ANSM - Aktualisiert am: 16/07/2021
IN DIESEM ANHANG BEDEUTEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG"
Bezeichnung des Arzneimittels
CANEPHRON, überzogene Tablette
Tausendgüldenkraut (Pulver aus blühendem Kraut), Liebstöckel (Pulver aus Wurzel), Rosmarin (Pulver aus Blatt)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CANEPHRON, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CANEPHRON, überzogene Tablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das als Ergänzung zu hygienisch-diätetischen Maßnahmen zur Erhöhung der Urinmenge verwendet wird, um die Harnwege zu verbessern:
- bei unkomplizierten Harnwegserkrankungen (wie häufigem Harndrang, Brennen beim Wasserlassen und verstärktem Harndrang),
- zur Reduzierung der Ablagerung von Nierenmikrolithen.
Seine Anwendung ist auf die angegebene Indikation auf der Grundlage der langjährigen Verwendung beschränkt.
CANEPHRON, überzogene Tablette ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren angezeigt.
Sie sollten einen Arzt oder qualifizierten Gesundheitsfachmann konsultieren, wenn die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels anhalten oder wenn nicht in der Packungsbeilage aufgeführte Nebenwirkungen auftreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANEPHRON, überzogene Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie CANEPHRON niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere Pflanzen der Familie der Apiaceae (Doldenblütler, einschließlich Anis und Fenchel), Anethol (ein Bestandteil ätherischer Öle) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie ein Magen-Darm-Geschwür haben.
- wenn Sie ein Ödem aufgrund von Herz- oder Nierenfunktionsstörungen haben und/oder Ihr Arzt Ihnen geraten hat, die Flüssigkeitsaufnahme zu begrenzen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie anhaltendes Fieber, Schmerzen im Unterbauch, Krämpfe, Blut im Urin, Probleme beim Wasserlassen und akuten Harnverhalt haben.
Kinder und Jugendliche
Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren vor.
Harnwegserkrankungen bei Kindern erfordern eine ärztliche Konsultation (sie müssen diagnostiziert, behandelt und von einem Arzt überwacht werden). Daher sollte CANEPHRON, überzogene Tablette nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Bevor CANEPHRON, überzogene Tablette bei Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden kann, muss ein Arzt die Möglichkeit einer schweren Erkrankung ausschließen.
Andere Arzneimittel und CANEPHRON, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Es wurden keine klinischen Studien zur Bewertung von Wechselwirkungen durchgeführt.
CANEPHRON, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Einnahme von CANEPHRON kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig hält.
Es ist nicht bekannt, ob CANEPHRON oder seine Wirkstoffe/Metaboliten in die Muttermilch übergehen. CANEPHRON sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
CANEPHRON, überzogene Tablette enthält Zucker: Glucose, Saccharose und Lactose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Eine überzogene Tablette enthält durchschnittlich 0,3 g verfügbare Kohlenhydrate. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
3. WIE IST CANEPHRON, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 überzogene Tablette 3-mal täglich.
Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um spezifische Dosierungen bei Nieren-/Leberfunktionsstörungen zu empfehlen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren vor. Harnwegserkrankungen bei Kindern erfordern eine ärztliche Konsultation (sie müssen diagnostiziert, behandelt und von einem Arzt überwacht werden). Daher sollte CANEPHRON, überzogene Tablette nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Bevor CANEPHRON, überzogene Tablette bei Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden kann, muss ein Arzt die Möglichkeit einer schweren Erkrankung ausschließen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie eine überzogene Tablette CANEPHRON 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) ein.
Die Tablette sollte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, z.B. einem Glas Wasser, eingenommen werden.
Während der Behandlung ist eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme erforderlich.
Behandlungsdauer
Wenn die Symptome nach 3 Tagen Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt oder qualifizierten Gesundheitsfachmann.
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 2 Wochen zur Selbstmedikation eingenommen werden.
Wenn Sie mehr CANEPHRON, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge CANEPHRON, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird über die zu ergreifenden Maßnahmen entscheiden. Es kann sein, dass die unten aufgeführten Nebenwirkungen intensiver auftreten.
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
Wenn Sie die Einnahme von CANEPHRON, überzogene Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CANEPHRON, überzogene Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung).
Wenn Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Einnahme der Zubereitung ab und konsultieren Sie sofort einen Arzt. Der Arzt kann die Schwere der Nebenwirkung beurteilen und über weitere notwendige Maßnahmen entscheiden.
Wenn andere, nicht zuvor genannte Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie einen Arzt oder qualifizierten Gesundheitsfachmann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CANEPHRON, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und der Verpackung (Blister) angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CANEPHRON, überzogene Tablette enthält
Tausendgüldenkraut (Centaurium erythraea Rafn s.l.) (Pulver aus blühendem Kraut) … 36 mg
Liebstöckel (Levisticum officinale Koch.) (Pulver aus Wurzel) … 36 mg
Rosmarin (Rosmarinus officinalis L. (Pulver aus Blatt) … 36 mg
Pro 1 überzogene Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Kern der Tablette: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid Überzug: Calciumcarbonat, natives Rizinusöl, Eisen(III)-oxid (E172), Dextrin (aus Maisstärke), sprühgetrockneter Glucosesirup, Montanglycolwachs, Povidon K 30, Saccharose (Zucker), Schellack (wachsfreie), Talkum, Riboflavin (E101), Titandioxid (E171).
Was ist CANEPHRON, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Die überzogenen Tabletten sind orange, rund und bikonvex und haben eine glatte Oberfläche und einen Durchmesser zwischen 10,2 mm und 10,6 mm.
Die überzogenen Tabletten sind in Packungen mit 30, 60 und 90 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
DEUTSCHLAND
Inverkehrbringer der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Hersteller
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.