnahmefällen zum Tod führen.

Bei einer erheblichen versehentlichen Einnahme besteht die sofortige Behandlung in einer Magenspülung oder provoziertem Erbrechen, der Einnahme von Kalzium (große Menge Milch) und einer medizinischen Überwachung über mehrere Stunden.

Akute Vergiftung: Menthol

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta enthält Menthol, das Krampfanfälle hervorrufen kann, insbesondere bei Säuglingen und Kindern, wenn es versehentlich in übermäßigen Mengen eingenommen wird.

Chronische Vergiftung: Fluorose

Geflecktes oder gesprenkeltes Aussehen des Zahnschmelzes, das bei einer täglichen Aufnahme einer Fluoriddosis von mehr als 1,5 mg/Tag über mehrere Monate oder Jahre je nach Überdosierung auftreten kann. Dieses Erscheinungsbild geht bei schweren Formen mit einer Fragilität des Zahnschmelzes einher.

Knochenfluorose (Osteosklerose) tritt nur bei hohen chronischen Fluoridaufnahmen (über 8 mg/Tag) auf.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: kariesprophylaktische Arzneimittel

ATC-Code: A01AA01.

Die Hauptwirkung von Fluorid bei der Vorbeugung von Zahnkaries ist post-eruptiv, d.h. topisch. Systemische Fluoridpräparate werden ebenfalls als hauptsächlich topisch wirkend angesehen (z.B. während der Einnahme, durch den Speichel).

Die Wirkungen von Fluorid sind dreifach:

  • eine Verringerung der Demineralisierung (Verringerung der Löslichkeitsschwelle des Schmelzes in saurem Milieu);
  • eine Remineralisierung der initialen kariösen Läsionen des Schmelzes;
  • eine bakterizide Wirkung auf die Keime des Zahnbelags. Die Folgen sind eine Hemmung der bakteriellen Vermehrung des Zahnbelags und eine Hemmung der Bildung von kariesverursachenden Säuren.

Fluorid allein reicht nicht aus, um den Zahnbelag zu entfernen oder eine vollständige Behandlung von Karies darzustellen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

DURAPHAT 500 mg/100 g, Zahnpasta, wirkt lokal und topisch an den Zähnen, daher wird der Verbleib im Körper nicht betrachtet.

Dennoch wurden die folgenden Informationen für den Fall aufgenommen, dass die Zahnpasta während der Behandlung versehentlich eingenommen wird.

Das aufgenommene Fluorid wird in Fluorwasserstoffsäure umgewandelt. Der Konzentrationspeak wird 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt 1 L/kg. Fluorid-Ionen konzentrieren sich in den Zähnen und Knochen und sind nicht an Plasmaproteine gebunden. Die Halbwertszeit beträgt 2 bis 9 Stunden. Fluorid-Ionen werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden, aber geringe Mengen können auch über den Stuhl und den Schweiß ausgeschieden werden. Die Form der Ausscheidung ist nicht bekannt.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten zeigen kein besonderes Risiko für den Menschen über die in den anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Produkteigenschaften hinausgehenden Informationen hinaus.

Nach oraler Verabreichung von Natriumfluorid bei Maus, Ratte und Kaninchen wurden toxische Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen und den Fötus nur bei sehr hohen Dosen beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierbar), Siliziumdioxid für den dentalen Gebrauch, Siliziumdioxid für den dentalen Gebrauch (gefällt), Macrogol 600, Tetrapotassiumdiphosphat, Xanthan, Natriumbenzoat (E 211), Natriumlaurylsulfat, Minzaroma (Pfefferminzöl, Carvon, Krauseminzöl, Menthol, Anethol, Zitronenöl), Natriumsaccharin, Brillantblau FCF (E133), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

1 Tube à 51 g (PE/PET/Aluminium) mit Schraubverschluss (Polypropylen). Die Tube ist in einem Umkarton verpackt.

3 Tuben à 51 g (PE/PET/Aluminium) mit Schraubverschluss (Polypropylen). Die Tube ist in einem Umkarton verpackt.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht zutreffend.

