ANSM - Aktualisiert am: 12/11/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen
Glycerol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen BEACHTEN?
3. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Laxans zur rektalen Anwendung.
(A: Verdauungsorgane und Stoffwechsel)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Formen von Verstopfung und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSON, Zäpfchen niemals:
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen Glycerol oder einen der sonstigen Bestandteile von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSON, Zäpfchen ist;
- Wenn Ihr Kind an einer obstruktiven Kolopathie leidet, aufgrund der abführenden Wirkung des Arzneimittels.
- Wenn Ihr Kind an einem unbestimmten und entzündlichen abdominalen Schmerzsyndrom leidet (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn,...).
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vorsicht bei der Anwendung von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSON, Zäpfchen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSON, Zäpfchen:
Besondere Warnhinweise
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Bei Säuglingen ist die Behandlung mit einem rektalen Laxans ohne ärztlichen Rat kontraindiziert, da die regelmäßige Einnahme den normalen Defäkationsreflex beeinträchtigen kann.
Jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Bei Säuglingen basiert die Behandlung von Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, Zugabe von Fruchtsäften.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Es ist vorzuziehen, die Anwendung dieses Arzneimittels bei bestimmten Erkrankungen des Verdauungstrakts, bei Analfissuren zu vermeiden.
- Wenn Ihr Kind an einer Kolikerkrankung, einer Analfissur oder einer hämorrhagischen Rektokolitis leidet.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Ihr Kind ein anderes Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Heilmitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS haben keine Indikation bei schwangeren oder stillenden Frauen. Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
- Behandlung der unteren Verstopfung: 1 bis 2 Zäpfchen pro Tag, um einen Stuhlgang pro Tag zu erreichen.
- Vorbereitung auf endoskopische Untersuchungen des Rektums: 1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für die Entleerung.
Art und Weg der Verabreichung
Das Zäpfchen kann in kaltem Wasser getaucht werden, um das Einführen zu erleichtern.
Dauer der Behandlung
NICHT DAS VERFALLSDATUM ÜBERSCHREITEN, DAS KLAR AUF DER VERPACKUNG ANGEGEBEN IST
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Ihr Kind mehr SUPPOSITOIRE ALA GLYCERINE GIFRER NOURRISSON, Zäpfchen angewendet hat, als es sollte:
Risiko einer Rektitis und/oder Durchfall.
Reduzieren Sie die Dosen oder beenden Sie die Behandlung. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SUPPOSITOIRE ALA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: Gefühl von analem Brennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (Ansm) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Internetseite: www.ansm.sante.fr. Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfalldatum
Verwenden Sie SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen nicht nach dem Verfalldatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Aufbewahrungsbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Gegebenenfalls Warnhinweise vor bestimmten sichtbaren Zeichen der Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen?
Der Wirkstoff ist:
Glycerol … 0,65 g
Pro Zäpfchen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER NOURRISSONS, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Zäpfchens erhältlich. Packung mit 10 und 20 Zäpfchen.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
GIFRER BARBEZAT
8 bis 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Inverkehrbringer
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Hersteller
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
oder
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Ansm (Frankreich) verfügbar.
Informationen, die nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.