ANSM - Aktualisiert am: 19/01/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo
Ciclopirox olamine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA enthält einen Wirkstoff namens Ciclopirox olamine. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antimykotika“ bezeichnet werden.
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA wird zur Behandlung von schuppigen, roten und juckenden Kopfhautproblemen (sogenannte seborrhoische Dermatitis) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo BEACHTEN?
Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA kann in seltenen Fällen die Farbe Ihrer Haare verändern, wenn Sie graue, weiße oder durch chemische Mittel geschädigte Haare haben (z. B. durch Haarfärbungen). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA verwenden, wenn dies bei Ihnen der Fall ist. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen mitteilen, ob CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo für Sie geeignet ist.
- CICLOPIROX OLAMINE GERDA wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.
- Vermeiden Sie den Kontakt von CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo mit Ihren Augen. Es kann zu Brennen und Reizungen führen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen die betroffene Stelle mit Wasser ausspülen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit von CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo bei schwangeren Frauen vor.
- Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie während der Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Einschränkungen für das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen während der Behandlung mit dem Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA.
CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo enthält
Entfällt.
3. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Verwenden Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA 2 bis 3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen.
- Verwenden Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA nur auf Ihrem Haar, Ihrer Kopfhaut und den angrenzenden Bereichen, falls erforderlich.
- Sie können an den Tagen, an denen Sie das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA nicht verwenden, ein mildes Shampoo verwenden.
Wie ist CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo anzuwenden
1. Befeuchten Sie das Haar.
2. Verwenden Sie ausreichend Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA, um Ihre Kopfhaut und Ihr Haar sowie die angrenzenden Bereiche, falls ebenfalls betroffen, zu bedecken.
3. Massieren Sie die Kopfhaut und die angrenzenden Bereiche bei Bedarf mit den Fingerspitzen.
4. Spülen Sie Ihre Kopfhaut und Ihr Haar gründlich aus.
5. Wiederholen Sie den Vorgang von Schritt 2 bis Schritt 4. CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo sollte insgesamt drei bis fünf Minuten lang mit Ihrer Kopfhaut in Kontakt bleiben.
Achten Sie darauf, dass kein Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, in Ihre Augen gelangt. Sollte dies geschehen, spülen Sie gründlich mit klarem Wasser.
Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo verschlucken:
Die Inhaltsstoffe von CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo sind nicht dafür bekannt, dass sie in kleinen Mengen schädlich sind, wenn sie verschluckt werden. Wenn Sie versehentlich CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo in den Mund bekommen, spülen Sie sofort mit Wasser. Wenn Sie versehentlich eine große Menge CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo verschlucken, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
- häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
- selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE GERDA Shampoo beobachtet:
Sehr häufig:
Häufig:
- Hautausschlag*,
- Brennendes Gefühl,
- Rötung an der Anwendungsstelle*.
Selten:
- allergische Reaktion,
- Hautabschuppung*,
- Ekzem (juckender Hautausschlag)*,
- Haarausfall*,
- Veränderungen der Haarfarbe,
- Veränderungen der Haarstruktur (trockene, verfilzte, stumpfe Haare).
Einige dieser Effekte (mit einem „*“ gekennzeichnet) können auch Symptome der Erkrankung sein, die Sie behandeln. Wenn Sie jedoch diese Nebenwirkungen zum ersten Mal nach der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE GERDA Shampoo bemerken oder wenn die Reizung, Rötung oder der Juckreiz schlimmer werden, stellen Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE GERDA Shampoo ein und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser<oder mit dem Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo enthält
Ciclopirox olamine 1,5 g pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumlaurylethersulfat 70 %, Cocamidopropylbetain, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Wert-Einstellung), Diethanolamid aus Kokosnussöl-Fettsäuren, Hexylenglykol, Oleylalkohol, Polysorbat 80, Polyquaternium 10, Parfüm 29115/Rifskin, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Was ist CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, Shampoo und Inhalt der äußeren Verpackung
Das Shampoo CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 % ist ein durchsichtiges Shampoo in einer 100 ml Flasche.
Inhaber der Zulassung
SOCIETE ALEPT
9 CHEMIN DE SAINT GERMAIN
38700 CORENC
Vertreiber der Zulassung
SUBSTIPHARM
24 rue erlanger
75016 paris
Hersteller
LABORATOIRE REIG JOFRE, S.A
Gran Capitan, 10, Sant Joan Despi
08970 BARCELONA
SPANIEN
LABORATOIRE FELTOR, SA
Pol. Ind. Molí de les Planes, C/ Roques Blanqués,
3-5, Sant Celoni,
08470 BARCELONA
SPANIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.