7. INHABER DER ZULASSUNG

COLGATE-PALMOLIVE

9-11 RUE DU DEBARCADERE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 358 499 3 9: Tube à 51 g (PE/PET/Aluminium). Schachtel mit 1.
  • 34009 363 990 3 7: Tube à 51 g (PE/PET/Aluminium). Schachtel mit 3.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Colgate
Fluocaril
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Parodontax
Parodontax
Description courte
Die Golgate Duraphat Zahnpasta 51 g ist ein Medizinprodukt, das häufig zur Kariesprävention empfohlen wird.
Das Medikament Fluocaril Minze Zahnpasta 250 mg ist zur Vorbeugung von Karies angezeigt.
Das Medikament Fluocaril Bi-Fluoré ist zur Kariesprophylaxe angezeigt.
Das Medikament Fluocaril Bi-Fluoré ist zur Kariesprophylaxe angezeigt.
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Parodontax Fluor-Gel-Zahnpasta ist angezeigt bei gelegentlich blutenden Zahnfleisch.
Parodontax Zahnpasta enthält 6 Pflanzen und Mineralien, die zur Reduzierung gelegentlicher Zahnfleischblutungen beitragen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die tägliche Mundhygiene ist ein wesentlicher Bestandteil der Zahngesundheit, insbesondere für Personen mit einem erhöhten Kariesrisiko. Die Wahl des richtigen Zahnpflegeprodukts kann entscheidend sein, um die Zähne vor Karies zu schützen und die Mundgesundheit zu erhalten. In diesem Zusammenhang bietet die Verwendung von speziellen Zahnpasten wie Duraphat 500mg/100g eine gezielte Lösung zur Kariesprävention.

Was sind die Hauptursachen für Karies und wie kann man sie verhindern?

Karies entsteht durch die Zersetzung von Zucker in der Nahrung durch Bakterien im Mund, die Säuren produzieren, die den Zahnschmelz angreifen. Mehrere Faktoren können das Risiko für Karies erhöhen:

 

  • Eine zuckerreiche Ernährung, die den Bakterien Nahrung bietet.
  • Unzureichende Mundhygiene, die die Ansammlung von Plaque fördert.
  • Genetische Veranlagung, die die Anfälligkeit für Karies beeinflussen kann.
  • Ein Mangel an Fluorid, das den Zahnschmelz stärkt und widerstandsfähiger gegen Säureangriffe macht.

 

Um Karies vorzubeugen, ist es wichtig, eine ausgewogene Ernährung zu pflegen, regelmäßig die Zähne zu putzen und fluoridhaltige Zahnpasta zu verwenden, um den Zahnschmelz zu stärken.

 

Warum ist die Verwendung von Duraphat 500mg/100g Zahnpasta besonders effektiv?

Duraphat 500mg/100g Zahnpasta ist speziell formuliert, um einen hohen Fluoridgehalt bereitzustellen, der für die Kariesprävention entscheidend ist. Diese Zahnpasta bietet mehrere Vorteile:

 

  • Hoher Fluoridgehalt, der den Zahnschmelz remineralisiert und stärkt.
  • Effektive Plaque-Entfernung, die das Risiko von Karies reduziert.
  • Angenehmer Minzgeschmack, der für ein frisches Mundgefühl sorgt.
  • Geeignet für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren, die ein erhöhtes Kariesrisiko haben.

 

Die regelmäßige Anwendung von Duraphat kann helfen, die Zahngesundheit zu verbessern und das Auftreten von Karies zu reduzieren.

 

Wie integriert man Duraphat 500mg/100g in die tägliche Zahnpflege?

