ANSM - Aktualisiert am: 05/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DOMILA, Zäpfchen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DOMILA, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DOMILA, Zäpfchen ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Beschwerden im Zusammenhang mit dem Zahnen (Schmerzen, Fieber, Unruhe...) bei Säuglingen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOMILA, Zäpfchen BEACHTEN?
DOMILA, Zäpfchen darf nicht angewendet werden:
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- Wenn Ihr Kind jünger als 3 Monate ist.
- Wenn Ihr Kind kürzlich Verletzungen am Anus oder Rektum hatte, aufgrund der Verabreichungsart.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DOMILA, Zäpfchen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ein isoliertes Zahnen verursacht selten eine Temperatur über 38°C. Bei Fieber (Temperatur über 38°C) wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren:
- o wenn das Fieber bei einem Kind im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren länger als 2 Tage anhält,
- o wenn das Fieber bei einem Kind über 2 Jahren länger als 3 Tage anhält.
Dieses Arzneimittel soll bei Fieber oder Schmerzen Linderung verschaffen und ist nicht dazu bestimmt, die Körpertemperatur signifikant zu senken oder die möglicherweise zugrunde liegende Erkrankung zu behandeln. Wenn das Fieber je nach Alter Ihres Kindes länger als 2 oder 3 Tage anhält (siehe Abschnitt 3 „WIE IST DOMILA, Zäpfchen ANZUWENDEN?“), ohne Verbesserung oder bei Auftreten anderer Anzeichen, konsultieren Sie einen Arzt.
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Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist für Säuglinge und Kinder ab einem Alter von 3 Monaten bestimmt.
Andere Arzneimittel und DOMILA, Zäpfchen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder vor kurzem eingenommen hat.
DOMILA, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DOMILA, Zäpfchen enthält halbsynthetische feste Glyceride, Pulverzellulose und Lactose-Monohydrat (Verdünnungsträger).
3. WIE IST DOMILA, Zäpfchen ANZUWENDEN?
DOMILA, Zäpfchen ist für Säuglinge und Kinder ab einem Alter von 3 Monaten angezeigt.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Zäpfchen pro Tag.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten.
Dieses Arzneimittel ist rektal anzuwenden.
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Ein Zäpfchen abtrennen
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Öffnen, indem Sie die beiden Ränder auseinanderziehen
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Das Zäpfchen mit der flachen Seite einführen (um ein Herausdrücken zu vermeiden)
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Wenn Sie mehr DOMILA, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von DOMILA, Zäpfchen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von DOMILA, Zäpfchen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DOMILA, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DOMILA, Zäpfchen enthält
Argentum metallicum 19DH … 20 mg
Belladonna 3DH … 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, decoctum 2DH … 20 mg
Echinacea angustifolia TM … 270 mg
Gelsemium sempervirens, decoctum 4DH … 20 mg
Für ein Zäpfchen von 1 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: halbsynthetische feste Glyceride, Pulverzellulose, Lactose-Monohydrat (Verdünnungsträger).
Was DOMILA, Zäpfchen ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form von Zäpfchen angeboten.
Packung mit 6 Zäpfchen.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Hersteller
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.