ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
VALEFLOR, Granulat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VALEFLOR, GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionell angewendetes homöopathisches Arzneimittel zur Linderung von leichten nervösen Spannungen (Stress, leichte Angstzustände und Unruhe) und leichten Schlafstörungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALEFLOR, GRANULAT BEACHTEN?
VALEFLOR, Granulat darf nicht eingenommen werden:
- Von Kindern unter 6 Jahren.
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von VALEFLOR, Granulat Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Saccharose kann schädlich für die Zähne sein.
Kinder
Bei Schlafstörungen bei Kindern sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursachen zu ermitteln und die Behandlung anzupassen.
Andere Arzneimittel und VALEFLOR, Granulat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VALEFLOR, Granulat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Da keine ausreichenden experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vermieden werden, es sei denn, ein Arzt rät dazu.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VALEFLOR, Granulat enthält Saccharose
3. WIE IST VALEFLOR, GRANULAT EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
- Bei leichten nervösen Spannungen: Bis zu 3-mal täglich 15 Granulate.
- Bei leichten Schlafstörungen: 15 Granulate vor dem Schlafengehen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Granulate unter der Zunge zergehen lassen.
Behandlungsdauer
Die maximale Behandlungsdauer beträgt zwei Wochen. Wenn die Beschwerden nach zweiwöchiger Behandlung anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt, um zu bestimmen, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Anwendung bei Kindern
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von VALEFLOR, Granulat eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von VALEFLOR, Granulat vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von VALEFLOR, Granulat abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST VALEFLOR, GRANULAT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett und der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VALEFLOR, Granulat enthält
Avena sativa TM* … 0,5 g
Coffea tosta, Dekokt 60DH … 0,1 g
Humulus lupulus TM* … 0,024 g
Passiflora incarnata TM* … 0,15 g
Valeriana officinalis, Dekokt TM* … 0,3 g
Für 10 g Granulat
*Entspricht dem Deutschen Homöopathischen Arzneibuch
- Der sonstige Bestandteil ist: Saccharose.
Was VALEFLOR, Granulat ist und Inhalt der äußeren Verpackung
VALEFLOR, Granulat ist in einer Flasche mit 10 Gramm Granulat erhältlich. Die Granulate sind leicht gelblich, rund, unregelmäßig und haben einen leichten Geruch nach Baldrian.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Hersteller
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.