Die Integration von Duraphat 500mg/100g in die tägliche Zahnpflege ist einfach und effektiv. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden sollten:

 

  • Verwenden Sie die Zahnpasta dreimal täglich nach den Mahlzeiten.
  • Tragen Sie einen 2 cm langen Streifen der Zahnpasta auf die Zahnbürste auf.
  • Bürsten Sie die Zähne mindestens drei Minuten lang, um eine gründliche Reinigung zu gewährleisten.
  • Spülen Sie den Mund nach dem Bürsten gründlich aus, um überschüssige Zahnpasta zu entfernen.

 

Diese Routine hilft, die Zähne sauber und gesund zu halten und das Risiko von Karies zu minimieren.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Duraphat 500mg/100g Zahnpasta so wirksam?

Duraphat 500mg/100g Zahnpasta enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung von Inhaltsstoffen, die zur Kariesprävention beitragen:

 

  • Fluorid in Form von Natriumfluorid, das den Zahnschmelz stärkt.
  • Sorbitol, das als Feuchthaltemittel dient und die Zahnpasta geschmeidig hält.
  • Silica, das als sanftes Schleifmittel wirkt, um Plaque zu entfernen.
  • Minzaroma, das für einen frischen Atem sorgt.

 

Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine effektive Reinigung und Schutz der Zähne.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Duraphat 500mg/100g beachtet werden?

Bei der Verwendung von Duraphat 500mg/100g Zahnpasta sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten:

 

  • Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren geeignet.
  • Vermeiden Sie das Verschlucken der Zahnpasta, da dies zu Magenbeschwerden führen kann.
  • Bei versehentlichem Verschlucken großer Mengen sofort einen Arzt aufsuchen.
  • Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollte die Zahnpasta nicht verwendet werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit der Zahnpasta zu maximieren.

 

Wie kann Duraphat 500mg/100g Zahnpasta in eine umfassende Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Duraphat 500mg/100g Zahnpasta in eine umfassende Mundpflegeroutine kann die Zahngesundheit erheblich verbessern. Hier ist ein Vorschlag für eine solche Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Zähneputzen mit Duraphat 500mg/100g Entfernung von Plaque und Schutz vor Karies
Nach dem Mittagessen Erneutes Zähneputzen Erhaltung der Mundhygiene
Abends Letztes Zähneputzen vor dem Schlafengehen Schutz über Nacht
Zusätzlich Verwendung von Zahnseide und Mundspülung Umfassende Reinigung und frischer Atem

 

Diese Routine stellt sicher, dass die Zähne den ganzen Tag über geschützt sind und die Mundgesundheit erhalten bleibt.

 

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Wie hilft Duraphat 500mg/100g Zahnpasta bei der Vorbeugung von Karies ?

Duraphat 500mg/100g Zahnpasta ist speziell formuliert, um das Risiko von Karies zu reduzieren, insbesondere bei Personen, die anfällig für Zahnkaries sind. Der Hauptbestandteil, Natriumfluorid, ist bekannt für seine Fähigkeit, den Zahnschmelz zu stärken und die Remineralisierung der Zähne zu fördern. Dies geschieht durch die Bildung von Fluorapatit, einer härteren und widerstandsfähigeren Form von Zahnschmelz, die den Zähnen hilft, sich gegen Säureangriffe zu verteidigen. Darüber hinaus hemmt Fluorid das Wachstum von Bakterien, die Karies verursachen, und reduziert die Bildung von Plaque. Die regelmäßige Anwendung von Duraphat Zahnpasta kann somit dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Auftreten von Karies zu verhindern. Es ist wichtig, die Zahnpasta gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche Inhaltsstoffe in Duraphat 500mg/100g Zahnpasta tragen zur Zahngesundheit bei ?

Duraphat 500mg/100g Zahnpasta enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung von Inhaltsstoffen, die zur Förderung der Zahngesundheit beitragen. Neben dem Hauptbestandteil Natriumfluorid, das für seine karieshemmenden Eigenschaften bekannt ist, enthält die Zahnpasta auch Sorbitol, das als Feuchthaltemittel dient und die Zahnpasta geschmeidig hält. Silica wird als Schleifmittel verwendet, um die Zähne sanft zu reinigen und Plaque zu entfernen, ohne den Zahnschmelz zu beschädigen. Weitere Inhaltsstoffe wie Macrogol 600 und Xanthan-Gummi sorgen für die richtige Konsistenz der Zahnpasta, während Aromen wie Pfefferminzöl für einen frischen Atem sorgen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen arbeitet zusammen, um die Zähne zu schützen, die Mundhygiene zu verbessern und ein angenehmes Zahnputzerlebnis zu bieten.

