ANSM - Aktualisiert am: 17/02/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
AURIGOUTTE, Ohrentropfen
Di-iséthionate d’hexamidine, Chlorhydrate de lidocaïne
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST AURIGOUTTE, Ohrentropfen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Otologische Arzneimittel - ATC-Code: S02DA01.
- Antiseptikum zur lokalen Anwendung
- Lokalanästhetikum
AURIGOUTTE, Ohrentropfen ist eine antiseptische Behandlung von äußeren Ohrenentzündungen mit geschlossenem Trommelfell und deren schmerzhaften Erscheinungen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AURIGOUTTE, Ohrentropfen BEACHTEN?
Verwenden Sie AURIGOUTTE, Ohrentropfen niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Hexamidin oder Lidocain oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei perforiertem Trommelfell.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von AURIGOUTTE, Ohrentropfen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist zwingend erforderlich, den Zustand des Trommelfells von Ihrem Arzt überprüfen zu lassen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da bei perforiertem Trommelfell ein Risiko für Ohrtoxizität besteht.
Sportler aufgepasst, dieses Präparat enthält einen Wirkstoff, der bei Dopingkontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Andere Arzneimittel und AURIGOUTTE, Ohrentropfen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
AURIGOUTTE, Ohrentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
3. WIE IST AURIGOUTTE, Ohrentropfen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung und Art der Anwendung
Säuglinge und Kinder: 2 Tropfen 3-mal täglich ins Ohr.
Erwachsene: 4 Tropfen 3-mal täglich ins Ohr.
Behandlungsdauer
5 Tage
Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage hinaus, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr AURIGOUTTE, Ohrentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von AURIGOUTTE, Ohrentropfen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von AURIGOUTTE, Ohrentropfen abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST AURIGOUTTE, Ohrentropfen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was AURIGOUTTE, Ohrentropfen enthält
Di-iséthionate d’hexamidine … 0,100 g
Chlorhydrate de lidocaïne … 0,100 g
Pro 100 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerin officinale, Ethanol 95°.
Was ist AURIGOUTTE, Ohrentropfen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Ohrentropfen in einer 15 ml Tropfflasche erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18C, BD WINSTON CHURCHILL
21070 DIJON CEDEX
Hersteller
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
NIEDERLANDE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.