ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DENTOBAUME, Gingivallösung
Amylein-Hydrochlorid, Levomenthol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DENTOBAUME, GINGIVALLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Mund- und Zahnerkrankungen Lokalanästhetikum (A. Verdauungs- und Stoffwechselapparat)
Symptomatische Behandlung akuter Zahnfleisch- und Zahnschmerzen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DENTOBAUME, GINGIVALLÖSUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie DENTOBAUME, Gingivallösung niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Amylein-Hydrochlorid, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Lokalanästhetika reagiert haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DENTOBAUME, Gingivallösung Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel sorgt für eine schnelle Schmerzlinderung, ist jedoch nur als Notfallmaßnahme gedacht, bis ein Zahnarzt aufgesucht werden kann, was immer notwendig ist; das Verschwinden des Schmerzes bedeutet keinesfalls eine Heilung.
Dieses Präparat enthält Terpenderivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Wie ist DENTOBAUME, Gingivallösung anzuwenden?).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre bestimmt.
Bei früheren oder aktuellen Epilepsieanfällen, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, IHREN ARZT ODER APOTHEKER ZU FRAGEN.
Kinder
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE.
Andere Arzneimittel und DENTOBAUME, Gingivallösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DENTOBAUME, Gingivallösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DENTOBAUME, Gingivallösung enthält Eugenol und Isoeugenol.
Dieses Arzneimittel enthält Nelkenöl, das Eugenol und Isoeugenol enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
3. WIE IST DENTOBAUME, GINGIVALLÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegekraft nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE.
Legen Sie einen mit Lösung getränkten Tupfer auf das schmerzende Zahnfleisch oder den schmerzenden Zahn.
Bei Bedarf wiederholen.
Art und Weise der Verabreichung
Lokale Anwendung.
Wenn Sie mehr DENTOBAUME, Gingivallösung angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung wird bei normaler Anwendung dieser Gingivallösung nicht erwartet.
Wenn Sie die Anwendung von DENTOBAUME, Gingivallösung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von DENTOBAUME, Gingivallösung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Insbesondere: lokale Reizung, Allergie.
Aufgrund des Vorhandenseins von Terpenderivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:
Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DENTOBAUME, GINGIVALLÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die äußere Lagerung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DENTOBAUME, Gingivallösung enthält
Amylein-Hydrochlorid … 0,80 g
Levomenthol … 0,80 g
- Pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoetinktur, Glycerin, Nelkenöl.
Nelkenöl enthält Eugenol und Isoeugenol.
Was ist DENTOBAUME, Gingivallösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Gingivallösung erhältlich.
Flasche mit 4 ml.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
oder
PHARMA DEVELOPPEMENT
INDUSTRIEGEBIET
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.