Warum ist Duraphat 500mg/100g Zahnpasta besonders für Menschen mit hohem Kariesrisiko geeignet ?

Duraphat 500mg/100g Zahnpasta ist besonders für Menschen mit hohem Kariesrisiko geeignet, da sie eine höhere Konzentration an Fluorid enthält als herkömmliche Zahnpasten. Diese erhöhte Fluoridkonzentration bietet einen stärkeren Schutz gegen Karies, indem sie den Zahnschmelz widerstandsfähiger gegen Säureangriffe macht und die Remineralisierung fördert. Menschen mit einem hohen Kariesrisiko, wie z.B. Personen mit einer Vorgeschichte von Zahnkaries, unzureichender Speichelproduktion oder einer zuckerreichen Ernährung, können von der zusätzlichen Schutzschicht profitieren, die Duraphat bietet. Die regelmäßige Anwendung dieser Zahnpasta kann dazu beitragen, das Fortschreiten von Karies zu verlangsamen und die allgemeine Mundgesundheit zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die Zahnpasta unter der Anleitung eines Zahnarztes zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie unterscheidet sich Duraphat 500mg/100g Zahnpasta von anderen fluoridhaltigen Zahnpasten ?

Duraphat 500mg/100g Zahnpasta unterscheidet sich von anderen fluoridhaltigen Zahnpasten durch ihre höhere Fluoridkonzentration, die speziell für Personen mit erhöhtem Kariesrisiko entwickelt wurde. Während herkömmliche Zahnpasten in der Regel etwa 1450 ppm Fluorid enthalten, bietet Duraphat eine Konzentration von 5000 ppm, was einen intensiveren Schutz gegen Karies ermöglicht. Diese höhere Konzentration ist besonders vorteilhaft für Menschen, die aufgrund von medizinischen Bedingungen, Ernährungsgewohnheiten oder genetischen Faktoren anfälliger für Karies sind. Darüber hinaus enthält Duraphat spezielle Inhaltsstoffe, die die Wirksamkeit des Fluorids unterstützen und die Mundgesundheit insgesamt fördern. Die Verwendung von Duraphat sollte jedoch unter zahnärztlicher Aufsicht erfolgen, um sicherzustellen, dass sie für den individuellen Bedarf geeignet ist und um mögliche Risiken einer übermäßigen Fluoridaufnahme zu vermeiden.

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von Duraphat 500mg/100g Zahnpasta für die Mundgesundheit ?

Die regelmäßige Anwendung von Duraphat 500mg/100g Zahnpasta bietet zahlreiche Vorteile für die Mundgesundheit. Der hohe Fluoridgehalt stärkt den Zahnschmelz und macht ihn widerstandsfähiger gegen Säureangriffe, die durch Bakterien im Mund verursacht werden. Dies hilft, das Risiko von Karies zu reduzieren und die Zähne gesund zu halten. Darüber hinaus fördert die Zahnpasta die Remineralisierung der Zähne, was bedeutet, dass sie dazu beiträgt, kleine Läsionen im Zahnschmelz zu reparieren, bevor sie sich zu Karies entwickeln. Die regelmäßige Anwendung kann auch dazu beitragen, die Bildung von Plaque zu reduzieren und das Zahnfleisch gesund zu halten. Insgesamt trägt Duraphat dazu bei, die Mundhygiene zu verbessern und das Risiko von Zahnproblemen zu verringern. Es ist jedoch wichtig, die Zahnpasta gemäß den Anweisungen eines Zahnarztes zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und eine übermäßige Fluoridaufnahme zu vermeiden.

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