ANSM - Aktualisiert am: 05/08/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette
L-Cystin/Pyridoxinhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE VITAMINPRÄPARATE, KOMBINATIONEN – ATC-Code: A11JC.
Dieses Arzneimittel liefert Cystin, eine schwefelhaltige Aminosäure, und Vitamin B6.
Dieses Arzneimittel wird als unterstützende Behandlung bei brüchigen Nägeln oder Haaren empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, FILMTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen L-Cystin oder Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Cystinurie,
- wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, da dieses Arzneimittel Sojalecithin enthält.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ersetzt nicht eine eventuell erforderliche spezifische Behandlung.
Nicht über einen längeren Zeitraum anwenden. Die empfohlenen Dosen einhalten.
Wenn die Symptome nach einem Monat der Behandlung anhalten, sich verschlimmern oder neue Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von L-Cystin / Pyridoxinhydrochlorid bei Schwangeren vor.
Tierstudien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen. CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
Da Vitamin B6 in die Muttermilch übergeht und aufgrund der hohen Mengen an Pyridoxin in CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette enthält Sojalecithin.
Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
3. WIE IST CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 4 Tabletten pro Tag in 2 Dosen zu den Mahlzeiten.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN IN EINER BESTIMMTEN SITUATION VERSCHRIEBEN:
- ES KANN FÜR EINEN ANDEREN FALL NICHT GEEIGNET SEIN.
- NICHT AN ANDERE PERSONEN WEITERGEBEN.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt 1 Monat; am Ende dieses Zeitraums sollten Sie bei anhaltenden Symptomen Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tabletten mit einem großen Glas Wasser.
Wenn Sie mehr CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei hohen Dosen und/oder bei längerer Einnahme von Pyridoxin können neurologische Symptome wie Parästhesien auftreten. Wenn Sie zu viel CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Eine allergische Reaktion, Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht, Hautrötungen, Akne, abnormales Haarwachstum an entfernten Stellen (Hypertrichose), eine Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht nach der Anwendung von Vitamin B6, Magen-Darm-Störungen (Bauchschmerzen, Blähungen, Bauchauftreibung und Durchfall) können auftreten.
Neurologische Symptome wie Parästhesien wurden bei hohen Dosen und/oder bei längerer Einnahme von Vitamin B6 berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette enthält
L-Cystin … 500,00 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) … 50,00 mg
Pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Opadry II Yellow*, Macrogol 6000.
*Zusammensetzung von Opadry II Yellow: Polyvinylalkohol, Talkum, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), Sojalecithin, Chinolingelb-Aluminiumlack, Eisenoxid Gelb (E172).
Was ist CYSTINE / VITAMIN B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten in Packungen mit 20, 60 oder 120 Tabletten erhältlich.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Vertreiber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFT
67150 ERSTEIN
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
- Brüchige Haare und Nägel sind Phänomene, die in bestimmten Situationen auftreten können, die als normal oder pathologisch angesehen werden können (im Zusammenhang mit einer Krankheit oder einer spezifischen Störung des Körpers).
- Wenn eine Krankheit oder eine spezifische Störung des Körpers die Ursache für Phänomene ist, wird eine Behandlung von Ihrem Arzt festgelegt.
Haarausfall
- Haarausfall (oder Alopezie) ist häufig mit brüchigem Haar verbunden.
- Plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum kann diffus oder in Flecken (Alopecia areata) sein und ist meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress...).
- Chronischer Haarausfall (langfristig) ist fast immer diffus. Er kann manchmal auf eine bestimmte Krankheit zurückzuführen sein (Schilddrüse, Stoffwechsel...). In der großen Mehrheit sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt.
- Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus. Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen. Alopezie wird definiert als ein Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag.
Brüchige Nägel
- Die Brüchigkeit der Nägel äußert sich durch eine Spaltung der Nagelplatte, eine Hyperstriation entlang des Nagels.
- Größere Anomalien der Nägel können auf eine Infektion (z.B. Pilzinfektion) oder eine andere Hautkrankheit (Psoriasis) zurückzuführen sein. Eine isolierte Anomalie eines Nagels kann auf einen Tumor des Nagels zurückzuführen sein.
- Eine Brüchigkeit der Nägel kann mit einem Mangel (insbesondere Eisenmangel) zusammenhängen, sie kann mit brüchigem Haar oder Alopezie verbunden sein.
- Es wird empfohlen, die Hände vor Feuchtigkeit und Verletzungen zu schützen.