ANSM - Aktualisiert am: 30/04/2014
Bezeichnung des Arzneimittels
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen
Glycerol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es könnte ihnen schaden, auch wenn deren Symptome dieselben sind wie Ihre.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen BEACHTEN?
3. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Laxans zur rektalen Anwendung.
(A: Verdauungsorgane und Stoffwechsel)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Formen von Verstopfung und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Geben Sie Ihrem Kind SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen niemals:
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen Glycerol oder einen der in Abschnitt „Weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile ist;
- Wenn Ihr Kind an einer obstruktiven Kolopathie leidet, aufgrund der abführenden Wirkung des Arzneimittels;
- Wenn Ihr Kind an einem unbestimmten und entzündlichen abdominalen Schmerzsyndrom leidet (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn,...).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; spezielle Warnhinweise
Vorsicht bei der Anwendung von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ENFANTS GIFRER, Zäpfchen:
Wenn Ihr Kind an einer Darmerkrankung namens hämorrhagische Rektokolitis leidet;
Wenn Ihr Kind Schmerzen im Analbereich hat (Analfissur, Hämorrhoidenkrise).
In diesen Situationen ist es vorzuziehen, die Anwendung dieses Arzneimittels zu vermeiden.
Bei Kindern sollte die Anwendung von rektalen Laxantien eine Ausnahme sein: Sie sollte das Risiko berücksichtigen, den normalen Defäkationsreflex zu beeinträchtigen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Ihr Kind ein anderes Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht zutreffend.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht zutreffend.
3. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Halten Sie sich immer an die in dieser Packungsbeilage angegebene Dosierung. Bei Zweifeln konsultieren Sie Ihren Apotheker.
Wenn Ihr Kind verstopft ist: Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Zäpfchen pro Tag, um einen Stuhlgang pro Tag zu erreichen.
Wenn Ihr Kind sich auf eine Rektumuntersuchung vorbereitet: Die übliche Dosis beträgt 1 Zäpfchen, das 5 bis 30 Minuten vor der Untersuchung angewendet wird.
Die Behandlung der Verstopfung sollte im Durchschnitt nicht länger als 10 Tage dauern.
Art der Verabreichung
Dieses Arzneimittel wird rektal angewendet. Das Zäpfchen sollte in den Anus eingeführt werden. Bei Bedarf können Sie das Zäpfchen in kaltes Wasser tauchen, um das Einführen zu erleichtern.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie Ihrem Kind mehr SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten:
Risiko einer Rektitis und/oder Durchfall.
Reduzieren Sie die Dosen oder beenden Sie die Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Nicht zutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: Gefühl von analem Brennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Internetseite: www.ansm.sante.fr. Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Falls erforderlich, Warnhinweise bei sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen?
Der Wirkstoff ist:
Glycerol … 1,25 g
Pro Zäpfchen von 2,08 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen in einer Packung mit 10, 30 oder 60 Zäpfchen erhältlich.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Vertreiber
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
Hersteller
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
oder
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Ansm (Frankreich) verfügbar.
Informationen, die nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind
Nicht zutreffend.
Sonstiges
RATSCHLÄGE / THERAPEUTISCHE BILDUNG
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber, Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (langanhaltende Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Besonderer Fall des Kindes:
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Maßnahmen zur Lebenshygiene und Diätetik, insbesondere:
- die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern,
- eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten,
- eine Zugabe von Fruchtsäften.
Es ist ratsam, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.