ANSM - Aktualisiert am: 19/10/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
VARESOL, Granulat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 8 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VARESOL, GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
VARESOL, Granulat ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur symptomatischen Behandlung von Windpocken eingesetzt wird: Hautjucken und Bläschen nach mindestens einer ärztlichen Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VARESOL, GRANULAT BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie VARESOL, Granulat niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Konsultieren Sie umgehend einen Arzt in folgenden Fällen:
- o die Bläschen füllen sich mit Blut, vertiefen sich und das Fieber ist hoch
- o die Bläschen füllen sich mit Eiter und vertiefen sich
- o Ihr Kind hustet
- o Ihr Kind zeigt Verhaltensänderungen (hohes Fieber, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrtheitszustand)
- o Ihr Kind hat eine chronische Hauterkrankung (z. B. Ekzem)
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und VARESOL, Granulat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VARESOL, Granulat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
VARESOL, Granulat kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VARESOL, Granulat enthält Lactose und Saccharose
3. WIE IST VARESOL, GRANULAT EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Für Kinder über 1 Jahr
5 Granulatkörner 3 bis 5 Mal täglich unter der Zunge zergehen lassen. Einnahmeabstände bei Besserung vergrößern und Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwinden.
Bei Kindern unter 6 Jahren die Granulatkörner vor der Einnahme in etwas Wasser auflösen, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Die Behandlungsdauer sollte 8 Tage nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Sublinguale Anwendung
Wenn Sie eine größere Menge von VARESOL, Granulat eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VARESOL, Granulat vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von VARESOL, Granulat abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST VARESOL, GRANULAT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VARESOL, Granulat enthält
Croton tiglium 9 CH … 0,013 ml
Mezereum 15 CH … 0,013 ml
Rhus toxicodendron 15 CH … 0,013 ml
Für ein Röhrchen mit 4 g Granulat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Lactose.
Was ist VARESOL, Granulat und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Granulat vor, das in Röhrchen verpackt ist. Eine Packung enthält 3 Röhrchen mit je 4 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungshinweis:
Wenn ein Kind Windpocken hat, können tägliche Maßnahmen helfen, es zu lindern. Eine ärztliche Beratung ist notwendig und wird dringend bei Komplikationen, schweren Windpocken oder wenn diese bei einer Risikoperson auftreten (Immunschwäche, laufende Schwangerschaft usw.).
Passen Sie auf die Bläschen auf der Haut Ihres Kindes auf, um Kratzen zu vermeiden. Sie können Hautinfektionen mit geeigneten Hygienemaßnahmen verhindern:
- Verwenden Sie eine milde Seife, um Ihr Kind ein- bis zweimal täglich unter der Dusche zu waschen. Nach der Dusche trocknen Sie die Haut Ihres Kindes vorsichtig ab und vermeiden Sie Reiben,
- waschen Sie häufig die Hände Ihres Kindes,
- schneiden Sie seine Nägel und bürsten Sie sie mit Seife. Bei Kratzen könnten die Bläschen infiziert werden und Narben hinterlassen,
- verwenden Sie niemals Talkum, Puder oder Cremes, die Antibiotika, antivirale Mittel, Juckreizstillende oder Anästhetika enthalten. Diese Produkte fördern die Infektion der Hautläsionen aufgrund ihrer okklusiven Eigenschaften und verzögern die Diagnose möglicher infizierter Läsionen,
- verwenden Sie ein lokales flüssiges Antiseptikum auf den Windpockenbläschen (fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat).
Bei Kontakt mit Ihrem Kind, das Windpocken hat, wird eine ärztliche Beratung empfohlen bei:
- o Patienten mit Immunschwäche,
- o Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden erhalten,
- o Erwachsenen, die die Krankheit in der Kindheit nicht hatten,
- o Schwangeren.